Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen

könnte morgen nach den Eagle zahlen etwas Bewegung rein kommen

> die GBA  befasst sich erst nach markteintritt mit dem zusatznutzen.....

Paion Byfavo war aber wohl schonmal im GBA erwähnt, ob als Referenz etc. konnte ich nicht rausfinden. War aber im Zusammenhang mit einer andere Sedierung oder ggfs. dieser Sedierung / Schmerzmittel mit Remi.

Scheinbar scheint Paion das schon vor dem Antrag zurückzuschrecken. Insgesamt aber kein gutes Zeichen.

PITTSBURGH, 7. August 2023

Meldet einen Gesamtumsatz von 3,92 Milliarden US-Dollar; USA GAAP-Nettogewinn von 264 Millionen US-Dollar; bereinigtes EBITDA von 1,31 Milliarden US-Dollar; US-Dollar GAAP-Nettomittel, das durch die Betriebstätigkeit von 515 Millionen US-Dollar bereitgestellt wird; und freier Cashflow von 447 Millionen US-Dollar für das Quartal
Starke Ergebnisse signalisieren den erwarteten Beginn der Wachstumsreise
Bekräftigt, dass der Gesamtumsatz, das bereinigte EBITDA und der freie Cashflow voraussichtlich in der Mitte der Guidance-Bereiche für 2023 liegt[1]
Zahlt seit Jahres- bis jetzt 727 Millionen Dollar an Schulden ab
Bleibt auf dem richtigen Weg, um geplante Veräußerungen im Jahr 2023 bekannt zu geben
Der Verwaltungsrat erklärt eine vierteljährliche Dividende von 0,11 $ pro Aktie


https://www.ariva.de/news/...cial-and-operational-results-for-5454251

Scheinbar scheint Paion das schon vor dem Antrag zurückzuschrecken

welchen antrag meinst du?

Vergleich der Induktion von Remimazolam und Propofol auf das hämodynamische Ansprechen bei Patienten mit Bluthochdruck
Eun Kyung Choi 1, Youngjun Jang, Sang-Jin Park
PMID: 37505153 PMCID: PMC10378971 DOI: 10.1097/MD.0000000000034358
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37505153/
Kostenloser PMC-Artikel
Abstrakt
Hintergrund: Hämodynamische Variationen während der Einleitung einer Vollnarkose sind bei Patienten mit Bluthochdruck ausgeprägter, und das Risiko einer durch Hypoperfusion verursachten Organschädigung mit anschließenden hypotensiven Episoden ist bei Patienten mit Bluthochdruck höher als bei Patienten mit normotensiver Anästhesie. Daher verglichen wir die Effekte von Remimazolam und Propofol auf die Hämodynamik während der Vollnarkoseeinleitung bei hypertensiven Patienten.

Methodik: Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in die Gruppen Remimazolam (Gruppe R, n = 48) und Propofol (Gruppe P, n = 48) eingeteilt: Remimazolam wurde mit 6 mg/kg/Stunde fortgesetzt, bis der Patient das Bewusstsein verlor, gefolgt von 1 mg/kg/Stunde bis 5 Minuten nach trachealer Intubation. Propofol wurde als langsamer Bolus von 1,5 bis 2 mg/kg verabreicht, gefolgt von 3 bis 6 mg/kg/Stunde 5 Minuten nach trachealer Intubation. Hämodynamische Parameter wie mittlerer Blutdruck (MBP), systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), Herzfrequenz und Inzidenz von Hypotonie wurden während der Induktionsphase, vor der Induktion (T1), unmittelbar nach Bewusstseinsverlust (T2), 1 und 3 Minuten nach neuromuskulärer Blockade (T3, T4), unmittelbar nach trachealer Intubation (T5) und 1, 3 und 5 Minuten nach trachealer Intubation (T6, T7, T8).

