EQS-News: Formycon berichtet über erfolgreiches Geschäftsjahr 2025 mit wichtigen operativen Fortschritten, wachsender Marktpräsenz und wegweisenden Partnerschaften (deutsch)

Pressemitteilung // 22. April 2026

Formycon berichtet über erfolgreiches Geschäftsjahr 2025 mit wichtigen

operativen Fortschritten, wachsender Marktpräsenz und wegweisenden

Partnerschaften

* Operative Meilensteine entlang der Entwicklungspipeline erreicht und

Ausbau des Marktzugangs weiter vorangeschritten

* "FYB4Growth"-Strategie kombiniert vier strategische Säulen zu einem

skalierbaren, nachhaltig wertschaffenden Geschäftsmodell

* Konzernumsatz mit 44,5 Mio. EUR unterhalb der Prognose (55,0 Mio. EUR bis

65,0 Mio. EUR)

* Konzern EBITDA mit -3,6 Mio. EUR und Adjusted-EBITDA mit -2,3 Mio. EUR

jeweils deutlich besser als erwartet (-10,0 Mio. EUR bis -20,0 Mio. EUR)

* Finanzsituation durch erfolgreiche Platzierung einer Unternehmensanleihe

in Höhe von 70,0 Mio. EUR deutlich gestärkt

* Prognose für 2026: wachsende Umsatzerlöse und positives EBITDA erwartet

* Einladung zur heutigen Telefonkonferenz um 15:00 Uhr (MESZ)

Planegg-Martinsried - Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard) hat heute

ihren testierten Konzernabschluss für das Geschäftsjahr 2025 veröffentlicht

und gibt eine Prognose für das Geschäftsjahr 2026 ab.

Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG, sagte: "2025 war für Formycon ein

Jahr mit starker operativer Umsetzung und disziplinierter finanzieller

Steuerung. In einem dynamisch wachsenden und anspruchsvollen Marktumfeld ist

es uns gelungen, unsere Guidance bei EBITDA, Adjusted-EBITDA und Working

Capital klar zu übertreffen und damit die Robustheit und Qualität unseres

Geschäftsmodells unter Beweis zu stellen, auch wenn sich einige Umsätze ins

neue Jahr verschoben haben. Mit der maßgeschneiderten FYB4Growth-Strategie

stellen wir die Weichen für eine nachhaltige Wertschöpfung entlang unserer

Pipeline - gestützt auf unsere strategischen Partnerschaften, unser

diversifiziertes Portfolio und effiziente Entwicklungsansätze. Vor diesem

Hintergrund reflektiert unsere Guidance für 2026 sowohl die Werthaltigkeit

unserer Pipeline als auch Formycons belastbare Basis für nachhaltig

profitables Wachstum."

Enno Spillner, CFO der Formycon AG, ergänzte: "Auch aus finanzieller Sicht

war 2025 ein Jahr wichtiger Weichenstellungen. Verbesserte regulatorische

Rahmenbedingungen, unsere ausgewiesene Erfahrung aus drei zugelassenen

Biosimilar-Entwicklungen und der zunehmende Einsatz digitaler Technologien

ermöglichen schlankere und zugleich kosteneffiziente Entwicklungsprozesse.

Mit der erfolgreich platzierten Unternehmensanleihe, optimiertem

Ressourceneinsatz und einer soliden Finanzierungsstruktur haben wir die

finanzielle Position des Konzerns nachhaltig gestärkt. Zudem profitieren wir

perspektivisch vom Relaunch sowie einem zweiten Partner für unser FYB201 in

den USA, weiterem Umsatzwachstum bei FYB202, von zusätzlichen

Markteintritten und somit einer steigenden Zahl vermarktbarer Produkte. Die

fortschreitende Kommerzialisierung unserer Biosimilars und der Ausbau

internationaler Partnerschaften unterstützen unser Ziel, für 2026 ein

positives EBITDA auszuweisen und dieses nachhaltig weiterzuentwickeln."

