ALBO Polarstern Vorraus! Für Longies und Fakten!

Entspannt, dass ich lange nicht rein gesehen habe. Aber ich bin überrascht, welch positiver Indikator Profi ist.

Albo ist auf einem top weg.
Kurz zur MK: die 40$ kursziel sind für jetzt von William Blair angepeilt, nicht für die Zulassung und bezog sich nur auf A4250. Elo war hier noch gar nicht drin.

Elobixibat in USA und Europa präsentiert wird, steigt der Kurs.

LONG

hat für Ende 2017 einen fairen Wert von 70$ für Albireo errechnet.

thefly.com/...ma-initiated-with-an-Outperform-at-William-Blair

Die 40$ stammen von Ladenburg-Thalmann. Durch die KE und die damit verbundene Verwässerung müßte eigentlich eine Neubewertung kommen.

Das die Interessenten bezüglich Elobixibat nicht Schlange stehen ist sicher richtig. Aber dennoch besteht die Möglichkeit, und auch die Assets können noch Cash in die Kasse spülen. Es besteht also immerhin die Möglichkeit, das noch wertsteigernde Meldungen kommen bevor es dann in die heiße Phase in 2018 geht.

Das die kurze P3-Studie bereits in Q2/18 endet hoffe ich zwar, glaube es aber eher nicht. Da müßte schon alles sehr, sehr rund laufen.

Was ja ganz prinzipiell auch möglich wäre ist eine Verpartnerung von A4250 im asiatischen Raum (Japan, China,...).
Ob dies schon mit den P2-Ergebnissen möglich oder erst nach P3 realistisch ist, vermag ich nicht einzuschätzen. Immerhin betritt Albireo mit PFIC Neuland, da es bis dato noch keinen festgelegten Entwicklungspfad gibt. Aber Elobixibat wurde ja auch nach P2 verpartnert. Das Albireo Studien und Zulassungsprocedere im asiatischen Raum selbst durchführt kann ich mir eigentlich nicht vorstellen.

Gib es hierzu irgendwelche Meinungen oder Einschätzungen?

nur Theoretisch wenn  A 4250 in Phase 3 floppen bzw.die Ergebnisse nicht erreichen würde wäre es trotzdem möglich es auf den Markt zu bringen weil doch Phase 1 und 2 so gut eingeschlagen hat und den Patienten gut geholfen hat .oder? Was meint ihr?Ich stelle so eine Frage nur weil das Mittel doch vielen geholfen hat also doch potenzial hat obwohl Phase 3 evtl. nicht prickelnd ist.

Das halte ich für ausgeschlossen. P3 ist die eigentliche Wirksamkeitsstudie.

Was passiert wenn P3 floppt,konntest du vor kurzem bei Aeterna sehen.

noch genauer zu den Risiken dieser P3-Studie informieren will, dem empfehle ich die Risiko-Hinweise im Prospectus. Dies sind keineswegs die üblichen Verdächtigen, sondern es wird hier klar Bezug genommen auf die Gespräche mit den Behörden, der besonderen Konstellation eines möglichen Zulassungsprozesses (full approval, subpart H Approval FDA, conditional approvel EMA, ...) und was es bedeutet, das die Behörden besondere Augenmerk auf die Gesamtheit der Daten der P3 legen wird.

ok.dachte nur weil der absolute starke juckreiz ja sehr stark abgemildert wurde.allein das ist ja schon ein starkes argument das Mittel trotzdem zu fördern obwohl Phase 3 evtl schlecht ausfällt. Aber gut will es ja nicht hoffen bzw.bin davon überzeugt das es nicht negativ ausfällt. Danke an euch.

gegensätzlich bezüglich reduzierung Juckreiz und Säurereduktion...  

muss auch unterscheiden zwischen einer Zulassung zur Behandlung von PFIC und einer Zulassung zur Behandlung des Symptoms pruritus bei PFIC. Das ist im Prospectus schön beschrieben. Auch wenn A4250 die primären Endpunkte erreicht muss das nicht bedeuten, das es für eine Zulassung für PFIC im Gesamten reicht, sondern möglicherweise nur für pruritus bei PFIC. Das ist damit gemeint, das die Behörden wert auf die Gesamtheit der Daten legen.

