Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

danach könnten erstmal Gewinnmitnahmen folgen. Für nächstes Jahr könnte ich mir auch 10 Euro vorstellen, je nachdem wie dann das Produkt vermarktet wird. Positive China Daten könnten den Kurs stützen. Aber alles nur sehr konservativ eingeschätzt.

Übrigens die Spiegelung gestern ist bei mir gut verlaufen. Ausser einem kleinen Polypen der entfernt wurde sieht es gut aus.

Gruß vom bunten Specht

"Übrigens die Spiegelung gestern ist bei mir gut verlaufen. Ausser einem kleinen Polypen der entfernt wurde sieht es gut aus."


Ich freue mich für dich, das alles halbwegs gut verlaufen ist......Gesundheit ist
viel wichtiger als das liebe Geld......
Aber das erkennt man oft erst dann, wenn man betroffen ist !

Gruß
Haugen

Orderbuch ist so eine Sache ,da geb ich nicht viel drauf !
Irgendwann wird der Kurs stramm anziehen .....Gedult ist gefragt
Bis Weihnachten stehen wir mit Sicherheit nicht mehr bei 3,2xx oder 3,3xxx eher 4,xx
Nur meine Meinung aber wee will see wer Recht behält

Tread :)

Konservativ geschätzt ......7-8 €

Nur zur Erinnerung.....
Bereits im Vorfeld des ersten FDA-Zulassungsantrages 2014 bewegte sich der Kurs
zwischen 8-9€ !

Wäre Epigenomics ein US-Wert würde ich sogar eine Kursprognose von 14-16 Dollar
abgeben.
Beim Mitbewerber Exact Siences ging 2014 der Kurs zum Beispiel nach der FDA-Zulassung von Cologuard von  ca.11$ auf über 30$  !!

Nur meine Meinung......
Haugen        

Erzkonservatif eingestellt, umsomehr freue ich mich dann wenn du Recht behälts

Exact Sciences hatte aber da auch schon ein vielfaches an Aktien von Epigenomics,
also von der MK her kann man das dann nicht vergleichen

"ein Vielfaches der Aktienanzahl"
sorry

Hm....ich habe auch nicht behauptet, das Epigenomics und Exact Sciences dieselbe
MK aufweisen......sondern nur, das der Kurs bei Exact  nach der FDA-Zulassung von Cologuard von  ca.11$ auf über 30$ ging.....(inzwischen aber wieder ziemlich retour)

Also immerhin fast eine Verdreifachung des Kurses !!

Trotzdem nix für ungut.......Ein schönes Wochenende

All die Tage war eine Order drin zum Verkauf bei 5,15€ 25000st !!!
Die ist weg , das wissen doch einige mehr .
Ich vermute mal .........FDA approval steht kurz vor der Tür

richtig liegen - Ciska - die Order war sowieso nur eine Fakeorder - wer kauft schon ohne News 25000 Stück - der Kurs sollte nur nicht zu sehr anziehen - deswegen die Order. Die Zulassung könnte eventuell diese bzw. dann nächste Woche kommen.

Oder es knallt ganz tief in den Keller wenn nicht - das wollen wir aber doch alle nicht sehen. Nur die Zulassung bringt das Unternehmen weiter und uns ein paar Gewinne für das lange warten. Good luck Epigenomics.

Versteh schon was du meinst, war auch nicht böse gemeint. Wollte nur anmerken, dass es von der MK her noch krasser aussieht...

Epi nimmt an der AMP 2015 in Austin teil. Ich schätze mal, da lassen sie die Katze aus dem Sack :-)

bei keinem oder einem negativen wird es wohl keine Meldung geben....

Nur falls es schon einen positiven Bescheid gibt - warum sollte man warten?
- Als Insider - um nochmal am Aktienmarkt zu nippen, bevor es bekannt wird?
Nein, will ich nicht unterstellen, die sind sicher alle eingedeckt.
- Als Firma - um einen günstigen Zeitpunkt zu finden, damit kein 'sell on good news' die nächste KE zur Finanzierung der Herstellung und Vermarktung verdirbt?
Ja, vielleicht.

Falls ein negativer Bescheid vorliegt, wird man nicht so lange warten dürfen, sondern eine vorbereitete Adhoc benutzen, bevor jemand anderes die Reissleine zieht.

Mein Fazit - es liegt vermutlich einfach noch kein Bescheid vor.  

