Newsroom & Tippspiele

ja richtig , weil sie nicht alleine gemeldet werden, sondern im gb 2020.
jetzt weiss ich erst, was du meintest mit "vorläufigen" umsatzzahlen. wäre wünschenswert, wobei paion ja auf seine lizenznehmermeldungen warten muss...

es handelt sich hier um ein Narkosemittel mit "möglichem Suchtpotential" (USA: CSA Klasse IV), da muss doch mit Sicherheit jedes einzelne Fläschen produziertes Remi genau protokolliert und nachverfolgbar sein, und mit Sicherheit hat der Lizenznehmer die Umsatzzahlen dann auch per Knopfdruck .....

Also was spricht dagegen, dass dies dann zeitnah übermittelt und veröffentlicht wird ? Könnte ja auch was ganz anderes dahinterstecken ..... z.B. man will nicht, dass die Konkurrenz die Zahlen weiß oder sonst irgendwas .... mir persönlich kommt es halt ìrgendwie spät vor

ja, sorry, hab gestern undeutlich geschrieben .... hatte schon ein "Weihnachtsweizen" intus ......

mit  " Q4 umsätze am 25.3 "  hast du aber schon ein wenig dicke aufgetragen.
an diesem tag wird ja vielmehr vorgestellt, das finanzergebnis 2020.
dies ist natürlich fester bestandteil des finanzkalender 2021.

vicekusen kündigt keinen termin für die vorläufigen quartalsumsatzen an.
das machen die einfach, gut ist.

warten wir doch ab was die alemania zu stande bringt.

wir müssen einfach mal abwarten ....

The BJA article suggests that IV lines can become blocked in some circumstances:

bjanaesthesia.org/article/S0007-0912(20)30942-9/fulltext

The Byfavo label states  that Ringer's solution has been tested so if there is a problem the label is wrong..

2.4 Administration with Other Fluids • BYFAVO has been shown to be compatible with the following fluids: 0.9% Sodium Chloride Injection, USP, 5% Dextrose Injection, USP, 20% Dextrose Injection, USP, 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection, USP, and Ringer’s Solution.

How can Acacia Pharma launch if there is a problem with the label?

Der BJA-Artikel schlägt vor, dass IV-Leitungen unter bestimmten Umständen blockiert werden können:

bjanaesthesia.org/article/S0007-0912(20)30942-9/fulltext

Das Byfavo-Etikett besagt, dass die Ringer-Lösung getestet wurde. Wenn also ein Problem vorliegt, ist das Etikett falsch.

2.4 Verabreichung mit anderen Flüssigkeiten • Es wurde gezeigt, dass BYFAVO mit den folgenden Flüssigkeiten kompatibel ist: 0,9% Natriumchlorid-Injektion, USP, 5% Dextrose-Injektion, USP, 20% Dextrose-Injektion, USP, 5% Dextrose und 0,45% Natriumchlorid-Injektion, USP und Ringer-Lösung.

Wie kann Acacia Pharma gestartet werden, wenn ein Problem mit dem Etikett vorliegt?

im Label von Byfavo steht folgendes:

"2.4 Administration with Other Fluids

•BYFAVO has been shown to be compatible with the following fluids: 0.9% Sodium Chloride Injection, USP, 5% Dextrose Injection, USP, 20% Dextrose Injection, USP, and 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection, USP.BYFAVO has also been shown to be compatible with Ringer’s Solution (a solution containing Sodium Chloride, Potassium Chloride and Calcium Chloride Dihydrate), but not compatible with Lactated Ringer’s Solution, also known as Ringer’s Lactate Solution, Compound Sodium Lactate Solution or Hartmann’s Solution (a solution containing Sodium Chloride, Sodium Lactate, Potassium Chloride, and Calcium Chloride Dihydrate), or with Acetated Ringer’s Solution (a solution containing Sodium Chloride, Sodium Acetate, Potassium Chloride, and Calcium Chloride Dihydrate).Do not mix BYFAVO with other drugs or fluids prior to administration.

•BYFAVO compatibility with other agents has not been adequately evaluated."

bynder.acaciapharma.com/m/...43b2922de/original/Byfavo-PI.pdf

ich in den 3 für die Byfavo-Zulassung harangezogenen Studien:

°Bronchoscopy Study in ASA I-III Patients (N=431)
°Colonoscopy Study in ASA I-III Patients (N=461)
°Colonoscopy Study in ASA III-IV Patients (N=77)

nichts in Verbindung mit "Ringer solution" finden. Hier müsste man vielleicht die Details der Studien recherchieren, ob das in diesen Studien vielleicht getestet wurde .....

