DSCO - Fda Approval Lotto Play

Ticker: DSCO
Preis: $3.50
Event: FDA approval date March 6th
Website: www.discoverylabs.com/
keydata: www.dailyfinance.com/quote/nasdaq/...s-inc/dsco/key-statistics
Charts:
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www.discoverylabs.com/poverview.php

seekingalpha.com/article/...re-march-6-pdufa-date?source=yahoo
seekingalpha.com/article/...gh-reward-bio-pharmas?source=kizur

finance.yahoo.com/q/ud?s=DSCO

Kommender Dienstag wird der entscheidende Tag sein ob das Medikament Surfaxin zugelassen wird oder nicht.
Die Aktie kann bei einem grünen Licht Richtung $7+ laufen.
Fällt die Entscheidung allerdings negativ aus dürften wir Kurs um die $1.75 sehen.

Lottoplay! Denke aber die Chancen auf ein positives Zeichen stehen ganz gut.

könnte man nutzen... Gabs Insiderkäufe oder sowas in der Art?

www.insidercow.com/history/....jsp?company=dsco&B1=Search!

During Surfaxin’s Phase 3 clinical trials, a leading academic neonatologist assessed the biological activity of the clinical batches by measuring respiratory compliance in a well-established pre-term lamb model of RDS. After completing Surfaxin’s Phase 3 clinical trials, in accordance with discussions with the FDA, Discovery Labs validated and implemented the BAT as a recurring quality control test to confirm biological activity for Surfaxin release and stability testing. Based on agreements reached in meetings with the FDA in 2006 and 2008, Discovery Labs conducted a series of preclinical experiments to establish comparability between Surfaxin drug product used in Phase 3 clinical trials and the Surfaxin drug product intended to be manufactured for commercial use. Accordingly, Discovery Labs initiated a series of side-by-side studies employing both the pre-term lamb model of RDS and the BAT and believes that the correlated results demonstrate comparability and support approval of Surfaxin.

At the recent June 2 meeting, Discovery Labs presented a compilation of previously-submitted data from the pre-term lamb model and BAT studies, together with a comprehensive statistical evaluation of such data, intended to establish to the satisfaction of the FDA comparability of clinical drug product to Surfaxin drug product to be manufactured for commercial use. The comprehensive statistical evaluation was a comparative regression analysis using an accepted FDA statistical method. Discovery Labs believes that the data and related statistical evaluation that it submitted to the FDA are highly supportive of the comparability of clinical drug product to commercial Surfaxin.

The FDA stated, for the first time, that the 2006 and 2008 agreement with Discovery Labs to establish comparability through these studies is unprecedented and the determination of whether Discovery Labs has adequately established comparability is solely within the FDA’s discretion. The FDA now insists, for the first time, that data generated from the pre-term lamb model and BAT studies must demonstrate, in a point-to-point analysis, the same relative changes in respiratory compliance between both models over time. Based on this newly-defined standard, the FDA indicated that to adequately establish comparability in this manner would be an extremely high hurdle and that, from the FDA’s perspective, the data analysis provided by Discovery Labs did not meet that standard.

The FDA suggested that the comparability studies in the pre-term lamb model and the BAT would not be necessary if the BAT had been implemented to assess Surfaxin drug product used in the Phase 3 clinical trials. Additionally, the FDA suggested that, to increase the likelihood of gaining Surfaxin approval and as an alternative to demonstrating comparability using the pre-term lamb model and BAT, Discovery Labs could consider conducting a limited clinical trial employing only the BAT as a path forward to Surfaxin approval.

Slide 17 of DSCO’s Feb 2012 corporate presentation lists the requirements for validation of FRBAT. We reiterate an important bullet point below:

Therefore DSCO needed to link pre-term lamb results of biological activity of Surfaxin used in Phase 3 trial with FRBAT results of biological activity of currently manufactured Surfaxin; this also links Surfaxin used in the phase 3 trial to currently manufactured Surfaxin.

When a company changes a drug’s formulation, FDA requires the company to demonstrate bioequivalence. DSCO changed Surfaxin’s formulation, so what DSCO is calling “comparability” is in fact bioequivalence.

Here’s the tricky part: well-defined bioequivalence guidance exists for orally available drugs based on established pharmcokinetic (PK) models. However, no formal guidance exists (JAMP) for demonstrating bioequivalence of inhaled drugs because blood concentration PK parameters are not informative of pharmacodynamics (PD) when the drug is delivered directly to the lung and the lung is the site-of-action. Instead, one way to demonstrate bioequivalence of an inhaled drug is to show consistency of efficacy outcomes in a clinical trial, which is why FDA suggested DSCO pursue a limited clinical trial.

A surfactant is similar to an inhaled drug because it is delivered directly to the lungs via lavage. However, DSCO cannot conduct a human clinical trial to demonstrate bioequivalence because:

Bioequivalence tests are typically conducted in healthy adult volunteers. It is not possible to lavage the lungs of healthy adults who are not surfactant deficient.
A bioequivalence trial would need to be conducted in premature infants. The company claims in its 01 FEB 2011 Surfaxin Update, starting at 29:30, that the FDA agrees with its position that it is unethical to conduct a clinical trial in premature babies for the sole purpose of demonstrating bioequivalence. It’s possible this is simply management spin since we don’t know exactly what FDA said in the back and forth discussion. But for the purposes of this post, let’s assume FDA indeed reversed its position regarding the previous suggestion of a clinical trial.
In summary, DSCO needs to demonstrate bioequivalence between the two Surfaxin formulations. Surfaxin’s PD characteristics are similar to inhaled drugs. No formal bioequivalence guidance exists for inhaled drugs and DSCO cannot conduct something similar to past inhaled bioequivalence clinical trials in humans due to safety and ethical considerations. Thus, DSCO’s bioequivalance situation is unprecedented for the FDA and DSCO is in uncharted regulatory waters. DSCO is attempting to convince FDA of bioequivalence and link the two formulations together by showing agreement between two validated animal models.

Why did DSCO receive the last CRL?
We believe FDA rejected DSCO’s previous “correlated results” in 2009 because statistical research has shown that the naive approach of showing point-to-point concordance based on a Pearson correlation coefficient is flawed. See Measurement in Medicine: The Analysis of Method Comparison Studies and Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement for a detailed discussion of why Pearson correlation is not suitable for method comparison.

We guess DSCO’s “comparative regression analysis” was similar to Finney’s method (see here and here). As described in the JAMP paper above, Finney’s method has problems when the dose-response curve (or time-response curve in DSCO’s case) is relatively flat. FDA has trouble evaluating Finney’s method in such cases (see: corticosteroids), which is probably why FDA did not accept the regression analysis. Further, simply comparing the slopes of two lines as DSCO mentions in its Surfaxin update presentations is not rigorous enough to demonstrate concordance.

We therefore believe FDA is looking for the point-to-point analysis method proposed in the papers above: a Bland-Altman plot. The Bland-Altman plot has become the standard for testing assay agreement, which is exactly what DSCO is attempting to show between the rabbit and lamb assays.

Assay Variance as a Limiting Factor
Below we highlight a quote from the “Statistical methods…” paper that shows the extent of DSCO’s challenge:

Repeatability is relevant to the study of method comparison because the repeatabilities of two methods of measurement limit the amount of agreement which is possible. If one method has poor repeatability – i.e. there is considerable variation in repeated measurements on the same subject – the agreement between the two methods is bound to be poor too. When the old method is the more variable one, even a new method which is perfect will not agree with it. If both methods have poor repeatability, the problem is even worse.

It is not possible to repeatedly test a surfactant in a single pre-term animal, so we can’t assess the repeatability of each model directly. But we know from DSCO’s Surfaxin update conference call on 28 SEP 2011 (fast forward to 29:00) that whole-animal biological activity tests such as the pre-term rabbit and pre-term lamb are highly variable, with coefficients of variation of up to 0.7. DSCO’s statistical challenge is to show that two independent, high-variance animal models can agree.

How much variance does each animal model have?
DSCO claims they can’t show real data in their Surfaxin presentations because the data is proprietary. Fortunately for us, pre-term rabbit and lamb models have been used for a long time for similar surfactants. DSCO has also previously published lucinactant data in a pre-term lamb model.

For pre-term lambs, variance can be extracted from the figure below (from: Pulmonary Distribution of Lucinactant and Poractant Alfa and Their Peridosing Hemodynamic Effects in a Preterm Lamb Model of Respiratory Distress Syndrome). Note: this is direct Surfaxin data. The figure shows pre-term lamb response to Lucinactant (Surfaxin, black dots) as a percent change in compliance. The error bars are standard error of the mean (SEM = standard deviation / sqrt(n)). Reading from the graph, mean = 237.5, SEM = 62.5, n=6. The SD = 153.09, which means the coefficient of variation of the percent change in compliance for the lamb model is approximately 0.65.


For pre-term rabbits, variance can be extracted from the figure below (from: Treatment Responses to Surfactants Containing Natural Surfactant Proteins in Preterm Rabbits). Note: this is *not* Surfaxin data, but this data is illustrative of how rabbits respond to SP-B and Surfaxin is a synthetic peptide of SP-B. The figure shows how pre-term rabbits respond to SP-B in terms of compliance alone. We need to convert compliance to a percent change of compliance over control to make it comparable with the figure above. Reading from the graph: control mean = 0.355, SEM 0.011, n = 15. SP-B mean = 0.822, SEM = 0.044, n=16. Converting this to percent change, the mean percent change is SP-B/Control = 2.31, which is on par with the lamb data. Using standard deviation rules, we calculate the percent change SD = 0.57, which means the coefficient of variation for the rabbit model is 0.25. This figure seems reasonable since the group who conducted this study have published many papers using pre-term rabbit models and DSCO was able to reduce the FRBAT variability by 40%.