Solide Geschäftsentwicklung und Marktperformance im Geschäftsjahr 2025

Formycon erzielte im vergangenen Geschäftsjahr wesentliche operative

Meilensteine entlang seiner gesamten Biosimilar-Pipeline und untermauerte

damit seine Entwicklungs- und Verpartnerungs-Kompetenz. FYB201 festigte

seine internationale Marktposition mit Produkteinführungen in zusätzlichen

Ländern, der ophthalmologischen Fertigspritze als innovative

Darreichungsform und einer zusätzlichen Zulassung in den USA. FYB202 wurde

in den USA, Europa und Kanada in den Markt eingeführt. Die Marktpenetration

entwickelte sich bisher jedoch nur schrittweise und blieb trotz Wachstum

hinter den Erwartungen zurück. Für FYB203 wurden wichtige patentrechtliche

Hürden überwunden, die den Markteintritt in Europa und den USA im Jahr 2026

ermöglichen. Mit FYB206 erreichte Formycon entscheidende klinische

Fortschritte und erarbeitete sich durch ein innovatives Studienkonzept und

stringente operative Umsetzung eine führende Entwicklungsposition, die

letztendlich zu ersten erfolgreich abgeschlossenen Lizenzpartnerschaften und

signifikanten Vorab- und Meilensteinzahlungen führten. Bereits im Februar

2026 konnten positive Studienergebnisse für FYB206 vermeldet werden. Weiter

konnte die Pipeline durch Erreichen des Technical Proof of Similarity (TPoS)

für FYB208 weiter an Reife gewinnen, während die erfolgreiche Platzierung

einer Unternehmensanleihe die finanzielle Basis für die nächste

Wachstumsphase stärkte.

Der Konzernumsatz belief sich im Geschäftsjahr 2025 auf 44,5 Mio. EUR

(Vorjahr: 69,7 Mio. EUR). Die Veränderung im Vergleich zum Vorjahr resultiert

im Wesentlichen aus dem erwarteten Rückgang von Vergütungen für

Entwicklungsleistungen für FYB201 und FYB203 infolge des fortgeschrittenen

Projektstatus. Darüber hinaus erfasste der Konzern geringere Umsatzbeiträge

aus Lizenzerlösen, was unter anderem auf die temporäre Pausierung der

US-Vermarktung von FYB201/Cimerli®1 zurückzuführen ist. Die Umsatzerlöse aus

Meilensteinen entwickelten sich hingegen positiv, vor allem durch die

Abschlüsse von regionalen Kommerzialisierungspartnerschaften für FYB206 und

FYB202.

Das im Vergleich zur Prognose (55,0 Mio. EUR bis 65,0 Mio. EUR) niedrigere

Umsatzniveau resultierte vor allem aus verlängerten Verhandlungen beim

Abschluss weiterer Partnerschaften, beispielsweise für FYB206, die aufgrund

der Optimierung der wirtschaftlichen Parameter mehr Zeit in Anspruch nahmen.

Zudem verschoben sich ursprünglich für das vierte Quartal 2025 erwartete

Meilensteinrealisierungen in das erste Quartal 2026. Darüber hinaus

entwickelten sich die Umsätze aus der Vermarktung von FYB202 trotz eines

starken vierten Quartals insgesamt weniger dynamisch als erwartet und trugen

ebenfalls zur Abweichung bei.

Das Konzern-EBITDA für 2025 betrug -3,6 Mio. EUR (Vorjahr: -13,7 Mio. EUR) und

lag damit deutlich oberhalb des erwarteten Korridors (-20,0 Mio. EUR bis -10,0

Mio. EUR). Das bessere Ergebnis ergibt sich aus einem konsequenten

Kostenmanagement sowie aus höher als ursprünglich erwarteten aktivierten

Entwicklungsinvestitionen und einer zeitlichen Verschiebung von

Entwicklungskosten.

Das Adjusted-EBITDA belief sich auf -2,3 Mio. EUR (Vorjahr: -1,6 Mio. EUR) und

lag damit ebenfalls deutlich über der Prognose (-20,0 Mio. EUR bis -10,0 Mio.

