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Novavax bets fears over mRNA technology will give its Covid jab an edge
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Novavax setzt darauf, dass Befürchtungen über die mRNA-Technologie seinem Covid-Jab einen Vorteil verschaffen werden
US-Biotech sagt, dass sein Schuss die Impfzögerlichkeit lindern könnte, und fordert die Regierung auf, ihn zu fördern
Novavax sagte, dass sein proteinbasierter Covid-19-Impfstoff trotz seiner verspäteten Ankunft aufgrund öffentlicher Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der Messenger-RNA-Technologie seiner Konkurrenten ein starker Konkurrent der Impfungen von BioNTech/Pfizer und Moderna sein wird.
Aber das US-Biotech-Unternehmen, das im Januar nach monatelangen Verzögerungen aufgrund regulatorischer Herausforderungen mit dem Versand seines Impfstoffs nach Europa und Asien begann, hat Washington aufgefordert, mehr zu tun, um seinen Impfstoff zu fördern, der noch immer nicht von den US-Regulierungsbehörden zugelassen wurde.
„Ich würde gerne mehr öffentliche Unterstützung von der US-Regierung hören, und ich weiß nicht, ob sie bei einigen der anderen Impfstoffe zu sehr involviert oder zu beschäftigt waren“, sagte Stan Erck, CEO von Novavax. Das Hinzufügen der US-Genehmigung für seinen Stoß könnte „innerhalb von Wochen“ erfolgen.
Die Weltgesundheitsorganisation, das Vereinigte Königreich, die EU und Australien gehören zu fast einem Dutzend Ländern und Organisationen, die den Zwei-Dosen-Impfstoff von Novavax genehmigt haben, der das erste Produkt ist, das das Unternehmen in seiner 34-jährigen Geschichte auf den Markt gebracht hat. Novavax plant den Versand von 2 Milliarden Dosen im Jahr 2022, was laut Analystenschätzungen Einnahmen in Höhe von 5 Milliarden US-Dollar generieren könnte – ein transformatives Ereignis für ein Biotech-Unternehmen, das seit Jahren ein Verlustbringer ist.
Aber das Unternehmen hat Mühe, den US-Regulierungsbehörden Daten zur Verfügung zu stellen, die zeigen, dass es Jabs auf konsistente Weise herstellen kann. Dies hat zu Verzögerungen bei der Einführung des Zwei-Dosen-Impfstoffs geführt, von dem klinische Studien zeigen, dass er zu 90 Prozent gegen symptomatisches Covid-19 wirksam ist. Es folgte der Vergabe von Aufträgen der US-Regierung im Wert von 1,8 Milliarden US-Dollar an Novavax zur Entwicklung seines Impfstoffs und zur Lieferung von 100 Millionen Dosen.
Erck sagte der Financial Times, dass diese Probleme gelöst seien und Novavax bald mit dem Versand von Dosen in die USA von seinem Herstellungspartner, dem Serum Institute of India, beginnen werde. Er sagte, dass es in Ländern mit hohem Einkommen immer noch eine große Nachfrage nach der Impfung des Unternehmens gibt, obwohl die Impfraten hoch sind, und verwies auf Verträge über 69 Millionen Dosen, die im Dezember mit der EU abgeschlossen wurden.
„Dies verleiht unserem Impfstoff in Ländern mit hohem Einkommen einen großen Zulassungsstempel“, sagte Erck und fügte hinzu, das Unternehmen sei in Gesprächen mit den US-Behörden darüber, wie viele Dosen es abgeben würde und wann.
Novavax sagte, dass seine Impfung dazu beitragen könnte, die Impfzögerlichkeit in den Industrieländern zu bekämpfen, da sie mit einer traditionellen Impfstoffproduktionsmethode und nicht mit der mRNA-Technologie hergestellt wird, einer neuen Plattform, die zu einem Ziel für Fehlinformationen von Antivax-Aktivisten geworden ist. Das Unternehmen hat auch vorgeschlagen, dass seine proteinbasierte Technologie einen dauerhafteren Schutz gegen Covid ohne das Risiko einer Myokarditis bieten könnte – einer Herzfrequenzerkrankung, die mit mRNA-Spritzen in Verbindung gebracht wurde.