Bioequivalence in the Bland-Altman Plot
Here is our assumption regarding DSCO’s proposed experimental protocol:

Manufacture multiple lots of Surfaxin for each shelf-life time point
Administer each lot to a paired pre-term rabbit and pre-term lamb. Each pair gets Surfaxin from the same lot.
Measure the percent change in pulmonary compliance over baseline for the pre-term rabbit and lamb.
Generate a Bland-Altman plot from paired data to show that the rabbit and lamb have “the same relative changes in respiratory compliance between both models over time.”
Regarding orally inhaled bioequivalence, the JAMP article states, “conventional bioequivalence studies are found acceptable if the 90% CIs comparing the test drug and reference drug products fall within the acceptable range of 80-125%.” This range is extended to 67-150% for pharmacodynamic bioequivalence limits used for the approval of generic albuterol CFC MDIs in the 1990s. We will assume a more liberal 67-150% range for assessing the bioequivalence of the rabbit and lamb models.

Translating this range into a Bland-Altman context, the 90% confidence interval of the difference between the paired rabbit and lamb percent change in compliance needs to fall within 67-150% of the mean lamb percent change to demonstrate bioequivalance (0.33 of the mean on the downside, 0.5 of the mean on the upside). The SD of the difference between the rabbit and the lamb = 163. The z-score for the 90% confidence interval is 1.645. Since the rabbit and lamb seem have approximately the same mean, the difference has mean = 0 with a 90% confidence interval of (-268,268).

-268 is well below the lower end of the 67% limit of -0.33 * 237.5 = -78.375. Likewise, 268 is above the upper end of the 150% limit of .5 * 237.5 = 118.75. DSCO will be unable to satisfy the PD bioequivalence requirements previously specified for inhaled albuterol. Even bringing the lamb coefficient of variation down to rabbit levels of 0.25 will not satisfy the upper limit. DSCO would have to decrease the standard deviation of each assay by 55% from the levels mentioned above to meet the albuterol criteria on the more lenient upper end.

Note: our confidence interval analysis is not perfect and needs some correction because it is not asymmetric from a ratio perspective, which is why we are going with the lenient upper bound. Although this analysis is assumes a Bland-Altman comparison, we feel the high variability of the rabbit and lamb models precludes showing rigorous agreement with any method.

Conclusions
The high variance inherent in whole-animal biological activity test assays will prevent DSCO from meeting established inhaled albuterol bioequivalence standards when assay agreement is examined in a Bland-Altman plot. This is purely a statistical problem due to the nature of the assay – DSCO’s next option moving forward is to conduct a clinical trial using the new formulation and demonstrate consistency in the clinical outcome as the FDA originally requested.

We have no doubt Surfaxin works. We would approve it based on common sense because it appears to be effective and safe from the clinical trials. If DSCO had stuck with their phase III formulation, they probably would have been approved a long time ago. But because DSCO changed the formulation, they have to conduct an unprecedented bioequivalance trial for a surfactant delivered by lung lavage. DSCO entered uncharted regulatory territory, where they became stuck between a rock and a statistical hard place – a nightmare scenario for any company seeking drug approval.

Finally?
Discovery Labs (Nasdaq: DSCO  ) has had a long road to approval of Surfaxin, including four rejections (if I caught them all) since the original application in 2004, but it could be over on March 6 as the biotech goes for its fifth attempt at approval.

The company didn't give up, because most of the issues have related to manufacturing, something that's more easily correctable than a drug's efficacy.

Is the fifth time the charm for Discovery Labs? Who knows. It appears the company has fixed everything the FDA wanted since the last rejection in 2009, but I went out on a limb and suggested a likely approval after the second rejection -- and after the third. Unlike with clinical trial data, investors get little visibility into the manufacturing issues. I'll stick with a caveat-laden prediction of an approval and hope it’s the last one I have to make on Surfaxin.

www.fool.com/investing/general/2012/02/29/...iotech-style.aspx

The FDA classified the review of the Complete Response as a Class 2 review and established March 6, 2012 as the target action date under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) to complete its review and potentially grant marketing approval for SURFAXIN.
If approved, SURFAXIN would represent the first synthetic, peptide-containing surfactant for use in neonatal medicine and provide healthcare practitioners with a potential alternative to the currently approved, animal-derived surfactants that today are the standard of care to manage RDS in premature infants.
www.discoverylabs.com/2011pr/092811-PR.pdf

zum Daytraden einlädt, bin ich am Dienstag dabei =)

Wann soll die FDA Entscheidung sein? Vorbörslich?

Ich rechne mit Dienstag nachbörslich

okay, ich denk, dass ich die Karte spielen werde =)

translate.google.de/...ce.yahoo.com/q/ks?s=DSCO+Key+Statistics

Chancen sehen besser aus, als bei BioSante.

Aber trotzdem Chance 50/50.

sollten für das Risiko angemessen sein :)

 

in US-Threads herrscht rege Stimmung!! Hoffe es gibt die Zulassung!!

LOTTO- Die Chance =)

als Roulette ist das hier schon.

Chancen stehen fifty-fifty.

Wenns hier klappt: Verdoppler
wenn nicht: Minus 80 %

Wenn beim Roulette die falsche Farbe kommt, ist gleich alles weg,
hier hätt ich dann immer noch 1/5 des Einsatzes.

Nichts geht mehr für uns ab 22 Uhr! Hop oder Top!!

Gleich gehts wohl wieder ins Minus :/

Volumen ist der Wahnsinn heute!!

www.nasdaq.com/symbol/dsco/real-time

hoffentlich erlösende gute news
oder wir sind gef

Sind ja "nur" 750 Euro bei mir :)

 

wieder zum 10bagger werden! Hoffen wir das beste!!

aber ist jetzt auch egal, man soll den Iltis ja nicht vor dem Fangen braten

DSCO-  Trading Halted on this security

wären dann aber richtig abgezockt worden,
insofen wäre das ja ein Trost, dass wir nicht alleine die Angearschten wären.
Ich denke aber, es gibt ein approval.
Und wünsche, wir unterhalten uns gleich/morgen über die möglichen Kursziele
von 8 USD bis 20 USD
und nicht über 0,50 bis 1,20 USD

Discovery Labs $DSCO announces FDA approval for surfaxin(R)

Lasst uns den PPS diskutieren.

ha !!!!!!!!!!!!!!!!

Sauber!!!!

finance.yahoo.com/news/...nnounces-fda-approval-211000938.html

$DSCO to Resume Trading at 4:40pm

Herzlichen Glückwunsch.

Auch an die anderen Investierten.

translate.google.de/...s-announces-fda-approval-211000938.html

SURFAXIN ist die erste von der FDA genehmigten synthetischen, Peptid-Tensid
Telefonkonferenz morgen um 10 Uhr EST

Warrington, PA, 6. März 2012 / PRNewswire / - Discovery Laboratories, Inc. (NASDAQ: DSCO - Nachrichten ), eine Spezialität Biotechnologie-Unternehmen, die sich der Förderung einen neuen Standard in der Intensivmedizin Atemwege, gab heute bekannt, dass die United States Food and Drug Administration (FDA) hat SURFAXIN (lucinactant) zur Prävention von Respiratory Distress Syndrome (RDS) bei Frühgeborenen mit hohem Risiko für RDS zugelassen. SURFAXIN ist das erste synthetische Peptid-Tensid zur Verwendung in Neonatologie genehmigt. Discovery-Labs rechnet damit, dass SURFAXIN wird im Handel erhältlich sein in den USA Ende 2012.

an alle hard balls!
hatte heute in den hype noch was nachgeordert in USA
und dachte schon
aber war nicht verkehrt.

erster Kurs heute pre-market von 6,85 USD sollte morgen erste Richtung nach weiter oben weisen.

DSCO A/H High: $6.85 , A/H Low: $3.4768

und bleibe ich long... 7$ wird nichts das Ende sein! Hallo, guckt mal in die Pipeline! Könnte ein 10bagger werden! Mein Ziel bis Mitte 2012 auf jeden Fall 10$!

Das Ding hat enorm Potential!

Meinung nach Kurse um 8$! Wenn das Ding ein "Verkaufsschlager" wird, ist da noch viel mehr drin! Aber das ist die nahe Zukunft! Heute reichen mir 8$ :D

voll und bashen was das Zeug hält nach dem Motte: DSCO wird wie Biosante sein ;);)!

Da bin ich ja mal gespannt =)

Als Shorti würde ich genauso handeln =)! Abwarten!

messages.finance.yahoo.com/mb/DSCO?action=q&board=DSCO

Perf. seit Threadbeginn:   +39,52%

positiven FDA-Entscheidung eines Medikaments, welches Leben retten kann...

Was soll sowas? Verkauft DSCO selber Shares um an Cash zu kommen??

www.nasdaq.com/symbol/dsco/real-time

ansonsten haben die alle die Hose voll. Da werden heute leider noch ganz andere
Kurse zu sehen sein.

So einfach ist Börse nun mal auch nicht, heute über 8 Dollar und das mal eben so.
nee die Amis machen das sehr geschickt, sollte sich jeder shortie hier mal
ein Beispiel dran nehmen.

Wobei ich diese Spielchen hasse, kommt auch nur leichter Kaufdruck dann
geht es locker über 5 Dollar.

Kursziel ist ja seit heute 10$ lt. Reuters Artikel :)

www.reuters.com/article/2012/03/07/...es-idUSTRE8261BA20120307

Das Unternehmen verkauft Warrants und Aktien in den Markt.
Da DSCO das Medikament ohne Partnerschaft vermarkten will , muss das Unternehmen nun zu sehen wie sie an Cash kommen.
Habe heute bei $5.02 verkauft und meine Gewinne gesichert.

Heute wieder bei $3.93 rein

seekingalpha.com/article/...-a-boost-to-discovery-laboratories

translate.google.de/...gives-a-boost-to-discovery-laboratories

Auszug aus obrigen Artikel

Das Unternehmen gibt etwa 26.000.000 $ pro Jahr für F & E-und S, G & A und müssen etwa $ 3-4 Millionen auf der Surfaxin Launch verbringen in diesem Jahr und $ 12 bis $ 13.000.000 im nächsten Jahr. Die Gesamtausgaben bis Ende 2013 könnten in etwa 60 Millionen Dollar. Das Unternehmen wird wahrscheinlich benötigen, um über diesen Betrag an Bargeld bis Ende 2013 zu erhöhen.

