"Medigene arbeitet proaktiv im Bereich der Produktentwicklung mit dem Ziel sich weiter als Schlüsselakteur bei der Entwicklung neuartiger Immuntherapien zu positionieren. Um dieser Aufgabe gerecht zu werden, hat das Unternehmen beschlossen, alle künftigen präklinischen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten auf die Entwicklung funktionell verbesserter TCR-T-Zellen zur Behandlung von soliden Tumoren (MDG10XX) zu konzentrieren. Dieser Fokus stellt nach Unternehmensmeinung die aussichtsreichste kommerzielle Geschäftsmöglichkeit für Medigenes differenzierte Technologien dar."
Fokus auf MDG10XX (solide Tumore).. An sich ja eine schöne Idee, sich auf die "aussichtsreichste kommerzielle Geschäftsmöglichkeit" zu konzentrieren. Ob da schon andere drauf gekommen sind? Psst, nicht weitersagen..
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"Abhängig von den Ergebnissen des Phase-I-Teils der laufenden klinischen Phase-I/II-Studie mit MDG1011 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischem Syndrom (MDS), hat Medigene beschlossen, nach einem Partner für den Phase-II-Teil dieser klinischen Studie zu suchen. Medigene hatte für diese Studie mit dem Abschluss der Dosierung der dritten Dosis-Kohorte im Phase-I-Dosis-Eskalationsteil bis Ende 2020 gerechnet. Dieser Zeitrahmen wird sich nun voraussichtlich bis in das erste Quartal 2021 strecken, weil sich Herausforderungen im Hinblick auf Machbarkeit bei der Behandlung dieser Krebspatienten, die an einer sehr fortgeschrittenen und hoch aggressiven hämatologischen Erkrankung leiden, ergeben haben. Weitere klinische Studien sowie bestehende Partnerschaften schreiten wie geplant voran."
Abhängig von den Ergebnissen wird Medigene nach einem Partner für den Phase-II-Teil dieser klinischen Studie zu suchen.. Da hat man sich also schon mit seiner 1. TCR-Studie übernommen?
"weil sich Herausforderungen im Hinblick auf Machbarkeit bei der Behandlung dieser Krebspatienten, die an einer sehr fortgeschrittenen und hoch aggressiven hämatologischen Erkrankung leiden, ergeben haben"
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"Dieser neue strategische Ansatz wird mit Sparmaßnahmen und einer Reduzierung der Mitarbeiterzahl um ca. 25% gegenüber dem mit dem Halbjahresabschluss 2020 veröffentlichten Personalbestand einhergehen. Die Maßnahmen werden ab sofort umgesetzt. In diesem Zusammenhang erwartet das Unternehmen Einmalaufwendungen in Höhe von ca. 1 Mio. Eur, die in den Geschäftsjahren 2020 und 2021 anfallen werden."
Dieser heftige Auf-und Abbau an Personal ist schon heftig. Ist ja fast wie im Aufsichtsrat. Vielleicht wird ja da nun auch mal wieder abgebaut.
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"Die Prognose für die Gesamterlöse bleibt unverändert bei 7-9 Mio. Eur. Die Prognose für Forschungs- und Entwicklungskosten wird auf eine Bandbreite von 22-26 Mio. Eur (zuvor 24-29 Mio. Eur) reduziert. Daraus resultierend verbessert sich die Prognose für den erwarteten EBITDA-Verlust auf 17-24 Mio. Eur (zuvor EBITDA-Verlust von 19-27 Mio. Eur). Auf Basis dieser Planung ist das Unternehmen bis in das dritte Quartal 2022 finanziert (zuvor Ende 2021)."
Wie schön..
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Also, die P1 von MDG1011 läuft noch bis ins Jahr 2021. Danach werden Ergebnisse erhoben. Je nach Güte wird es dann einen Partner geben der sich um die P2 kümmert. Das kann also alles noch dauern..
MDG1021 läuft. Dauert aber eben auch noch lange..
clinicaltrials.gov/ct2/show/...=MDG1021&draw=2&rank=1
Konzentration auf MDG1031, oder MDG10XX, bedeutet auch Warten. Ist ja noch Präklinik.
Unklar wie schnell man da weiter kommt.
Ich tippe mal auf "schnell", weil es ansonsten ja recht uninteressant aussieht kurzfristig...
Der Börse ist es bisher egal. Die sieht vermutlich nur die Personalkosteneinsparung und verbesserte Finanzprognose