Technisch recht spannend

Habe ich mal fürs das  Trading Depot geordert. Paßt wg. der Regeln nicht ins Investordepot Kursziel kurz-mittelfristig 7,20 $, Mittel-langfr. vielleicht mehr...

...ich wäre selbstbewußt.

;-))))

Falls nicht, Recherche hilft.

...ging schneller als ich dachte.

hatte ich aus dem Blick verloren

man sollte alte Beiträge immer im Blick behalten, insbesondere wenn man im Titel serbst zwischendurch feige die Flucht  ergriffen hatte . Wahrlich kein Ruhmesblatt.

www.finanzen.net/analyse/...y-ROTH_Capital_Partners_LLC_535149

www.nasdaq.com/de/symbol/glmd/real-time

finance.yahoo.com/quote/GLMD?p=GLMD&guccounter=1

nach starken NASH Mid-Stage Studiendaten --> 75 Mio. $ KE

en.globes.co.il/en/...r-galmed-raises-75m-on-nasdaq-1001242497

www.fool.com/investing/2018/07/13/...s-ltd-was-up-19-tod.aspx

Galmed meldet Zahlen für 2018

• MK 160 Mio. $
  
• Total current assets ~90 Mio. $
  
• Umsätze 2 Mio. $
  
• Verluste 10 Mio. $
  
• Watchlist
  

galmedpharma.investorroom.com/...-and-Provides-Business-Update

www.analystratings.com/articles/...dma-biologics-nasdaq-adma/

Galmed meldet Zahlen für Q1/19

• keine Umsätze
  
• Verlust ~3,5 Mio. $
  
• Cash 87 Mio. $
  
• MK 158 Mio. $
  

galmedpharma.investorroom.com/...uarter-2019-Financial-Results

www.analystratings.com/articles/...a-buy-from-h-c-wainwright/

http://www.infohep.org/Aramchol-reduces-liver-fat-in-people-with-NASH/page/3413823/

Mit Google übersetzt:

Aramchol reduziert Leberfett bei Menschen mit NASH

Liz Highleyman

Veröffentlicht:

02. Januar 2019

Eine neuartige experimentelle Therapie führte zu einer signifikanten Verringerung des Leberfetts und einer Verbesserung der Lebergesundheit bei Menschen mit alkoholfreier Steatohepatitis (NASH). Dies ergab eine Studie, die kürzlich auf dem AASLD Liver Meeting vorgestellt wurde .

Aramchol von Galmed Pharmaceuticals ist ein Fettsäure-Gallensäure-Konjugat, das die Stearoyl-Coenzym-A-Desaturase 1 (SCD1) hemmt. Dieses Enzym spielt eine Rolle beim Fettstoffwechsel in der Leber und wandelt gesättigte Fettsäuren in einfach ungesättigte Fettsäuren um. Tierstudien zeigten, dass es die für NASH charakteristische Steatose (Leberfettaufbau), Entzündung und Fibrose reduziert.

"Der höhere Anteil an Steatohepatitis mit dem Potenzial zur Verbesserung der direkten Fibrose und die hervorragende Sicherheit und Verträglichkeit machen Aramchol zu einem der vielversprechendsten Kandidaten für die Entwicklung von NASH-Patienten", sagte Prof. Vlad Ratziu von der Sorbonne Universität in Paris in einer Pressemitteilung von Galmed .

NASH und seine mildere Form, die nichtalkoholische Fettleberkrankheit (NAFLD), werden häufig mit Fettleibigkeit und dem metabolischen Syndrom in Verbindung gebracht. Der Aufbau von Fett in der Leber löst Entzündungen und die Entwicklung von Narbengewebe aus, was im Laufe der Zeit zu Leberzirrhose, Leberkrebs und der Notwendigkeit einer Lebertransplantation führen kann. Jetzt, da direkt wirkende Virostatika die meisten Menschen mit Hepatitis C heilen können, macht die Fettleberkrankheit einen wachsenden Anteil der fortgeschrittenen Lebererkrankungen aus. Bisher gibt es jedoch keine guten Therapien, und das Management stützt sich auf Änderungen des Lebensstils wie Gewichtsverlust.

Prof. Ratziu präsentierte die neuesten Ergebnisse der Phase IIb-ARREST-Studie, in der Aramchol bei 247 Personen mit NASH in 11 Ländern in Europa, den USA und Lateinamerika getestet wurde.

Etwa zwei Drittel der Studienteilnehmer waren Frauen und das Durchschnittsalter betrug 54 Jahre. Sie waren übergewichtig oder fettleibig und hatten Typ-2-Diabetes oder Prä-Diabetes, die Bestandteile des metabolischen Syndroms sind. Über die Hälfte hatte Bluthochdruck und erhöhte Blutfettwerte. Sie hatten NAFLD-Aktivitätswerte von 4 oder höher gemäß den Grundbiopsieproben. Menschen mit Leberzirrhose wurden ausgeschlossen, aber etwa 60% hatten mittelschwere bis schwere Fibrose.

