Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

BLUE schon immer eine Klasse für sich. Hoffentlich gelingt da ein "Technologie"-Transfer zurück zu Medigene (ansonsten reicht uns erstmal auch ein Money-Transfer gegen einen ersten Meilenstein an bluebird Bio).

bis 2021 auf dem Markt via Partner SynCore Bio?

MHC und HLA spielen bei der TCR T-Zeillentherapie als personalisierter Medizin eine wesentliche Rolle -- was das eigentlich ist wird hier an einem lebenspraktischen Beispiel ausserhalb der Immuntherapie sehr schön und auf Deutsch erklärt.
Eine entspannte Strand oder Wochenendlektüre nicht nur für (Medigene-) Schwangere.
Schönes Wochende - wir sehen uns im zweiten Halbjahr 2017!

Domdey (in seiner Funktion als BioM-Geschäftsführer) und Zilian (mit MDG-Präsentation) heute und morgen in FFB.

FORUM Science & Health
Datum: 5. - 6. Juli 2017
Veranstaltungsort: Fürstenfeldbruck
Dr. Dr. Olav Zilian, Senior Vice President Corporate Development, wird auf der Konferenz am 6. Juli eine Unternehmenspräsentation halten.
www.forum-science-health.org/startseite.html
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Dr.Zilian;
5. Juli, 16:00-18:00 Uhr: World Cafe „Bayern Immun“
und 6. Juli, KMU Track ab 11:00 Uhr (Kleiner Saal): Biotech-Geschäftsmodelle mit Perspektive

Ist wieder eines auf der Homepage;
"Zur Verstärkung unseres T-Zellrezeptor Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
TECHNISCHEN ASSISTENTEN (M/W)
IHR AUFGABENGEBIET
• Planung und Durchführung von Experimenten zur Isolierung von T-Zellrezeptor (TCR)-Kandidaten für unsere TCR-Pipeline
• Durchführung von funktionellen Assays zur Charakterisierung der TCR-Kandidaten für die weitere klinische Entwicklung.." u.s.w.

"Wir freuen uns sehr auf Ihre vollständige Bewerbung unter Angabe
der Kennziffer TCR06 per Email an jobs@medigene.com!"

hmm... was wohl die "06" zu bedeuten hat ?? ;)
www.medigene.de/fileadmin/download/jobs/..._TCR06_20170703.pdf

von der AACR im April. Weiss nicht ob wir den schon vollständig gesehen haben. Veröffentlicht jetzt im Juli

cancerres.aacrjournals.org/content/77/13_Supplement/4977
Isolation and characterization of a PRAME-specific TCR with high avidity, potent antitumor efficacy and a favorable preclinical safety profile
Manon Weis, Carina Wehner, Christian Ellinger, Susanne Wilde and Dolores J. Schendel
DOI: 10.1158/1538-7445.AM2017-4977
Published July 2017
...

TCR06...
Angestellte werden zwecks Abrechnung genau dem jeweiligen TCR zugerechnet bzw. dann auch abgerechnet.

1. TCR = MDG 1011
2. TCR = MM MAGE  A1
3. TCR = MDG 1012 (?) start Clinic 1 bereits 2018
4. TCR = BBB Cooperation 1. Ziel Antigen (sollte demnächst in Präclinic)
5. TCR = BBB Cooperation 2. Ziel Antigen ( sollte schon gestartet sein
6. TCR = selbiger für den die Manschaft eingestellt wird.... ;)

die schlechte - möglicherweise irgendwann auch für Medigene - zuerst:

Auch Immuntherapien mit bereits zugelassenen Checkpoint-Inhibitoren (CPI) wie hier Anti-PD1/PDL1 können in Kombinationen mit anderen Verfahren gefährlich für die Patienten sein und deshalb scheitern.

Konkret sind diesmal 3 fortgeschrittene klinische Studien in Kombination mit Merck's Anti-PD1 CPI Keytruda bei Multiple Myeloma Patienten von der US-Aufsichtsbehörde FDA gestoppt worden. Keytruda ist in vielen Indikationen  Dies kommt nicht ganz überraschend, da die Aufnahme von neuen Patienten in 2 der 3 betroffenen Studien schon länger ausgesetzt worden war. Bei allen drei wird als zweiter Wirkstoff Dexamethasone mit entweder Pomalidomide oder Lenalidomide als drittem Wirkstoff eingesetzt.

Die gute: Andere Keytruda Kombinations-Studien - auch die in Multiple Myeloma gerade gestartete mit Adaptimmunes NY-ESO-1 TCR - sind nicht betroffen. Dies ist für Medigene wichtig, da man speziell mit den DC-Präparaten über solche Kombinationen nachdenkt, um den Effekt zu erhöhen.

