AETERNA ZENTARIS INC. 6-K 03/11/202
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Aeterna Zentaris demonstriert weiterhin Pipeline-Erweiterung - Kündigt die Einleitung seines Präklinischen Programms für das Potenzial an
Behandlung des primären Hypoparathyreoidismus
- Das Unternehmen erhält von der University of Sheffield, Großbritannien, eine exklusive Lizenz für geistiges Eigentum im Zusammenhang mit Fusionspolypeptiden für Nebenschilddrüsenhormone (PTH), die den Bereich der menschlichen Anwendung abdecken und von Aeterna zunächst für die potenzielle therapeutische Behandlung des primären Hypoparathyreoidismus untersucht werden
- Fortsetzung der Umsetzung der Wachstumsstrategie zum Aufbau einer diversifizierten und dennoch fokussierten Pipeline von Entwicklungsressourcen, die das Know-how und die Erfahrung des Unternehmens nutzt
CHARLESTON, SC, 11. März 2021 - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZS) über die hundertprozentige Tochtergesellschaft Aeterna Zentaris GmbH (Aeterna oder das Unternehmen) ), ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen, das Therapeutika und diagnostische Tests vermarktet und entwickelt, gab heute bekannt, dass es seine Entwicklungspipeline weiter ausbauen wird, indem es ein präklinisches Entwicklungsprogramm zur Entwicklung von Nebenschilddrüsenhormon-Fusionspolypeptiden (PTH) mit verzögerter Clearance auf der Grundlage von ausschließlich lizenziertem urheberrechtlich geschütztem Eigentum initiiert von Aeterna von der University of Sheffield, UK (die "Universität").
Der primäre Hypoparathyreoidismus, die erste Indikation, die verfolgt wird, ist eine Orphan-Indikation auf dem Gebiet der Endokrinologie. Es ist eine ungewöhnliche Erkrankung, bei der der Körper ungewöhnlich niedrige PTH-Werte produziert. PTH ist ein Schlüsselregulierungshormon, das für die Kalziumhomöostase und die renale Phosphat-Clearance essentiell ist, um ein Gleichgewicht dieser beiden Mineralien im Körper aufrechtzuerhalten. Unbehandelter primärer Hypoparathyreoidismus verursacht unter anderem Nierenfunktionsstörungen, Muskelkrämpfe, Zuckungen, Krampfanfälle und Herzrhythmusstörungen. Schätzungen zufolge leiden etwa 23 bis 37 von 100.000 Personen in Europa und den USA an Hypoparathyreoidismus.
Aeterna wird mit Prof. Dr. Richard J. Ross und seinem Labor an der Universität zusammenarbeiten, um diese aufregende potenzielle neue therapeutische Behandlungsoption für chronischen Hypoparathyreoidismus bei Erwachsenen weiter voranzutreiben. Es verwendet ein proprietäres Fusionsprotein, das aus einem modifizierten Wachstumshormon-Bindungsprotein (GHBP) besteht, das an PTH1-34 gebunden ist, mit dem Ziel, PTH1-34 eine verzögerte Clearance von ein oder zwei Wochen zu ermöglichen. Dieser neue Therapieansatz kann möglicherweise über einen pharmazeutischen Stift selbst verabreicht werden und hilft Patienten, während der chronischen Anwendung einen normalen Serumcalcium- und -phosphatspiegel aufrechtzuerhalten. In Zusammenarbeit mit der Universität wird das Unternehmen bestimmte zusätzliche bestätigende Forschungsstudien durchführen, bevor formelle präklinische Toxikologie- und GMP-Studien eingeleitet und Pläne für die mögliche Einleitung klinischer Studien am Menschen abgeschlossen werden.
â € žWir setzen unser erklärtes Ziel fort, unsere Pipeline über die Diagnose hinaus mit mehreren Entwicklungsprogrammen in potenziell hochwertigen Indikationen zu erweitern. Mit unserem fundierten Wissen und Know-how im Bereich der Endokrinologie setzen wir unser Ziel um, unserer Pipeline synergetische Ressourcen hinzuzufügen, um unsere Strategie zur Erweiterung der Pipeline umzusetzen. Wir freuen uns darauf, das Fachwissen des wissenschaftlichen Teams von Aeterna mit der University of Sheffield und Prof. Dr. Ross zu kombinieren, um unser gemeinsames Ziel zu erreichen, Patienten mit Hypoparathyreoidismus zu helfen und gleichzeitig potenziell einen erheblichen Nutzen aus diesem firmeneigenen Vermögenswert zu ziehen. ? kommentierte Dr. Klaus Paulini , Vorstandsvorsitzender von Aeterna.
