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EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e):
Quartals-/Zwischenmitteilung/Quartalsergebnis
Formycon berichtet über positive operative Fortschritte und stark wachsende
Umsätze im ersten Quartal 2026
28.05.2026 / 06:30 CET/CEST
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Pressemitteilung // 28. Mai 2026
Formycon berichtet über positive operative Fortschritte und stark wachsende
Umsätze im ersten Quartal 2026
* Erfolgreicher Jahresauftakt mit wichtigen Fortschritten entlang des
Biosimilar-Portfolios
* EU-Launch von FYB203 erweitert kommerzielles Portfolio auf drei
eigenentwickelte Biosimilars
* FYB206 erreicht klinischen Meilenstein und stärkt Formycons Position in
der Führungsgruppe der Pembrolizumab-Biosimilar-Entwickler
* Finanzzahlen des ersten Quartals zeigen deutlichen Wachstumstrend -
Prognose für 2026 wird bestätigt
* "FYB4Growth" schafft strategischen Rahmen für skalierbares Wachstum und
nachhaltige Wertschöpfung
* Einladung zur heutigen Telefonkonferenz um 15:00 Uhr (MESZ)
Planegg-Martinsried - Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard, "Formycon")
berichtet heute über die positive Geschäftsentwicklung und die
Finanzergebnisse des Konzerns für das erste Quartal des Geschäftsjahres
2026.
Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG, sagte: "Formycon ist erfolgreich
in das Geschäftsjahr 2026 gestartet und konnte bereits wichtige operative
und finanzielle Fortschritte erzielen. Besonders hervorzuheben sind die
positiven klinischen Daten für unseren Keytruda®1-Biosimilar-Kandidaten
FYB206, die auch entsprechende Erfolgszahlungen auslösten. Unser Fokus liegt
nun klar darauf, die nächsten Schritte in Richtung Zulassung voranzutreiben.
Mit dem Start der europäischen Vermarktung unseres Eylea®2-Biosimilars
FYB203 durch unsere Partner zeigen wir erneut unsere Umsetzungsstärke und
erweitern unsere Marktpräsenz auf drei eigenentwickelte Biosimilars. Die
Zulassung eines Autoinjektors für FYB202, der demnächst in Europa verfügbar
sein wird, ist ein weiterer Beleg für die Qualität unserer
Entwicklungsarbeit und wird Patienten künftig noch größeren
Anwendungskomfort bieten. Mit "FYB4Growth" haben wir einen klaren
strategischen Rahmen geschaffen, um unsere Pipeline, unsere
Entwicklungskompetenz und unsere Marktpräsenz gezielt in nachhaltige
Wertschöpfung zu überführen."
Enno Spillner, CFO der Formycon AG, kommentierte: "Unsere
Geschäftsentwicklung im ersten Quartal steht im Zeichen der weiteren
kommerziellen Festigung unseres Geschäftsmodells und bestätigt die erwartete
Wachstumsrichtung für das Geschäftsjahr 2026. Mit der fortschreitenden
Kommerzialisierung von drei Biosimilars sowie den Meilensteinen aus FYB206
und - einmalig - FYB202 verfügen wir über mehrere Treiber für die erwartete
Umsatzsteigerung im Geschäftsjahr 2026. Zwar entwickeln sich die
Vermarktungserlöse aus FYB202 aktuell noch verhalten, jedoch sehen wir
positive Tendenzen aus den Aktivitäten unseres Partners in den USA, die uns
für den weiteren Jahresverlauf zuversichtlich stimmen. Darüber hinaus
investieren wir gezielt in unsere reifende Pipeline und setzen auf
effiziente Entwicklungsstrukturen sowie disziplinierte Kostensteuerung. Auf
dieser Basis bestätigen wir unsere Prognose und verfolgen unverändert das
Ziel, 2026 ein positives EBITDA zu erreichen."
