Newsroom & Tippspiele

Ich hatte am 1. Febr. 2021 folgendes E-Mail an Pendopharm in Canada gesendet, mit einer Kopie an das Kanadische Gesundheitsministerium zu Hdn des Vize-Ministers, Herrn Dr. H.S. Kochhar: "Sehr geehrte Damen und Herren, Sie haben von der Paion AG in Deutschland die Lizenz für das Narkosemittel „Remimazolam“ zur Vermarktung in Kanada erhalten. Der Wirkstoff wurde in den USA bereits durch die FDA zugelassen. In Kanada haben Sie schon seit geraumer Zeit einen enormen Engpass bei den Narkosemittel und insbesondere das alte und in vielen Bereichen schädliche Propofol wartet – nach 30 Jahren – auf eine Ablösung ! In China ist Remimazolam ebenfalls bereits zugelassen. Jetzt unterstützt dort auch noch die Dr.-Norman-Bethune-Fondation eine weitere Studie in Verbindung mit Remimazolam : www.chictr.org.cn/com/25/showprojen.aspx?proj=65332 Dr. Norman Bethune ein großartiger Mensch, mit sehr, sehr hohem Ansehen in China. Wir in Deutschland fragen uns jedoch, was ist denn da in Kanada los. Warum wird denn kein Zulassungsantrag gestellt, zum Wohle der kanadischen Bevölkerung ? Mit freundlichen Grüßen" Von dem Ministerium erhielt ich heute bereits ein Antwort: "Dear ….   Thank you for your enquiry on February 1, 2021, regarding the availability of remimazolam in Canada.   Health Canada recognizes the importance of patient access to drugs, such as anesthetics, especially in the context of the ongoing global health crisis.    As you noted, currently, there are no remimazolam products authorized by Health Canada. Under the Food and Drugs Act and its Regulations, all products sold or marketed in Canada and making a therapeutic claim need to be approved by Health Canada.    The decision to pursue authorization of a product in Canada rests with the manufacturer.  When sponsors decide that they would like to market a drug in Canada, they file a submission to Health Canada.  Health Canada conducts a thorough review of the submitted information, evaluating the safety, efficacy and quality data to assess the potential benefits and risks of the drug.  If, at the completion of the review, it is concluded that the benefits outweigh the risks and that the risks can be mitigated, the drug is given marketing authorization.   In the absence of a submission from a sponsor, Health Canada cannot authorise a therapeutic product, regardless of whether the product is authorized elsewhere. You may wish to contact a manufacturer of a remimazolam product directly to request information regarding plans for authorization in Canada.   Information about new drug submissions or submissions for new uses of drugs that are under review can be found on Health Canada's Submission Under Review List at www.canada.ca/en/health-canada/services/drug-health-… Once a decision is reached, the reason for the decision is also available in the form of a Summary Basis of Decision, which will be posted on the following website: hpr-rps.hres.ca/reg-content/summary-basis-decision.p…   Thank you for your enquiry.   Bureau of Cardiology, Allergy and Neurological Sciences BCANS Enquiries / Government of Canada HC.bcans.enquiries.SC@canada.ca" Wenn ich daran denke, dass ich bereits am 1.8.2020 je 2 E-Mail an das Bundesgesundheitsamt und an das RKI gesendet hatte und weit vor den Türkischen Ärzten und der Presse darauf hingewiesen habe, dass die türkischen Zahlen zu den Corona-Neuinfektionen und den täglichen Todesfällen „getürkt“ sein müssen ! Ich habe jedoch von diesen ineffektiven Verwaltungsanstalten – bis heute – weder eine Eingangsbestätigung noch eine Antwort erhalten ! Eine deutsche Wirklichkeit, ist wohl alles nach Brüssel abgeschoben worden, denn die Arbeit wie dort wohl niemand machen ? Jeden Druck den W I R machen können ist wichtig !!!

Paion "buy" | wallstreet-online.de - Vollständige Diskussion unter:
www.wallstreet-online.de/diskussion/...03771-103780/paion-buy

Danke für den Einsatz Ariba

Mit meinen eigenen Worten (wegen eventueller Übersetzungsfehler ohne Gewähr! Wäre schön wenn sich zu Fehlern/Ergänzungen/Bestätigung noch andere User, die besser der englischen Sprache mächtig sind als ich, dazu melden würden.):

In Kanada ist man "concerned about pricing". Preistechnisch gesehen sei es in Kanada viel schlechter als in anderen Ländern, wie z.B. in Europa. Man wolle erst mal Refferenzpreise in anderen Ländern abwarten.

Meiner Meinung nach spielt Kanada eh eine untergeordnete Rolle:
FMR schätzte (27.03.2020) die Peak-Lizenzeinnahmen (KS) in Kanada auf 1,5 Mio. Eur (in 2030).
Laut GB 2019 belaufen sich die "noch max. ausstehende" Meilensteinzahlungen in Kanada auf ca. 3,9 Mio.Eur.

mal ab gesehen von dem brief was ungemein polarisiert ...!
ist doch die frage was soll damit bezweckt werden ? welche Interessen werden hier bedient ? usw.

und die Frage die sich für mich daraus ergibt warum sollte Paion im call lügen .... das macht alles gar kein Sinn !

danke !!! merkwürdige thermik !

zuerst, ich glaube an Paion.
Bin immer noch recht entspannt.