Es gibt etwa 5 Millionen ausstehenden Optionsscheinen auf $ 2,94 voraussichtlich im Mai und erlischt, wenn ausgeübt wird in $ 14.000.000 zu bringen. Das Unternehmen glaubt, dass eine Partnerschaft Deal für Auslandsumsätze von Surfaxin LS und Aerosurf möglich ist, vor Jahresende und meine Vermutung ist, dass dies in $ 25 bis $ 50 Mio. an Bargeld zu bringen. Diese beiden Faktoren, dann könnte bringen in 40.000.000 $ 65.000.000 $ an Bargeld. Es ist mein Urteil, dass das Unternehmen 30 Millionen Dollar neues Eigenkapital durch eine Kombination aus einem öffentlichen Angebot, das ATM-Engagement und die Ceff Engagement zu erhöhen.

offer new shares KE price ? tomorrow 9:30 US

Wollen selbst vermarkten, jetzt wird versucht, Geld einzusammeln.
Preis und Nachfrage der neuen shares markieren den nächsten Kurs
after hour runter, klar Verwässerung, diese ist aber nicht grundlos,
soll dem market-release surfaxin nach dem approval dienen.
Kann das schwer einschätzen, reuters Kursziel 10 USD.
Wie gesagt, Preis und Nachfrage werden die weitere Richtung weisen.

finance.yahoo.com/news/...very-labs-prices-45-0-130000312.html

Discovery-Labs Preise $ 45,0 Mio. Public Offering von Common Stock

Warrington, PA, 16. März 2012 (GLOBE NEWSWIRE) - Discovery Laboratories, Inc. (NasdaqCM: DSCO - Nachrichten ) gab heute bekannt, dass es einen garantierten öffentlichen Angebot von 16.071.429 Aktien seiner Stammaktien zu einem Preis um die preislich Öffentlichkeit von $ 2,80 pro Aktie für einen Bruttoerlös von $ 45,0 Millionen. Der Nettoerlös nach Underwriting-Rabatt und andere geschätzt zahlenden Gebühren und Auslagen von der Gesellschaft, wird erwartet, dass ca. 42.100.000 $ sein. Das Angebot wird voraussichtlich am oder um den 21. März 2012, vorbehaltlich der Erfüllung der üblichen Closing-Bedingungen. Darüber hinaus haben die Konsortialbanken wurde eine 30-tägige Option zum Kauf von bis zu weiteren 2.410.714 Aktien der Stammaktien zu Mehrzuteilungen eingeräumt, wenn überhaupt.

Lazard Capital Markets LLC wird als alleiniger Book-Running Manager für das Angebot, wird Stifel Nicolaus Weisel als Co-Lead Manager tätig, und ROTH Capital Partners, LLC wird als Co-Manager tätig.

Die oben beschriebenen Wertpapiere werden von Discovery Laboratories, Inc. gemäß angeboten zu einem Shelf Registration Statement auf Formblatt S-3, zusammen mit einem Basisprospekt bereits eingereichten und für wirksam erklärt durch die Securities and Exchange Commission (SEC). Die Wertpapiere dürfen nur mittels eines Prospekts, einschließlich eines Nachtrags zum Prospekt, die einen Teil der effektiven Registrierungserklärung angeboten werden. Eine erste Nachtrag zum Prospekt im Zusammenhang mit dem Angebot wurde bei der SEC am 15. März 2012 eingereicht. Wenn verfügbar, können Exemplare des endgültigen Prospekts Ergänzung und begleitenden Basisprospekt im Zusammenhang mit diesem Angebot bei der Securities and Exchange Commission Website erhalten Sie unter www.sec.gov , oder von Lazard Capital Markets LLC, 30 Rockefeller Plaza, 60 th Floor, New York, NY 10020 oder per Telefon unter (800) 542-0970.

Diese Pressemitteilung stellt weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf von Wertpapieren der Discovery Laboratories, Inc. kaufen, noch soll ein Verkauf der Wertpapiere in irgendeinem Staat oder irgendeiner Jurisdiktion, in denen ein solches Angebot, Aufforderung oder ein Verkauf wäre rechtswidrig vor der Registrierung oder Qualifizierung gemäß den Wertpapiergesetzen eines solchen Staates oder der Gerichtsbarkeit.

seekingalpha.com/article/...iscovery-laboratories?source=yahoo

Geldspritzen liefern erforderliche Finanzkraft für Discovery Laboratories

translate.google.de/...for-discovery-laboratories?source=yahoo

Report Summary

Mit einer Reihe von Geldspritzen aus einem öffentlichen Angebot, ein ATM-Drawdown-und Optionsanleihen Übungen, Discovery Laboratories ( DSCO ) eine starke Cash-Position aufgebaut hat. Es bleiben eine Reihe von möglichen Szenarien für wie viel Geld wird in den Unternehmen in Abhängigkeit von der Ausübung des Greenshoe mit dem Börsengang verbundenen gekommen; Ausübung ausstehender Warrants und zusätzliche Optionen, und eine wahrscheinliche Ende des Jahres Partnering-Deal. In meinem wahrscheinlichste Ergebnis, dass ich zu projizieren DSCO wird 2012 mit $ 67.000.000 von Bargeld und 2013 enden mit $ 41 Millionen. Die Anzahl der voll verwässerten Aktien machen damit rund 55 Millionen.

Investitionen Stellungnahme

Discovery Laboratories verfügt über zwei Produkte für die US-Marketing mit Surfaxin und Affectair genehmigt und steuert die weltweiten Rechte an diesen Produkten mit Ausnahme der Surfaxin LS und Aerosurf in Spanien und Portugal. Surfaxin LS ist eine sinnvolle Verbesserung gegenüber Surfaxin Aerosurf und ist vom Konzept her eine der faszinierendsten biotechnologischen Produkten in der Entwicklung mit einem weltweiten Umsatz Potenzial von 750 Millionen Dollar auf 1 Milliarde Dollar. Die Pipeline-Potenzial ist vielversprechend.

Diese Geldspritzen haben DSCO die finanzielle Stärke benötigt, um sein Schicksal zu kontrollieren. Es verfügt über die erforderlichen finanziellen Mittel, um ihre Produkte in den USA vermarkten und sorgfältig wählen Sie einen Partner für die meisten der Rest der Welt. Es hat auch ausreichende Mittel zur Entwicklung von Surfaxin LS vervollständigen bestehen und eine Phase-IIb-Proof of Concept-Studie für Aerosurf bis 2014. Die Phase-IIb-Studie, falls erfolgreich, wäre ein wichtiger Katalysator für die Aktie sein. DSCO ist nicht mehr gezwungen Bargeld geschnallt zu seriell bei niedrigen Bewertungen zu finanzieren, wie es bisher der Fall für die letzten Jahre. Ich habe in mein Denken ein Aktienemission im Jahr 2014 auf der Annahme, dass DSCO kann das Geld brauchen, um Phase III der Entwicklung von Aerosurf finanzieren Basis gebaut, aber es ist möglich, dass das Unternehmen nicht brauchen, um ein weiteres öffentliches Angebot zu tun.

Die Marktkapitalisierung des Unternehmens basierend auf 55,1 Millionen voll verwässerten Aktien ist $ 155.000.000. In meiner Einleitung Bericht , projizierte ich, dass Surfaxin und Surfaxin LS konnte einen Umsatz von 54.700.000 $ im Jahr 2017 erreichen konnte und Affectair 43.300.000 $ erreichen würden, welche im Jahr 2017 Corporate einem Umsatz von $ 98,0 Mio. zur Folge haben. Basierend auf einer Studie von vergleichbaren Unternehmen, denke ich, dass im Jahr 2016, der Markt könnte diese Verkäufe zu einem 4 bis 6 multiple was zu einer Marktkapitalisierung von $ 392.000.000 bis 588.000.000 $ schätzen.

gerechnet, wie der Kurs nach ner Zulassung abschmieren kann! Schon das 2te mal dieses Jahr, dass ich sowas sehe...

Obriges Posting lesen. Die haben eine Finanzierungsrunde hinter sich.

Mit einer Reihe von Geldspritzen aus einem öffentlichen Angebot, ein ATM-Drawdown-und Optionsanleihen Übungen, Discovery Laboratories ( DSCO ) eine starke Cash-Position aufgebaut hat. Es bleiben eine Reihe von möglichen Szenarien für wie viel Geld wird in den Unternehmen in Abhängigkeit von der Ausübung des Greenshoe mit dem Börsengang verbundenen gekommen; Ausübung ausstehender Warrants und zusätzliche Optionen, und eine wahrscheinliche Ende des Jahres Partnering-Deal. In meinem wahrscheinlichste Ergebnis, dass ich zu projizieren DSCO wird 2012 mit $ 67.000.000 von Bargeld und 2013 enden mit $ 41 Millionen. Die Anzahl der voll verwässerten Aktien machen damit rund 55 Millionen.

Wer lesen kann ist im Vorteil.

 

finance.yahoo.com/news/...report-fourth-quarter-150000582.html

Discovery-Labs auf das vierte Quartal 2011 Ergebnisse melden und Halten Telefonkonferenz am Donnerstag, 29 März, 2012

Warrington, PA, 26. März 2012 (GLOBE NEWSWIRE) - Discovery Laboratories, Inc. (Nasdaq: DSCO - Nachrichten ) wird im vierten Quartal 2011 Ergebnisse auf Donnerstag, 29 März, 2012 berichten vor der Öffnung der US-Finanzmärkte. Discovery-Labs wird auch eine Telefonkonferenz abhalten, um 10.00 Uhr ET am selben Tag um seine finanzielle Lage und die jüngsten operativen Highlights zu diskutieren. Eine Frage-und Antwort-Sitzung folgen Discovery-Labs 'Bemerkungen.

Die Teilnehmer werden ermutigt, diese Audio-Webcast über eine Live-Übertragung auf der Website des Unternehmens auf Zugang www.discoverylabs.com . Es wird empfohlen, dass die Teilnehmer auf den Audio-Webcast mindestens 15 Minuten vor Beginn der Konferenz anmelden. Die Internet-Sendung verfügbar sein wird für bis zu 90 Tage nach dem Anruf bei der Website des Unternehmens.

Der Anruf unter der Nummer (877) 215-0093. Die internationale Call-Nummer ist in (706) 679-3237. Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird zwei Stunden nach Beendigung des Anrufs zur Verfügung und bleiben bis zum 29. April 2012 verfügbar sein. Der Replay-Nummer, um die Telefonkonferenz zu hören ist (855) 859-2056 oder (404) 537-3406. Der Passcode ist 64962880.

