Cell Therapeutics vor Tounaround?

08.03.2010 07:31
www.finanznachrichten.de/...erapeutics-drug-pixantrone-008.htm

FDA Approves NerPharMa to Manufacture Cell Therapeutics' Drug Pixantrone

SEATTLE, March 8 /PRNewswire-FirstCall/ --
Cell Therapeutics, Inc. ("CTI") (Nasdaq and MTA: CTIC) today announced that the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") has completed its inspection of the facility at NerPharMa (a pharmaceutical manufacturing company belonging to Nerviano Medical Sciences Srl, in Nerviano, Italy), which manufactures the CTI's drug pixantrone and has found the site in compliance and acceptable for continued manufacturing of the drug product. CTI has a New Drug Application ("NDA") under review at the FDA for pixantrone to treat relapsed/refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma. As previously announced, the FDA's Oncologic Drugs Advisory Committee ("ODAC") will review the NDA for pixantrone on March 22, 2010 and the FDA is expected to make a final decision on approval by April 23, 2010.

"FDA approval of the NerPharMa facility to manufacture our drug product is a major milestone in the drug approval process and we are pleased that our manufacturing partner is prepared to provide commercial supplies when pixantrone is approved," said Craig W. Philips, President of CTI.

About Nerviano Medical Sciences (NMS)

Nerviano Medical Sciences is the largest pharmaceutical R&D facility in Italy and one of the largest oncology-focused, integrated discovery and development companies in Europe.

About Cell Therapeutics, Inc.

Headquartered in Seattle, CTI is a biopharmaceutical company committed to developing an integrated portfolio of oncology products aimed at making cancer more treatable. For additional information, please visit www.celltherapeutics.com/.

This press release includes forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties, the outcome of which could materially and/or adversely affect actual future results and the trading price of CTI's securities. Specifically, the risks and uncertainties that could affect the development of pixantrone include risks associated with preclinical and clinical developments in the biopharmaceutical industry in general, and with pixantrone in particular, including, without limitation, the potential failure of pixantrone to prove safe and effective for the treatment of relapsed or refractory, aggressive NHL as determined by the FDA (including ODAC), that the FDA may postpone the ODAC meeting again, that the FDA may not approve the NDA for pixantrone, CTI's ability to continue to raise capital as needed to fund its operations, competitive factors, technological developments, costs of developing, producing and selling pixantrone, and the risk factors listed or described from time to time in CTI's filings with the Securities and Exchange Commission including, without limitation, CTI's most recent filings on Forms 10-K, 10-Q and 8-K. Except as may be required by law, CTI does not intend to update or alter its forward-looking statements whether as a result of new information, future events, or otherwise.

 Media Contact:
 Dan Eramian
 T: 206.272.4343
 C: 206.854.1200
 F: 206.272.4434
 E: deramian@ctiseattle.com
                              §www.celltherapeutics.com/press_room

 Investors Contact:
 Ed Bell
 T: 206.272.4345
 Lindsey Jesch Logan
 T: 206.272.4347
 F: 206.272.4434
 E: invest@ctiseattle.com
                              §www.celltherapeutics.com/investors
                    §Cell Therapeutics, Inc.

CONTACT: Media, Dan Eramian, +1-206-272-4343, cell, +1-206-854-1200,
fax, +1-206-272-4434, deramian@ctiseattle.com, or Investors, Ed Bell,
+1-206-272-4345, or Lindsey Jesch Logan, +1-206-272-4347, fax,
+1-206-272-4434, invest@ctiseattle.com, all of Cell Therapeutics, Inc.

Web Site: www.celltherapeutics.com/



© 2010 PR Newswire

Ich hätte nachkaufen sollen....Mist!!!!!!!!!!

Na dann auf gen Norden....:-)

bin ich wieder bei meinem einkaufspreis gut dass ich damals nicht verkauft habe :)

translate.googleusercontent.com/...80U2ImOijIc40trhNLjz46fHn4w

in dem Artikel auch shcon eine Andeutung bezüglich der entscheidung im März gemacht?

als hätte sich unsere Ausdauer gelohnt.Meiner Meinung nach ist das erst der Anfang.Denke wenn die Entscheidung kommt geht es mindestens Richtung 8$.Gruß

schlecht sieht es nicht aus warten wir es mal ab könnte aber noch einen schönen Anstieg geben bin zum Glück nicht rausgegangen lg

Heute müssen wir über die 1,20$!
GLTA

AF hat sich ja noch gar nicht geäußert?
Ist der jetzt deprimiert?
hihi
LOL

ging die Aktie nachbörslich noch einmal 3 Cent hoch.Erwarte heute bis auf einige Gewinnmitnahmen positiven Tag.Weiterhin allen einen Schönen Tag.

New Article From Seeking Alpha 3/10/10, Link 33 minutes ago But there are more companies with promising drugs under development which could attract generous valuations by other Big Pharma's. Cancer Therapeutics (NASDAQ:CTIC) recently announced that the Food and Drug Administration (FDA) approved a third-party manufacturing site for the production of the company's experimental cancer drug. CTIC's drug, Pixantrone, is being reviewed by the FDA as a potential therapeutic for aggressive non-Hodgkin's lymphoma that has not responded to other approved therapies or if the lymphoma returned after initially appearing to be responding to other therapies. The FDA had expressed concerns on the efficacy and safety of Pixatrone in early February, prompting a sharp selloff in CTIC stock which is just recently rebounding from.