Greg Glenn, President of R&D von Novavax, sagte, die mRNA-Impfstoffe hätten eine gewisse „Sicherheit“ und Probleme in Bezug auf unerwünschte Nebenwirkungen, was Novavax zu einer besonders attraktiven Option machen würde, wenn Covid-19 endemisch wird.
„Myokarditis. Ich meine, es passiert wirklich“, sagte er der FT.
„Die Bewertung wurde heute vorgenommen, dass das Risiko und das Ergebnis davon, was bekanntlich nicht selten ist, mit dem Risiko, Covid zu bekommen, ausgeglichen sind. . . Aber die Präsentation ist ziemlich schlecht. Menschen mit Myokarditis – sie haben starke Schmerzen in der Brust, es ist schwierig für die Familie und 96 Prozent werden ins Krankenhaus eingeliefert.“
Novavax hat jedoch keine Kopf-an-Kopf-Studie durchgeführt, in der es seinen Stoß entweder gegen die Impfstoffe von BioNTech/Pfizer oder Moderna stellte, um genaue Daten zum Vergleich von Sicherheit und Nebenwirkungen zu liefern.
David Dowdy, Epidemiologe an der Johns Hopkins School of Medicine, sagte, die wichtigste Botschaft sei, dass vorhandene Daten zeigten, dass alle weit verbreiteten Impfstoffe außergewöhnlich sicher seien.
„Bei Produkten, die so sicher sind, ist es wichtiger, Menschen impfen zu lassen, als um kleine Sicherheitsunterschiede zu feilschen“, sagte er.
Dowdy sagte, dass der Novavax-Impfstoff in einigen Ländern mit niedrigerem Einkommen eine Wende darstellen könnte, da er nicht sehr kühl gelagert werden muss – ein Faktor, der die Verteilung von mRNA-Impfstoffen in Afrika behindert hat.
Novavax sagte, es beabsichtige, ein Rennen mit seinen mRNA-Konkurrenten zu gewinnen, um die Zulassung für eine kombinierte Grippe- und Covid-19-Impfung mit einem Zieldatum von 2024 zu erhalten und eine Pipeline anderer Atemwegsmedikamente zu liefern.
www.ft.com/content/...-rJUJpyFnA02PUqGHraiFgARSIr4DUVK1yBYoSI
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Novavax setzt darauf, dass Befürchtungen über die mRNA-Technologie seinem Covid-Jab einen Vorteil verschaffen werden
US-Biotech sagt, dass sein Schuss die Impfzögerlichkeit lindern könnte, und fordert die Regierung auf, ihn zu fördern
Novavax sagte, dass sein proteinbasierter Covid-19-Impfstoff trotz seiner verspäteten Ankunft aufgrund öffentlicher Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der Messenger-RNA-Technologie seiner Konkurrenten ein starker Konkurrent der Impfungen von BioNTech/Pfizer und Moderna sein wird.
Aber das US-Biotech-Unternehmen, das im Januar nach monatelangen Verzögerungen aufgrund regulatorischer Herausforderungen mit dem Versand seines Impfstoffs nach Europa und Asien begann, hat Washington aufgefordert, mehr zu tun, um seinen Impfstoff zu fördern, der noch immer nicht von den US-Regulierungsbehörden zugelassen wurde.
„Ich würde gerne mehr öffentliche Unterstützung von der US-Regierung hören, und ich weiß nicht, ob sie bei einigen der anderen Impfstoffe zu sehr involviert oder zu beschäftigt waren“, sagte Stan Erck, CEO von Novavax. Das Hinzufügen der US-Genehmigung für seinen Stoß könnte „innerhalb von Wochen“ erfolgen.
Die Weltgesundheitsorganisation, das Vereinigte Königreich, die EU und Australien gehören zu fast einem Dutzend Ländern und Organisationen, die den Zwei-Dosen-Impfstoff von Novavax genehmigt haben, der das erste Produkt ist, das das Unternehmen in seiner 34-jährigen Geschichte auf den Markt gebracht hat. Novavax plant den Versand von 2 Milliarden Dosen im Jahr 2022, was laut Analystenschätzungen Einnahmen in Höhe von 5 Milliarden US-Dollar generieren könnte – ein transformatives Ereignis für ein Biotech-Unternehmen, das seit Jahren ein Verlustbringer ist.