Prof. Dr. Richard J. Ross von der University of Sheffield fügte hinzu: „Wir freuen uns sehr über die Gelegenheit, mit Aeterna Zentaris zusammenzuarbeiten, um dieses neue Konzept der PTH-Moleküle mit verzögerter Clearance und mögliche therapeutische Behandlungsmöglichkeiten weiter zu erforschen. Wir freuen uns darauf, mit Aeterna zusammenzuarbeiten, um die Entwicklung von PTH-Fusionspolypeptiden voranzutreiben, von denen ich glaube, dass sie das Potenzial haben, einen bestehenden ungedeckten medizinischen Bedarf bei der Behandlung von Hypoparathyreoidismus zu decken, und möglicherweise auch bei bestimmten anderen Erkrankungen wie Osteoporose. “
Aeterna ist weiterhin bestrebt, Risiken auszugleichen und Wachstumschancen zu sichern, indem eine diversifizierte und dennoch fokussierte Entwicklungspipeline wiederhergestellt wird, von der wir glauben, dass sie das Know-how und die Erfahrung des Unternehmens am besten nutzt. Das Unternehmen konzentriert sich weiterhin darauf, sein Netzwerk mit Forschern in Europa und den USA zu nutzen, um nach Möglichkeiten für den Zugang zu innovativen Entwicklungskandidaten zu suchen, wobei der Schwerpunkt auf seltenen oder verwaisten Indikationen und dem Potenzial für die pädiatrische Anwendung liegt.
Transaktionsbedingungen
Im Rahmen des exklusiven Patent- und Know-how-Lizenzvertrags, der mit der Universität geschlossen wurde, erhielt Aeterna weltweite Rechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von PTH-Fusionspolypeptiden, die unter die lizenzierten Patente für alle menschlichen Zwecke fallen, für eine Vorauszahlung von £ 100.000 GBP und Meilensteinzahlungen, die zu leisten sind, wenn bestimmte Meilensteine in den Bereichen Entwicklung, Regulierung und Vertrieb erreicht wurden, sowie niedrige einstellige Lizenzgebühren für den Nettoumsatz dieser Produkte und bestimmte Gebühren, die im Zusammenhang mit der Unterlizenzierung zu zahlen sind. Aeterna wird für die Weiterentwicklung, Herstellung, Zulassung und Vermarktung der lizenzierten Produkte verantwortlich sein. Aeterna hat die Universität im Rahmen eines Forschungsvertrags beauftragt, bestimmte Forschungsaktivitäten durchzuführen, die von Aeterna finanziert werden sollen.Die Ergebnisse werden in den Geltungsbereich der Aeterna erteilten Lizenz einbezogen.
Über die Universität von Sheffield
Mit fast 29.000 der besten Studenten aus über 140 Ländern und mehr als 1.200 der besten Akademiker aus aller Welt ist die University of Sheffield eine der weltweit führenden Universitäten. Sheffield ist Mitglied der renommierten britischen Russell Group führender forschungsorientierter Institutionen und bietet erstklassige Lehr- und Forschungsleistungen in einer Vielzahl von Disziplinen.
Sheffield ist die einzige Universität, die in den 100 besten gemeinnützigen Organisationen der Sunday Times vertreten ist, die durch die Kraft der Entdeckung und des Verständnisses vereint sind. Sie sind bestrebt, neue Wege zu finden, um die Welt, in der wir leben, zu verändern Für das Jahr 2018 und für die letzten acht Jahre wurde es von Times Higher Education zu den fünf besten britischen Universitäten für Studentenzufriedenheit gezählt.
Sheffield hat sechs Nobelpreisträger unter ehemaligen Mitarbeitern und Studenten, und seine Alumni bekleiden weltweit verantwortungsvolle und einflussreiche Positionen und leisten wichtige Beiträge in den von ihnen gewählten Bereichen. Zu den globalen Forschungspartnern und Kunden zählen Boeing, Rolls-Royce, Unilever, AstraZeneca, Glaxo SmithKline, Siemens und Airbus sowie viele Regierungsbehörden und gemeinnützige Stiftungen in Großbritannien und Übersee.
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