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pSivida mit nachbörslichen News über Produktionsabkommen mit deutscher Firma!
News kamen heute 6:15 Uhr nach Marktschließung in Australien raus!
ASX VERÖFFENTLICHUNG 18.März 2004
Kommerzielles Produktionsabkommen
AEA Technology-QSA’s Auriga Medical wird BrachySil herstellen
Das globale Nanotechnologie Unternehmen pSivida Limited (WKN 358705) gibt bekannt, dass seine britische Tochtergesellschaft pSiMedica Limited ein erstes 3-Jahres-Produktionsabkommen mit AEA Technology-QSA (QSA) zur kommerziellen Herstellung seines führenden Brachytherapieproduktes 32-P BioSilicon (“BrachySil”) in QSA's Auriga Medical Einrichtung in Braunschweig abgeschlossen hat.
Auriga Medical ist der neue Markenname für Produkte und Dienstleistungen ind der Nuklearmedizin und Strahlungstherapie innerhalb von AEA Technology QSA, einer Tochtergesellschaft von AEA Technology plc (Börse London: AAT). QSA Weltmarktführer in der Lieferung qualitativ hochwertiger und leistungsfähiger Strahlungsprodukte.
Laut Vereinbarung wird Auriga Medical BrachySil aus BioSilicon durch Nutzung eines Neutronenbombardierungsprozesses herstellen. BrachySil umfasst BioSilicon-Partikel, die das Radionuklid 32P mit eine Reinheit von mehr als 99,9% enthalten. AEA Technology-QSA organisiert daneben die Lieferungslogistik zur klinischen und kommerziellen Nutzung.
In der ersten Entwicklungsphase des Abkommens wird Auriga Medical den Herstellungsprozess von BrachySil optimieren und hat mit Design und Konstruktion einer Zweckseinrichtung an seinem radiopharmazeutischen Standort in Braunschweig, Deutschland für klinische Studien und kommerzielle Lieferung begonnen. Die Einrichtung wird nach cGMP Herstellungsrichtlinien geleitet und der Lieferung von BrachySil gewidmet.
BrachySil wurde von pSiMedica als Vorrichtung zur direkten intratumoralen Behandlung von Krebs entwickelt. Kliniken werden BrachySil als sterilen Puder zur Resuspension in eine injizierbare wässrige Formel erhalten, die über feine Maßnadeln verwaltet wird und Ultraschall oder Tomographie zur genauen Platzierung verwendet.
Gavin Rezos, Geschäftsführer von pSivida, sagte: „Die Unterzeichung dieser wichtigen Vereinbarung mit AEA Technology-QSA kennzeichnet einen deutlichen Schritt vorwärts in der Kommerzialisierung von BioSilicon. AEA Technology-QSA’s Auriga Medical ist weltweit führend in der Herstellung von Strahlungsprodukten und wir sind sehr erfreut, dass es uns möglich war, ihre Dienstleistungen als wesentlichen Eckpfeiler für Gesamtproduktion und Lieferprozess zu sichern. Diese Beziehung wird der Vorregistrierung für klinische Studien und den Marktbedingungen für dieses einzigartige Produkt dienen.“
Paul Brown, Geschäftsführer von AEA Technology QSA, sagte: „Die Gelegenheit, mit pSiMedica an der Entwicklung und möglichen kommerziellen Realisierung dieser aufregenden neuen Brachytherapieform zu arbeiten, kommt uns sehr entgegen. Die innovativen Fähigkeiten unseres Auriga Medical Entwicklungsteams und unserer neuen radiopharmazeutischen Produktionseinrichtung in Braunschweig passen hervorragend, um den Bedarf von pSiMedica zu decken.“
Die anfängliche Produktion von BrachySil in den Einrichtungen von AEA Technology-QSA wird die klinischen Studien der Phase IIa am Singapur General Hospital beliefern, deren Beginn für Mai 2004 vorgesehen ist und vorrangig auf Leberkrebs als erste klinische Indikation abzielt. Klinische Studien der Phase IIb sind im ersten Quartal 2005 vorgesehen. Die Produkteinführung wird 2006 erwartet. Die Bedingungen der ersten Vereinbarung mit AEA Technology-QSA können in beiderseitigem Einverständnis ausgedehnt werden. pSiMedica führt derzeitig Diskussionen mit potenziellen Entwicklungs- und Marketingpartnern für BrachySil.