Über Discovery-Labs

Discovery Laboratories, Inc. ist ein spezialisiertes Biotechnologie-Unternehmen mit nur einem Ziel - einen neuen Standard in der Intensivmedizin Atemwege gelangen. Entdeckung Labs neue Eigenschaften KL4 Tensid-Technologie produziert ein synthetisches Peptid-Tensid, die strukturell ähnlich Lungensurfactant ist und in flüssiger, lyophilisiert und aerosolisierte Dosierungsformen entwickelt. Discovery-Labs ist auch die Entwicklung seiner firmeneigenen Pharmakotherapie-Technologien, um eine effiziente Applikation des vernebelten KL4 Tensid und anderen inhalativen Therapien zu ermöglichen. Discovery-Labs überzeugt, dass seine proprietären Technologien es möglich machen, zum ersten Mal, eine bedeutende Pipeline von Produkten zu entwickeln, eine Vielzahl von Erkrankungen der Atemwege, für die es häufig nur wenige oder keine zugelassenen Therapien ansprechen. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte unsere Website unter www.Discoverylabs.com .

Forward-Looking Statements

In dem Maße, Aussagen in dieser Pressemitteilung nicht streng historisch sind, sind alle diese Aussagen die Zukunft gerichtete und erfolgen in Übereinstimmung mit den Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten, aufgrund derer tatsächliche Ergebnisse erheblich von den gemachten Aussagen könnten. Beispiele solcher Risiken und Unsicherheiten sind in Discovery Labs 'Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission, einschließlich der neuesten Berichten auf den Formularen 10-K, 10-Q und 8-K, sowie alle Änderungen beschrieben. Sofern nicht anderweitig gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Discovery-Labs keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung von zukunftsgerichteten Aussagen.

Kontakt:

 John G. Cooper, President und Chief Financial Officer
 215-488-9490

finance.yahoo.com/news/...ob21lBHB0A3NlY3Rpb25zBHRlc3QD;_ylv=3

Discovery-Labs für das vierte Quartal Financial Results und hebt die jüngsten Meilensteine

Warrington, PA, 29. März 2012 / PRNewswire / - Discovery Laboratories, Inc. (Nasdaq: DSCO - Nachrichten ), eine Spezialität Biotechnologie-Unternehmen, die sich der Förderung einen neuen Standard in der Intensivmedizin der Atemwege, berichtet heute die Finanzergebnisse für das vierte Quartal 31. Dezember 2011. Das Unternehmen wird eine Telefonkonferenz abhalten, heute Morgen um 10.00 Uhr ET. Details der Telefonkonferenz finden Sie unten.

Wichtige jüngsten Meilensteine ​​sind:

   Am 6. März 2012, dem US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Marktzulassung für SURFAXIN ® (lucinactant) zur Prävention von Atemnotsyndrom (RDS) bei Frühgeborenen mit hohem Risiko für RDS gewährt. SURFAXIN ist das erste synthetische Peptid-Tensid zur Verwendung in Neonatologie genehmigt.


   Im Februar 2012 wurde die anfängliche AFECTAIR ®-Gerät mit der FDA registriert und gelöscht wird, um in den Vereinigten Staaten vermarktet werden. AFECTAIR ist eine Reihe von proprietären Beatmungskreislauf / Patienten-Interface-Anschlüsse, die Applikation des vernebelten Medikamente, um Patienten, die eine Beatmung zu vereinfachen.


   Im ersten Quartal 2012 erhielt das Unternehmen Nettoerlöse von rund 50.300.000 $ von Finanzierungen und die Ausübung von Optionsrechten auf Aktien der Gesellschaft Stammaktien zu erwerben. Das Unternehmen verfügt derzeit über liquide Mittel von rund $ 55 Millionen.


"Mit zwei zugelassenen Produkten und einer verbesserten finanziellen Lage haben wir ein deutlich stärkeres Unternehmen sind und bereit sein, unseren Geschäftsplan umzusetzen", sagte Thomas W. Amick, Präsident des Verwaltungsrates und Chief Executive Officer, Discovery Labs. "Wir glauben, dass unsere KL4 Tensid-und Aerosol-Drug-Delivery-Technologien das Potenzial, deutlich voranbringen Atemwege Intensivpflege haben, beginnend mit Atemnotsyndrom. Management nun auf der US-Markteinführung des SURFAXIN und AFECTAIR, für das 4. Quartal 2012 anvisiert konzentriert und die Weiterentwicklung der Entwicklung und Sicherung der internationalen strategischen Partner für unsere vielversprechenden hohen Wert SURFAXIN LS und AEROSURF Programme. "

Zusammenfassung der Finanz-Ergebnisse für das vierte Quartal zum 31. Dezember 2011 und derzeitige finanzielle Lage

Für das Quartal zum 31. Dezember 2011 meldete das Unternehmen einen Nettoverlust von $ 4.300.000 ($ 0,18 pro Aktie) auf 24,3 Mio. durchschnittlich gewichteten ausstehenden Aktien im Vergleich zu einem Nettoverlust von $ 5,7 Mio. ($ 0,42 pro Aktie) auf 13,5 Mio. gewichteten -durchschnittlich ausstehenden Stammaktien im gleichen Zeitraum in 2010. Inbegriffen in der Nettoverlust ist die Änderung des beizulegenden Zeitwerts bestimmter Stammaktien Optionsscheinen, die als derivative Verbindlichkeiten, was nicht zahlungswirksame Erträge von 1.600.000 $ und 38.000 $ für die Quartale mit Ende 31. Dezember 2011 bzw. 2010 klassifiziert sind.

Das Unternehmen meldete einen operativen Verlust von 5.900.000 $ für das Quartal zum 31. Dezember 2011 im Vergleich zu einem operativen Verlust von 6,0 Mio. USD für das Quartal zum 31. Dezember 2010. Bereinigt um nicht zahlungswirksame Vorgänge im Zusammenhang mit Abschreibungen und Aktienoptionen lag der operative Verlust $ 5.200.000 für das Quartal zum 31. Dezember 2011, im Vergleich zu $ ​​5.300.000 im Vergleichszeitraum in 2010.

Der operative Cash-Abflüsse für das Quartal zum 31. Dezember 2011 waren 5.500.000 $ und Nettozahlungen für das vierte Quartal betrug $ 5,2 Millionen, nach Berücksichtigung der Finanzierungstätigkeit. Für das erste Quartal 2012 rechnet das Unternehmen mit operativen Cash-Abflüsse von $ 5.800.000, vor Berücksichtigung der Finanzierungstätigkeit.

Ab 31. Dezember 2011 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel von $ 10.200.000. Im ersten Quartal 2012 hat das Unternehmen 50.300.000 $ angehoben, bestehend aus (i) $ 42.100.000 in Nettoerlös aus einer März 2012 öffentliches Angebot von 16.100.000 Aktien von Stammaktien zu einem Preis von $ 2,80 pro Aktie, und (ii) 6.700.000 $ in Erlöse aus der Ausübung von Warrants auf 2,3 Millionen Stammaktien zu erwerben, und (iii) $ 1.500.000 Nettoerlöse aus der Ausgabe von 350.374 Aktien der gemeinsamen Bestand März 2012 im Rahmen ihrer "at-the-market" (ATM)-Programm.

Das Unternehmen hat derzeit 43.300.000 Aktien der ausstehenden Stammaktien und hatte 24.600.000 Aktien der Stammaktien im Umlauf zum 31. Dezember 2011.

Conference Call und Webcast Informationen

Discovery-Labs wird eine Telefonkonferenz und Webcast heute um 10:00 Uhr ET, die vorstehende diskutieren. Der Anruf unter der Nummer (877) 215-0093. Die internationale Call-Nummer ist in (706) 679-3237. Der Passcode ist 64962880. Diese Audio-Webcast wird durch eine Live-Übertragung im Internet unter verfügbar us.meeting-stream.com/discoverylaboratories_032912 und www.discoverylabs.com . Der Replay-Nummer, um die Telefonkonferenz zu hören ist (855) 859-2056 oder (404) 537-3406 mit dem gleichen Kennwort Telefonkonferenz oben aufgeführt sind.

biz.yahoo.com/e/120330/dsco10-k.html

finance.yahoo.com/news/...-report-first-quarter-201500237.html

www.stockpickr.com/...d-upside.html?puc=yahoo&cm_ven=YAHOO

Discovery-Labs für das erste Quartal 2012 Financial Results

finance.yahoo.com/news/...reports-first-quarter-113000336.html

Warrington, PA, 3 Mai, 2012 / PRNewswire / - Discovery Laboratories, Inc. ( DSCO ), eine Spezialität Biotechnologie-Unternehmen, die sich der Förderung einen neuen Standard in der Intensivmedizin der Atemwege, berichtet heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal mit Ende 31. März 2012. Das Unternehmen wird eine Telefonkonferenz abhalten, heute Morgen um 10.00 Uhr ET. Details der Telefonkonferenz finden Sie unten.

Key finanziellen Informationen beinhaltet:

   Für das erste Quartal 2012 meldete das Unternehmen einen operativen Verlust von USD 6,6 Mio., verglichen mit einem operativen Verlust von $ 6.100.000 im Vergleichszeitraum in 2011. Der operative Cash-Abflüsse vor Finanzierungstätigkeit waren 5.700.000 $ für das erste Quartal 2012.

   Ab 31. März 2012 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel von $ 54.800.000. Im ersten Quartal 2012 erhielt das Unternehmen einen Nettoerlös von rund $ 50.300.000 aus Angeboten von Stammaktien und der Ausübung von Optionsscheinen auf Stammaktien zu erwerben. Derzeit gibt es ausstehenden Optionsscheinen auf 2,8 Millionen Stammaktien zu einem Ausübungspreis von $ 2,94, die am 22. Mai 2012 zu erwerben. Wenn der Preis der Gesellschaft Stammaktien sollte über 2,94 $ sein, und wenn die Inhaber in ihrem Ermessen zu bestimmen, um diese Optionsscheine ausüben, das Unternehmen könnte möglicherweise zu realisieren, zusätzlich bis zu 8.100.000 $ an Einnahmen.

