EQS-News: Evotec-Partner Bayer startet Phase-2-Studie zur Behandlung von Patienten mit Alport-Syndrom (deutsch)

Hamburg, 04. Dezember 2025:

Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, SDAX/TecDAX, Prime Standard,

ISIN: DE0005664809, WKN 566480; NASDAQ: EVO) gab heute bekannt, dass ihr

Partner Bayer AG eine klinische Studie der Phase 2 zu einem Programm für

Nierenerkrankungen begonnen hat, das aus der

Multi-Target-Forschungszusammenarbeit zwischen Evotec und Bayer im Bereich

Nierenerkrankungen hervorgegangen ist. Gemäß den Bedingungen der

Kooperationsvereinbarung wird die für Anfang 2026 geplante erste

Verabreichung einer Prüfsubstanz an den ersten Patienten im Rahmen der

Phase-2-Studie eine Meilensteinzahlung an Evotec auslösen. Bei der

Prüfsubstanz BAY 3401016 handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper

("mAb"), der auf das Protein Semaphorin-3A ("Sema3A") abzielt, und der als

potenzielle Behandlung gegen das Alport-Syndrom, eine seltene genetisch

bedingte Nierenerkrankung, entwickelt wird.

Bayers ASSESS-Studie ist eine randomisierte, doppelblinde,

placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 2a mit einer

Verlängerungsphase zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von BAY

3401016 bei Teilnehmenden im Alter von 18 bis 45 Jahren mit Alport-Syndrom.

Das Programm geht aus einer strategischen Kollaboration hervor, die Evotec

und Bayer im August 2016 eingegangen sind. Im Rahmen der Vereinbarung hat

Evotec Anspruch auf Entwicklungs- und kommerzielle Meilensteinzahlungen

sowie gestaffelte Lizenzgebühren vom Nettoumsatz, abhängig von dem

zukünftigen Fortschritt in der klinischen Entwicklung und der möglichen

Vermarktung des Wirkstoffes.

Dr. Cord Dohrmann, Chief Scientific Officer von Evotec, kommentierte: "Wir

freuen uns sehr, dass unser gemeinsam entwickelter Antikörper BAY 3401016

zur Behandlung des Alport-Syndroms in die Phase-2-Studie der klinischen

Entwicklung eingetreten ist. Das Alport-Syndrom schädigt in erster Linie die

Nieren, beginnt oft bereits im Kindesalter und schreitet im Laufe des Lebens

weiter voran. Diese schwächende Erkrankung beeinträchtigt die Lebensqualität

der Patienten sowohl durch die Symptome als auch durch die Behandlung der

Nierenkrankheit erheblich, insbesondere in späteren Stadien. Für die

betroffenen Patienten und ihre Angehörigen werden dringend neue

Therapieoptionen benötigt, die eine bessere Lebensqualität ermöglichen. Der

Beginn dieser Studie ist ein wichtiger und hoffnungsvoller Schritt nach

vorne. Wir gratulieren Bayer zum Start der Phase 2 und sind stolz darauf,

die Weiterentwicklung dieses Programms zu unterstützen."

Über Semaphorin-3A

Semaphorin-3A ("Sema3A") ist ein extrazelluläres Leitprotein und ein

bekannter Regulator des Aktinzytoskeletts. Veränderungen des

Aktinzytoskeletts, insbesondere der Podozyten, sind zentrales

pathophysiologisches Merkmal des Alport-Syndroms, einer seltenen genetisch

bedingten Nierenerkrankung mit fortschreitendem Verlust der

Filtrationskapazität, welcher im Endstadium zu Nierenversagen, zunehmendem

Hörverlust und verschiedenen Beeinträchtigungen des Sehvermögens führt.

Sema3A wird in geschädigten menschlichen Nieren hochreguliert und ist an der

Entstehung und dem Fortschreiten akuter und chronischer Nierenerkrankungen

beteiligt. Der von Bayer in Zusammenarbeit mit Evotec entwickelte

monoklonale Antikörper ("mAb") blockiert die Sema3A-Aktivität und wird

derzeit als potenzielle Behandlung des Alport-Syndroms untersucht. Ziel ist

es, den Krankheitsverlauf zu verlangsamen und das Auftreten einer

Niereninsuffizienz im Endstadium hinauszuzögern.

Über das Alport-Syndrom

Das Alport-Syndrom ist eine genetisch bedingte Erkrankung, die durch eine

Erkrankung der Nieren, Hörverlust und Augenanomalien gekennzeichnet ist. Bei

den meisten Betroffenen kommt es zu einem fortschreitenden Verlust der

Nierenfunktion, welcher im Endstadium zu einer Insuffizienz führen kann.