Thanks, I was looking at the label I found on the fda site which must be an out of date version.

das denn jetzt? Ein Versuch den Preis zu drücken?

Did you contact the IR of Acacia about this article ?

hätte es doch eine Adhoc geben müssen, oder?

unter Abschnitt 2.3  im Label ist beschrieben, wie Byfavo rekonstituiert (aufgelöst zur fertigen Injektion)
werden soll:

"2.3 Preparation

Reconstitution of BYFAVO (remimazolam) for injection
.
To reconstitute, add 8.2mL sterile 0.9%Sodium Chloride Injection, USP,to the vial,directing the stream ofsolution toward the wall of the vial.Gently swirl the vial (do not shake) until the contents are fully dissolved. The reconstituted productwill deliver a final concentration of 2.5mg/mL solution of BYFAVO."

Also "standardmäßig" wohl nicht die "Ringerlösung", sondern die hier in 2.3 erwähnte Lösung.
In Abschnitt "2.4 - Administration with Other Fluids" wird dann geschrieben, welche Lösungen noch verwendet werden können.
Und hier ist die "Ringerlösung" dann wie folgt erwähnt:
"BYFAVO has also been shown to be compatible with Ringer’s Solution (a solution containing Sodium Chloride, Potassium Chloride and Calcium Chloride Dihydrate)...."

 

schau dir mal an seit wann der "herr" dabei ist  

heute morgen auch gleich geprüft und als suspekt eingestuft !

interessieren würde mich trotzdem, was Acacia dazu sagt ...... ob sie z.B. dem "Vorfall" nachgehen, oder eine mögliche Erklärung dazu haben .....
(mal sehn, vielleicht schreibe ich doch noch die IR von Acacia an, falls in den nächsten Tagen etwas Langeweile aufkommen sollte .... Oder hat das schon jemand getan ?)

schreib mal an würde mich auch interessieren

das war leider die falsche Antwort.
Ich hatte erhofft, jemand schreibt:
Hey, Schriftverkehr in englischer Sprache geht mir viel leichter von der Hand als Dir, ich übernehm das kurz .... :)
(Und btw. Fragen an den Analyst von Edison hät ich da auch noch ...... :) ......)

noch mal an alle die ihr so fleißig recherchiert habt meinen dank für die sehr guten beitrage ....!
allen ein paar schöne Weihnachtstage und bleibt gesund .....

Ich wünsche euch allen schöne Weihnachten und genießt die Zeit mit euren Familien so gut es in Corona Zeiten möglich ist.Bis die Tage
LG Cameron

wie lanciere ich Werbung für pharma Produkte ......und wie werde ich zu einem schlechten bzw guten menschen ......was für ein d.....

ich wünsche allen eine schöne Weihnachtszeit und ein paar ruhige Tage im Beisammensein mit der Familie. Erholt euch und bleibt gesund.
Auf ein neues Jahr

Alles gute auf Neues Jahr
Nur Geduld soll unsere Harmonie sein

Moinsen aus dem trüben Lüneburg, vom ehemaligen PAION-Fan. Irgendwie will sie nicht kommen, die Gesellschaft, die Aktie, trotz unzähliger Topp-Nachrichten (wirklich!), weil die AG "versprochen" wurde. Über die letzten 5 Jahre ein in Stein gemeißelter durchschnittl. Börsenkurs bei 2,50 €. Ein dermaßen fragwürdiges Börsengeschehen und entsprechend Chartbild habe ich noch niemals gesehen.

Was muss passieren, dass ...? Wenn die ganzen schmierigen Investoren schmeißen, auf Deubel komm' raus, dann herrscht wieder frische Luft. Aber das wird nicht passieren. Leider! Als privater Investor ist hier eine Rendite zu holen, die dem Markt deutlich hinterher hinkt.

Meine Weihnachtsgrüße gelten natürlich allen zu gleichen Anteilen in diesem Thread! Auf gute Feiertage und interessante Gespräche im Familienkreis. Und an die Nerds: Man kann auch bei anderen Körbchen austellen.