Befund: Die MBP-, SBP- und DBP-Werte waren in der Propofol-Gruppe signifikant niedriger als in der Remimazolam-Gruppe (MBP: bei T2, T3, T4 und T5; SBP: bei T2, T3 und T4; DBP: bei T5). Die Herzfrequenz war in der Propofol-Gruppe mit T3, T4 und T8 signifikant niedriger. Die Inzidenz von Hypotonie war in der Propofol-Gruppe signifikant höher als in der Remimazolam-Gruppe. Die Inzidenz der Bradykardie war zwischen den Gruppen vergleichbar.

Schlüsse: Die Induktion von Remimazolam war stabiler als die Propofol-Induktion bei der Erhaltung der normalen Hämodynamik und war mit einer relativ geringeren Inzidenz von Hypotonie verbunden. Remimazolam kann Propofol zur Einleitung einer Anästhesie bei Patienten mit Bluthochdruck vorzuziehen sein.

Vergleich der postoperativen Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen zwischen Remimazolam und Sevofluran bei der Tympanoplastik mit Mastoidektomie: Eine monozentrische, doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie
Seung Cheol Lee 1, Ji Wook Jung 1, Also Ron Choi 1, Chan Jong Chung 1, Tae Young Lee 1, Sang Yoong Park 1
PMID: 37512009 PMCID: PMC10383232 DOI: 10.3390/medicina59071197
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37512009/
Kostenloser PMC-Artikel
Abstrakt
Hintergrund und Ziele: Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) ist eine häufige Nebenwirkung der Vollnarkose, insbesondere bei Mittelohroperationen. Remimazolam ist ein neueres Benzodiazepin, das kürzlich für die Anwendung in der Allgemeinanästhesie zugelassen wurde. Ziel dieser Studie war es, die Inzidenzrate von PONV nach Tympanoplastik mit Mastoidektomie zwischen der Verwendung von Remimazolam und Sevofluran zu vergleichen. Material und Methoden: An dieser Studie nahmen 80 Patienten teil, die sich einer elektiven Tympanoplastik mit Mastoidektomie unterzogen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Remimazolam- oder der Sevofluran-Gruppe zugeteilt. Der primäre Endpunkt war die Inzidenzrate von PONV 12 h nach der Operation. Die sekundären Endpunkte waren die Inzidenzrate von PONV 12-24 und 24-48 h nach der Operation, der Schweregrad der PONV, die Inzidenzrate von Erbrechen, die Verabreichung von Notfall-Antiemetika, die hämodynamische Stabilität und die Erholungsprofile. Ergebnisse: Die Inzidenzrate von PONV 0-12 h nach Tympanoplastik mit Mastoidektomie war in der Remimazolam-Gruppe signifikant niedriger als in der Sevofluran-Gruppe (28,9 vs. 57,9%; p = 0,011). Die Inzidenzrate der verzögerten PONV unterschied sich jedoch nicht zwischen den beiden Gruppen. Der Schweregrad der PONV war in der ersten Phase nach der Operation in der Remimazolam-Gruppe signifikant niedriger als in der Sevofluran-Gruppe. Die Inzidenzrate unerwünschter hämodynamischer Ereignisse war in der Remimazolam-Gruppe niedriger als in der Sevofluran-Gruppe, aber es gab keinen Unterschied in den Gesamttrends der hämodynamischen Daten zwischen den beiden Gruppen. Es gab keinen Unterschied in den Erholungsprofilen zwischen den beiden Gruppen. Schlussfolgerungen: Remimazolam kann die Inzidenzrate einer frühen PONV nach Tympanoplastik mit Mastoidektomie unter Vollnarkose signifikant reduzieren.

 

geht ja wieder schneller bergab wie gedacht. naja halt Paion und nichts anderes mehr zu erwarten

Ca. $250.000 an Byfavo-Umsätzensehen doch ganz ansehnlich aus, finde ich, vor allem die Steigerung natürlich.

