Zurück
pr-usa.net/...ontent&task=view&id=620182&Itemid=33
Übersetzung von Englisch nach Deutsch
Echo Therapeutics, Inc. (OTC Bulletin Board: ECTE), eine Gesellschaft der Entwicklung der Symphony ™ tCGM System als nicht-invasive, drahtlose, transdermale kontinuierlichen Glukose-Monitoring (tCGM) und das Präludium ™ SkinPrep System zur transdermalen Verabreichung von Medikamenten, gab heute bekannt, dass die Partner der Gesellschaft, Ferndale Pharma Group, LLC, Kommentare von der US Food and Drug Administration (FDA) über die 510 (k) Vorlage des Prelude SkinPrep System, die als geringfügige waren und im Einklang mit beiden Unternehmen die Erwartungen empfangen. Echo erwartet, dass die Kommentare schnell angesprochen werden und dass die geplanten kommerziellen Starttermin für das Produkt wird auf der Strecke bleiben, bis die FDA-Zulassung.
Als Ergebnis des Feedbacks aus der FDA ist das Unternehmen nun die Beschleunigung der endgültigen Herstellung Prelude Validierung und Scale-up, um für die Markteinführung vorbereiten. Management bekräftigte seine Erwartung, dass 2011 wird ein Jahr als transformative Echo erwartet Prelude to-Market-Clearance zu empfangen und Umsatz im dritten Quartal 2011 zu generieren.
Die Gesellschaft offenbart heute, dass sie die $ 6.500.000 zur Finanzierung bereits angekündigt abgeschlossen. Wichtig ist, glaubt das Unternehmen, dass es nun genügend Mittel, um im wesentlichen vollständige Entwicklung der Symphonie. Als Ergebnis dieser und anderer jüngsten positiven Entwicklungen, Pläne Echo für Notierung an einer nationalen Börse zutreffen.
"Mit einer starken Bilanz, ein Großteil der Symphonie Produktentwicklung Werk zu vollenden, und zwei strategische Partnerschaften statt, Echo auf den Abschluss mehrere wichtige Meilensteine ist im Jahr 2011 konzentriert, die es dem Unternehmen beginnen die Generierung von Umsätzen wird", kommentiert Patrick T. Mooney, MD, Vorsitzender und Chief Executive Officer von Echo Therapeutics. "Unser Schwerpunkt ist der erfolgreiche Abschluss der Herstellung und dem fertigen Produkt Spezifikationen, um die FDA-Zulassung von Prelude zu sammeln. Wir glauben, dass die FDA Kommentare werden uns erlauben, unsere Fertigung Scale-up für Produkt-Validierung und Markteinführung in 3Q2011. Zusätzlich zu beschleunigen, Wir glauben, dass die FDA-Zulassung von Prelude wird den Weg für den Abschluss weiterer strategischer Partner Lizenzvereinbarungen in diesem Jahr klar. "
"Durch harte Arbeit, so glauben wir, dass wir die Bühne für eine spannende und produktive 2011," Dr. Mooney fortgesetzt. "Wir freuen uns, mit Ferndale arbeiten daran, das Lokalanästhetikum Markt in den USA wachsen und Cash-Flow für Echo im Jahr 2011. Darüber hinaus planen wir, die letzte Sinfonie-System, das Präludium enthält, bereit in 2Q11 haben und beginnen Endprüfung an, dass Zeit. Wir glauben, dass wir positioniert sind, um als "first-to-market" mit tCGM im Krankenhaus Intensivpflege Markt. Wir schätzen, dass das Krankenhaus Marktchance für die kontinuierliche Glukose-Überwachung von mehr als $ 1000000000 ist. Darüber hinaus planen wir die Entwicklung die Sinfonie System für den Einsatz im Consumer-Markt, die Bereitstellung zusätzlicher Aufwärtspotenzial und Partnerschaft Möglichkeiten in diesem mehr als $ 12000000000 Marktchance. "
Übersetzung von Englisch nach Deutsch
Echo Therapeutics, Inc. (OTC Bulletin Board: ECTE), eine Gesellschaft der Entwicklung der Symphony ™ tCGM System als nicht-invasive, drahtlose, transdermale kontinuierlichen Glukose-Monitoring (tCGM) und das Präludium ™ SkinPrep System zur transdermalen Verabreichung von Medikamenten, gab heute bekannt, dass die Partner der Gesellschaft, Ferndale Pharma Group, LLC, Kommentare von der US Food and Drug Administration (FDA) über die 510 (k) Vorlage des Prelude SkinPrep System, die als geringfügige waren und im Einklang mit beiden Unternehmen die Erwartungen empfangen. Echo erwartet, dass die Kommentare schnell angesprochen werden und dass die geplanten kommerziellen Starttermin für das Produkt wird auf der Strecke bleiben, bis die FDA-Zulassung.