EUR), was neben den EBITDA-Effekten insbesondere auf die Vorabzahlung aus der

Verpartnerung von FYB201/Nufymco®2 zurückzuführen ist. Der Ergebnisbeitrag

von FYB201 über das Joint Venture Bioeq AG (Beteiligungsergebnis aus der

At-Equity Bewertung) lag mit 1,2 Mio. EUR (Vorjahr: 12,1 Mio. EUR) unter

Vorjahresniveau, vor allem bedingt durch den deutlichen Rückgang der Umsätze

wegen der temporären Pausierung der US-Vermarktung von FYB201/Cimerli®. Im

Januar 2026 fand die Wiedereinführung des Produktes statt.

2025 2024

Konzernumsatzerlöse 44,5 Mio. EUR 69,7 Mio. EUR

Konzern-EBITDA -3,6 Mio. EUR -13,7 Mio. EUR

Konzern Adjusted-EBITDA -2,3 Mio. EUR -1,6 Mio. EUR

Konzern-Working Capital 70,1 Mio. EUR 55,1 Mio. EUR

Aufgrund der Markt- und Preisentwicklung speziell in den USA wurde die

Planung für die Projekte FYB201 und FYB202 im Geschäftsjahr ebenso wie im

Vorjahr überprüft und entsprechend angepasst. Im Rahmen des Impairment-Tests

von FYB202 wurden die angesetzten immateriellen Vermögenswerte um rund 60

Mio. EUR außerplanmäßig abgeschrieben, was einen Rückgang der entsprechenden

latenten Steuerverpflichtung um ca. 14 Mio. EUR sowie einen Rückgang des

bedingten Kaufpreises (Earn-Outs) um ca. 5 Mio. EUR bewirkte. Somit entstand

saldiert ein Effekt von rund 41 Mio. EUR auf das Netto-Ergebnis. Darüber

hinaus erfolgte eine Reduzierung des Buchwerts der Bioeq-Beteiligung um rund

18 Mio. EUR. Positive Effekte ergaben sich durch die Neubewertung des

bedingten Kaufpreises (Earn-Outs) an ATHOS, wodurch sich die

Verbindlichkeiten um ca. 12 Mio. EUR verringerten, was zu einem Nettoeffekt

von ca. -6 Mio. EUR auf das Ergebnis führte.

Das Working Capital entwickelte sich positiv und stieg auf 70,1 Mio. EUR

(Vorjahr: 55,1 Mio. EUR). Es lag damit oberhalb des prognostizierten Korridors

von 55 Mio. EUR bis 65 Mio. EUR. Dieser Effekt ist insbesondere auf die im Juli

2025 platzierte Unternehmensanleihe in Höhe von 70 Mio. EUR sowie auf

signifikante Vorabzahlungen im Rahmen erster Partnerschaften für den

Keytruda®3-Biosimilar-Kandidaten FYB206 im Jahr 2025 zurückzuführen, aber

auch konsequentes Kostenmanagement und Effizienzsteigerungen trugen dazu

bei. Zum 31. Dezember 2025 verfügte der Formycon-Konzern über liquide Mittel

in Höhe von 68,8 Mio. EUR (Vorjahr: 41,8 Mio. EUR), was eine stabile Basis für

die zukünftige Geschäftsentwicklung sowie das bestehende

Biosimilar-Produktportfolio im Rahmen der Wachstumsstrategie des Konzerns

schafft.

Im Zusammenhang mit technischen Umstellungen sowie intensiven Prüfungs- und

Abstimmungsprozessen erfolgte die Veröffentlichung des Jahresabschlusses

2025 zu einem späteren Zeitpunkt als ursprünglich geplant.

Ausblick auf das Geschäftsjahr 2026 - FYB4Growth

Die Entwicklung von Biosimilars bleibt unverändert der strategische Fokus

der Formycon AG und bildet die Grundlage für langfristiges und nachhaltiges

Wachstum. Der globale Biosimilar-Markt wird laut IQVIA bis 2030 auf 74 Mrd.

US$ anwachsen4. Gleichzeitig bleiben die aktuellen Marktbedingungen vor

allem in den USA herausfordernd für Formycons Ausblick, insbesondere

aufgrund verzögerter Öffnung einzelner Marktsegmente und höherer

Preisnachlässe als ursprünglich angenommen. Die jüngsten Entwicklungen in

den Projekten unterstreichen diese Volatilität, zeigen jedoch auch die sich

daraus ergebenden Chancen.