   Mit Erhalt im ersten Quartal 2012 sowohl der US-Zulassung von SURFAXIN ® (lucinactant) und US-Marktzulassung für die erste AFECTAIR ®-Gerät, setzt das Unternehmen seine Pläne zur US-Handels-und Medical-Affairs-bauen, und seine SURFAXIN voranbringen LS ™ und AEROSURF ® Pipeline-Programme. Das Unternehmen erwartet, den operativen Cash-Abflüsse vor Finanzierung von $ 8,5 - $ 9,0 Millionen für das zweite Quartal 2012, die einen Meilenstein in Höhe von $ 0,5 Mio. auf Johnson & Johnson (J & J) im Zusammenhang mit der US-Zulassung von SURFAXIN umfasst.

"Im vergangenen Quartal verstärkten wir signifikant unsere Firma. Mit zwei Produkten gewinnt FDA Zulassung und eine verbesserte Finanzlage, die wir bereit sind, unseren Geschäftsplan umzusetzen", sagte Thomas W. Amick, Präsident des Verwaltungsrates und Chief Executive Officer, Discovery-Labs. "Wir machen gute Fortschritte auf unserer Top-Prioritäten: die Umsetzung der US-Markteinführung des SURFAXIN und AFECTAIR, für das 4. Quartal 2012 anvisiert; der Entwicklung unserer hochwertigen Pipeline-Programme, SURFAXIN LS und AEROSURF und Sicherung potentiellen internationalen strategischen Partnern für diese Pipeline-Programme. Wir glauben, dass unsere KL4 Tensid-und Aerosol-Drug-Delivery-Technologien das Potenzial, deutlich voranbringen Atemwege Intensivmedizin, beginnend mit Atemnotsyndrom haben. "

Zusammenfassung der Finanz-Ergebnisse für das erste Quartal 31. März 2012

Der Nettoverlust für das erste Quartal 2012 betrug $ 10,0 Millionen ($ 0,37 pro Aktie) auf 27,2 Mio. durchschnittlich gewichteten ausstehenden Aktien im Vergleich zu einem Nettoverlust von $ 3,8 Millionen ($ 0,21 pro Aktie) auf 18,1 Mio. durchschnittlich gewichteten ausstehenden Aktien für der Vergleichsperiode 2011. Inbegriffen in der Nettoverlust ist die Änderung des beizulegenden Zeitwerts bestimmter Stammaktien Optionsscheinen, die als derivative Verbindlichkeiten klassifiziert werden, was zu nicht zahlungswirksamen Aufwendungen von $ 3.400.000 für das erste Quartal des Jahres 2012 und nicht zahlungswirksame Erträge von 2,2 Millionen Dollar im vergleichbaren Zeitraum des im Jahr 2011.

Das Unternehmen meldete einen operativen Verlust von $ 6,6 Millionen für das erste Quartal 2012 im Vergleich zu $ ​​6.100.000 im Vergleichszeitraum in 2011. Inbegriffen in den operativen Verlust waren (i) im ersten Quartal 2012 eine Gebühr im Zusammenhang mit einer Meilensteinzahlung in Höhe von 0.500.000 $ zu zahlenden J & J als Folge der Zustimmung des SURFAXIN von der US Food and Drug Administration (FDA) wurde; (ii) nicht zahlungswirksame Vorgänge im Zusammenhang mit Abschreibungen und Aktienoptionen von $ 0.700.000 und 0.500.000 $ für 2012 und 2011, jeweils, und (iii) im ersten Quartal 2011, Zuschuss in Höhe von $ 0.400.000 auf Gelder empfangen und verbraucht im Rahmen eines Fast Track Small Business Innovation Research Grant (SBIR) aus der National Institutes of Health zur Unterstützung der Entwicklung von Aerosol KL4 Tensid zum Atemnotsyndrom. Bereinigt um diese einmaligen, außerordentlichen Posten und nicht zahlungswirksame Vorgänge im Zusammenhang mit Abschreibungen und Aktienoptionen lag der operative Verlust $ 5.400.000 und 5.900.000 $ für 2012 und 2011, beziehungsweise.

Der operative Cash-Abflüsse für das erste Quartal 2012 waren $ 5.700.000 und Netto-Cashflows für das erste Quartal, nach Berücksichtigung der Finanzierungstätigkeit wurden $ 44.600.000.

Ab 31. März 2012 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel von $ 54.800.000. Im ersten Quartal 2012 hat das Unternehmen 50.300.000 $ angehoben, bestehend aus (i) $ 42.100.000 in Nettoerlös aus einer März 2012 öffentliches Angebot von 16.100.000 Aktien von Stammaktien zu einem Preis von $ 2,80 pro Aktie, (ii) 6.700.000 $ in Erlöse aus der Ausübung von Warrants auf 2,3 Millionen Stammaktien zu erwerben, und (iii) $ 1.500.000 Nettoerlöse aus dem einem Angebot von 350.374 Aktien der gemeinsamen Aktien, die im März 2012 im Rahmen seiner "at-the-market" (ATM)-Programm geschlossen wurde.

Das Unternehmen hatte 43,4 Millionen und 24,6 Millionen Aktien der Stammaktien im Umlauf zum 31. März 2012 und 31. Dezember 2011, jeweils.

Außerdem hat die Gesellschaft verfügt derzeit über: (i) ausstehender Warrants auf 2,8 Millionen Stammaktien zu einem Ausübungspreis von $ 2,94, die am 22. Mai 2012, wenn die von den Inhabern ausgeübt verfallen erwerben konnte in bis zu weiteren 8.100.000 $ in Folge Erlös, (ii) seine ATM-Programm, das den Unternehmen erlauben kann, nach eigenem Ermessen zu erhöhen bis zu 13.400.000 $ zusätzliches Kapital, um ihre Business-Pläne zu unterstützen, und (iii) 1.100.000 Aktien unter ihren 2010 verpflichtet Equity-Financing Facility (Ceff ), dass, vorbehaltlich bestimmter Bedingungen, einschließlich Preis-und Volumenbegrenzung, kann es dem Unternehmen zusätzliches Kapital aufbringen, um ihre Business-Pläne zu unterstützen. Im Zusammenhang mit dem Börsengang März 2012 einigten sich das Unternehmen und seine leitenden Angestellten, vorbehaltlich bestimmter Ausnahmen, nicht zu verkaufen oder auf andere Weise von Aktien der Gesellschaft Stammaktien verfügen über einen Zeitraum von 90 Tagen bis zum 14. Juni 2012.

Ab 31. März 2012 meldete das Unternehmen einen Stammaktien Optionsschein Haftung von $ 10.300.000, davon 9.300.000 $ auf Fünf-Jahres-Warrants im Februar 2011 ausgestellt verwandt ist. Diese Optionsscheine enthalten Verwässerungsschutzbestimmungen, dass der Ausübungspreis der Optionsscheine unter bestimmten Umständen anpassen und deshalb haben als derivative Verbindlichkeiten in Übereinstimmung mit allgemein anerkannten Rechnungslegungsgrundsätzen eingestuft worden. Der Restbetrag von $ 1,0 Millionen garantiert, ist auf Mai 2009 und Februar 2010, vorgelegt. Obwohl diese Optionsscheinen erklären, dass die Optionsscheine auf unbar ausgeübt werden können, wenn ein Registration Statement oder eine Freistellung von der Registrierung ist nicht für die Erteilung oder den Weiterverkauf der Optionsschein Aktien bei Ausübung der Warrants zur Verfügung, sind diese garantiert, als derivative Verbindlichkeiten in klassifiziert Übereinstimmung mit den allgemein anerkannten Grundsätzen der Rechnungslegung, weil sie nicht ausdrücklich erklären, dass es keine Umstände, in denen die Gesellschaft verpflichtet, die Optionsscheine in bar entscheiden werden soll. Bei der Klassifizierung von Optionsscheinen diese als Verbindlichkeiten, wird die Buchhaltung Literatur uns nicht erlauben, unter Berücksichtigung der Abgeschiedenheit eines potenziellen Barausgleich.

Leser bezeichnet werden, und ermutigt, in ihrer Gesamtheit zu lesen, 2012 die Form 8-K in Bezug auf die genannten Fragen zu dieser Pressemitteilung, einschließlich Exponate daran befestigt, und der Quartalsbericht des Unternehmens auf Formular 10-Q für das Quartal mit Ende 31. März bis bei der Securities and Exchange Commission, die weitere Details zu den oben genannten Transaktionen und die Geschäftstätigkeit des Unternehmens Pläne und Operationen, die Finanzlage und Ertragslage des Konzerns umfasst eingereicht werden.

Telefonkonferenz und Webcast Informationen
Discovery-Labs wird eine Telefonkonferenz und Audio Webcast heute um 10:00 Uhr ET halten, um die vorstehenden diskutieren. Um die Telefonkonferenz wählen Sie bitte (877) 215-0093 für Anrufer inländischen und (706) 679-3237 für Anrufer aus dem Ausland. Die Telefonkonferenz Passcode ist 76592677. Die Konferenz wird auch durch eine Live-Übertragung zur Verfügung, nur zu hören, über das Web an us.meeting-stream.com/discoverylaboratories_050312 und www.discoverylabs.com .

Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird für 30 Tage. Der Replay-Nummer ist (855) 859-2056 oder (404) 537-3406 mit dem gleichen Telefonkonferenz Passcode oben aufgeführt sind. Eine Aufzeichnung wird auch unter zur Verfügung www.discoverylabs.com .

Über Discovery-Labs
Discovery Laboratories, Inc. ist ein spezialisiertes Biotechnologie-Unternehmen mit nur einem Ziel - einen neuen Standard in der Intensivmedizin Atemwege gelangen. Entdeckung Labs neue Eigenschaften KL4 Tensid-Technologie produziert ein synthetisches Peptid-Tensid, die strukturell ähnlich Lungensurfactant ist und in flüssiger, lyophilisiert und aerosolisierte Dosierungsformen entwickelt. Discovery-Labs ist auch die Entwicklung seiner firmeneigenen Pharmakotherapie-Technologien, um eine effiziente Applikation des vernebelten KL4 Tensid und anderen inhalativen Therapien zu ermöglichen. Discovery-Labs überzeugt, dass seine proprietären Technologien es möglich machen, zum ersten Mal, eine bedeutende Pipeline von Produkten zu entwickeln, eine Vielzahl von Erkrankungen der Atemwege, für die es häufig nur wenige oder keine zugelassenen Therapien ansprechen. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte unsere Website unter www.Discoverylabs.com .