Menschen mit Alport-Syndrom entwickeln auch häufig einen sensorineuralen

Hörverlust im späten Kindes- oder frühen Jugendalter. Die für diese

Erkrankung charakteristischen Augenanomalien führen in seltenen Fällen zu

einem Verlust der Sehkraft. In 80 % der Fälle wird das Alport-Syndrom

X-chromosomal vererbt und durch genetische Veränderungen im COL4A5-Gen

verursacht. In den übrigen Fällen kann es entweder autosomal-rezessiv oder

seltener autosomal-dominant vererbt werden; hier wird die Erkrankung durch

genetische Veränderungen in den Genen COL4A3 oder COL4A4 verursacht. Die

Diagnose der Erkrankung basiert auf der Familienanamnese, klinischen

Symptomen und spezifischen Untersuchungen wie einer Nierenbiopsie und kann

durch genetische Tests bestätigt werden.

Über Evotec SE

Evotec ist ein Life-Science-Unternehmen, das die Zukunft der

Wirkstoffforschung und -entwicklung maßgeblich mitgestaltet. Durch die

Integration bahnbrechender Wissenschaft mit KI-gestützten Innovationen und

modernsten Technologien beschleunigen wir die Entwicklung vom Konzept zur

Therapie - schneller, intelligenter und präziser. Unsere Expertise umfasst

niedermolekulare Verbindungen, Biologika und Zelltherapien und verwandte

Modalitäten, unterstützt durch proprietäre Plattformen wie molekulare

Patientendatenbanken, PanOmics und iPSC-basierte Krankheitsmodelle.

Mit flexiblen Partnerschaftsmodellen, die individuell auf die Bedürfnisse

unserer Kunden zugeschnitten sind, arbeiten wir mit allen

Top-20-Pharmaunternehmen, über 800 Biotechs, akademischen Einrichtungen und

weiteren Akteuren im Gesundheitswesen zusammen. Unser Angebot reicht von

Einzelleistungen bis hin zu vollständig integrierten F&E-Programmen und

langfristigen strategischen Partnerschaften - stets mit wissenschaftlicher

Exzellenz und operativer Agilität.

Über Just - Evotec Biologics definieren wir die Entwicklung und Herstellung

von Biologika neu, um deren Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit zu

verbessern.

Mit einem starken Portfolio von über 100 proprietären F&E-Projekten, von

denen die meisten in Partnerschaften entwickelt wurden, konzentrieren wir

uns auf wichtige therapeutische Bereiche wie Onkologie, Herz-Kreislauf- und

Stoffwechselerkrankungen, Neurologie und Immunologie.

Ein globales Team von mehr als 4.800 Expertinnen und Experten arbeitet an

Standorten in Europa und den USA, die sich mit komplementären Technologien

und Services als synergetische Kompetenzzentren ergänzen. Erfahren Sie mehr

unter www.evotec.com und folgen Sie uns auf LinkedIn sowie X/Twitter

@Evotec.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Angaben über zukünftige

Ereignisse, wie das beantragte Angebot und die Notierung von Evotecs

Wertpapieren. Wörter wie "erwarten", "annehmen", "schätzen",

"beabsichtigen", "können", "planen", "potenziell", "sollen", "abzielen",

"würde", sowie Abwandlungen dieser Wörter und ähnliche Ausdrücke werden

verwendet, um zukunftsbezogene Aussagen zu identifizieren. Solche Aussagen

schließen Kommentare über Evotecs Erwartungen für Umsätze, Konzern-EBITDA

und unverpartnerte F+E-Aufwendungen ein. Diese zukunftsbezogenen Aussagen

beruhen auf den Informationen, die Evotec zum Zeitpunkt der Aussage

zugänglich waren, sowie auf Erwartungen und Annahmen, die Evotec zu diesem

Zeitpunkt für angemessen erachtet hat. Die Richtigkeit dieser Erwartungen

kann nicht mit Sicherheit angenommen werden. Diese Aussagen schließen

bekannte und unbekannte Risiken ein und beruhen auf einer Anzahl von

Annahmen und Schätzungen, die inhärent erheblichen Unsicherheiten und

Abhängigkeiten unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von

Evotec liegen. Evotec übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, in dieser

Mitteilung enthaltene vorausschauende Aussagen im Hinblick auf Veränderungen

der Erwartungen von Evotec oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen

oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu aktualisieren

oder zu revidieren.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Medien

Susanne Kreuter

VP Head of Strategic Marketing

Susanne.Kreuter@evotec.com

Investor Relations

Volker Braun

EVP Head of Global Investor Relations & ESG

Volker.Braun@evotec.com

04.12.2025 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate

News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Originalinhalt anzeigen:

https://eqs-news.com/?origin_id=58fa3f1a-d02d-11f0-be29-0694d9af22cf&lang=de

Sprache: Deutsch

Unternehmen: Evotec SE

Manfred Eigen Campus / Essener Bogen 7

22419 Hamburg

Deutschland

Telefon: +49 (0)40 560 81-0

Fax: +49 (0)40 560 81-222

E-Mail: info@evotec.com

Internet: www.evotec.com

ISIN: DE0005664809

WKN: 566480

Indizes: SDAX, TecDAX

Börsen: Regulierter Markt in Berlin, Frankfurt (Prime

Standard); Freiverkehr in Düsseldorf, Hamburg,

Hannover, München, Stuttgart, Tradegate Exchange;

Nasdaq

EQS News ID: 2239684

Ende der Mitteilung EQS News-Service

2239684 04.12.2025 CET/CEST

°