Die Teilnehmer erhielten zufällig 52 Wochen lang einmal täglich oral eingenommenes Aramchol in Dosen von 400 mg oder 600 mg oder ein Placebo. Eine zweite Biopsie wurde nach einem Jahr Behandlung durchgeführt.

Die gepaarten Biopsien zeigten, dass beide Dosen von Aramchol das Leberfett im Durchschnitt um etwa 3,5% reduzierten, während sich in der Placebogruppe keine nennenswerten Veränderungen zeigten. Insgesamt 36,7% der Patienten im 400-mg-Aramchol-Arm, 47,0% im 600-mg-Arm und 24,4% in der Placebo-Gruppe wiesen gegenüber dem Ausgangswert eine absolute Reduktion des Leberfetts um mindestens 5% auf. 25,6%, 30,1% bzw. 14,6% hatten eine relative Reduktion von mindestens 30%.

Eine NASH-Auflösung (kein Hepatozytenballon und wenig oder keine Entzündung) ohne Verschlechterung der Fibrose wurde bei 7,5% der Patienten im 400-mg-Aramchol-Arm, 16,7% im 600-mg-Arm und 5,0% in der Placebo-Gruppe beobachtet. Eine Verbesserung der Fibrose (mindestens eine einstufige Reduktion) ohne Verschlechterung der NASH wurde bei 21,3%, 29,5% bzw. 17,5% beobachtet.

Die ALT- und AST-Leberenzymwerte - ein Indikator für eine Leberentzündung - sanken in den Aramcholarmen signifikant, stiegen jedoch in der Placebogruppe an. Eine Normalisierung der ALT wurde bei 21,9% und 29,0% der Personen in den Armen mit 400 mg und 600 mg Aramchol beobachtet, verglichen mit 13,3% in der Placebogruppe. Hämoglobin A1c (ein Maß für den Blutzucker über die Zeit) fiel auch in den Aramchol-Armen, während es in der Placebo-Gruppe anstieg. Es gab keine nennenswerten Veränderungen des Körpergewichts oder der Blutfettwerte.

Aramchol war im Allgemeinen sicher und gut verträglich. Die meisten unerwünschten Ereignisse traten in der Aramchol- und der Placebo-Gruppe mit ähnlicher Häufigkeit auf. Etwa 9% der Aramchol-Empfänger in beiden Dosisgruppen und 13% der Placebo-Empfänger hatten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. Weniger als 5% in jeder Gruppe brachen die Behandlung wegen unerwünschter Ereignisse ab.

"In einer einjährigen Studie zeigte Aramchol eine Verringerung des Leberfetts, eine Verbesserung der biochemischen Eigenschaften, eine NASH-Auflösung und eine Verringerung der Fibrose in einem Dosis-Wirkungs-Muster", folgerten die Forscher.

Basierend auf diesen Erkenntnissen wurde die 600-mg-Dosis für weitere Tests in einer klinischen Phase-III-Studie namens ARMOR ausgewählt, die laut Galmed Mitte 2019 beginnen soll.

Referenz

Ratziu V et al. Einjahresergebnisse der globalen randomisierten placebokontrollierten Phase-2b-Arreststudie mit Aramchol, einem Stearoyl-CoA-Desaturasehemmer, bei Patienten mit NASH. AASLD Liver Meeting, Abstract LB-5, 2018.

Galmed meldet Zahlen für Q2/19

• keine Umsätte
  
• Verlust 4 Mio. $
  
• Cash 84 Mio. $
  
• MK 106 Mio. $
  

galmedpharma.investorroom.com/...uarter-2019-Financial-Results

• Cash 84 Mio. $
  
• MK 85 Mio. $
  
• Cash = MK
  

Zahlen für Q3/19

• keine Umsätze
  
• Verlust 5 Mio. $
  
• Cash 80 Mio. $
  
• MK 83 Mio. $
  

galmedpharma.investorroom.com/...uarter-2019-Financial-Results

Zahlen für FY19

• keine Umsätze
  
• Verlust 20 Mio. $
  
• Cash 76 Mio. $
  
• MK 70 Mio. $
  

galmedpharma.investorroom.com/...ar-End-2019-Financial-Results

Zahlen für Q2/20

• keine Umsätze
  
• Verlust 5,5 Mio. $
  
• Cash 64 Mio. $
  
• MK 69 Mio. $
  
• Watchlist
  

Ein NASH-Kandidat der annährend mit seinem Cash bewertet ist.

galmedpharma.investorroom.com/...arter-2020-Financial-Results

Zahlen für Q3/20

• keine Umsätze
  
• Verlust 7 Mio. $
  
• Cash 59 Mio. $
  
• MK 68 Mio. $
  

Letzte Woche tauchte GLMD mal kurz unter die 3$ Marke. Weiter Watchlist.