Discovery Laboratories: Surfaxin Zeigt überzeugende Vorteile Mit dem Animal Surfactants

seekingalpha.com/article/...th-animal-surfactants?source=yahoo

Zweck des Berichts

Discovery Laboratories ( DSCO ) hielt eine vierteljährliche Telefonkonferenz am 3. Mai den Anlegern auf den anstehenden Start von Surfaxin Afectair und zu aktualisieren. Vorangegangen war eine wichtige Pressemitteilung der Tag früher, dass ein Papier an der 2012 Kinder Akademien Society Annual Conference in Boston vorgestellt diskutiert. Dieser Bericht schildert die wichtigsten Punkte der beiden Kommunikation.

Investitionen Zusammenfassung

Discovery Laboratories verfügt über zwei Produkte für die US-Marketing mit Surfaxin und Afectair genehmigt und steuert die weltweiten Rechte an diesen Produkten mit Ausnahme der Surfaxin in Spanien und Portugal. Es hat auch eine viel versprechende Pipeline. Surfaxin LS ist eine sinnvolle Verbesserung gegenüber Surfaxin Aerosurf und ist vom Konzept her eine der faszinierendsten biotechnologischen Produkten in der Entwicklung mit einem weltweiten Umsatz Potenzial von 750 Millionen Dollar zu 1 Mrd. USD durch meine Schätzungen. Aufgrund einer längeren Verzögerung bei der Genehmigung von Surfaxin gewinnt, ist das Unternehmen nicht gut folgen oder verstehen und hat eine aktuelle Marktkapitalisierung (basierend auf den voll verwässerten Aktien) von $ 157.000.000, die bescheiden für ein Unternehmen mit seinen Fundamentaldaten scheint.

Ich weiterhin Kauf von DSCO empfehlen. Nach der Genehmigung des Surfaxin, schnellte die Aktie auf ein Hoch von $ 4,08. Allerdings hat das Unternehmen dann absolvierte eine Beteiligungsfinanzierung in den $ 2,80, die alle der Wind nahm aus den Segeln zu der Aktie. Dieses Angebot angehoben $ 43.000.000 und war kritisch notwendig, um dem Unternehmen die finanziellen Mittel aufzubringen, um Surfaxin und Afectair starten. Allerdings war die Durchführung des Abkommens zu schmerzhaft für Altaktionäre. In der Zeit nach dem Deal, sank die Aktie bis auf 2,39 $, vielleicht wegen Enttäuschung über die Finanzierung.

Die Anleger werden über den Start der Surfaxin und Afectair im 4Q, 2012 konzentriert. Während Erfolg der Markteinführung ist entscheidend für die Zukunft des Unternehmens, wird es irgendwann sein, in 1H, 2013, bevor wir auf ein gutes Buch bekommen zu beginnen. Einer der wichtigsten Katalysatoren in der Zwischenzeit dürfte sich erhöht Analysten-Coverage werden. Die Zulassung von Surfaxin hat erhebliches Interesse an der Börse verursacht. DSCO hat wenig oder gar keine Berichterstattung in den vergangenen Jahren aufgrund der gut dokumentierten Probleme zu gewinnen Zulassung für Surfaxin hatte. Mit dieser hinter dem Unternehmen, können die Analysten auf die faszinierende Potenzial für Surfaxin, Surfaxin-LS und Aerosurf statt, ob die Sorgen um die Surfaxin zugelassen werden zu konzentrieren. Dies könnte die Nachfrage nach der Aktie.

Vielleicht der wichtigste Katalysator für die Bilanz des Jahres konnte die Vollendung eines Partnering-Deal für Surfaxin, Surfaxin-LS und Aerosurf sein. Dies dürfte für die Rechte außerhalb der USA sein, wie DSCO will diese Produkte auf ihre eigene Vermarktung in den USA jedoch ist das Unternehmen offen für jeden Deal, der Shareholder Value maximiert. Eine Partnerschaft würde der Deal zusätzlichen Hauch von Validierung, die dazu führen das Unternehmen zu leuchten an institutionelle Investoren 'Radarschirmen sein könnte. Das Unternehmen hat das Vertrauen, dass ein Angebot, indem 1Q, 2013 und wahrscheinlicher können bis Ende 2012 vollzogen werden ausgedrückt.

Presseinformation vom 2. Mai

Die Phase-III-Studien durch Surfaxin DSCO durchgeführt immatrikuliert 1.546 Patienten, von denen nur 29 bis Follow-up verloren gingen. Dies waren die größten Studien mit Abstand die jemals für Surfactant-Therapie durchgeführt. Es gibt eine reiche Fundgrube an Informationen, die aus diesen Studien, die direkte Vergleiche von Surfaxin bietet den Tieren Tenside, Curosurf und Survanta, die nun den Markt dominieren abgebaut werden können. Diese Daten meiner Meinung nach zwingende Gründe für Formelsammlungen zu Surfaxin erlassen.

Die vorliegende Studie PAS war eine retrospektive Analyse der Phase III-Studie Daten über die Re-Intubation von Frühgeborenen mit Surfaxin, Survanta und Curosurf behandelt. Säuglinge mit Atemnotsyndrom oder RDS sind durch Intubation, in denen ein Beatmungsschlauch in die Luftröhre eingeführt wird, um für die Surfactant-Gabe und Unterstützung der Atmung durch mechanische Belüftung behandelt. Die erste Intubation ist ein hoch invasives Verfahren, die während kritischer Bedarf eines Babys Lungen schädigen können, und wenn Re-Intubation erforderlich ist, ist der Schaden verschlimmert.

Die Daten bei PAS vorgestellt wurde, zeigte, wie wichtig es Re-Intubation zu vermeiden ist. In diesen beiden Studien wurden 779 Babys nicht wieder intubiert und 493 waren. Die Sterblichkeitsrate in re-intubierten Säuglingen lag bei 18,0% versus 0,5% bei Babys, die nicht wieder intubiert. Re-intubierten Säuglingen verbrachte insgesamt 22 Tage auf mechanische Ventilatoren versus 8 Tage für diejenigen, die nicht intubiert. Langfristige Nutzung der mechanischen Beatmung kann zu Lungenschäden, die ein Leben lang, und deren Behandlung sehr teuer ist, kostet ca. $ 2.500 pro Tag dauern kann, führen. Eine häufige Komplikation der künstlichen Beatmung ist bronchopulmonale Dysplasie (BPD), die schwere Lungenschäden verursacht und kann 100.000 $ kosten zu behandeln. Re-intubierten Babys hatten eine Inzidenz von BPD von 49% versus 15% für Babys, die nicht wieder intubiert. Der deutliche Vorteil der Surfaxin über das Tier Tenside als Folge der Reduzierung der Notwendigkeit einer erneuten Intubation ist eine höchst sinnvolle Differenzierung.

Die Analyse bei PAS vorgestellt wurde, zeigte, dass Surfaxin behandelt Säuglingen eine Re-Intubation von 34% bis 47%, die für Curosurf und 43% für Survanta vergleicht hatte. Dies war statistisch signifikante Ergebnisse für Surfaxin mit einem p-Wert von weniger als 0,05. Die Analyse ging zu dem Schluss, dass die Verwendung von Surfaxin zu Curosurf und Survanta Gegensatz über die 90.000 Patienten jährlich mit Tensiden behandelt ausbreiten könnte möglicherweise in einer durchschnittlichen Einsparung für ein Krankenhaus von $ 160.000 bis $ 252.000 für 100 behandelten Patienten führen. Dies entspricht 1.600 $ 2.250 $ zu Verringerung der durchschnittlichen Kosten der Behandlung pro Kind. Im Vergleich zu einem aktuellen Drogen Kosten der Tensid-Therapie von etwa $ 700 pro Kind behandelt. Diese Einsparung lässt vermuten, dass Surfaxin mit einem Aufschlag auf den tierischen Tenside preislich noch retten konnte Krankenhäusern erhebliche Mengen an Geld, bevor Buchhaltung für bessere Behandlungsergebnisse.

Während die nicht Gegenstand der vorliegenden Pressemitteilung, hat DSCO zuvor Daten, die Sterblichkeit für 651 Babys mit Surfaxin und 386 Babys mit Survanta und Curosurf behandelt wurden, vergleicht ausgestellt. Ein Jahr nach Behandlung waren 26,7% der Surfaxin Babys lebendig wie zu 24,6% für diejenigen mit Tier Tenside behandelt wurden, verglichen. Dies war statistisch signifikant mit einem p-Wert von 0,05. Dies bedeutet, dass für alle 100 Babys mit Surfaxin anstelle von tierischen Tenside behandelt, das Leben von zwei Babys gerettet wurden.

Das Unternehmen meiner Meinung nach wird Surfaxin auf eine bescheidene Prämie auf die Tier-Tenside in dem Bemühen um Einheit Marktanteil zu maximieren bepreisen. Die Auswirkungen der PAS-Bericht ist wichtig für zukünftige Dosierungsformen Surfaxin. Der nächste Darreichungsform eingeführt werden wird Surfaxin-LS, die sinnvolle Verwaltung und Stabilität, die Vorteile deutlich reduzieren können Krankenhauskosten bieten könnte. Dieses Produkt ersetzt Surfaxin Nutzung. Nach Surfaxin-LS kommt Aerosurf. Ich denke, dass Surfaxin LS bei $ 1.400 und Aerosurf könnte potenziell 5.000 $ bepreist werden. Was bedeutet das? Es bedeutet, dass die derzeitige US-Markt, das Tensid etwa 70 Millionen Dollar Umsatz hat würde einen Wert von $ 140.000.000 an Surfaxin-LS Preise und 450.000.000 $ an Aerosurf Preise wegen der höheren Preisklassen zu haben. Die sich ergebende Marktchancen ist viel mehr überzeugend.