Von den 250.000 in Q2 bekommt um 20%.
Klar, die Steigerung von Q1 ca 100.000 auf nun ca. 250.000 erscheint sehr viel.
Aber bei 20% ist der BE noch weit weg.

sehen doch gut aus:

Q4 2022 - ca. 100K
Q1 2023 - ca. 150K
Q2 2023 - ca. 250K

Die Steigerungen passen schon mal. Und wenn man bedenkt, dass erst im 3. Quartal dort die Registrierungsnummer (oder ähnlich) aktiv wird, dann könnte es noch gute Steigerungen in diesem Jahr geben. Zum Glück weist jetzt Eagle auch die Zahlen (wenn auch nur im Balkendiagramm) einzeln auf.  

Ich denke auch, dass sowohl die absoluten Werte als auch die bisher zu beobachtenden Steigerungen langsam Hoffnung machen. Immerhin sind es Werte pro Quartal. Hochgerechnet auf ein Jahr würde der US-Umsatz jetzt also $1 Mio pro Jahr betragen -  und die Werte wachsen ja aktuell wie gesagt ordentlich weiter.

Zudem machen die USA halt auch nur einen Teil der Erträge aus, neben (im Wesentlichen) dem Eigenvertrieb in einem Teil von Europa, Viatris im Rest von Europa und Hana in Asien (sowie den übrigen, kleineren Spielern in Südamerika, Taiwan und dem Rest der Welt).

Nach den erfreulichen Zahlen/ Bekanntmachungen von Hana neulich kommt man in der Summe dem BE schon deutlich näher. Für meinen Teil bin ich jedenfalls erstmal zufrieden und halte weiter.

Es muss endlich irgendwas bezüglich AA passieren…mit Studien würde das dann auch noch 3 Jahre dauern.
Alles verlorene Zeit.

> Scheinbar scheint Paion das schon vor dem Antrag zurückzuschrecken
Markteinführung nach der Zulassung  mit Antrag an GBA wegen Zusatznutzen = Erstattung über Generika.

Erstattung nach Generika, dürfte für Paion ein Verlustgeschäft sein.

Klar, es wäre schön wenn es dort mit AA weitergeht. Allein schon wegen der Upfrontzahlung welches Paion gut gebrauchen könnte. Es ist aber kein KO-Kriterium für weiteres Wachstum.

Mir machen eher andere Sachen Sorgen. Auf Xetra hast du teilweise nur noch 2 oder 3 Personen die auf der Geld-Seite stehen. Eines davon der MM. Aktuell interessiert sich keiner für die Aktie.  

> Q4 2022 - ca. 100K
> Q1 2023 - ca. 150K
> Q2 2023 - ca. 250K
Da kann man nur hoffen, das Q3/Q4 mit den Codes eine Quantensprung wird. Ansonsten wird hier kaum AA angeleiert.

Das lohnt sich für Paion ja kaum den Scheck zu cashen ;) Auf jeden Fall sind 20% von sehr wenig noch weniger.

Versuch mal 10.000 Aktien zu kaufen und dann sehen wir mal, wo der Kurs huingeht.
Bei aktuellen Umsätzen sagt der Kurstrend überhaupt nichts aus. Die kleinste Nachricht kann hier sehr viel bewirken. Natürlich in jeder Richtung, jedoch wird eine gute Nachricht auf dem Niveau deutlich mehr bewirken als eine schlechte.
Klar, man braucht hier leider immer noch ein gutes Narkotikum um nicht verrückt zu werden.
Sicher warten sehr viele auf die erlösende Bekanntgabe der Finanzierung und steigen lieber bei kursen deutlich über den aktuellen ein.
Wer nicht drin ist, muss jetzt nicht rein, wer drin ist muss Geduld haben.

mit eagle gibt es einen Hoffnungsschimmer. Wenn es stetig steigt, dann wird auch Paion einen anderen Kurs bekommen. Das dauert eben.

