BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance

globenewswire.com/news-release/2018/11/05/...tate-Cancer.html

BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance of IND for Lead Immuno-oncology Candidate, BXCL701, in Treatment Emergent Neuroendocrine Prostate Cancer

ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...s-positive-human

ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...the-2020-bio-ceo

Offering

• 2 Mio. neue Aktien zu je 32$ ~ 64 Mio. $
  
• Option auf weitere 15%
  

ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...-public-offering

www.bioxceltherapeutics.com/product-pipeline

ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...ient-enrolled-in

200 Mio. $ Offering

ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...blic-offering-of

• 4 Mio. neue Aktien zu je 50$
  
• Option auf weitere 600.000 Stück
  

ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...-public-offering

Zahlen für Q2/20

ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...r-2020-financial

BXCL501 mit schwachen Ergebnissen in Phase 1b/2 Studie (opioid withdrawal symptoms)

Jedoch ist das noch kein Beinbruch, da BXCL501 in anderen Indikationen ("acute agitation associated with psychiatric conditions such as schizophrenia and bipolar disorder") gute Chancen auf eine Zulassung bietet.

www.fool.com/investing/2021/04/01/...stock-is-plunging-today/

Zahlen für Q1/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 26 Mio. $
  
• Cash 194 Mio. $
  
• MK 749 Mio. $
  

Granted FDA Breakthrough Therapy designation for BXCL501 for the acute treatment of agitation associated with dementia; registrational program expected to begin in 2H 2021

Submitted NDA to FDA for BXCL501 for the acute treatment of agitation associated with schizophrenia and bipolar disorders

ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...r-2021-financial

 

Die FDA hat die Einreichung des neuen Arzneimittelantrags für BXCL501 (zur akuten Behandlung von Unruhe im Zusammenhang mit Schizophrenie und bipolaren Störungen I und II) akzeptiert.

PDUFA-Termin soll am 5. Januar 2022 sein

100 Mio. $ Offering

• 3,155 Mio. neue Aktien zu je 31,70$
  

ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...-public-offering

www.fool.com/investing/2021/06/25/...tics-stock-got-hammered/

Zahlen für Q2/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 28 Mio. $
  
• Cash 273 Mio. $
  
• MK 693 Mio. $
  

-PDUFA date of January 5, 2022 assigned to BXCL501 NDA for the acute treatment of agitation associated with schizophrenia and bipolar disorders I & II

- Phase 3 study of BXCL501 for the acute treatment of agitation associated with dementia expected to begin in Q4 2021

ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...r-2021-financial

CCO geht

www.fool.com/investing/2021/10/14/...-stock-is-sinking-today/

warst du nicht seinerzeit auch biem BVB unterwegs?

Grüße!

Eine Analystenabstufung führt zum heutigen Kursabschlag.  GS stuft BioXcel auf "sell" herab und nennt ein Kursziel von 24$.

dass die Goldmänner so Gehör finden...  

Zahlen für Q3/21

• keine Umsätze
• Verlust 27 Mio. $
• Cash 253 Mio. $
• MK 699 Mio. $

ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...er-2021-financial

• PDUFA-Termin am 5. Januar 2022
• 3 mögliche Szenarien:
  • Zulassung 
  • Verschiebung der Entscheidung
  • Ablehnung

Im Falle einer Zulassung halte ich Kurse von über 35$ für möglich, bei einer Verschiebung/Verzögerung rechne ich mit Kursen von unter 20$ und sollte der Zulassungsantrag abgelehnt werden, könnte BTAI bis auf circa 10$ fallen. Die aktuelle MK liegt bei 632 Mio. $

FDA verlängert die "Review Period" für BXCL501 um 3 Monate

Der neue PDUFA-Termin ist der 5.April 2022.

ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...review-period-its

Zahlen für Q4/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 26 Mio. $
  
• Cash 233 Mio. $
  
• MK 507 Mio. $
  

- Ready to launch BXCL501 upon approval as Company nears April 5, 2022 PDUFA action date

ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...nd-full-year-2021