Cash-Position

DSCO endete 1Q, 2012 mit $ 55.000.000 von Bargeld. Das Unternehmen verbrannte etwa 6 Millionen Dollar im 1. Quartal die repräsentativ für die intrinsische Brenngeschwindigkeit exklusive der Kosten mit der Einführung der Surfaxin und Afectair im 4Q verbunden sind, ist 2012. Das Unternehmen gab Orientierungen für einen Burn-Rate von 9 Mio. USD im 2. Quartal 2012, aber keine für 3Q und 4Q.

Das Unternehmen hat einen Leitfaden zur Verfügung gestellt, dass die all-in Kosten für Marketing und Surfaxin Afectair wird auf 14.000.000 $ auf Jahresbasis oder $ 3.500.000 pro Quartal betragen. Wenn dieser Betrag auf die intrinsische Burn Rate von $ 6.000.000 hinzugefügt wird, schlägt er eine Verbrennung von 10 Millionen Dollar im 4. Quartal, 2012 und vielleicht $ 9.000.000 im 3. Qu. 2012. Unter der Annahme, keine Mittelzuflüsse, würde das Unternehmen das Jahr mit $ 27.000.000 zu beenden.

Das Unternehmen geht weiterhin Hinweise, dass es eine Partnerschaft Angebot, indem 1Q, 2013 und höchstwahrscheinlich komplett bis zum Ende dieses Jahres geben. Ich denke, dass dieser Deal könnte in $ 20 Millionen oder mehr als eine Vorauszahlung zu bringen. Wenn ja, würde dies das Ende des Jahres-Cash-Position auf $ 47.000.000 zu heben. Es ist auch wahrscheinlich, dass der Partner abholen würde ein Teil der F & E-Kosten für die Pipeline-Produkte Surfaxin-LS und Aerosurf die die Brenngeschwindigkeit Auch in Zukunft verringern würde.

Es gibt 2,8 Millionen ausstehenden Optionsscheine, die ausübbar bei $ 2,95 stehen und verfallen am Ende des Mai. Falls ausgeübt, würden sie in $ 6.400.000 an Bargeld zu bringen. Das Unternehmen hat auch einen Geldautomaten in Kraft, die in bringen konnte $ 13.000.000 bei dem derzeitigen Preisniveau und die restlichen Beträge, die unter Inanspruchnahme Ceff könnte in einem anderen $ 1.000.000 zu bringen.

Im Umlauf befindliche Aktien

Aktien im Umlauf am Ende des Quartals waren 43.400.000 Aktien. Es gibt ca. 10,0 Millionen ausstehenden Optionsscheinen, die eine realistische Chance, ausgeübt und zusätzlich 2,4 Mio. Optionen zu haben. Damit erhöht sich die potenzielle Anzahl der Aktien um 55,8 Millionen.

Pipeline-Updates

Die Herstellung von Präparaten für Surfaxin-LS sind nahezu abgeschlossen und das Unternehmen wird bald mit amerikanischen und europäischen Regulierungsbehörden sprechen über die Gestaltung der Phase III-Studien. Ich würde für diese aussehen sollte 2013 beginnen.

Das endgültige Design der kritischen Komponenten des Aerosurf Lieferung Gerät ist etwa abgeschlossen. Entscheidend ist, dass die wichtigsten Elemente in Aerosolisieren und Abgabe des Arzneimittels während der klinischen Studien beteiligt sind identisch mit dem Gerät, das in der Vermarktung zum Einsatz kommen werden. Die FDA ist sehr steif und in diesem Punkt, wenn Änderungen an dem Gerät in klinischen Studien eingesetzt werden gemacht, es könnte wahrscheinlich eine Complete Response Letter führen. Das Unternehmen diskutiert diese Frage auf den Anruf. Sie sagten, sie war sehr vorsichtig und methodisch bei der Gestaltung des Geräts sie in klinischen Studien verwenden, so dass es sein kann, fast identisch mit der, die bei der Vermarktung verwendet werden soll. Die Phase-IIb-Proof of Concept-Studie für Aerosurf dürfte sich in 2013 beginnen.

Partnering-Diskussionen

Das Unternehmen berichtete, dass es in Gesprächen mit einer Reihe von potenziellen Partnern die den gesamten Bereich von multinationalen Unternehmen mit starken Krankenhaus Marketing Know-how in der ganzen Welt zu kleinen regionalen Akteure in kleineren Märkten außerhalb der entwickelten Länder ist. Das Unternehmen bekräftigte, dass es um eine Partnerschaft Deal bis spätestens 1Q, 2013 und möglicherweise bis Ende 2012 abzuschließen hofft.

Disclosure: Ich bin lange DSCO .

Neu veröffentlichte Studie vergleicht SURFAXIN LS ™ und Curosurf ® in gut etabliertes Modell von Respiratory Distress Syndrome

finance.yahoo.com/news/...udy-compares-surfaxin-114500714.html

Warrington, PA, 9. Mai 2012 / PRNewswire / - Discovery Laboratories, Inc. ( DSCO ), eine Spezialität Biotechnologie-Unternehmen, die sich der Förderung einen neuen Standard in der Intensivmedizin Atemwege, berichtete, dass die Daten einer präklinischen Studie der SURFAXIN LS ™ ( lyophilisiert KL 4 Surfactant) wurde kürzlich in der Mai-Ausgabe von Pediatric Research veröffentlicht. Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass Verbesserungen der Lungenfunktion nach der Verabreichung von SURFAXIN LS bei einem Vergleich zu Verbesserungen der Lungenfunktion nach der Verabreichung mit Curosurf ®. Ausserdem weisen die physiologischen Erkenntnisse, dass SURFAXIN LS kann ein günstigeres Nebenwirkungsprofil zum Zeitpunkt der Surfactant-Gabe zu haben. Die Studie wurde in der Früh-Lamm-Modell von Surfactant-Mangel, einem präklinischen Modell von der Neugeborenen-akademischen Gemeinschaft als eine gut etablierte Surrogat für den menschlichen Atemnotsyndrom (RDS) anerkannt durchgeführt. Curosurf ist die gegenwärtige globale, marktführende, tierische Tensid. SURFAXIN LS, wird als lyophilisierte Darreichungsform SURFAXIN ®, das erste synthetische Peptid-Tensid von der US Food and Drug Administration (FDA) für den Einsatz im Neugeborenen-Medizin zugelassen entwickelt.

Das Ziel der Studie war es, die Auswirkungen der SURFAXIN LS und Curosurf auf die Lungenfunktion sowie die physiologischen Reaktionen auf die Surfactant-Gabe bei Frühgeborenen mit RDS Lämmer zu vergleichen. Die Ergebnisse dieser Studie, die bisher zu den 2010 Pediatric Academic Societies Annual Congress Mai 2010 präsentiert wurden sind:

   Beide Tenside deutlich verbesserte Lungenfunktion (p <0,05). Allerdings benötigt Lämmer mit SURFAXIN LS behandelt wurden, signifikant niedriger Beatmungsgerät Druck auf die Lungenfunktion im Vergleich zu Curosurf behandelten Lämmer (p <0,05) aufrecht zu erhalten.
   Im Gegensatz zu den Lämmern mit SURFAXIN LS, Lämmer mit Curosurf erhebliche Reduzierungen der Herzfrequenz und des rapide zugenommen Sauerstoffversorgung des Gehirns während des peridosing Periode (p <0,05) behandelt wurden.
   Die Forscher schlossen daraus, dass SURFAXIN LS kann Belüftung bei niedrigeren mittleren Atemwegsdruck ermöglichen, wodurch potentiell Verringerung der Inzidenz von chronischen Lungenerkrankungen, und als solcher kann ein wirksamer Ersatz für die derzeit vermarkteten Produkte Tensid sein.

Dr. Russell G. Clayton, Senior Vice President, Research & Development von Discovery Labs, kommentierte: "Die Beobachtungen in dieser Studie legen nahe, dass SURFAXIN LS kann potenziell nachteiligen Reaktionen auf Surfactant-Gabe reduzieren. Die Ergebnisse dieser Studie, wenn sie mit der erwarteten Flexibilität und Benutzerfreundlichkeit kombiniert der Einsatz Vorteile, lassen vermuten, dass SURFAXIN LS potenziell stellt eine sinnvolle Verbesserung in dieser Klasse von Medikamenten. "

Am 6. März 2012 hat die FDA die Marktzulassung für SURFAXIN (lucinactant) zur Prävention von RDS gewährt bei Frühgeborenen mit hohem Risiko für RDS. SURFAXIN bietet US-Gesundheitswesen Tätigen mit einer Alternative zu den tierischen Tenside, die heute den Behandlungsstandard zu RDS bei Frühgeborenen zu verwalten. Während SURFAXIN gespeichert geliefert und in einem flüssigen Dosierungsform wird SURFAXIN LS als Pulver gespeichert und in flüssiger Form vor der Verwendung erneut suspendiert, wodurch die Notwendigkeit für Aufbewahrung im Kühlschrank. Discovery-Labs setzt einen Bebauungsplan soll die Marktzulassung für SURFAXIN LS in den USA, der Europäischen Union und anderen wichtigen Märkten der Welt zu gewinnen.

Dr. Clayton fuhr fort: "Unsere Entwicklungsstrategie für SURFAXIN LS ist es, auf die SURFAXIN klinische Erfahrung bauen und zu fördern, eine Darreichungsform, die Benutzerfreundlichkeit der Surfactant-Gabe für die im Gesundheitswesen Tätigen, aber auch verbessern wird möglicherweise eine längere Haltbarkeit und beseitigen die Notwendigkeit für eine Temperatur-gesteuerten Supply-Chain. Wir freuen uns auf kontinuierliche Weiterentwicklung dieses wichtigen Programms, mit dem Ziel initiiert unser klinisches Programm in der zweiten Hälfte des Jahres 2013. "

Über Pediatric Research

Pediatric Research präsentiert die Arbeit der führenden Autoritäten in Pädiatrische Pneumologie und Neonatologie, Kardiologie, Hämatologie, Neurologie, Entwicklungsbiologie, Physiologie fetalen, Endokrinologie und Stoffwechsel, Gastroenterologie und Ernährung. Die für Forschung-orientierte Kinderärzte und Fakultät, veröffentlicht die Zeitschrift die Ergebnisse der bedeutenden klinischen und Laborstudien. Das Journal enthält Original-peer-reviewed Artikel, Zusammenfassungen von Treffen der Gesellschaft, state-of-the-art Bewertungen, sowie Ergänzungen zur pädiatrischen Gesundheitsfragen. Pediatric Research ist die offizielle Publikation der amerikanischen Gesellschaft für Kinderchirurgie , der Europäischen Gesellschaft für Pädiatrische Forschung , und der Gesellschaft für Pädiatrische Forschung .