Operative Fortschritte stärken Wachstumsbasis für 2026
Formycon ist mit wichtigen operativen Fortschritten in das Geschäftsjahr
2026 gestartet. Ein zentraler Meilenstein war das positive Ergebnis der
pivotalen Dahlia-Pharmakokinetik-Studie mit FYB206, dem
Pembrolizumab-Biosimilar-Kandidaten. Die Studie erreichte ihr primäres Ziel
und zeigte die pharmakokinetische Äquivalenz von FYB206 mit dem
Referenzarzneimittel Keytruda®. Damit wurde ein entscheidender Schritt in
Richtung Abschluss der klinischen Entwicklung erreicht. Der Fokus liegt nun
auf der Finalisierung der Entwicklungsaktivitäten und der Vorbereitung der
Zulassungsunterlagen. Zudem wurde die globale Vermarktungsstrategie durch
eine weitere exklusive Lizenzvereinbarung mit Lotus Pharmaceutical für weite
Teile der Region Asien-Pazifik weiter gestärkt.
Auch bei FYB203, Formycons Biosimilar zu Eylea®, wurde eine wichtige Hürde
genommen. Durch eine Settlement-Vereinbarung mit Regeneron und Bayer wurde
der europäische Markteintritt für die in Europa zugelassenen
Aflibercept-2mg-Biosimilars AHZANTIVE®3 und Baiama®4 gesichert; seit 15. Mai
2026 sind die Biosimilars in Europa verfügbar. Die schrittweise Einführung
über mehrere Kommerzialisierungspartner in europäischen Schlüsselmärkten
unterstreicht Formycons Multipartner-Ansatz und erweitert das kommerzielle
Portfolio auf insgesamt drei eigenentwickelte Biosimilars.
Mit "FYB4Growth" verfolgt Formycon eine klar definierte Wachstumsstrategie
entlang vier strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung
ausgerichtet ist: geografische Diversifizierung durch starke regionale
Partner, eine intelligente Portfoliostrategie mit Blockbuster-Molekülen und
ausgewählten Nischenprodukten, technologische und regulatorische
Entwicklungskompetenz sowie konsequente Kosteneffizienz. Damit stärkt
Formycon die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die
Wettbewerbsfähigkeit in einem dynamisch wachsenden Biosimilar-Markt.
Finanzzahlen im ersten Quartal zeigen positiven Trend
Der Formycon-Konzern erzielte im ersten Quartal 2026 Umsatzerlöse in Höhe
von 13,1 Mio. EUR (Q1/2025: 5,3 Mio. EUR). Der deutliche Anstieg gegenüber dem
Vorjahr resultierte überwiegend aus Meilensteinzahlungen für FYB202 und
FYB206 sowie Erlösen aus der Vermarktung zugelassener Biosimilars. Die
Meilensteinzahlungen standen insbesondere im Zusammenhang mit der
Weiterentwicklung der Darreichungspalette bei FYB202 in Form eines
Autoinjektors sowie den positiven klinischen Daten und der regionalen
Verpartnerung von FYB206. Die Umsatzerlöse beim Ranibizumab-Biosimilar
FYB201 aus der direkten Beteiligung an der Vermarktung beliefen sich nach
dem erneuten Eintritt in den US-Markt im ersten Quartal auf 0,3 Mio. EUR
(Q1/2025: 0,6 Mio. EUR). Ein weiterer Teil aus der Umsatzbeteiligung für
FYB201 wurde im Rahmen der 50%-At Equity-Beteiligung an der Bioeq AG
realisiert und wird im bereinigten (adjusted) EBITDA abgebildet (s.u.). Für
den weiteren Verlauf des Geschäftsjahres 2026 erwartet Formycon steigende
Umsatzbeiträge aus FYB201, unterstützt durch die sukzessive Gewinnung von
Marktanteilen durch die Wiedereinführung von CIMERLI®5 in den USA sowie die
geplante Vermarktung unter der Zweitmarke Nufymco®6 ab der zweiten
Jahreshälfte.
Wie erwartet verläuft die Umsatzentwicklung des Stelara®7-Biosimilars FYB202
(Otulfi®8/Fymskina®9) im Jahresverlauf nicht linear; im Berichtszeitraum
zeigte sich - insbesondere in der US-Vermarktung - eine entsprechend
anlaufende Marktdynamik. Die Umsatzerlöse aus der direkten Beteiligung an
der Vermarktung beliefen sich auf 1,3 Mio. EUR (Q1/2025: 0,74 Mio. EUR) und
spiegeln diese Entwicklung wider. Zusammen mit dem erzielten Meilenstein für
die Zulassung des Autoinjektors in Europa und weiterer Leistungen ergibt
sich somit ein FYB202-Gesamtumsatz von 4,5 Mio. EUR im Berichtsquartal.
