Hi Trash,
FDA und PMDA sind seit vielen Jahren dabei ihre Regulatoren anzugleichen (Globalisierung), um Medikamente simultan zu zulassen. Ich erinnere mich gelesen zu haben, dass es jetzt soweit wäre.
Bitte schau selbst nach. Unten die Adressen.
Das Untere hatte ich schon mal geschrieben. Daher nur eine Wiederholung. Das ist nur eine Vermutung. Aber sehr naheliegend. Ansonsten könnte ich das Verhalten der Geschäftsführung, die Kapazitäten sind, nicht nachvollziehen.
Nun habe ich gegoogelt und stelle fest, das die FDA und PMDA eng zusammen arbeiten wollen.
www.pmda.go.jp/english/symposia/0124.html
www.fda.gov/InternationalPrograms/...ommitments/ucm095329.htm
Für mich sieht es so aus, als würden die Studiendaten, die der PMDA vorgelegt wurden die FAD akzeptieren. Das würde heißen, dass Elobixibat bald auch in der USA zugelassen wird.
FDA und PMDA sind seit vielen Jahren dabei ihre Regulatoren anzugleichen (Globalisierung), um Medikamente simultan zu zulassen. Ich erinnere mich gelesen zu haben, dass es jetzt soweit wäre.
Bitte schau selbst nach. Unten die Adressen.
Das Untere hatte ich schon mal geschrieben. Daher nur eine Wiederholung. Das ist nur eine Vermutung. Aber sehr naheliegend. Ansonsten könnte ich das Verhalten der Geschäftsführung, die Kapazitäten sind, nicht nachvollziehen.
Nun habe ich gegoogelt und stelle fest, das die FDA und PMDA eng zusammen arbeiten wollen.
www.pmda.go.jp/english/symposia/0124.html
www.fda.gov/InternationalPrograms/...ommitments/ucm095329.htm
Für mich sieht es so aus, als würden die Studiendaten, die der PMDA vorgelegt wurden die FAD akzeptieren. Das würde heißen, dass Elobixibat bald auch in der USA zugelassen wird.