euro adhoc: MediGene AG (deutsch) 02.12.2003 07:32 Headlines
Martinsried, 02.12.2003 - Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc.
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MediGene AG MediGene AG erhält Zulassung für Krebsmedikament
Leuprogel®
Erste Medikamentenzulassung für ein deutsches
Biotechnologieunternehmen
Martinsried - San Diego, 2. Dezember 2003.
Als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen hat die MediGene AG
(Frankfurt, Prime Standard: MDG) die Marktzulassung für ein
Medikament erhalten. Die zuständige Behörde BfArM (Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte) hat dem Unternehmen die deutsche
Marktzulassung für Leuprogel® (Einmonatsdosierung) zur Behandlung von
fortgeschrittenem Prostatakrebs erteilt. Leuprogel® (Wirkstoff:
Leuprorelin-Acetat) kombiniert die Hormon-Standardtherapie mit einer
neuen, patientenschonenden und effizienten Darreichungsform, der
Atrigel®-Depottechnologie.
MediGene beabsichtigt, Leuprogel® mit einem noch nicht bestimmten
Partnerunternehmen aus der Pharmaindustrie zu vermarkten, und plant
die Markteinführung des Medikaments für das erste Halbjahr 2004. Das
Dreimonatspräparat von Leuprogel® befindet sich noch im
Zulassungsprozess bei den deutschen Behörden. MediGene beabsichtigt,
Anträge auf Marktzulassung auch in weiteren europäischen Ländern zu
stellen. In der Schweiz wurden bereits Zulassungsanträge für die Ein-
und Dreimonatsprodukte eingereicht.
MediGene hat Leuprogel® im April 2001 von der US-amerikanischen Firma
Atrix Laboratories einlizenziert und besitzt die europäischen
Vermarktungsrechte für die Ein-, Drei-, Vier- und
Sechsmonatsformulierungen des Medikaments. Das Marktvolumen für
sogenannte LHRH-Agonisten wie Leuprogel® beträgt in den fünf
europäischen Schlüsselmärkten (Deutschland, Großbritannien,
Frankreich, Italien, Spanien) rund 500 Millionen Euro pro Jahr.
MediGene erwartet, gemeinsam mit dem Vermarktungspartner einen
deutlichen Marktanteil erzielen zu können.
- Ende -
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MediGene AG, Email: investor@medigene.com, Fax:++49 - 89 - 85 65-
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Frankfurter Wertpapierbörse; Freiverkehr Niedersächsische Börse zu
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