News kamen heute 6:15 Uhr nach Marktschließung in Australien raus!
ASX VERÖFFENTLICHUNG 18.März 2004
Kommerzielles Produktionsabkommen
AEA Technology-QSA’s Auriga Medical wird BrachySil herstellen
Das globale Nanotechnologie Unternehmen pSivida Limited (WKN 358705) gibt bekannt, dass seine britische Tochtergesellschaft pSiMedica Limited ein erstes 3-Jahres-Produktionsabkommen mit AEA Technology-QSA (QSA) zur kommerziellen Herstellung seines führenden Brachytherapieproduktes 32-P BioSilicon (“BrachySil”) in QSA's Auriga Medical Einrichtung in Braunschweig abgeschlossen hat.
Auriga Medical ist der neue Markenname für Produkte und Dienstleistungen ind der Nuklearmedizin und Strahlungstherapie innerhalb von AEA Technology QSA, einer Tochtergesellschaft von AEA Technology plc (Börse London: AAT). QSA Weltmarktführer in der Lieferung qualitativ hochwertiger und leistungsfähiger Strahlungsprodukte.
Laut Vereinbarung wird Auriga Medical BrachySil aus BioSilicon durch Nutzung eines Neutronenbombardierungsprozesses herstellen. BrachySil umfasst BioSilicon-Partikel, die das Radionuklid 32P mit eine Reinheit von mehr als 99,9% enthalten. AEA Technology-QSA organisiert daneben die Lieferungslogistik zur klinischen und kommerziellen Nutzung.
In der ersten Entwicklungsphase des Abkommens wird Auriga Medical den Herstellungsprozess von BrachySil optimieren und hat mit Design und Konstruktion einer Zweckseinrichtung an seinem radiopharmazeutischen Standort in Braunschweig, Deutschland für klinische Studien und kommerzielle Lieferung begonnen. Die Einrichtung wird nach cGMP Herstellungsrichtlinien geleitet und der Lieferung von BrachySil gewidmet.
BrachySil wurde von pSiMedica als Vorrichtung zur direkten intratumoralen Behandlung von Krebs entwickelt. Kliniken werden BrachySil als sterilen Puder zur Resuspension in eine injizierbare wässrige Formel erhalten, die über feine Maßnadeln verwaltet wird und Ultraschall oder Tomographie zur genauen Platzierung verwendet.
Gavin Rezos, Geschäftsführer von pSivida, sagte: „Die Unterzeichung dieser wichtigen Vereinbarung mit AEA Technology-QSA kennzeichnet einen deutlichen Schritt vorwärts in der Kommerzialisierung von BioSilicon. AEA Technology-QSA’s Auriga Medical ist weltweit führend in der Herstellung von Strahlungsprodukten und wir sind sehr erfreut, dass es uns möglich war, ihre Dienstleistungen als wesentlichen Eckpfeiler für Gesamtproduktion und Lieferprozess zu sichern. Diese Beziehung wird der Vorregistrierung für klinische Studien und den Marktbedingungen für dieses einzigartige Produkt dienen.“
Paul Brown, Geschäftsführer von AEA Technology QSA, sagte: „Die Gelegenheit, mit pSiMedica an der Entwicklung und möglichen kommerziellen Realisierung dieser aufregenden neuen Brachytherapieform zu arbeiten, kommt uns sehr entgegen. Die innovativen Fähigkeiten unseres Auriga Medical Entwicklungsteams und unserer neuen radiopharmazeutischen Produktionseinrichtung in Braunschweig passen hervorragend, um den Bedarf von pSiMedica zu decken.“
Die anfängliche Produktion von BrachySil in den Einrichtungen von AEA Technology-QSA wird die klinischen Studien der Phase IIa am Singapur General Hospital beliefern, deren Beginn für Mai 2004 vorgesehen ist und vorrangig auf Leberkrebs als erste klinische Indikation abzielt. Klinische Studien der Phase IIb sind im ersten Quartal 2005 vorgesehen. Die Produkteinführung wird 2006 erwartet. Die Bedingungen der ersten Vereinbarung mit AEA Technology-QSA können in beiderseitigem Einverständnis ausgedehnt werden. pSiMedica führt derzeitig Diskussionen mit potenziellen Entwicklungs- und Marketingpartnern für BrachySil.
