Presseinformation
IDS Scheer mit neuem Beratungsprodukt zur System-Validierung für Pharma-Industrie
Branchenspezifische System-Validierung gewährleistet lückenloses Life- Cycle-Management und die Einhaltung strenger Qualitätsstandards
Saarbrücken, 14. März 2000
Mit einem neuen Beratungsangebot erleichtert IDS Scheer, international führender Anbieter von Dienstleistungen und Software für Geschäftsprozessmanagement und Electronic Business, den Pharma-Unternehmen die Befolgung der strengen Regularien bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte. Das Saarbrücker Unternehmen ist in der Pharma-Industrie bekannt durch große Projekte zur Prozessoptimierung, R/3-Einführung und Entwicklungskooperationen mit SAP für branchenspezifische ERP-Systeme (Enterprise Resource Planning). Jetzt dehnt IDS Scheer das Dienstleistungsangebot auf „Computer System Validation“ (CSV) für die richtlinienkonforme Einführung von Soft- und Hardware aus. Damit kann der Kunde, angefangen von der Geschäftsprozessgestaltung über die Einführung von ERP-Systemen bis zur Qualitätssicherung, ein Gesamtprojekt aus einer Hand beziehen.
Mit dieser Angebotserweiterung bietet IDS Scheer der Pharma-Industrie, der am stärksten wachsenden Sparte der Prozessindustrie, nun vollständige Unterstützung bei einem branchenspezifischen Kernproblem: Die Nutzung von IT-Lösungen in diesem Marktsegment unterliegt unterschiedlichen länderspezifischen Richtlinien, die in international gültigen Regularien auf Basis cGxP (Good Manufacturing Practices, Good Laboratory Practices, etc.) zusammengefasst sind und von Behörden wie FDA (Food and Drug Administration, USA) und EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) überwacht werden. Gemäß diesen Vorschriften zur Sicherstellung des Verbraucherschutzes müssen auch Hard- und Softwaresysteme strenge Qualitätsstandards erfüllen und ein lückenlos nachvollziehbares Life-Cycle-Management gewährleistet sein. Besonders heikle Bereiche sind Produktionslogistik- und
Qualitätsmanagementlösungen (LIMS) und Systeme zur Dokumentenverwaltung sowie logistische Module wie APS (Advanced Planning System) von SAP. IDS Scheer bietet Firmen, die in der geregelten Produktion arbeiten, ein Komplettangebot, das sich von der cGxP-konformen Geschäftsprozessgestaltung mit ARIS über die Einführung von Standard-Software wie z.B. SAP bis hin zur Validierung und Qualifizierung von solchen Installationen erstreckt. Da jede Nichterfüllung zu einem sofortigen, behördlich veranlassten Produktionsstopp führen kann, ist die qualitätskonforme Implementierung der Systeme für Pharma-Unternehmen von elementarer Bedeutung.
„Wir haben ein Team aus erfahrenen IT- und Pharma-Spezialisten zusammengestellt, in dem sich solides Know-how für Business Process Reengineering, profunde Branchenkenntnisse und die System-Validierung zu einem Komplettpaket verbinden. Damit verfügt IDS Scheer über eine Kompetenz, die in dieser umfassenden Form bisher kaum angeboten wurde“, erläutert Hans-Werner Velten, Leiter der Business-Unit Chemie/Pharma bei IDS Scheer. „Die Generalunternehmerschaft durch IDS Scheer spart dem Kunden viel Zeit. Zusätzlich wird das Risiko unklarer Verantwortlichkeiten ausgeschlossen, das grundsätzlich besteht, wenn Teilprojekte von verschiedenen Beratungshäusern ausgeführt werden.“
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Über IDS Scheer
IDS Scheer AG ist als international tätiges IT-Dienstleistungs- und Softwareunternehmen auf Geschäftsprozessoptimierung und Electronic Business spezialisiert. Das Unternehmen liefert Lösungen für Design, Implementierung, Analyse und Optimierung von Geschäftsprozessen, für Geschäftsprozess-Management, die Implementierung betriebswirtschaftlicher Standardsysteme und E-Business. Mit über 16.500 verkauften Lizenzen des Softwaresystems ARIS ist IDS Scheer weltweit führender Anbieter von Lösungen für Business Process Improvement. Das Unternehmen beschäftigt über 900 Mitarbeiter und ist mit Niederlassungen und Partnern in weltweit mehr als 30 Ländern vertreten.
IDS Scheer: Knowledge and Tools for Continuous Business Improvement.
