FibroGEn Inc. - der Neue Star am Biotech Himmel?

Ordentlicher Anstieg in den letzten Monaten. Laut einem Twitterkommentar hat soll AZN Fibrogen mitgeteilt haben, "dass es Roxadustat (CKD) in den USA nicht mit verfolgen wird."

twitter.com/ByAmyBrown/status/1623621632219664384

bis zu 150 Mio. $ Finanzierung

investor.fibrogen.com/news-releases/...-financing-150-million

Roxadustat scheitert in Phase3 Studie (MDS)

• die Phase-3-Studie MATTERHORN verfehlte ihren primären Wirksamkeitsendpunkt, der die Rate der Transfusionsunabhängigkeit bei Patienten mit transfusionsabhängigem MDS mit geringerem Risiko misst
  
• AstraZeneca hat das Recht, das Geschäft bei negativen klinischen Ergebnissen und anderen Rückschlägen in Bezug auf Entwicklung, Regulierung oder Kommerzialisierung zu kündigen
  

www.fiercepharma.com/pharma/...emia-drug-roxadustat-sputtered

Phase 3 ZEPHYRUS-1 Studie mit Pamrevlumab (IPF) verfehlt den primären Endpunkt

• ZEPHYRUS-2, die zweite klinische Phase-3-Studie, wird eingestellt
  
• Fibrogen plant, in den USA erhebliche Kostensenkungsmaßnahmen umzusetzen, mit der Absicht, die Cash Runway bis ins Jahr 2026 zu verlängern
  

investor.fibrogen.com/news-releases/...ase-3-zephyrus-1-study

Zahlen für Q1/23

• Umsatz 36 Mio. $
  
• Verlust 77 Mio. $
  
• Cash 374 Mio. $
  
• MK 264 Mio. $
  

fibrogen.gcs-web.com/news-releases/...-2023-financial-results

Restrukturierung

• Reduzierung der US-Belegschaft um 32%
  
• Restrukturierungskosten 13-15 Mio. $
  
• geschätzte jährliche Einsparungen 30-35 Mio. $
• Cash soll bis 2026 reichen

investor.fibrogen.com/node/13426/html

Erinnert mich ein wenig an NKTR.  Das Sparprogramm sieht mir noch zu klein aus, die Pipeline ist ziemlich ausgedünnt. Die MK von 205 Mio. $ dürfte unter dem Q2-Cashbestand liegen. Watchlist

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 44 Mio. $
  
• Verlust 88 Mio. $
  
• Cash 361 Mio. $
  
• MK 152 Mio. $
  

- Topline data from three late-stage pamrevlumab trials expected through 1H 2024, including the Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN) Precision Promise^SM Phase 2/3 study in metastatic pancreatic cancer

investor.fibrogen.com/news-releases/...2023-financial-results

Bin mal gespannt wie hoch der Verlust im dritten Quartal sein wird. Wenn das Cash wirklich bis 2026 reichen soll, dann wäre es bis dahin 10 Quartale. 361 Mio. $ Cash / 10 Quartale = 36 Mio. $ Cashburn pro Quartal vs. aktuell 88 Mio. $ Verlust. Irgendwas passt da noch nicht.

Fibrogen kommt langsam in einen Bereich in dem ich über eine erste Positions nachdenken würde.  Der Q2 Cashbestand ist 3x so hoch wie die aktuelle MK und auf die Catalysts in H1/24 lässt sich eventuell auch nochmal spekulieren.

Phase3 LELANTOS-2 Pamrevlumab DMD-Studie verfehlt den primären Endpunkt

investor.fibrogen.com/news-releases/...tos-2-phase-3-clinical

Mk 78 Mio. $, behalte ich weiterhin im Blick

MK 61 Mio. $, wird immer interessanter für spekulativ orientierte Trader/Anleger.

Zahlen für Q3/2​​​​3

• Umsatz 40 Mio. $
  
• Verlust 64 Mio. $
  
• Cash 283 Mio. $
  
• MK 47 Mio. $
  

- plan reaffirming cash runway into 2026

investor.fibrogen.com/news-releases/...2023-financial-results

Das Eigenkapital ist bereits negativ, die Schulden liegen bei über 575 Mio. $

Der Katalyasator ließ sich wie vermutet tatsächlich spielen, vom Tief bei 0,33$ im November 2023 bis heute war hier ein versiebenfacher möglich. Jetzt würde ich natürlich niemanden mehr raten einzusteigen, da sie Studienergebnisse (Pamrevlumab / Bauchspeicheldrüsenkrebs) natürlich auch negativ ausfallen könnten und der Kurs dann wieder implodieren könnte.
investor.fibrogen.com/news-releases/...or-event-series-review

AstraZeneca gibt Roxadustat-Rechte an Fibrogen zurück

• nachdem sich die Unternehmen einvernehmlich darauf geeinigt hatten, ihre Kooperationsvereinbarung zu beenden
  

investor.fibrogen.com/news-releases/...razeneca-united-states

Topline-Daten aus zwei entscheidenden Pamrevlumab-Studien zu Bauchspeicheldrüsenkrebs werden im zweiten Quartal 2024 erwartet

Zahlen für Q1/24

• Umsatz 56 Mio. $
  
• Verlust 33 Mio. $
  
• Cash 215 Mio. $
  
• MK 122 Mio. $
  

-Topline data from the Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN) Precision Promise Phase 2/3 study in metastatic pancreatic cancer anticipated in mid-2024

- Topline data from LAPIS Phase 3 study in locally advanced unresectable pancreatic cancer anticipated in 3Q 2024

- cash runway projected into 2026

https://investor.fibrogen.com/news-releases/...2024-financial-results

Fibrogen floppt in 2 Studien

• das Unternehmen stellt die Entwicklung seines experimentellen Krebsmedikaments Pamrevlumab ein und wird „alle verbleibenden Pamrevlumab-Verpflichtungen abbauen“
  
• das Medikament erreichte in einer Studie im mittleren bis späten Stadium bei Patienten mit einer bestimmten Art von Bauchspeicheldrüsenkrebs das Hauptziel nicht
  
• In der mittleren Studie wurde eine Kombination aus Pamrevlumab und Chemotherapie mit einer Chemotherapie allein verglichen
  
• Pamrevlumab erreichte auch in einer späten Studie, in der es bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs getestet wurde, das Hauptziel des Gesamtüberlebens nicht
  
• Basierend auf den Ergebnissen plant das Unternehmen die Umsetzung eines sofortigen und erheblichen Kostensenkungsplans; seine Belegschaft in den USA um etwa 75 % reduzieren
  

https://www.xm.com/research/markets/allNews/...n-two-studies-53893455

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...f-asset-flunks-2-more-trials

https://pharmaphorum.com/news/...ds-axe-pancreatic-cancer-drug-canned

Zahlen für Q2/24

• Umsatz 51 Mio. $
  
• Verlust 16 Mio. $
  
• Cash 147 Mio. $
  
• MK 41 Mio. $
  

- fund our operating plans into 2026

https://investor.fibrogen.com/news-releases/...-financial-results-and