Aber hier wird viel neues gefunden,  zb. China / Japan etc.

Es wäre ein Schachzug, wenn Paion auch mal wieder etwas wie den Aktionärs Brief
an uns Aktionäre herausbringen würde.

Ihr lest doch auch, das unzufriedene User / Aktionäre die Jahre investiert waren Paion verlassen.
Es sollte nicht verkehrt sein, seine Aktionäre bei der Stange zu halten.

die täglichen 1650 Aktien  die gehandelt werden !

heute auch schon wieder 3 x

aus Japan. Und wenn sich Paion in den Hinter kneifen würde, könnten sie Mitte März auch Zahlen von USA herausrücken. Schliesslich sollten die Verantwortlichen auch 1 + 1 zusammen zählen können.
Wäre das zuviel verlangt?

Das kann doch kein Zufall sein. Riesen Blöcke geschmissen.

Wenn Paion nach EU Zulassung stark ansteigt, sind wir wieder bei 2,50...also viel Rauch um nix.

"A Brief History of Propofol and the Introduction of Remimazolam as a Potential Heir Apparent"
February 8, 2021

mit google:

"Eine kurze Geschichte von Propofol und die Einführung von Remimazolam als potenzieller Erbe "

Nur ein kleiner Auszug (sehr interessant, bitte unbedingt ganzen Artikel lesen):

".... The pharmacokinetic properties of this rapidly metabolized benzodiazepine seem well suited to compliment or challenge the dominance of propofol in the procedural sedation context and may also prove a useful agent for the IV induction and maintenance of general anesthesia.3,25 Remimazolam appears to be the most promising addition to the repertoire of short-acting IV anesthetic agents since the introduction of the propofol emulsion some 34 years ago. The recent addition of this novel benzodiazepine to the anesthesiologist’s armamentarium will definitely make for an exciting decade in anesthesiology as its utility as a general anesthetic adjunct or induction/maintenance agent are studied, and additional ongoing phase III clinical trials to expand its approved uses are completed. ..."

www.oralhealthgroup.com/features/...-potential-heir-apparent/

irgend jemand hat sie aber gekauft nur wer ?

Das meine ich ja.

Allein auf Tradegate hat um 10:35 jemand 76.000 angeboten und die sind ohne den Kurs nach unten zu ziehen gekauft worden.

10:35:48 2,35 € 76.841 181 T

Ich denke hier wird der Kurs schon lange unten gehalten, bewusst.
Linke, rechte Tasche. Nur das der Kurs nicht nach oben laufen soll.

ist meine order nicht bedient worden

"Lebensrettendes Medikament, entwickelt bei GW, unterlizenziert für die Verwendung in Europa "

gwtoday.gwu.edu/...g-drug-developed-gw-sublicensed-use-europe

Anästesie durch Probophol kann zu Blutdruckabfall führen, und somit kann Paion das Medikament GIAPREZA  liefern, damit die Gefässe sich verengen und der Patient nicht das zeitliche segnen muss?  

Regi51...

Wenn dem so wäre, würde Paion hier und da mit GIAPREZA Geld verdienen (sau teuer das Zeug), wenn Propofol und Co verwendet wird. Bissl pervers, aber hat was.

wer Profol  herstellt?  

das verstehst du richtig, aber vielleicht auch nicht.
Mit Giapreza  werden Blutdruckabfälle behandelt die durch eine Sepsis entstehen, d.h. schwere, allgemeine Infektionen des ganzen Organismus, verursacht durch z.B. Bakterien/Keime. Insofern ist Giapreza eher der Intensivstation vorbehalten und nicht dem Operationssaal. Blutdruckabfälle wie sie während einer Narkose mit Propofol auftreten wird man damit nicht entgegenwirken. und ja, das wäre zu teuer und auch nicht notwendig

Deutschland:
"...In Deutschland werden die Kliniken hauptsächlich von zwei Pharmaunternehmen mit Propofol beliefert: vom Fresenius-Konzern und dem hessischen Unternehmen B. Braun.
..... Fresenius betonte, das Unternehmen verfüge über ein breites Netzwerk an Produktionsstätten in Europa, das auch Propofol-Produkte für den deutschen Markt herstelle. ...."
www.pharmazeutische-zeitung.de/...mittel-propofol-wird-knapp/

USA:
labels.fda.gov/...hfield=propofol&OrderBy=ProprietaryName
(2 Seiten)

ob das in den USA Hersteller oder Händler sind.
Jedenfalls besteht in den USA laut FDA immer noch ein Mangel an Propofol:
(Unten die einzelnen Firmen anklicken):

www.accessdata.fda.gov/scripts/...ectable%20Emulsion&st=c

Midazolam:

www.accessdata.fda.gov/scripts/...20Injection,%20USP&st=c

Vielen Dank für die umfangreiche Antwort.

giapreza ein standard produkt bei Rettungswägen werden ?

dass giapreza auf nen RTW Platz finden könnte...einfach zu teuer.

aber schon helfen ?
Denke bei Arbeitsunfällen sowie Straßenverkehrs Unfälle usw.
Denke da gehts um sofortige Maßnahmen und schnelle Hilfe.

wenn nicht, wars einfach nur ein Gedanke

schönes Wochenende