FYB202 soll im weiteren Jahresverlauf einen wachsenden Umsatzbeitrag
leisten. Positive Tendenzen aus den Vermarktungsaktivitäten des Partners in
den USA sowie die künftig in Europa verfügbare Autoinjektor-Darreichungsform
stärken die weitere kommerzielle Positionierung des Stelara®-Biosimilars.
Darüber hinaus werden weitere signifikante Meilensteinzahlungen aus FYB206
erwartet.
Das Konzern-Ergebnis vor Steuern, Zinsen und Abschreibungen (EBITDA) belief
sich in den ersten drei Monaten 2026 auf -1,7 Mio. EUR (Q1/2025: -13,2 Mio.
EUR). Die Ergebnisentwicklung zeigt sich gegenüber dem Vorjahreszeitraum
deutlich verbessert und ist geprägt von entsprechenden Umsatzkosten
insbesondere im Zusammenhang mit FYB206 und FYB202 sowie deutlich
reduzierten Forschungs-, Entwicklungs- und strukturellen Kosten.
Das bereinigte (adjusted) Konzern-EBITDA betrug in den ersten drei Monaten
2026 -3,6 Mio. EUR (Q1/2025: -11,8 Mio. EUR). Das Ergebnis ist insbesondere auf
das Beteiligungsergebnis aus der At-Equity-Bewertung der Bioeq AG in Höhe
von -1,9 Mio. EUR (Q1/2025: 1,4 Mio. EUR) zurückzuführen.
Das Nettoumlaufvermögen (Working Capital) des Formycon-Konzerns betrug zum
Stichtag 31. März 2026 66,4 Mio. EUR (31. Dezember 2025: 70,1 Mio. EUR; 31. März
2025: 29,4 Mio. EUR). Die hohe Position basiert insbesondere auf einer soliden
finanziellen Ausgangsbasis sowie auf signifikanten Forderungen aus
ausstehenden Vorab- und Meilensteinzahlungen und Kostenerstattungen, deren
Zahlung im zweiten Quartal 2026 erwartet wird. Konsequentes Kostenmanagement
und Effizienzsteigerungen trugen ebenfalls dazu bei.
Formycon bestätigt die im April veröffentlichte Prognose für das
Geschäftsjahr 2026. Der Konzern erwartet Umsatzerlöse zwischen 60,0 Mio. EUR
und 70,0 Mio. EUR, ein Konzern-EBITDA zwischen 0,0 Mio. EUR und 10,0 Mio. EUR, ein
bereinigtes Konzern-EBITDA zwischen 5,0 Mio. EUR und 15,0 Mio. EUR sowie ein
Working Capital zwischen 20,0 Mio. EUR und 30,0 Mio. EUR.
Die wichtigsten finanziellen Steuerungskennzahlen im Überblick in Mio. EUR
Prognose GJ Ergebnis Q1 Ergebnis Q1
2026 2026 2025
Konzernumsatzerlöse 60,0 bis 70,0 13,1 5,3
Konzern-EBITDA 0,0 bis 10,0 -1,7 -13,2
Konzern-Adjusted-EBITDA 5,0 bis 15,0 -3,6 -11,8
Konzern-Working-Capital 20,0 bis 30,0 66,4 29,4
Verkürzte Konzernbilanz IFRS
In Mio. EUR 31.03.2026 31.12.2025
Langfristige Vermögenswerte 612,7 614,5
Kurzfristige Vermögenswerte 103,9 125,0
Summe Vermögenswerte 716,5 739,5
Eigenkapital 384,6 399,1
Langfristige Schulden 282,2 286,8
Kurzfristige Schulden 49,7 53,6
Summe Schulden 331,9 340,4
Summe Eigenkapital und Schulden 716,5 739,5
Verkürzte Konzerngesamtergebnisrechnung
In Mio. EUR Q1 2026 Q1 2025
Umsatzerlöse 13,1 5,3
Umsatzkosten -15,9 -14,8
Forschungs- und Entwicklungskosten -0,8 -5,4
Sonstige Aufwendungen und Erträge -3,8 -4,8
Betriebsergebnis (EBIT) -7,4 -19,7
Finanzergebnis -8,0 -2,6
Ergebnis vor Steuern -15,4 -22,3
Ertragssteuern 0,4 -0,5
Jahresergebnis/Gesamtergebnis -15,0 -22,8
Verkürzte Konzernkapitalflussrechnung
In Mio. EUR Q1 2026 Q1 2025
Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit -5,5 9,1
Cashflow aus der Investitionstätigkeit -5,8 -16,8
Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit -3,4 -1,2
Nettozu- (Ab)nahme der Zahlungsmittel -14,8 -8,9
und Zahlungsmitteläquivalente
Zahlungsmittel und 68,8 41,9
Zahlungsmitteläquivalente am 01.01.
