DGAP-Ad hoc: biolitec AG deutsch
10:26 16.04.07
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Sonstiges
biolitec‘s Bestätigungsstudie für Foscan® erfolgreich abgeschlossen
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Jena, 16. April 2007 – Die im Prime Standard der Frankfurter Börse notierte
biolitec AG (ISIN
DE0005213409), Jena, konnte die zur Aufrechterhaltung
der EMEA-Zulassung erforderliche Bestätigungsstudie für Foscan® erfolgreich
abschließen. Foscan® wurde Ende 2001 von der EMEA (Europäische
Arzneimittelagentur; European Medicines Agency) für die palliative
Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im
Kopf- und Halsbereich mit Auflagen und zeitlich begrenzt zugelassen.
In der Bestätigungsstudie wurden seit 2002 europaweit die Ansprechraten
und Überlebenszeiten sowie die Verbesserung der Lebensqualität von
Patienten unter einer Foscan®-Therapie untersucht.
61% der auswertbaren Patienten wiesen nach der Behandlung mit Foscan®
keinerlei Zeichen von Krebs auf. Bei weiteren 6% ging der Tumor deutlich
zurück. Die biolitec AG erwartet, dass die sehr guten Erfolgsraten die
Marktpenetration der Photodynamischen Tumortherapie mit Foscan® deutlich
vorantreiben werden.
Diese Studie ist ein wichtiger Meilenstein für Foscan® in der Behandlung
von Kopf- und Halstumoren. Sie zeigt eindrucksvoll, dass bei Patienten mit
fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, für die
bislang keine Therapieoption mehr bestand, durch eine Foscan® PDT
langandauernde Vollremissionen und eine deutliche Verlängerung des
Überlebens erreicht werden kann.
Die biolitec AG erwartet, dass auf Basis dieser Studienergebnisse Foscan®
jetzt eine unbegrenzte Zulassung durch die EMEA erhält. Darüber hinaus
beabsichtigt die biolitec AG Gespräche mit der FDA über Möglichkeiten einer
US-Zulassung für Foscan® zu führen. Eine US-Zulassung würde durch Verkäufe
in den USA als auch durch den Ausstrahlungseffekt zu einer deutlichen
Umsatzsteigerung von Foscan® führen.
(c)DGAP 16.04.2007
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Sprache: Deutsch
Emittent: biolitec AG
Winzerlaer Straße 2a
07745 Jena Deutschland
Telefon: +49 (0)3641 5 08-5 50
Fax: +49 (0)3641 5 08-5 99
E-mail: info@biolitec.de
www:
www.biolitec.deISIN:
DE0005213409WKN:
521340Indizes:
Börsen: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr
in Berlin-Bremen, Stuttgart, München, Hamburg, Düsseldorf
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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