Es ist jetzt Ende Oktober, da unterstelle ich mal, dass die FDA ggf. schon etwas vorab signalisiert haben wird...
Auf der Epi-Webseite wurde die Unternehmenspräsentation für Oktober 2015 schon einmal etwas aktualisiert? Habe jetzt die vorhergehende nicht auf dem Radar, aber die aktuelle Fassung stimmt mich positiv :-)

Hoffe auf den 04.11.2015, eventuell erfahren wir dann endlich etwas.

diese bzw. nächste Woche. Es kann natürlich auch eine Meldung kommen das die vorliegenden Daten nicht ausreichen und nochmal nachgebessert werden, was ich mir aber überhaupt nicht vorstellen kann. Mit einer Nichtzulassung rechne ich nicht da der Test ja fast zu 100% angenommen wurde und auch positiv ausfiel.

Im übrigen gibt es sowas ähnliches schon in der Schweiz. Ist allerdings nur für den Europäischen Raum zugelassen, nicht für Amerika, Asien usw.

Habe es neulich im Internet gefunden. Die Firma heißt Novigenix - das Medi nennt sich  Colox - ein nicht invasiver Bluttest.

Hier die Webseite mit allen Infos dazu.
www.novigenix.com/?lang=de

Vorliegen muss das sofort veröffentlicht werden.
Zudem erhalte ich sicherlich eine Mail.

Ich überlege, hier nochmal nachzulegen... aber ist halt schon ne riskante Geschichte... ich vermute, bei einer negativen Meldung gehen wir Richtung 3 EUR oder noch drunter... bei einer positiven Meldung werden es wohl 8 EUR oder mehr... hopp oder top... sehr schwierige Entscheidung...

Es wurde proklamiert (Unternehmenspräsentation Juli 2015), dass Ende Q3 / Anfang Q4 eine FDA Entscheidung ansteht. Ich denke, wenn nächste Woche nichts Neues kommt, geht es erstmal wieder in Richtung des 100 Tage Tiefs von 3,80€ oder sogar in Richtung 3,1€. Da bieten sich sicher noch einige Gelegenheiten zu deutlich tieferen Kursen, welches das Risiko eines negativen Entscheids oder einer zeitlichen Verschiebung nochmals begrenzen sollte. Da bleibe ich entspannt und stelle mich auf größere Volatilitäten in den nächsten Wochen ein.

wir haben folgnden sachverhalt:

thomas taapken in einem interview am 22.9.15

frage     die börse wartet gespannt auf die entscheidung der fda zum darmkrebstest epi procolon.

antwort    epigenomics hat alle daten vollständig bei der fda eingereicht und die behörde hat uns
               bestätigt, dass alle für eine entscheidung notwendigen informationen vorliegen und derzeit keine    
               weiteren fragen offen sind.  die fda hat ab einreichung der vollständigen daten 180 tage zeit,
                eine entscheidung zu treffen -  eine frist, die im november ablaufen würde. wir rechnen jedoch schon      
               früher mit einer entscheidung.
   

sprich: in den nächsten Tagen oder max. 2-3 Wochen werden wir eine Entscheidung haben...

so verstehe ich diese aussage auch.

Ihrer eigenartigen Kursprognose fehlt irgendwie eine gewisse Logik......
"Ich denke, wenn nächste Woche nichts Neues kommt, geht es erstmal wieder in Richtung des 100 Tage Tiefs von 3,80€ oder sogar in Richtung 3,1€..."

Warum sollten Investierte jetzt kurz vor der FDA-Entscheidung verkaufen ?
Warum suggerieren sie mit ihren Posting, die FDA-Entscheidungsfrist endet bereits
nächste Woche.....also Ende Oktober 2015 ?
Was sollen diese Halbwahrheiten ?
Nur Panikmache und Investierte zu verunsichern,  um noch billig reinzukommen,
oder einfach nur Unwissenheit ?

Fakt ist nämlich folgendes......
Am 08.Mai 2015 gab EPI die Ergebnisse der ADMIT-Studie per Ad-hoc bekannt.
Danach sollte es laut EPI bis 6 Wochen dauern bis alle erforderlichen Daten vorliegen, die dann zusammengefasst und überarbeitet der FDA übermittelt würden.

Am 28 Mai gab Dr Taapken bekannt: "Wir sind davon überzeugt, dass die Ergebnisse der ADMIT-Studie mit einer Teilnehmerrate von fast 100% für Epi proColon den Zulassungsantrag für unseren Test unterstützen werden. Wir haben diese Daten kürzlich bei der FDA eingereicht und werden die Ergebnisse in den nächsten Wochen mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde diskutieren.."

Demnach läuft die 180-Tage-Frist etwa ca. Mitte November 2015 ab.
Zudem erklärte Dr.Taapken nochmal am 01.09.2015 in einen Interview, das sich
die FDA bis spätestens Mitte November 2015 erklären muss !!


Das sind nun mal die Fakten und nicht ihre Panikmache !