Für die amerikanische Merck (hier als MSD bekannt) kommt die Nachricht zur Unzeit, da sie seit einer Woche mit den Folgen eines Cyber-Angriffs kämpfen und MSD z.B. in Deutschland nur telefonisch erreichbar ist http://www.msd-presse.de//nachrichten/detail/-075f4e8ac6/ .

seitdem sie uns wieder mal verwässert haben! Schon irgendwie frustrierend ... auch wenn man sieht, was andere Unternehmen so für Upfront-Zahlungen klar machen! :-(

das sind upfront Zahlungen die sich wirklich sehen lassen können. Leider hat MDG  bei BBB nur 15 MIO$ upfront bekommen und deswegen warten wir immer angespannt auf Geld......
263 MIO $upfront für Rechte...

BeiGene to receive $263 million in upfront license fees and $150 million equity investment

den alten schon zugelassenen Produkten von Celgene
"BeiGene will acquire Celgene’s operations in China. BeiGene will also license and assume commercial responsibility for Celgene’s approved therapies in China, consisting of ABRAXANE® (paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension) (albumin-bound), REVLIMID® (lenalidomide) and VIDAZA® (azacitidine). "

Insofern gehen die Vorabzahlungen und Summen sicher in Ordnung. Vielleicht muss man DL dann irgendwann an die Meilensteine und Umsatzbeteiligungen an EndoTAG / Veregen in Asien erinnern.

PS. Medigene fragt immer gerne auch mal nach den offenen 24 Millionen von Nestle ....  

einen Wettbewerber aus dem Markt genommen. Ob BBB wirklich an einer Entwicklung mit MDG interessiert ist, kann man erst in Zukunft anhand der Einsatzfreudigkeit von BBB bewerten...  sehr frustrierend hier...

BK

hat uns nicht "billig aus dem Markt genommen. Die Zusammenarbeit ist doch nicht exclusiv
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Itd, DL brauchst du an nichts mehr erinnern ;)  

nächste Woche für Novartis  - eine öffentliche Anhörung zu deren Zulassungsstudie.
Hier eine Liste möglicher Fragen die dort aufkommen könnten und später ähnlich sicher auch bei Medigene eine Rolle spielen werden  

eine neue TCR- Konkurrenz in Oslo?

oslocancercluster.no/2017/07/06/...research-becomes-a-company/

Sicher ein interessanter Ansatz - und Medigene könnte sich ja gegebenenfalls noch beteiligen, wenn die bestehenden Forschungs-Beziehungen gut gepflegt und nicht wie scheinbar bisher in München vernachlässigt werden.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung

Medigene holt Schwung! Erstes Kursziel sind die 2017er Hochs aus dem Jänner bei € 14,72.

Morgen findet die mit Spannung erwartete FDA Anhörung für die vermutlich erste Zulassung einer T-Zell Immuntherapie (Novartis CAR-T CD19 in ALL) statt. Vorab hat die US-Zulassungsbehörde FDA dazu das nachfolgende Dokument mit kritischen Punkten und offenen Fragen, die in der öffentlichen Aussprache zum Thema werden sollen, herausgebracht.

Wie auch die Anhörung morgen, sind diese Unterlagen frei zugänglich und werden sicherlich vom Paul Ehrlich Institut für die Zulassung der Medigene Studie herangezogen werden, da viele grundsätzliche Fragen auch bei den TCR-T-Zelltherapien von Medigene zum Tragen kommen.

Die Übertragung im Internet kann am Mittwoch den 12-ten Juli ab ca. 14:00 Uhr unserer Zeit unter https://collaboration.fda.gov/odac0717/ als Gast kostenlos verfolgt werden.

Weitere Materialien werden unter https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2017-N-2734 zugänglich gemacht werden.

Mein Tip - KEINE Handelsempfehlung.

findet man die Bestätigung, daß MDG im Prozess für die Herstellung eines TCR Kanditaten
Mittlerweile schon eine Routine hat.
So ist der Kanditat
MDG1011 bereit für P l/ll
für MAGE - A1 ebenfalls Pl/ll
für Clinical Trial 2 (muss auch schon in Präclinic bereitstehen, weil soll ja in einem Jahr bereits
                             in Clinic l gehen

Vermutlich ist der 1. Kanditat für BBB auch schon abgeschlossen und der Kanditat 2 in Arbeit.
Nach einer solchen Reihe kann man schon ganz gut den Ablauf einschätzen.

Info von Edison Research - nicht meine Handelsempfehlung.

Info von ResarchPool - nicht meine Handelsempfehlung.

werden: In knapp 5 Jahren von der Uniklinik zur Zulassung. 

Empfehle John Carrolls Beitrag dazu in Endpoints 

an der CAR-T wird frisch aufgebrüht ohne die Gegenrechnung der toten Kinder zu beachten.

Hier das Beispiel eines Vaters auf der FDA Anhörung der die traditionelle Chemo Behandlung mit CAR-T vergleicht.