Bislang war 2020 für Acacia Pharma ein Wandel. Wichtige Meilensteine sind zwei US-amerikanische Arzneimittelzulassungen:
BARHEMSYS (Amisulprid-Injektion) zur Behandlung von PONV und BYFAVO (Remimazolam),
ein IV-Beruhigungsmittel zur Verwendung bei invasiven medizinischen Eingriffen.
BARHEMSYS wurde in den USA (August) zu einem höheren Preis als ursprünglich prognostiziert eingeführt.
BYFAVO hat nun alle regulatorischen Anforderungen erfüllt (DEA Drug Scheduling);
Wir gehen davon aus, dass die Markteinführung zum Jahresende erfolgen wird,
und haben daher die Verkaufspfade für beide entsprechend verschoben.
Wir haben unsere Annahmen überprüft und unsere Bewertung auf 1.170 Mio. € erhöht.
Zwei US-Zulassungen, zwei Arzneimitteleinführungen in 12 Monaten
Wir gehen davon aus, dass die frühen BARHEMSYS-Verkäufe durchgehen werden,
da sich Acacia auf Formelsiege vor einem schwierigen COVID-19-Hintergrund konzentriert.
Ein Rückstand an chirurgischen Eingriffen könnte die frühzeitige Einführung von Verkäufen unterstützen.
Formulierungsgewinne sind jedoch der Schlüssel für den Erstverkauf im Krankenhausumfeld.
BYFAVO wurde von der US-amerikanischen Drug Enforcement Agency als Arzneimittel der Liste IV
(geringes Missbrauchspotenzial und geringes Abhängigkeitsrisiko) eingestuft.
Wichtig ist, dass dies im Einklang mit seinen Benzodiazepin-Kollegen steht.
Die Pandemie hat dazu geführt, dass verfahrenstechnische Anästhetika (Midazolam und Propofol)
von Wettbewerbern in die Liste der FDA-Arzneimittelknappheit aufgenommen wurden.
Daher ist eine rechtzeitige Einführung von BYFAVO der Schlüssel,
um von der gestiegenen Nachholnachfrage dieser Arzneimittelklassen zu profitieren.
In zukünftiges Wachstum investieren
Acacia verfügt über eine kurzfristige Finanzierung durch die kombinierte Kapitalinvestitions- und Darlehensfazilität in Höhe von 45 Mio. EUR
im Rahmen des Cosmo-Deals und die Brutto-Eigenkapitalerhöhung in Höhe von 25 Mio. EUR im August.
Dies hat die Erweiterung des Handelsteams um ~ 30 Neueinstellungen in H220 ermöglicht, um die Einführung beider Assets zu unterstützen.
Zusätzliche Mittel werden Ende des vierten Quartals 21 für die weitere Unterstützung beim Start benötigt.
Angesichts der operativen Ausrichtung von Acacia auf die USA und der Chancen für BARHEMSYS und BYFAVO
in diesem Schlüsselmarkt halten wir eine Notierung an der Nasdaq für angemessen, um die Investorenbasis weiter zu erweitern.
www.edisongroup.com/publication/...avo-hot-on-its-heels/28181