Newsflow-Erwartungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:
Recht sicher:
(06.07.2007 bis 13.07.2007 -- Arbitration mit SPPI in Boston) -- Mögliche Einigung vor oder in diesem Zeitraum oder in der max. 30 tägigen Entscheidungsfindungsphase durch die Arbitroren
24.07.2007 -- Moegliche Empfehlung des ODAC-Ausschuss' für GPC Biotech's Zulassungsantrag für Satraplatin
08.08.2007 -- Bericht Q2 2007
12.08.2007 (maximum) -- Arbitrationsurteil und anschliessende Einigung mit Spectrum oder Eskalation zu einem gerichtlichen Streit; Risiko des Lizenzverlustes fuer Satraplatin. Nächster Termin: 06.07.2007 bis 13.07.2007 -- Arbitration mit SPPI in Boston.
15.08.2007 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in USA
Q3 2007 -- Bekanntgabe der Patientenanzahl des SPERA Programms
Q3 2007 -- Bekanntgabe der vollstaendigen Ergebnisse der Ier Phasen des Krebsantikoerpers
Q3 2007 -- Pharmion startet Expanded-Access-Programm fuer Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin in Europa
Q3 2007 -- Annahme des Zulassungsantrags von Satraplatin in Europa - Meilenstein von 8 Mio USD
08.11.2007 -- Bericht Q3 2007
Herbst 2007 -- 10 Jähriges Firmenjubiläum GPC Biotech
Q4 2007 -- Vermarktungsstart Satraplatin in USA
Q4 2007 -- Bekanntgabe der finalen Daten zum Overall Survival (Gesamtueberleben) der SPARC Studie (Satraplatin)
2007/2008 -- Beendigung weiterer Satraplatin-Studien
2007ff -- Weitere Aktienverkäufe gewandelter Optionen von Vorständen und somit weitere Verwässerung
2008 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion
2008 -- Vermarktungsstart Satraplatin Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion
Moeglich:
Q3/Q4 2007 -- Start der klinischen Phase II des Krebsantikoerpers
2007 -- Bekanntgabe eines Vermarktungs- oder Co-Vermarktungspartners für Satraplatin für USA
2007/2008 -- Bekanntgabe Australien/Asienpartner ex Japan fuer Satraplatin
2007/2008 -- Bekanntgabe Südamerikapartner fuer Satraplatin
2007/2008 -- Übernahmeangebot für GPC Biotech
2007/2008 -- (mehrfach) Publikation der Daten aus verschiedenen Satraplatinstudien
2007/2008 -- Neues von den Zellzyklushemmerprogrammen
2007/2008 -- Patentschutzverlängerung für Satraplatin in USA
2007/2008 -- Start weiterer (wahrscheinlich fremdfinanzierter) Kombistudien
2007/2008 -- Start einer neuen Phase III Studie für Satraplatin (unklar ob in anderer Indikation oder zur Unterstützung eventuell nicht signifikanter OS Ergebnisse als Forderung der FDA)
2007/2008 -- Dietmar Hopp (Großaktionär) (teil-)verkauft seinen Anteil an GPC Biotech
2008/2009 -- (Mehrere) Phase I Starts fuer Zellzyklushemmer
2008/2009 -- Break Even
--------------------------------------------------
Newsflow-Realisierungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:
Nicht erwartete Meldungen:
24.01.2007 -- GPC Biotech plant und realisiert Kapitalerhoehung und erloest 33,6 Million Euro (entspricht Verwaesserung von 1.564.587 Aktien zum Preis von 21,50 Euro)
21.02.2007 -- GPC Biotech startet Expanded-Access-Programm fuer Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin in den USA
03.05.2007 -- GPC Biotech fokussiert gesamte vorklinische Medikamentenentdeckung auf den Standort Martinsried/München
29.05.2007 -- (nicht von GPC Biotech als News gemeldet): Start einer (wahrscheinlich fremdfinanzierten) Phase I Satraplatin/Abraxane Studie in fortgeschrittenen Tumoren
Erwartete Meldungen:
16.02.2007 -- Vollstaendige Einreichung des Zulassungsantrags fuer Satraplatin in USA
23.02.2007 -- Praesentation detaillierter Daten zum progressionsfreien Ueberleben (Satraplatin 2nd line HRPC Studie) auf dem ASCO Prostate Kongress (22.02.-24.02.2007)
15.03.2007 -- Bericht ueber das Gesamtjahr 2006
19.03.2007 -- Präsentation auf der Lehman Brothers Tenth Annual Global Healthcare Conference in Florida
22.03.2007 -- European Association of Urology Anual Congress, Berlin, Germany: Präsentation PSA Daten
16.04.2007 -- US-Zulassungsbehörde FDA nimmt GPC Biotech’s Zulassungsantrag für Satraplatin zur Prüfung an und erteilt „Priority-Review“-Status
15.05.2007 -- Bericht Q1 2007
21.05.2007 -- Präsentation weiterer Wirksamkeitsdaten aus der Phase-3-Zulassungsstudie SPARC mit Satraplatin auf dem Jahreskongress der American Urological Association
25.05.2007 -- Hauptversammlung 2007
04.06.2007 -- ASCO Anual Meeting, Chigaco, IL, USA: Präsentation weiterer Satraplatindaten; zusätzlich abends Investoren- und Analystenevent mit Webcast
25.06.2007 -- GPC Biotech schließt Vereinbarung mit Yakult für die Vermarktung von Satraplatin in Japan
26.06.2007 -- GPC Biotech meldet Einreichung des europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin durch Partner Pharmion
Bisher nicht vermeldet, Info auf Grundlage anderer Quellen:
Q2 2007 -- Vollstaendiger Abschluss beider Ier Phasen des Krebsantikoerpers