Zahlungsmittel und 54,1 32,9
Zahlungsmitteläquivalente am 31.03.
Telefonkonferenz und Einwahldaten
Der Vorstand der Formycon AG wird die Entwicklung des Unternehmens und die
wichtigsten Finanzkennzahlen im Rahmen einer Telefonkonferenz erläutern. Der
Earnings-Call, der live im Internet übertragen wird, findet am Donnerstag,
den 28. Mai 2026 um 15:00 Uhr (MESZ) in englischer Sprache statt.
Für die Teilnahme an der Telefonkonferenz registrieren Sie sich bitte unter:
https://webcast.meetyoo.de/reg/z575aD6dDQUD
Nach der Registrierung erhalten Teilnehmende eine Bestätigungs-Mail mit
individuellen Einwahldaten.
Die Präsentation und Audioübertragung sind über folgenden Webcast-Link zu
erreichen: https://www.webcast-eqs.com/formycon-2026-q1
Im Anschluss an eine kurze Präsentation steht der Vorstand für
Analystenfragen zur Verfügung. Die Telefonkonferenz wird aufgezeichnet und
ist im Nachgang über die Formycon-Website unter:
https://www.formycon.com/investoren/publikationen/ abrufbar.
1) Keytruda® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC, einer
Tochtergesellschaft von Merck & Co, Inc, Rahway, NJ/USA
2) Eylea® ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.
3) AHZANTIVE® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH
4) Baiama® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH
5) CIMERLI® ist eine eingetragene Marke von Coherus BioSciences, Inc.
6) Nufymco® ist eine eingetragene Marke der Formycon AG
7) Stelara® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson
8) Otulfi® ist eine eingetragene Marke von Fresenius Kabi Deutschland GmbH
in ausgewählten Ländern
9) Fymskina® ist eine eingetragene Marke der Formycon AG
Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von
hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer
Arzneimittel. Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der
Auswahl eines vielversprechenden Biosimilar-Kandidaten über die
verschiedenen Entwicklungsschritte bis hin zur Lieferung des zugelassenen
und vermarktungsfähigen Produktes ab. Darüber hinaus verfügt Formycon über
umfassende Expertise in der Planung, Steuerung und Überwachung der
Lieferkette sowie der internationalen Produktlogistik. Für die
Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon auf starke,
vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab,
FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept hat Formycon bereits drei
Biosimilars auf dem Markt. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten - darunter
FYB206/Pembrolizumab und FYB208/Dupilumab - befinden sich derzeit in der
Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen
Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu
hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.
Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere
Informationen finden Sie unter: www.formycon.com
Über #FYB4Growth
Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier
strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist.
Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA
erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und
Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf
eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle mit
ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische
Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens
positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches
Development-Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue
Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft.
Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke
Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz
digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die
Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken.
Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische
Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten
revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren
Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten
jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,
für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten
Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen
regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und
ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.
Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der
weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden
US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74
Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.
Kontakt:
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland
Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Mail: ir@formycon.com
Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen
beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die
Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der
erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine
Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem
beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,
Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,
Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum
Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist
ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.
28.05.2026 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Fraunhoferstraße 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland
Telefon: +49 89 864667 100
Fax: +49 89 864667 110
E-Mail: ir@formycon.com
Internet: www.formycon.com
ISIN: DE000A1EWVY8, NO0013586024
WKN: A1EWVY, A4DFJH
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Freiverkehr in Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart,
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