galmedpharma.investorroom.com/...arter-2020-Financial-Results

www.analystratings.com/articles/...ng-from-canaccord-genuity/

Zahlen für 2020

• kein Umsatz
  
• Verlust 29 Mio. $
  
• Cash 51 Mio. $
  
• MK 85 Mio. $
  

"In December last year, we announced the addition of an open-label part to our ARMOR Phase 3 registrational study designed to evaluate the treatment response, pharmacokinetics and safety as well as several Non-Invasive Tests (including ProC3, ELF and Fibroscan) associated with NASH and fibrosis of twice daily administration (BID) of Aramchol 300mg for the treatment duration of 24, 48 and 72 weeks. Results from approximately one-third of the study population (~ 50 subjects) that has completed the post-baseline liver biopsy are expected to be available in Q4 2021 as planned."

galmedpharma.investorroom.com/...r-End-2020-Financial-Results

 

galmedpharma.investorroom.com/...3-ARMOR-Registrational-Study

Kann keine Gründe für den Absturz finden.
galmedpharma.investorroom.com/...ss-Update-on-Thursday-May-13

Zahlen für Q1/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 9 Mio. $
  
• Cash 59 Mio. $
  
• MK 61 Mio. $
  

During February 2021, Galmed raised approximately $18.4 million in an underwritten public offering and from its at-the-market equity facility.

Histology Results from approximately one-third of the study population (~ 50 subjects) of the open label part of the ARMOR Phase 3 study with higher exposure of Aramchol are expected to be available in Q4 2021.

galmedpharma.investorroom.com/...arter-2021-Financial-Results

Verrückte Börsenzeiten, eine Vielzahl kleinerer und mittlerer Biotechs werden über Wochen abverkauft. Große Player wie GILD, AMGN, LLY sind von diesen Abverkäufen jedoch nicht betroffen. Zudem wurden keine großen Mittelabflüße aus den Biotech ETF´s beobachtet. Galmed ist mit einer MK von 56 Mio. $ aktuell nahezu seines Cashbestandes bewertet.

seekingalpha.com/article/...-on-q1-2021-results-earnings-call
twitter.com/i/broadcasts/1lDGLprpjOZGm

www.analystratings.com/articles/...armaceuticals-nasdaq-glmd/

ca. 3,30 kann das mal ganz schnell gehen!

www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/glmd/real-time

Wie vorher gesagt und darüber hinaus. Hier konnte man die letzten Wochen einsammeln, was ich auch getan habe.

Ohne News.

Wie oben bereits erwähnt, technische Gegenreaktion (Gap Close)  

80% Kursanstieg in 3 Wochen

"Die FDA hat zugestimmt,dass Galmed Pharmaceuticals Ltd Aramchol-Meglumin (anstelle der freien Aramchol-Säure) in seiner Phase-III-Studie ARMOR verwenden darf, ohne dass neben den geplanten begrenzten pharmakologischen Studien zu Aramchol-Meglumin weitere Studien erforderlich sind."

"Aramchol-Meglumin ist eine verbesserte Verbindung unter Verwendung einer Salzform von Aramchol mit einer höheren Wasserlöslichkeit als die freie Säure und einem bis Dezember 2034 gültigen NCE-Patentschutz.
Aramchol-Meglumin enthält den gleichen Wirkstoff (API) namens Aramchol.
Aramchol (Arachidylamidocholansäure) ist ein neuartiges Fettsäure-Gallensäure-Konjugat, ein lebergerichteter SCD1-Modulator, der als orale Therapie für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) und Fibrose entwickelt wurde."

www.benzinga.com/general/biotech/21/08/...te-stage-nash-trial

Zahlen für Q2/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 8 Mio. $
  
• Cash 51 Mio. $
  
• MK 69 Mio. $
  

- Results from approximately one-third of the study population (~ 50 subjects) of the open label part of our ARMOR study that has completed the post-baseline liver biopsy are expected to be available in Q4 2021 as planned

galmedpharma.investorroom.com/...arter-2021-Financial-Results

 

MK 61 Mio. $, Katalysator in Q4/21

Zahlen für Q3/21

• keine Umsätz
• Verlust 8 Mio. $
• Cash 42 Mio. $
• MK 56 Mio. $

galmedpharma.investorroom.com/...arter-2021-Financial-Results

MK 47 Mio. $

galmedpharma.investorroom.com/...-Phase-1-study-of-Amilo-5MER

MK 32 Mio. $, die Zahlen für Q4/21 müssten demnächst kommen

Zahlen für 2021

• keine Umsätze
  
• Verlust 32 Mio. $
  
• Cash 35 Mio. $
  
• MK 31 Mio. $
  

galmedpharma.investorroom.com/...r-End-2021-Financial-Results

seekingalpha.com/news/...-rating-on-uncertainty-to-nash-trial

MK 16 Mio. $, MK < Cash

Zahlen für Q1/23

• kein Umsatz
  
• Verlust 1,8 Mio. $
  
• Cash 12 Mio. $
  
• MK 4 Mio. $
  

galmedpharma.investorroom.com/...ults-and-Recent-Developments

was ist hier los dass die so abstürzt? die MK ist ja ein Witz. Könnte jederzeit extrem ansteigen oder Pleite?