Die Studie wird im April 2012 Ausgabe von Pediatric Research unter folgendem Titel veröffentlicht:

Vergleich von poractant alfa und lyophilisierten lucinactant in einem frühgeborenen Lamm Modell der acute respiratory distress

Jan Mazela, T. Allen Merritt, Michael H. Terry, Timothy J. Gregory & Arlin B. Blutprodukte

WICHTIGE INFORMATIONEN ZUR SICHERHEIT

SURFAXIN (lucinactant intratracheale Suspension) für intratracheale Gebrauch bestimmt. Die Verabreichung von exogenen Tenside, einschließlich SURFAXIN, kann rasch Störungen Oxygenierung und Lungencompliance. SURFAXIN sollte nur von Ärzten verabreicht werden geschult und erfahren mit Intubation, Ventilator-Management, und die allgemeine Pflege von Frühgeborenen in einem stark überwachten klinischen Umfeld. Kleinkinder, die SURFAXIN erhalten sollten häufigen klinischen Beurteilung, so dass Sauerstoff und Atemhilfe kann modifiziert werden, um auf Veränderungen in respiratorischen Status zu reagieren.

Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Verwendung von SURFAXIN verbunden sind Endotrachealtubus Reflux, Blässe, Endotrachealtubus Obstruktion und Notwendigkeit Dosisunterbrechung. Während SURFAXIN Verwaltung, wenn Bradykardie, Sauerstoffsättigung, Endotrachealtubus Reflux oder Obstruktion der Atemwege auftreten, sollte unterbrochen werden und der kindlichen klinischen Zustand beurteilt und stabilisiert. SURFAXIN ist nicht zur Verwendung bei akuten Atemnotsyndrom (ARDS) angegeben.

Für weitere Informationen über SURFAXIN, besuchen Sie bitte www.surfaxin.com .

SURFAXIN LS ist ein Medikament in Produkt und ist nicht zur Verwendung freigegeben.

Über Discovery-Labs

Discovery Laboratories, Inc. ist ein spezialisiertes Biotechnologie-Unternehmen mit nur einem Ziel - einen neuen Standard in der Intensivmedizin Atemwege gelangen. Entdeckung Labs neue Eigenschaften KL 4 Tensid-Technologie produziert ein synthetisches Peptid-Tensid, die strukturell ähnlich Lungensurfactant ist und in flüssiger entwickelt, lyophilisiert und aerosolisierte Dosierungsformen. Discovery-Labs ist auch die Entwicklung seiner firmeneigenen Pharmakotherapie-Technologien, um eine effiziente Applikation des vernebelten KL4 Tensid und anderen inhalativen Therapien zu ermöglichen. Discovery-Labs überzeugt, dass seine proprietären Technologien es möglich machen, zum ersten Mal, eine bedeutende Pipeline von Produkten zu entwickeln, eine Vielzahl von Erkrankungen der Atemwege, für die es häufig nur wenige oder keine zugelassenen Therapien ansprechen. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte unsere Website unter www.Discoverylabs.com .

Zukunftsgerichtete Aussagen

In dem Maße, Aussagen in dieser Pressemitteilung nicht streng historisch sind, sind alle diese Aussagen die Zukunft gerichtete und erfolgen in Übereinstimmung mit den Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten, aufgrund derer tatsächliche Ergebnisse erheblich von den gemachten Aussagen könnten. Beispiele solcher Risiken und Unsicherheiten, einschließlich solcher, die Discovery-Labs 'präklinischen und klinischen Forschung und Discovery Labs' Strategie zur Entwicklung und Erwartungen mit Blick auf seine SURFAXIN LS Bebauungsplan, sind in Discovery Labs 'Einreichungen bei der Securities und beschrieben Exchange Commission, einschließlich der neuesten Berichten auf den Formularen 10-K, 10-Q und 8-K, sowie eventuelle Änderungen derselben.

Discovery-Labs Um zu Russell 2000 ® und Russell Global ® Indizes hinzugefügt werden

http://finance.yahoo.com/news/discovery-labs-added-russell-2000-193000239.html

Warrington, PA, 21. Juni 2012 / PRNewswire / - Discovery Laboratories, Inc. ( DSCO  ), ein Biotechnologieunternehmen, das sich über einen neuen Standard in  der Intensivmedizin Atemwege, gab heute bekannt, dass das Unternehmen  an den Russell 2000 ® hinzugefügt werden und Russell Global ® Indizes  Russell Investments, wenn seine umfassende Reihe von amerikanischen und  globalen Aktienindizes am Börsenschluss am 22. Juni 2012 wieder  herstellt, diese nach einer vorläufigen Liste der Neuzugänge in den  Indizes von Russell.  Russell-Indizes werden häufig von Investment Managern und  institutionellen Anlegern für Indexfonds und als Benchmarks sowohl für  passive und aktive Investmentstrategien genutzt. Ein branchenweit führenden 3900000000000 $ in institutionelle Vermögen aktuell sind, um sie Benchmarking.

 "In diesem Jahr hat einen wichtigen Wendepunkt für unser Unternehmen  und die Aufnahme in den Russell 2000 und Russell Global Indexes  gekennzeichnet ist ein Beleg für die Fortschritte, die wir weiter  machen", sagte Thomas W. Amick, Chief Executive Officer bei Discovery  Labs: "Es ist bekannt, dass institutionelle Investoren auf den  Russell-Indizes für die wahre Vertretung Markt und unsere Aufnahme in  diese Indizes verlassen wird uns helfen, ihnen mehr Sichtbarkeit mit  diesem wichtigen Publikum. "

Der Russell 2000 Index misst die Performance der Small-Cap-Segment des US-Aktien umfasst. Der Russell 2000 ist eine Teilmenge des Russell 3000 ® Index repräsentiert ca. 10% der gesamten Marktkapitalisierung des Index.  Der Russell 2000 Index ist so konstruiert, um eine umfassende und  unvoreingenommene Small-Cap-Barometer bieten und ist komplett jährlich,  um sicherzustellen, größere Bestände nicht verzerren die Leistung und  die Eigenschaften des echten Small-Cap-Chance Set rekonstituiert.  Die Mitgliedschaft in der Russell 2000 bedeutet auch, die automatische  Aufnahme in die entsprechenden Wachstums-und Value-Stil-Indizes.

 Der Russell Global Index misst die Wertentwicklung der internationalen  Aktienmärkte auf der Grundlage aller investierbaren Aktien.

Informationen zu Russell Investments
 Russell Investments (Russell) ist ein globaler Asset Manager und eine  

Der Russell 2000 Index misst die Performance der Small-Cap-Segment des US-Aktien umfasst. Der Russell 2000 ist eine Teilmenge des Russell 3000 ® Index repräsentiert ca. 10% der gesamten Marktkapitalisierung des Index. Der Russell 2000 Index ist so konstruiert, um eine umfassende und unvoreingenommene Small-Cap-Barometer bieten und ist komplett jährlich, um sicherzustellen, größere Bestände nicht verzerren die Leistung und die Eigenschaften des echten Small-Cap-Chance Set rekonstituiert. Die Mitgliedschaft in der Russell 2000 bedeutet auch, die automatische Aufnahme in die entsprechenden Wachstums-und Value-Stil-Indizes.

Der Russell Global Index misst die Wertentwicklung der internationalen Aktienmärkte auf der Grundlage aller investierbaren Aktien.

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Russell Investments (Russell) ist ein globaler Asset Manager und eine der wenigen Firmen, die aktiv gemanagten Multi-Asset-Portfolios und Dienstleistungen, die Beratung, Implementierung und Investitionen umfassen bietet. Die Arbeit mit institutionellen Investoren, Finanzberater und Privatpersonen, verlängern Russell Kernkompetenzen auf die Kapitalmärkte Einsichten, Leiter Forschung, Indizes, Portfolio-Implementierung und Portfoliokonstruktion. Wurde 1936 gegründet und ist Russell eine Tochtergesellschaft von The Northwestern Mutual Life Insurance Company.

Über Discovery LABS
Discovery Laboratories, Inc. ist ein spezialisiertes Biotechnologie-Unternehmen mit nur einem Ziel - einen neuen Standard in der Intensivmedizin Atemwege gelangen. Entdeckung Labs neue Eigenschaften KL4 Tensid-Technologie produziert ein synthetisches Peptid-Tensid, die strukturell ähnlich Lungensurfactant ist und in flüssiger, lyophilisiert und aerosolisierte Dosierungsformen entwickelt. Discovery-Labs ist auch die Entwicklung seiner firmeneigenen Pharmakotherapie-Technologien, um eine effiziente Applikation des vernebelten KL4 Tensid und anderen inhalativen Therapien zu ermöglichen. Discovery-Labs überzeugt, dass seine proprietären Technologien es möglich machen, zum ersten Mal, eine bedeutende Pipeline von Produkten zu entwickeln, eine Vielzahl von Erkrankungen der Atemwege, für die es häufig nur wenige oder keine zugelassenen Therapien ansprechen. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte unsere Website unter www.Discoverylabs.com .

Forward-Looking Statements
In dem Maße, Aussagen in dieser Pressemitteilung nicht streng historisch sind, sind alle diese Aussagen die Zukunft gerichtete und erfolgen in Übereinstimmung mit den Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten, aufgrund derer tatsächliche Ergebnisse erheblich von den gemachten Aussagen könnten. Beispiele solcher Risiken und Unsicherheiten sind in Discovery Labs 'Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission einschließlich der neuesten Berichten auf den Formularen 10-K, 10-Q und 8-K, sowie alle Änderungen beschrieben. Jegliche zukunftsweisende Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich nur auf den Tag, an dem es gemacht wird. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung von zukunftsgerichteten Aussagen.