As with any biotech investment, the jury is still out on Pixatrone with the FDA indicating that there could be a link to heart failure. And the regulatory agency also was concerned that CTIC's study involved less patients than what the FDA expected and what the company planned.

Nevertheless, an advisory panel to the FDA will review the Pixantrone on March 22 and will submit its recommendation (a non-binding recommendation) to the FDA. The final say is reserved for the FDA, which is expected to give its final Yay or Nay on April 23.

So, it will not take long for CTIC investors to know if they were wise or mistaken. But anyone who remembers Dendreon (NASDAQ:DNDN) trading at $3/share will not ignore the potential with CTIC.

Disclosure: Author holds a long position in CTIC

seekingalpha.com/article/192845-c...


Sentiment : Strong Buy

From yahoo board

mal sehen wie es ausgeht ich hoffe ja auf einen sehr positiven Ausgang  lg

Holzer Holzer & Fistel, LLC ist Untersuchung möglicher Verstöße gegen US-amerikanischen Wertpapiergesetze von Cell Therapeutics, Inc.

Holzer Holzer & Fistel, LLC, ist die Untersuchung möglicher Verstöße gegen die US-amerikanischen Wertpapiergesetze von Cell Therapeutics, Inc. ( "Cell Therapeutics" oder das "Unternehmen") (NASDAQ: CTIC). Die Untersuchung konzentriert sich auf, ob eine Reihe von Aussagen in Bezug auf Unternehmen Cell Therapeutics ', waren seine Aussichten und ihre Tätigkeit wesentlich falsche und irreführende zum Zeitpunkt sie vorgenommen wurden.

ih.advfn.com/...nmona&article=41936626&symbol=N%5ECTIC

Im Pretrade sieht es ganz gut aus:) Viel Erfolg an alle

das nach den Gewinnmitnamen vom Wochenende wieder ein bisschen Schwung in die Aktie kommt.Termin rückt ja auch immer näher.Gruß

mal die 1,10$ erscheinen.(War gestern ja ein wechseln zwischen 1,05 und 1,06.)Meiner Meinung nach sollte der Kurs bis zum Wochenende die 1,15$ erreichen.Gruß

ALso alle mal die Daumen drücken.
GLTA

On Monday morning, I’ll be listening to the webcast and covering it here live at Xconomy. Important as this FDA panel will be, people should keep in mind this isn’t going to be the last word on Cell Therapeutics or pixantrone. The FDA has the authority to decide whether to approve the drug for sale in the U.S., and while it usually follows the advice of its panels, it doesn’t have to. The agency’s deadline to complete its review is April 23.

What will happen to Cell Therapeutics if the committee says the drug isn’t ready for the marketplace? The stock will surely crash, in a heartbeat. But the company might be able to keep on going, at least for a while. Cell Therapeutics had $54.9 million in cash and investments on its balance sheet on September 30, and burned through about $17 million of that stash in the fourth quarter, leaving it with $37.8 million in cash and investments heading into this year. That’s not enough to run the business through the end of this September, the company said in its annual report.

So the pressure will be on, but that’s really nothing new. If history is any guide, CEO James Bianco will just find some more investors who are willing to give him some more money. To borrow a cliché from baseball, hope springs eternal in biotech.

Luke Timmerman is the National Biotechnology Editor for Xconomy. You can e-mail him at ltimmerman@xconomy.com, call 206-624-2374, or follow him on Twitter at twitter.com/ldtimmerman

www.xconomy.com/seattle/2010/03/19/...a-panel-primer-take-two/

das sich der Kurs im Handelsverlauf noch richtig ins Plus bewegen wird.Da werden sich noch einige richtig positionieren wollen um am Montag dabei zu sein wenn die Entscheidung fällt.Sollte es positiv ausfallen (was ich stark hoffe)wird hier die Post abgehen.Die Hoffnung stirbt zuletzt.Gruß

positiv ausgehen?

Eine Antwort auf deine berechtigte Frage kann ich dir leider auch nicht geben.Nur soviel:Bei den Amis ist alles möglich.Wenn die Amis nicht dran glauben würden wäre bei dem Handelsvolumen der letzten Tage der Kurs ins Bodenlose gesunken.Ich kann nur sagen ,lass uns abwarten.wird schon gut werden.
P.S.Bin auch schon länger dabei und ich warte einfach mal ab.
Gruss

Hatte überlegt hier einzusteigen.
Dann habe ich gelesen, dass der CEO ein ständiger Dilutierer ist (Genta lässt grüßen), das die Studie nicht die Rahmenbedingungen der FDA erfüllt hat, das die Ergebnisse nicht frei von Zweifeln sind, das das UN ohne die Zulassung vor dem Aus steht. Das wird natürlich nicht passieren, sondern es werden neue Aktien ausgegeben. Alles in allem klingt das für mich wenig vielversprechend.
Trotzdem alles Gute.
Die Amis sind für Überraschungen gut, das bestimmt!

bei cell schaut es im vorfeld nicht gut aus, muß schon sagen miserabel,

allerdings novelos wurde hochgelobt und wird es mit nov 05 evtl nicht einmal bis zur fda zulassung schaffen(oder vl doch) ich bin noch am überlegen ob ich heute noch mit einer kleinen posi rein soll. gibt es ein kursziel bei positiven ausgang???????

Wie groß ist den der marktfür cell bei zulassung?