Als Ergebnis des Feedbacks aus der FDA ist das Unternehmen nun die Beschleunigung der endgültigen Herstellung Prelude Validierung und Scale-up, um für die Markteinführung vorbereiten. Management bekräftigte seine Erwartung, dass 2011 wird ein Jahr als transformative Echo erwartet Prelude to-Market-Clearance zu empfangen und Umsatz im dritten Quartal 2011 zu generieren.
Die Gesellschaft offenbart heute, dass sie die $ 6.500.000 zur Finanzierung bereits angekündigt abgeschlossen. Wichtig ist, glaubt das Unternehmen, dass es nun genügend Mittel, um im wesentlichen vollständige Entwicklung der Symphonie. Als Ergebnis dieser und anderer jüngsten positiven Entwicklungen, Pläne Echo für Notierung an einer nationalen Börse zutreffen.
"Mit einer starken Bilanz, ein Großteil der Symphonie Produktentwicklung Werk zu vollenden, und zwei strategische Partnerschaften statt, Echo auf den Abschluss mehrere wichtige Meilensteine ist im Jahr 2011 konzentriert, die es dem Unternehmen beginnen die Generierung von Umsätzen wird", kommentiert Patrick T. Mooney, MD, Vorsitzender und Chief Executive Officer von Echo Therapeutics. "Unser Schwerpunkt ist der erfolgreiche Abschluss der Herstellung und dem fertigen Produkt Spezifikationen, um die FDA-Zulassung von Prelude zu sammeln. Wir glauben, dass die FDA Kommentare werden uns erlauben, unsere Fertigung Scale-up für Produkt-Validierung und Markteinführung in 3Q2011. Zusätzlich zu beschleunigen, Wir glauben, dass die FDA-Zulassung von Prelude wird den Weg für den Abschluss weiterer strategischer Partner Lizenzvereinbarungen in diesem Jahr klar. "
"Durch harte Arbeit, so glauben wir, dass wir die Bühne für eine spannende und produktive 2011," Dr. Mooney fortgesetzt. "Wir freuen uns, mit Ferndale arbeiten daran, das Lokalanästhetikum Markt in den USA wachsen und Cash-Flow für Echo im Jahr 2011. Darüber hinaus planen wir, die letzte Sinfonie-System, das Präludium enthält, bereit in 2Q11 haben und beginnen Endprüfung an, dass Zeit. Wir glauben, dass wir positioniert sind, um als "first-to-market" mit tCGM im Krankenhaus Intensivpflege Markt. Wir schätzen, dass das Krankenhaus Marktchance für die kontinuierliche Glukose-Überwachung von mehr als $ 1000000000 ist. Darüber hinaus planen wir die Entwicklung die Sinfonie System für den Einsatz im Consumer-Markt, die Bereitstellung zusätzlicher Aufwärtspotenzial und Partnerschaft Möglichkeiten in diesem mehr als $ 12000000000 Marktchance. "