Mit "FYB4Growth" verfolgt Formycon eine klar definierte Wachstumsstrategie

entlang vier strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung

ausgerichtet ist. Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa

und den USA erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA,

APAC und Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt

Formycon auf eine intelligente Portfoliostrategie, die gezielt

Blockbuster-Moleküle mit ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch

effiziente regulatorische Entwicklungswege die Basis für nachhaltige

Wertgenerierung schafft. Drittens positioniert sich Formycon als

technologisches und regulatorisches Development-Powerhouse, das durch

innovative Produktlösungen und neue Zulassungsansätze eine starke

Differenzierung im Wettbewerb schafft. Viertens setzt Formycon auf

konsequente Kosteneffizienz durch schlanke Prozesse, optimierte

Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz digitaler Technologien,

um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die Wettbewerbsfähigkeit

nachhaltig zu stärken.

Ausblick auf das Geschäftsjahr 2026 - Finanzprognose

Konzernumsatzerlöse 60,0 Mio. EUR - 70,0 Mio. EUR

Konzern EBITDA 0,0 Mio. EUR - 10,0 Mio. EUR

Konzern Adjusted-EBITDA 5,0 Mio. EUR - 15,0 Mio. EUR

Konzern Working Capital 20,0 Mio. EUR - 30,0 Mio. EUR

Formycon erwartet für das Geschäftsjahr 2026 wichtige operative

Meilensteine, die die Grundlage für die weitere Transformation von einem

erfolgreichen Entwicklungsunternehmen hin zu einem nachhaltig, kommerziell

ausgerichteten und profitablen Biosimilar-Unternehmen bilden.

Für das Geschäftsjahr 2026 erwartet der Formycon-Konzern wachsende

Umsatzerlöse zwischen 60,0 Mio. EUR und 70,0 Mio. EUR.

Aufgrund der Wiedereinführung von FYB201/Cimerli® in den USA ab Anfang 2026

sowie durch die geplante Vermarktung des zusätzlichen US-Partners unter der

Zweitmarke Nufymco® ab der zweiten Jahreshälfte, geht Formycon von

steigenden Umsätzen für FYB201 im Jahr 2026 aus.

Nach Angaben der Kommerzialisierungspartner wird sich die Vermarktung von

FYB202 weiter positiv entwickeln, auch wenn die Marktöffnung im

US-amerikanischen Pharmacy-Benefit-Segment nur schrittweise erfolgt.

Gleichzeitig deuten politische Signale in den USA auf mögliche strukturelle

Veränderungen in diesem Marktsegment hin, die langfristig ein günstigeres

Umfeld für Biosimilars schaffen könnten. Daher geht Formycon von einem

deutlich wachsenden Umsatzbeitrag durch FYB202 aus, der aus verschiedenen

Regionen weltweit generiert wird und damit eine führende Rolle innerhalb der

Umsatzstruktur einnehmen soll.

Für das Eylea®5-Biosimilar FYB203 wurden Lizenzvereinbarungen geschlossen,

die den Markteintritt in Europa ab Mai 2026 sowie in den USA im vierten

Quartal 2026 ermöglichen. In diesem Zusammenhang erwartet Formycon erste

moderate Lizenzeinnahmen.

Beim Keytruda®-Biosimilar FYB206 konnte mit den erfolgreichen Ergebnissen

aus der PK-Studie bereits ein entscheidender operativer Meilenstein im

ersten Quartal 2026 erreicht werden. Auf dieser Basis wird weiter intensiv

an der Vorbereitung der Zulassungsanträge, insbesondere in den USA und der

EU gearbeitet. In Verbindung mit den ersten Lizenzpartnerschaften entsteht

so Potenzial für Umsätze aus Entwicklungsmeilensteinen. Zugleich werden

weitere regionale Partnerschaften angestrebt, die zusätzliche Vorab- und

Meilensteinzahlungen ermöglichen. In Summe soll FYB206 damit bereits vor

Zulassung zu einem der wesentlichen Umsatzträger im Jahr 2026 werden.

Die Biosimilar-Kandidaten FYB208 bis FYB210 befinden sich in

unterschiedlichen Entwicklungsphasen. FYB208 wurde nach Erreichen des

Technical Proof of Similarity (TPoS) in die klinische Entwicklung überführt;

die Durchführung klinischer Studien sowie die Herstellung im kommerziellen

Maßstab wird vorbereitet.

