Regulus Therapeutics Inc

NIAID SBIR PHS 2020-1 TOPIC 084: "ANTIVIRAL DRUGS TO CURE CHRONIC HEPATITIS B VIRUS INFECTION"

beta.sam.gov/awards/91971146%2BAWARD

News ist noch nicht raus.

Die 180 Tage ziehen ins Land, gibt es die Chance auf weitere 180 Tage? Dazu müssten Sie einen Antrag bei der SEC mit einem entsprechenden Plan einreichen.

2018 gab es schon einmal einen R/S.  

Regulus Therapeutics Announces Restructuring of Sanofi and Oxford Loan Agreements

ir.regulusrx.com/news-releases/...tructuring-sanofi-and-oxford

siehe obiger Beitrag, "... Dazu müssten Sie einen Antrag bei der SEC mit einem entsprechenden Plan einreichen..."

RGLS4326 wird nicht weiterentwickelt

"Based on discussions with FDA and data from the second cohort of patients in the Phase 1b trial of first-generation RGLS4326 in ADPKD, the Company believes that a strategic prioritization of RGLS8429 represents a more judicious use of its resources, rather than continuing the development of RGLS4326 based on likely limitations on dose and duration of therapy."

ir.regulusrx.com/news-releases/...egic-prioritization-rgls8429

Zahlen für Q2/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 6 Mio. $
  
• Cash 41 Mio.$
  
• MK 46 Mio. $
  

- Extended Expected Cash Runway into Q4 2022 with $15.4 Million Raised through its At-the-Market (ATM) Facility

ir.regulusrx.com/news-releases/...econd-quarter-2021-financial

Ich sehe RGLS erst ab ~0,42$ cash-neutral.

"Am 12. Juli 2022 erhielt Regulus Therapeutics Inc. von Sanofi die Benachrichtigung über seine Entscheidung, die klinische Phase-2-Studie mit Lademirsen (RG-012) zur Behandlung des Alport-Syndroms (die „HERA-Studie“) zu beenden. wegen Nichterfüllung der vordefinierten Nichtigkeitskriterien von Sanofi. Sanofi teilte dem Unternehmen auch mit, dass es derzeit verschiedene Möglichkeiten in Bezug auf RG-012 evaluiert."

"Gemäß den Bedingungen der zweiten geänderten und neu formulierten Lizenz- und Kooperationsvereinbarung vom 4. Februar 2014 zwischen Sanofi und dem Unternehmen in der geänderten Fassung (die „Vereinbarung“) hatte das Unternehmen Anspruch auf einen Meilenstein in Höhe von 25,0 Millionen US-Dollar im Falle eines erfolgreichen Abschlusses der HERA-Studie. Im Rahmen der Vereinbarung bleibt das Unternehmen für den Meilenstein im Falle des erfolgreichen Abschlusses einer Phase-2-Fibrose-Proof-of-Concept-Studie berechtigt."

www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/...935/d346170d8k.htm

Ende Juni gab es einen 1/10 RS

ir.regulusrx.com/...-Dominant-Polycystic-Kidney-Disease-ADPKD

RGLS gibt seine Cashreichweite bis Mitte 2024 an. Bei einem Cashbestand von 37 Mio. $ und einem Quartalsverlust von zuletzt 7 Mio. $ besteht hier die Gefahr einer notwendigen Finanzierung in den nächsten Quartalen. Mit einer MK von 25 Mio. $ ist RGLS zwar nicht zu hoch bewertet, aber das Risiko einer möglichen Verwässerung ist dennoch vorhanden.

• positive Studiendaten
• 100 Mio. $ Privatplatzierung

ir.regulusrx.com/...-Dominant-Polycystic-Kidney-Disease-ADPKD

ir.regulusrx.com/...d-100-Million-Private-Placement-of-Equity

• RGLS gibt positive Topline-Daten aus der dritten Kohorte von Patienten in ihrer klinischen Phase 1b-Studie mit multipler aufsteigender Dosis (MAD) von RGLS8429 zur Behandlung der autosomal dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) bekannt
  

https://ir.regulusrx.com/...-Dominant-Polycystic-Kidney-Disease-ADPKD

Nach Bekanntgabe der Daten stieg die Aktie vorbörslich um 35%, notiert aktuell aber bei -20%, obwohl die Daten überwiegend positiv aufgenommen worden sind.