Evotec berichtet positive Wirksamkeitsdaten für SchlafmittelkandidatEVT 201
14:15 04.06.07
- Beide primären Endpunkte (Wachzeit nach dem ersten Einschlafen, Gesamtschlafdauer) und wesentliche sekundäre Endpunkte (einschließlich Dauer bis zum Einsetzen eines anhaltenden Schlafs) mit beiden Dosierungen erreicht - Evotec wird die Ergebnisse der Studie heute um 16.00 Uhr deutscher Zeit in einer Telefonkonferenz in englischer Sprache vorstellen Hamburg, Deutschland | Oxford, England - Evotec AG (Deutsche Börse: EVT) gab heute die Ergebnisse zu den wesentlichen Endpunkten (Top-Line-Ergebnisse) ihrer ersten klinischen Phase-II-Studie mit EVT 201 in Patienten bekannt, die primär unter chronischen Schlafstörungen leiden. EVT 201 ist ein partiell-positiver allosterischer Modulator (pPAM) von GABAA-Rezeptoren. Die Doppelblind-Studie im Cross-Over-Design wurde an 67 Patienten mittels polysomnographischer Untersuchungen mit zwei Dosierungen von EVT 201 (1,5 mg und 2,5 mg) und Placebo in Schlafzentren in den USA durchgeführt. Die Studie zeigte statistisch hoch signifikante Verbesserungen beider Dosierungen von EVT 201 gegenüber Placebo hinsichtlich beider primären Endpunkten, d.h. der Gesamtschlafdauer ("total sleep time", TST; p 20 Minuten, mittlere WASO ³ 40 Minuten, mittlere TST 240-420 Minuten. Diese Daten wurden während zwei aufeinander folgenden Nächten mittels polysomnographischer Untersuchungen bestimmt. Jeder der Teilnehmer erhielt dann während der Studie in zufälliger Reihenfolge zwei Dosierungen von EVT 201 sowie Placebo für jeweils zwei aufeinander folgende Nächte. Zwischen den Verabreichungen der jeweiligen Dosierungen lagen immer jeweils 5 bis 12 Tage. Die primären Endpunkte dieser Studie waren die Bestimmung der Wachzeit nach dem ersten Einschlafen ("wake after sleep onset", WASO) und der Gesamtschlafdauer ("total sleep time", TST) mittels polysomnographischer Untersuchungen. Die sekundären Endpunkte umfassten zusätzliche Messparameter wie die Dauer bis zum Einsetzen eines anhaltenden Schlafs, die Häufigkeit des Erwachens sowie Effekte auf die Architektur des Schlafs. Darüber hinaus wurden die Einschätzungen der Patienten hinsichtlich Schlafqualität und -quantität untersucht. Nachwirkungen wurden anhand des so genannten Digit Symbol Substitution Test (DSST) und einer Patientenbewertung bestimmt. Analysen zur Arzneimittelsicherheit beinhalteten Bestimmung der Nebenwirkung und Labordaten. Telefonkonferenz Evotec wird heute um 16.00 Uhr deutscher Zeit eine Telefonkonferenz in englischer Sprache durchführen. Einwahlnummern: Europa: +49.(0)69.5007 1309 (Deutschland) +44.(0)20.7806 1955 (UK) USA: +1.718.354 1388 Webcast:
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