FibroGEn Inc. - der Neue Star am Biotech Himmel?

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FibroGEn Inc. - der Neue Star am Biotech Himmel?

 
26.03.15 23:42
SAN FRANCISCO--(BUSINESS WIRE)-- FibroGen, Inc. (Nasdaq:FGEN), a research-based biopharmaceutical company, today provided a corporate update and reported financial results for the year-ended December 31, 2014.

"FibroGen made excellent progress in 2014 on our lead clinical programs in anemia, fibrosis, and cancer," said Thomas Neff, chief executive officer of FibroGen. "We and our partners in the global development of roxadustat reached agreement on final protocols and are enrolling seven Phase 3 clinical trials of roxadustat for anemia in chronic kidney disease (CKD) in the US, Europe, and Asia Pacific, excluding Japan and China. Clinical trials of idiopathic pulmonary fibrosis and Stage 3 pancreatic cancer are on track, and we are now expanding our fibrosis program to include Duchenne muscular dystrophy."

"We ended 2014 with cash, cash equivalents, investments, and receivables of $346.8 million. As part of this amount, we received net proceeds of $171.8 million from our November 2014 initial public offering."

"In 2015, we expect to reach the cap on shared costs agreed upon with AstraZeneca for roxadustat CKD anemia development costs for the territories outside of China, after which, the costs we incur are reimbursed by our partners, as is described elsewhere in this press release."

"In addition, we expect non-contingent license and milestone payments of nearly $200 million in the next 15 months. We remain confident that our roxadustat CKD anemia program is fully funded through the planned Phase 3 clinical development program."

Recent Development Update

Roxadustat in Anemia of Chronic Kidney Disease

   Program remains on schedule to submit regulatory filings in 2016 for China and 2018 for U.S.

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Vassago:

FGEN 12.05$ (vorbörslich +5%)

 
20.08.21 13:58

EU lässt Roxadustat (CKD) unter dem Markennamen Evrenzo zu

"The EC approval of roxadustat will prompt a milestone payment of $120 million by Astellas to FibroGen, in addition to royalties based on European sales."

www.pharmatimes.com/news/...or_chronic_kidney_disease_1375485

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HonestMeyer:

Vassago

 
26.08.21 10:14
Danke dir für die gut aufbereiteten und übersichtlichen Informationen. Zwei Fragen:

Wie beurteilst du den Ausblick auf Chinese Sales und European Sales für die kommenden 12-24 Monate ?

Könnte das "Gesamtpaket" für AstraZeneca zur Übernahme interessant sein, um die Trials danach in jedem Bereich zum eigenen Vorteil zu "drehen" ?
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Vassago:

FGEN 11.87$

3
26.08.21 12:38

Die Umsatzentwicklung der nächsten 12-24 Monate in China und Europa wage ich nicht einzuschätzen. Wichtig war die Meilensteinzahlung von Astellas für die Zulassung von Roxadustat (Evrenzo) in Europa.
Ich persönlich glaube eher, dass AstraZeneca vor dem Absprung stehen könnte, die FDA will eine weitere Studie, die kostet vor allem Zeit und Geld. Es erhärtet sich der Verdacht das HIF-PH-Inhibitoren unerwünschte Ereignisse hervorrufen. AstraZeneca könnte die Zulassungsentscheidung des Konkurrenten Akebia am 29.März 2022 abwarten um zu sehen, ob deren HIF-PH-Inhibitoren ebenfalls die Zulassung verweigert wird. Sollte AKBA keine Zulassung bekommen (wovon ich aktuell ausgehe), könnte man das als Indiz werten, dass es sich nicht lohnt diesen Ansatz weiter zu verfolgen. Nichts desto trotz muss man alle Möglichkeiten in Betracht ziehen, auch eine Übernahme. Sehe jedoch andere Szenarien als wahrscheinlicher an:

  1. AstraZeneca zieht sich zurück (50%)
  2. AstraZeneca führt mit Fibrogen die von der FDA verlangte neue Studie durch (45%)
  3. AstraZeneca übernimmt Fibrogen (5%)



endpts.com/...-win-in-cancer-patients-without-revealing-data/

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Vassago:

FGEN 10.10$ (-10%)

 
22.09.21 17:49
Wer sich wundert, warum Fibrogen heute ohne Unternehmens-News so stark fällt. Goldman Sachs hat die Aktie von FGEN von neutral auf verkaufen herabgestuft und das Kursziel von 16 auf 11$ gesenkt.
seekingalpha.com/news/...in-rating-reshuffle-at-goldman-sachs
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Bierbua300:

Vielen Dank

 
02.11.21 21:10
Vielen Dank Vassago für Aufbereitung und Information!

Was ist Deine Einschätzung zu den nächsten anstehenden Events? Sollte ja einige Infos zu den Studien geben, sowie Quartalszahlen.

