hier ein Teil der Antwort von Keneth Kovan, von gestern.
"Wenn es um die Verbreitung von Nachrichten geht, geben wir sie weiter, wenn die Wissenschaft abgeschlossen und geprüft ist und wir voll hinter den Entwicklungen stehen können. Wie ich bereits gesagt habe, werden wir keine Pressemitteilungen herausgeben, die eher Updates sind und keine Neuigkeiten/Entwicklungen, die uns nicht weiterbringen; wir werden jedoch tun, was wir können, um den Markt mit relevanten Neuigkeiten auf dem Laufenden zu halten.
Die heutige Nachricht ist ein sehr positiver Schritt nicht nur für unser Pan-Sarbecovirus-Programm mit der OSU, sondern die Fähigkeit, ein Hapten+virales Antigen-Konstrukt über BVX-0320 hinaus zu schaffen, bestätigt unsere Überzeugung, dass wir die Plattform auf andere Viren ausweiten können. Dies trägt natürlich dazu bei, das Interesse von außen zu wecken.
Im Februar gaben wir eine äußerst bemerkenswerte Entwicklung bekannt: BVX-0320, unser haptenisierter SARS-CoV-2 S-Spike-Protein-Impfstoff, bindet nachweislich nicht an den Rezeptor des Angiotensin Converting Enzyme-2 (ACE2). Dieser Befund lässt vermuten, dass unser Impfstoff nicht zu der ungewöhnlichen, aber schwerwiegenden Myokarditis führt, die bei mRNA-Impfstoffen beobachtet wurde. Dies ist eine wichtige Entwicklung, da wir uns damit von anderen Impfstoffen unterscheiden, die anscheinend zu solchen Herzproblemen führen. Es muss noch bestätigt werden, aber wir gehen davon aus, dass wir mit BVX-1021 das gleiche Ergebnis erzielen werden.
Im Dezember kündigten wir eine bedeutende Forschungskooperation mit der Ohio State University an, um BVX-0320 zu verwenden und unsere haptenisierte virale Antigen-Plattform weiterzuentwickeln, um einen breit reaktiven Pan-Sarbecovirus-Impfstoff zu entwickeln, was zu unserer Pressemitteilung heute Morgen führte. Sarbecoviren sind eine Familie von Viren, zu der SARS-CoV-2 und alle aktuellen "besorgniserregenden Varianten" wie Delta, Omicron, die neue "Deltachron"-Variante (sowie mindestens zehn weitere Varianten, die derzeit überwacht werden), SARS1 und eine breite Palette anderer potenziell gefährlicher Zoonoseviren gehören. Wir und viele andere glauben, dass sich der CoV-Markt in diese Richtung entwickeln wird.
Auch unser Programm für Eierstockkrebs schreitet in Vorbereitung auf die geplante EU-Studie Ende des Jahres weiter voran. Ein Großteil der bisherigen Arbeit konzentrierte sich auf den GMP-Bioproduktionsprozess, der mit all seinen Methodenentwicklungsschritten (Transportlösungen, Sterilitätstests, Assays, Antikörpertests, Zellversandlogistik usw.) sehr zeitaufwändig ist. Diese Schritte sind für sich genommen sehr wichtig, aber nicht besonders "berichtenswert"."
Bemerkenswert ist der Schluss:
"BIOV wurde Ende 2000 an die Börse gebracht, und wir haben bis heute hervorragende Fortschritte gemacht. Wir kommen schneller voran als viele andere Biopharmaunternehmen, aber wir dürfen nicht vergessen, dass es Jahre dauern kann, ein Medikament zu entwickeln und es dann zuzulassen."
Und da sind wir genau beim Thema Geduld.
Ich persönlich gehe davon aus, dass wir bis 2024 hier noch viel Neues haben werden und ich stehe nach wie vor hinter dem Ansatz der KrebsImpfstoffe, über die Plattform von BioVaxys.
Die Dynamik der Entwicklung hatte m.M. nach einen Knick im September 2021. Wir wären heute über 1,- Euro, wenn - wie versprochen - der IND Antrag zu CoviDTH abgegeben worden wäre. Ich verstehe allerdings, dass auch das ein komplizierter und langwieriger Prozess ist...
Zurück