Aber das Unternehmen hat Mühe, den US-Regulierungsbehörden Daten zur Verfügung zu stellen, die zeigen, dass es Jabs auf konsistente Weise herstellen kann. Dies hat zu Verzögerungen bei der Einführung des Zwei-Dosen-Impfstoffs geführt, von dem klinische Studien zeigen, dass er zu 90 Prozent gegen symptomatisches Covid-19 wirksam ist. Es folgte der Vergabe von Aufträgen der US-Regierung im Wert von 1,8 Milliarden US-Dollar an Novavax zur Entwicklung seines Impfstoffs und zur Lieferung von 100 Millionen Dosen.
Erck sagte der Financial Times, dass diese Probleme gelöst seien und Novavax bald mit dem Versand von Dosen in die USA von seinem Herstellungspartner, dem Serum Institute of India, beginnen werde. Er sagte, dass es in Ländern mit hohem Einkommen immer noch eine große Nachfrage nach der Impfung des Unternehmens gibt, obwohl die Impfraten hoch sind, und verwies auf Verträge über 69 Millionen Dosen, die im Dezember mit der EU abgeschlossen wurden.
„Dies verleiht unserem Impfstoff in Ländern mit hohem Einkommen einen großen Zulassungsstempel“, sagte Erck und fügte hinzu, das Unternehmen sei in Gesprächen mit den US-Behörden darüber, wie viele Dosen es abgeben würde und wann.
Novavax sagte, dass seine Impfung dazu beitragen könnte, die Impfzögerlichkeit in den Industrieländern zu bekämpfen, da sie mit einer traditionellen Impfstoffproduktionsmethode und nicht mit der mRNA-Technologie hergestellt wird, einer neuen Plattform, die zu einem Ziel für Fehlinformationen von Antivax-Aktivisten geworden ist. Das Unternehmen hat auch vorgeschlagen, dass seine proteinbasierte Technologie einen dauerhafteren Schutz gegen Covid ohne das Risiko einer Myokarditis bieten könnte – einer Herzfrequenzerkrankung, die mit mRNA-Spritzen in Verbindung gebracht wurde.
Greg Glenn, President of R&D von Novavax, sagte, die mRNA-Impfstoffe hätten eine gewisse „Sicherheit“ und Probleme in Bezug auf unerwünschte Nebenwirkungen, was Novavax zu einer besonders attraktiven Option machen würde, wenn Covid-19 endemisch wird.
„Myokarditis. Ich meine, es passiert wirklich“, sagte er der FT.
„Die Bewertung wurde heute vorgenommen, dass das Risiko und das Ergebnis davon, was bekanntlich nicht selten ist, mit dem Risiko, Covid zu bekommen, ausgeglichen sind. . . Aber die Präsentation ist ziemlich schlecht. Menschen mit Myokarditis – sie haben starke Schmerzen in der Brust, es ist schwierig für die Familie und 96 Prozent werden ins Krankenhaus eingeliefert.“
Novavax hat jedoch keine Kopf-an-Kopf-Studie durchgeführt, in der es seinen Stoß entweder gegen die Impfstoffe von BioNTech/Pfizer oder Moderna stellte, um genaue Daten zum Vergleich von Sicherheit und Nebenwirkungen zu liefern.
David Dowdy, Epidemiologe an der Johns Hopkins School of Medicine, sagte, die wichtigste Botschaft sei, dass vorhandene Daten zeigten, dass alle weit verbreiteten Impfstoffe außergewöhnlich sicher seien.
„Bei Produkten, die so sicher sind, ist es wichtiger, Menschen impfen zu lassen, als um kleine Sicherheitsunterschiede zu feilschen“, sagte er.
Dowdy sagte, dass der Novavax-Impfstoff in einigen Ländern mit niedrigerem Einkommen eine Wende darstellen könnte, da er nicht sehr kühl gelagert werden muss – ein Faktor, der die Verteilung von mRNA-Impfstoffen in Afrika behindert hat.
Novavax sagte, es beabsichtige, ein Rennen mit seinen mRNA-Konkurrenten zu gewinnen, um die Zulassung für eine kombinierte Grippe- und Covid-19-Impfung mit einem Zieldatum von 2024 zu erhalten und eine Pipeline anderer Atemwegsmedikamente zu liefern.
www.ft.com/content/...-rJUJpyFnA02PUqGHraiFgARSIr4DUVK1yBYoSI