Scheint als würde der Markt hinfiebern und jeden Tag ein leichtes Plus generieren.
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Vassago:

FGEN 10.70$

 
19.04.22 09:59

Zahlen für Q4/21

  • Umsatz 17 Mio. $
  • Verlust 134 Mio. $
  • Cash 590 Mio. $
  • MK 996 Mio. $

"Based on our latest forecast, we estimate our 2022 ending cash to be in the range of $270 to $300 million."

investor.fibrogen.com/news-releases/...ll-year-2021-financial

Demzufolge würde FGEN in 2022 rund 290-320 Mio. $ Cash verbrauchen, 70-80 Mio. $ pro Quartal.

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Vassago:

FGEN 9.49$ (neues 52 WT)

 
28.04.22 16:57
MK 883 Mio. $, der Q1/22 Cashwert müsste ca. bei 5,50$ liegen. Vieles wird auch davon abhängen ob AZN an Bord bleibt oder FGEN den Rücken kehrt.
www.fiercepharma.com/pharma/...ca-partnered-anemia-drug-stays
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Vassago:

FGEN 24.41$

 
10.02.23 13:06

Ordentlicher Anstieg in den letzten Monaten. Laut einem Twitterkommentar hat soll AZN Fibrogen mitgeteilt haben, "dass es Roxadustat (CKD) in den USA nicht mit verfolgen wird."

twitter.com/ByAmyBrown/status/1623621632219664384

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Deutsche Rohstoff AG Gründer Dr. Gutschlag über Highflyer Almonty Industries Inc. im Interview mit Lyndsay Malchuk
Vassago:

FGEN 17.15$

 
01.05.23 16:34
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Vassago:

FGEN 17.41$

 
06.05.23 19:25

Roxadustat scheitert in Phase3 Studie (MDS)

  • die Phase-3-Studie MATTERHORN verfehlte ihren primären Wirksamkeitsendpunkt, der die Rate der Transfusionsunabhängigkeit bei Patienten mit transfusionsabhängigem MDS mit geringerem Risiko misst
  • AstraZeneca hat das Recht, das Geschäft bei negativen klinischen Ergebnissen und anderen Rückschlägen in Bezug auf Entwicklung, Regulierung oder Kommerzialisierung zu kündigen

www.fiercepharma.com/pharma/...emia-drug-roxadustat-sputtered

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Vassago:

FGEN 3.12$ (-81%)

 
26.06.23 16:25

Phase 3 ZEPHYRUS-1 Studie mit Pamrevlumab (IPF) verfehlt den primären Endpunkt

  • ZEPHYRUS-2, die zweite klinische Phase-3-Studie, wird eingestellt
  • Fibrogen plant, in den USA erhebliche Kostensenkungsmaßnahmen umzusetzen, mit der Absicht, die Cash Runway bis ins Jahr 2026 zu verlängern

investor.fibrogen.com/news-releases/...ase-3-zephyrus-1-study

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Vassago:

FGEN 2.73$ (-81%)

 
27.06.23 12:31

Zahlen für Q1/23

  • Umsatz 36 Mio. $
  • Verlust 77 Mio. $
  • Cash 374 Mio. $
  • MK 264 Mio. $

fibrogen.gcs-web.com/news-releases/...-2023-financial-results

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Vassago:

FGEN 2.41$

 
19.07.23 19:56

Restrukturierung

  • Reduzierung der US-Belegschaft um 32%
  • Restrukturierungskosten 13-15 Mio. $
  • geschätzte jährliche Einsparungen 30-35 Mio. $
  • Cash soll bis 2026 reichen

investor.fibrogen.com/node/13426/html

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Vassago:

FGEN 2.10$

 
22.07.23 13:34
Erinnert mich ein wenig an NKTR.  Das Sparprogramm sieht mir noch zu klein aus, die Pipeline ist ziemlich ausgedünnt. Die MK von 205 Mio. $ dürfte unter dem Q2-Cashbestand liegen. Watchlist
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Vassago:

FGEN 1.56$ (-12%)

 
08.08.23 16:21

Zahlen für Q2/23

  • Umsatz 44 Mio. $
  • Verlust 88 Mio. $
  • Cash 361 Mio. $
  • MK 152 Mio. $

- Topline data from three late-stage pamrevlumab trials expected through 1H 2024, including the Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN) Precision PromiseSM Phase 2/3 study in metastatic pancreatic cancer

investor.fibrogen.com/news-releases/...2023-financial-results

Bin mal gespannt wie hoch der Verlust im dritten Quartal sein wird. Wenn das Cash wirklich bis 2026 reichen soll, dann wäre es bis dahin 10 Quartale. 361 Mio. $ Cash / 10 Quartale = 36 Mio. $ Cashburn pro Quartal vs. aktuell 88 Mio. $ Verlust. Irgendwas passt da noch nicht.