F - Tim Lugo
Okay, danke. Danke für das Detail. Ich denke, zu guter Letzt, Barhemsys und Byfavo, dass wir das Wachstum sehen. Im Vergleich zum gesamten Franchise sind sie jedoch offensichtlich noch relativ kleiner. Was sind einige der Erwartungen an dieses Franchise über einen Zeitraum von einem Jahr und vielleicht sogar zwei Jahren? Wird es ein anhaltendes stetiges Wachstum geben, oder wird es noch etwas geben, das das beeinflusst?

A - Scott Tariff
Danke, Tim, Scott. Also, wir freuen uns einfach sehr darüber. Ich meine, soweit es uns betrifft, haben wir diese Medikamente erst seit zwei Quartalen vollständig vermarktet, und Sie können ein Wachstum von 30% sehen. Wir gehen davon aus, dass sich diese Wachstumsrate, die wir sehen, auf absehbare Zeit fortsetzen wird. Es wird einfach weiter wachsen.

Wir erhalten großartiges Feedback von unseren Kunden, große Akzeptanz. Wenn Sie der Meinung sind, dass derzeit 275 Krankenhäuser gekauft werden oder Einrichtungen, die 4.000 abkaufen könnten, und wir unsere erfahrensten und meisten Mitarbeiter in unserem Verkaufsteam haben, die meisten Gebiete, können Sie sehen, was passiert. Und ich weiß nicht, was Sie davon halten, aber die Tatsache, dass allein im zweiten Quartal 19.000 verschiedene Patienten unser Medikament eingenommen haben, ist sehr aufregend.

Unsere Kunden begrüßen es offensichtlich. Sie verwenden es wieder, sonst könnten Sie diese Nummer von 19.000 nicht erreichen. Und wir gehen davon aus, dass es einfach weiter wachsen wird. Und wenn Sie es dann einfach multiplizieren, wohin das führen wird, in nicht allzu ferner Zukunft, wird es ein sehr bedeutender Teil unseres Geschäfts sein.

Und ich denke, wir werden zurückblicken und mit der Übernahme sehr zufrieden sein und das kombinieren, wenn wir gute Nachrichten zu CAL02 erhalten, werden wir sehen, was mit analog passiert. Aber in ein paar Jahren, ein paar Jahren können wir eines der führenden Krankenhausunternehmen auf dem Markt sein. Und wir finden immer noch, dass es ein großartiger Ort ist. Wir sind im Moment also mehr als gespannt, wie es läuft.

Warum sichern die sich, wenn’s so toll läuft,  nicht ganz fix die AA Rechte für die USA?

"Barhemsys + Byfavo" und  Barhemsys macht hier aktuelle den Hauptumsatz.

Aktuell hat Byfavo eine Runrate von 1 Mio. pro Jahr. Deutliche Steigerungen nicht ausgeschlossen. Aber selbst wenn man 20 Mio. Umsatz macht, muss es erstmal Netto-Umsatz sein und dann bekommt Paion da 20 ggfs. auch etwas mehr.

Lassen wir es 25% sein, dann bekommt Paion 5 Mio. Das reicht nichtmal für die Orga-Kosten von Paion. Produktion, Vertrieb, Studien, Zulassung kommen noch oben drauf und 20 Mio. Sales ist noch mindestens 2-4 Jahre weg. Also noch viel Finanzierung dazischen.

Piper Sandler hat Eagle Pharmaceuticals ( NASDAQ: EGRX ) auf „Untergewichtet“ herabgestuft und dabei Bedenken hinsichtlich des langfristig sinkenden Beitrags von Bendamustin-Produkten angeführt.

Die Investmentbank sagte, dass Eagle mit einer „herausfordernden Dynamik“ konfrontiert sei, darunter generische Versionen der alten Form des Moleküls für Bendamustin, eine rückläufige Verwendung von Bendamustin im Allgemeinen und eine „schleppende“ Einführung neuerer Produkte wie Barhemsys und Byfavo.

Piper senkte sein Kursziel für Eagle von 26 $ auf 17 $.

Man beachte den Hinweis auf schleppende Einführung von Byfavo.
Das erspart mir weiteren Kommentar zu Paion selbst.