Es sind natürlich nur Risikohinweise die gemacht werden müssen. Aber ich fand sie interessant, liefern sie doch einen tieferen Einblick in die Materie. Es wird auf jeden Fall spannend, die Vorzeichen sind aber sicherlich gut.

ist sicher ein Extremfall. Außer einem bereits so gut wie gefloppten Macrilen hat Aeterna nichts vorzuweisen. Insofern war schon seit Monaten die Ausgangslage "Wenn Zop floppt, ist Aeterna tot". Entsprechend ging es am Tag der Ablehnung 70 Prozent bergab. Zudem hatte das Aeterna-Management (wenn man bei diesen Leuten von Management sprechen kann) schon jahrelang sämtliches Vertrauen verspielt. Das ist bei Albo ganz anders. Sicher würde auch Albo einen Kurssturz erleiden. Einen Sturz um 70 % oder gar ein drohendes Ende des Geschäftsbetriebs bei einem Fail sehe ich hier aber nicht.

ein letztes Wort zur P3 bevor ich mich ins WE verabschiede.

Die kurze Studie wird vermutlich Auskunft darüber geben ob A4250 sBA reduziert und bei pruritus wirkt. Ob A4250 aber auch das Fortschreiten der Krankheit verringern/verhindern kann, dafür sind die 6 Monate möglicherweise zu kurz.

Ja, da reichen 6 Monate nicht ,aber das ist ja nicht der Auftrag , den die P3 für einen Approval leisten soll. Es gibt etliche Medikamente , die (leider) erst nach langen Jahren oder gar Monaten des Einsatzes zeigen, dass sie nicht die in der Forschung gedeuteten Ergebnisse halten können. Das wäre hier natürlich zu wünschen, dass A4250 nicht dazu gehört und auch im Falle eines OKs auch im Einsatz eine echte Hilfe ist.

da hast du recht, darum geht es in P3 wohl nicht. Ich vermute mal, das man A4250 nicht sehr viel mehr abverlangen wird als man mit der PEBD-Operation erreichen kann (Albireo hat ja extra die PFIC-Litetatur für die Rahmenbedingungen durchforstet) und diesbezüglich hat P2 ja schon einen guten Hinweis geliefert. Jetzt gilt es die Ergebnisse im doppelt-blind-Versuch über einen längeren Zeitraum und einer größeren Zahl von Patienten zu bestätigen.

Keine Vergleichsstudie im klassischen Sinne...wie zb Zoptrex vs. Dox. Der Primary Endpoint ja auch vergleichweise weich, hier geht's nicht um OS oder so. Solange sich die bereits erfahrende Verbesserung der Symptomatik/Acid Reduktion abermals und zeitlich umfassender abbilden lässt, sollte das funktionieren. Dafür ,dass man das ordentlich abbilden kann, hat Albo ja gesorgt.

warum ist der Briefkurs bei Nasdag 200.000$,.???

mit Aeternas Macrilen zu vergleichen ist Perlen vor die Säue werfen!
A4250 wird nicht im Körper verstoffwechselt und hat gute Ergebnisse ohne schwerwiegende Komplikationen hervorzurufen!

Das waren mal letzte Minuten zum vergessen. Da ist innerhalb von ein paar Minuten das Volumen des Gesamttages gehandelt worden und der Kurs hat auf TT und unter dem Kurs der KE geschlossen. Schade.

Schlimm sich sowas immer wieder anzuschauen.....seeeeeehrrr langweilig.....

www.finanznachrichten.de/...y-spotlight-albireo-pharma-020.htm