Weitere Informationen finden Sie unter www.ids-scheer.de
IDS Scheer mit neuem Beratungsprodukt zur System-Validierung für Pharma-Industrie
Branchenspezifische System-Validierung gewährleistet lückenloses Life- Cycle-Management und die Einhaltung strenger Qualitätsstandards
Saarbrücken, 14. März 2000
Mit einem neuen Beratungsangebot erleichtert IDS Scheer, international führender Anbieter von Dienstleistungen und Software für Geschäftsprozessmanagement und Electronic Business, den Pharma-Unternehmen die Befolgung der strengen Regularien bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte. Das Saarbrücker Unternehmen ist in der Pharma-Industrie bekannt durch große Projekte zur Prozessoptimierung, R/3-Einführung und Entwicklungskooperationen mit SAP für branchenspezifische ERP-Systeme (Enterprise Resource Planning). Jetzt dehnt IDS Scheer das Dienstleistungsangebot auf „Computer System Validation“ (CSV) für die richtlinienkonforme Einführung von Soft- und Hardware aus. Damit kann der Kunde, angefangen von der Geschäftsprozessgestaltung über die Einführung von ERP-Systemen bis zur Qualitätssicherung, ein Gesamtprojekt aus einer Hand beziehen.
Mit dieser Angebotserweiterung bietet IDS Scheer der Pharma-Industrie, der am stärksten wachsenden Sparte der Prozessindustrie, nun vollständige Unterstützung bei einem branchenspezifischen Kernproblem: Die Nutzung von IT-Lösungen in diesem Marktsegment unterliegt unterschiedlichen länderspezifischen Richtlinien, die in international gültigen Regularien auf Basis cGxP (Good Manufacturing Practices, Good Laboratory Practices, etc.) zusammengefasst sind und von Behörden wie FDA (Food and Drug Administration, USA) und EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) überwacht werden. Gemäß diesen Vorschriften zur Sicherstellung des Verbraucherschutzes müssen auch Hard- und Softwaresysteme strenge Qualitätsstandards erfüllen und ein lückenlos nachvollziehbares Life-Cycle-Management gewährleistet sein. Besonders heikle Bereiche sind Produktionslogistik- und
Qualitätsmanagementlösungen (LIMS) und Systeme zur Dokumentenverwaltung sowie logistische Module wie APS (Advanced Planning System) von SAP. IDS Scheer bietet Firmen, die in der geregelten Produktion arbeiten, ein Komplettangebot, das sich von der cGxP-konformen Geschäftsprozessgestaltung mit ARIS über die Einführung von Standard-Software wie z.B. SAP bis hin zur Validierung und Qualifizierung von solchen Installationen erstreckt. Da jede Nichterfüllung zu einem sofortigen, behördlich veranlassten Produktionsstopp führen kann, ist die qualitätskonforme Implementierung der Systeme für Pharma-Unternehmen von elementarer Bedeutung.
„Wir haben ein Team aus erfahrenen IT- und Pharma-Spezialisten zusammengestellt, in dem sich solides Know-how für Business Process Reengineering, profunde Branchenkenntnisse und die System-Validierung zu einem Komplettpaket verbinden. Damit verfügt IDS Scheer über eine Kompetenz, die in dieser umfassenden Form bisher kaum angeboten wurde“, erläutert Hans-Werner Velten, Leiter der Business-Unit Chemie/Pharma bei IDS Scheer. „Die Generalunternehmerschaft durch IDS Scheer spart dem Kunden viel Zeit. Zusätzlich wird das Risiko unklarer Verantwortlichkeiten ausgeschlossen, das grundsätzlich besteht, wenn Teilprojekte von verschiedenen Beratungshäusern ausgeführt werden.“
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Über IDS Scheer
IDS Scheer AG ist als international tätiges IT-Dienstleistungs- und Softwareunternehmen auf Geschäftsprozessoptimierung und Electronic Business spezialisiert. Das Unternehmen liefert Lösungen für Design, Implementierung, Analyse und Optimierung von Geschäftsprozessen, für Geschäftsprozess-Management, die Implementierung betriebswirtschaftlicher Standardsysteme und E-Business. Mit über 16.500 verkauften Lizenzen des Softwaresystems ARIS ist IDS Scheer weltweit führender Anbieter von Lösungen für Business Process Improvement. Das Unternehmen beschäftigt über 900 Mitarbeiter und ist mit Niederlassungen und Partnern in weltweit mehr als 30 Ländern vertreten.
IDS Scheer: Knowledge and Tools for Continuous Business Improvement.
Weitere Informationen finden Sie unter www.ids-scheer.de
