Aequus und Corium vereinigen Kräfte, um Anti-Übelkeit Transdermal Patch voranzubringen.
Aequus und Corium haben ihre Beziehung erweitert, um Aequus 'lang wirkendes, transdermales Pflaster gegen Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft aufzunehmen, AQS1303;
Corium wird Corplex ™, seine branchenführende, proprietäre transdermale Technologie, einsetzen, um AQS1303 für klinische Tests weiter voranzutreiben;
Corium führt bestimmte Formulierungsarbeiten ohne Kosten für Aequus durch, im Austausch gegen die ausschließlichen Herstellungsrechte für das klinische Programm und die endgültige kommerzielle Lieferung von AQS1303;
Corium ist ein führender transdermaler Produktentwickler und -hersteller, der einen leistungsstarken und skalierbaren Produktionspartner für AQS1303 sichert.
Aequus und Corium werden die aktuelle FDA-Richtlinie für AQS1303 verwenden, um das Programm auf Erfolg auszurichten.
Aequus schätzt das Spitzenumsatzpotenzial für dieses Programm in den USA auf etwa 200 Millionen US-Dollar pro Jahr.
VANCOUVER, British Columbia, 21. Juni 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Aequus Pharmaceuticals Inc. (TSX-V: AQS) (OTCQB: AQSZF) ( „Aequus“ oder das „Unternehmen“), ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf Entwicklung, die Förderung und differenzierte Produkte zu fördern, gab heute eine Erweiterung seine Beziehung mit Corium international, Inc. ( „Corium“) der Gesellschaft langwirksamen transdermales Pflaster, AQS1303, für die Behandlung von Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft ist. Im Rahmen der Vereinbarung wird Corium seine Corplex ™ -Technologie zur Verbesserung der klinischen Leistung von AQS1303 verwenden und der exklusive klinische und kommerzielle Hersteller für das Produkt sein. Aequus erhielt zuvor positive Rückmeldungen der FDA zu einem beschleunigten regulatorischen Weg für AQS1303 im Vergleich zu dem, was eine New Chemical Entity benötigen würde.
"Die Dynamik unseres Programms gegen Übelkeit baut sich mit dieser Zusammenarbeit weiter aus. Wir hatten mehrere Parteien, die Interesse an den kommerziellen Produktionsrechten bekundeten, während wir dieses Programm weiter vorantreiben. Wir freuen uns sehr, mit Corium zusammengearbeitet zu haben, der die Formulierungsaktivitäten, die für die nächste Entwicklungsstufe dieses Programms erforderlich sind, auf eigene Kosten durchführen wird und im Gegenzug der exklusive klinische und kommerzielle Hersteller für dieses Produkt sein wird ", sagte Doug Janzen, CEO und Vorsitzender von Aequus. "Wir arbeiten seit einigen Jahren mit dem Team von Corium zusammen und freuen uns sehr, unsere Beziehung um dieses sehr spannende Programm zu erweitern."
"Wir freuen uns darauf, diese Produktchance durch die Anwendung unserer Corplex-Technologieplattform voranzutreiben", ergänzte Parminder "Bobby" Singh, Ph.D., Coriums Chief Technology Officer und Vice President, Research and Development. "Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit der Schwangerschaft sind klare unerfüllte Bedürfnisse, bei denen ein transdermaler Verabreichungsweg das Potenzial hat, betroffenen Frauen signifikante Erleichterung zu verschaffen."
Die beiden Parteien unterzeichneten bereits eine Multi-Product-Collaboration-Vereinbarung, in der Corium das transdermale Aripiprazol-Antipsychotikum AQS1301 von Aequus verlängerte. Corium hat auch bestimmte Scale-Up-Aktivitäten für die gegenwärtige Formulierung des Anti-Übelkeit-Patch mit verzögerter Freisetzung durchgeführt.
Aequus vor kurzem angekündigt, seine geplante klinische Strategie, mit positivem Feedback von der FDA darauf hinweist, dass eine Strategie pharmakokinetischen Bridging, um die Sicherheit und klinische Pharmakologie von Diclegis® Informationen Überbrückung zu ermöglichen, und eine einzige klinische Wirksamkeitsstudie, würde für einen NDA-Antrag wahrscheinlich akzeptabel sein . Die FDA hat auch zusätzliche Standardstudien für ein transdermales Pflaster vorgestellt, um die lokale Sicherheit zu bewerten und um sicherzustellen, dass eine konsistente und vorhersehbare Dosierung über den Dosierzeitraum erreicht wird.
Aequus besitzt globale Rechte an diesem Programm und freut sich über die Weiterentwicklung von AQS1303 hin zur Kommerzialisierung in wichtigen Märkten.
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