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Vassago:

FGEN 1.25$

 
22.08.23 17:09
Fibrogen kommt langsam in einen Bereich in dem ich über eine erste Positions nachdenken würde.  Der Q2 Cashbestand ist 3x so hoch wie die aktuelle MK und auf die Catalysts in H1/24 lässt sich eventuell auch nochmal spekulieren.
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Vassago:

FGEN 1.00$ (vorbörslich -22%)

 
30.08.23 12:40

Phase3 LELANTOS-2 Pamrevlumab DMD-Studie verfehlt den primären Endpunkt

investor.fibrogen.com/news-releases/...tos-2-phase-3-clinical

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Vassago:

FGEN 0.79$

 
19.09.23 08:25
Mk 78 Mio. $, behalte ich weiterhin im Blick
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Vassago:

FGEN 0.62$

 
13.10.23 14:59
MK 61 Mio. $, wird immer interessanter für spekulativ orientierte Trader/Anleger.
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Vassago:

FGEN 0.48$

 
08.11.23 22:41

Zahlen für Q3/2​​​​3

  • Umsatz 40 Mio. $
  • Verlust 64 Mio. $
  • Cash 283 Mio. $
  • MK 47 Mio. $

- plan reaffirming cash runway into 2026

investor.fibrogen.com/news-releases/...2023-financial-results

Das Eigenkapital ist bereits negativ, die Schulden liegen bei über 575 Mio. $


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Vassago:

FGEN 2.73$

 
12.02.24 11:34
FGEN 1.25$
Fibrogen kommt langsam in einen Bereich in dem ich über eine erste Positions nachdenken würde.  Der Q2 Cashbestand ist 3x so hoch wie die aktuelle MK und auf die Catalysts in H1/24 lässt sich eventuell auch nochmal spekulieren.
Vassago, 22.08.23 17:09
Der Katalyasator ließ sich wie vermutet tatsächlich spielen, vom Tief bei 0,33$ im November 2023 bis heute war hier ein versiebenfacher möglich. Jetzt würde ich natürlich niemanden mehr raten einzusteigen, da sie Studienergebnisse (Pamrevlumab / Bauchspeicheldrüsenkrebs) natürlich auch negativ ausfallen könnten und der Kurs dann wieder implodieren könnte.
investor.fibrogen.com/news-releases/...or-event-series-review
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Vassago:

FGEN 1.83$

 
03.03.24 09:51
FGEN 17.41$

Roxadustat scheitert in Phase3 Studie (MDS)

  • die Phase-3-Studie MATTERHORN verfehlte ihren primären Wirksamkeitsendpunkt, der die Rate der Transfusionsunabhängigkeit bei Patienten mit transfusionsabhängigem MDS mit geringerem Risiko misst
  • AstraZeneca hat das Recht, das Geschäft bei negativen klinischen Ergebnissen und anderen Rückschlägen in Bezug auf Entwicklung, Regulierung oder Kommerzialisierung zu kündigen

https://www.fiercepharma.com/pharma/...emia-drug-roxadustat-sputtered

Vassago, 06.05.23 19:25

AstraZeneca gibt Roxadustat-Rechte an Fibrogen zurück

  • nachdem sich die Unternehmen einvernehmlich darauf geeinigt hatten, ihre Kooperationsvereinbarung zu beenden

investor.fibrogen.com/news-releases/...razeneca-united-states

Topline-Daten aus zwei entscheidenden Pamrevlumab-Studien zu Bauchspeicheldrüsenkrebs werden im zweiten Quartal 2024 erwartet

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Vassago:

FGEN 1.44$ (vorbörslich +17%)

 
04.06.24 10:30

Zahlen für Q1/24

  • Umsatz 56 Mio. $
  • Verlust 33 Mio. $
  • Cash 215 Mio. $
  • MK 122 Mio. $

-Topline data from the Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN) Precision Promise Phase 2/3 study in metastatic pancreatic cancer anticipated in mid-2024

- Topline data from LAPIS Phase 3 study in locally advanced unresectable pancreatic cancer anticipated in 3Q 2024

- cash runway projected into 2026

https://investor.fibrogen.com/news-releases/...2024-financial-results

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Vassago:

FGEN 0.58$ (vorbörslich -44%)

 
31.07.24 14:41

Fibrogen floppt in 2 Studien

  • das Unternehmen stellt die Entwicklung seines experimentellen Krebsmedikaments Pamrevlumab ein und wird „alle verbleibenden Pamrevlumab-Verpflichtungen abbauen“
  • das Medikament erreichte in einer Studie im mittleren bis späten Stadium bei Patienten mit einer bestimmten Art von Bauchspeicheldrüsenkrebs das Hauptziel nicht
  • In der mittleren Studie wurde eine Kombination aus Pamrevlumab und Chemotherapie mit einer Chemotherapie allein verglichen
  • Pamrevlumab erreichte auch in einer späten Studie, in der es bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs getestet wurde, das Hauptziel des Gesamtüberlebens nicht
  • Basierend auf den Ergebnissen plant das Unternehmen die Umsetzung eines sofortigen und erheblichen Kostensenkungsplans; seine Belegschaft in den USA um etwa 75 % reduzieren

https://www.xm.com/research/markets/allNews/...n-two-studies-53893455

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...f-asset-flunks-2-more-trials

https://pharmaphorum.com/news/...ds-axe-pancreatic-cancer-drug-canned

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Vassago:

FGEN 0.41$

 
09.08.24 23:06

Zahlen für Q2/24

  • Umsatz 51 Mio. $
  • Verlust 16 Mio. $
  • Cash 147 Mio. $
  • MK 41 Mio. $

- fund our operating plans into 2026

https://investor.fibrogen.com/news-releases/...-financial-results-and

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