Die Grundlage der Wertschöpfung basiert auf Formycons diversifizierter

Produktpipeline. Daher wird die Gesellschaft weiterhin signifikant in die

reifende Entwicklungspipeline investieren und auch den Start der Entwicklung

weiterer Produktkandidaten im Laufe des Jahres 2026 anstreben.

Formycon rechnet für das Geschäftsjahr 2026 mit einem positiven EBITDA, das

sich in einem Korridor zwischen 0 Mio. EUR und 10 Mio. EUR bewegt. Dies spiegelt

sowohl die erwarteten steigenden Umsatzerlöse als auch die fortlaufenden

Investitionen in die Biosimilar-Pipeline wider. In den Folgejahren soll das

EBITDA weiter nachhaltig wachsen.

Die Vermarktungserlöse von FYB201 werden überwiegend im At Equity-Ergebnis

des Joint Ventures Bioeq AG ausgewiesen, welches nicht im operativen Bereich

von Formycon konsolidiert wird. Um die operative Performance des

Unternehmens besser abzubilden, erfolgt eine entsprechende Anpassung des

EBITDA. Für das Jahr 2026 rechnet Formycon mit einem Adjusted EBITDA im

Korridor von 5,0 Mio. EUR bis 15,0 Mio. EUR.

Für das Geschäftsjahr 2026 wird ein Working Capital zwischen 20,0 Mio. EUR und

30,0 Mio. EUR erwartet, maßgeblich geprägt durch die anhaltenden Investitionen

in die Projekte FYB206 und FYB208.

Den vollständigen Geschäftsbericht 2025 finden Sie auf der Formycon-Website

unter https://www.formycon.com/investoren/publikationen/

Telefonkonferenz und Webcast

Der Vorstand der Formycon AG wird die Entwicklung des Unternehmens und die

wichtigsten Finanzkennzahlen im Rahmen einer Telefonkonferenz erörtern. Der

Earnings-Call, der live im Internet übertragen wird, findet am 22. April

2026 um 15:00 Uhr (MESZ) in englischer Sprache statt.

Für die Teilnahme an der Telefonkonferenz registrieren Sie sich bitte unter:

https://webcast.meetyoo.de/reg/lNibT8TVWubG

Nach der Registrierung erhalten Teilnehmende eine Bestätigungs-Mail mit

individuellen Einwahldaten und Termin.

Die Präsentation und Audioübertragung sind über folgenden Webcast-Link zu

erreichen: https://www.webcast-eqs.com/formycon-2025-fy

Im Anschluss an eine kurze Präsentation steht der Vorstand für

Analystenfragen zur Verfügung. Der Webcast wird aufgezeichnet und ist im

Nachgang über die Formycon Website unter

https://www.formycon.com/investoren/publikationen/ abrufbar.

1) CIMERLI® ist eine eingetragene Marke von Coherus BioSciences, Inc

2) Nufymco® ist eine eingetragene Marke der Formycon AG

3) Keytruda® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC, einer

Tochtergesellschaft von Merck & Co, Inc, Rahway, NJ/USA

4)

https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/germany/publications/fokus-biosmilars/newsletter-fokus-biosimilars-ausgabe-10.pdf

5) Eylea® ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Über Formycon:

Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von

hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer

Arzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in der

Ophthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigen

Indikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der

technischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung und

Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierung

seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige und

langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab und FYB202/Ustekinumab

hat Formycon bereits zwei Biosimilars auf dem Markt. Ein drittes Biosimilar,

FYB203/Aflibercept, wurde von der FDA, der EMA und der MHRA zugelassen. Vier

weitere Biosimilar-Kandidaten - darunter FYB208/Dupilumab - befinden sich

derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen

wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang

zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter

Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere

Informationen finden Sie unter: www.formycon.com

Über Biosimilars:

Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische

Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten

revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren

Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten

jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,

für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten

Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen

regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und

ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.

Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der

weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden

US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74

Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:

Sabrina Müller

Director Investor Relations & Corporate Communications

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149

Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die

Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine

Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem

beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,

Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin

enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,

Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum

Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist

ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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