News - 14.11.06 08:51
Hugin-News: Jerini AG
Jerini AG gibt Ergebnisse der ersten neun Monate 2006 bekannt
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Berlin, 14. November 2006 - Die Jerini AG (FSE:JI4) gab heute ihre Ergebnisse für die ersten neun Monate zum 30. September 2006 nach den International Financial Reporting Standards (IFRS) bekannt.
Der Umsatz in den ersten drei Quartalen 2006 erhöhte sich um 35,7% auf 9,5 Millionen im Vergleich zu 7,0 Millionen in der Vorjahresperiode. Dabei stiegen die Erlöse aus Kooperationsvereinbarungen vor allem auf Grund der abgeschlossenen Partnerschaft mit Kos Life Sciences, Inc. um 55,5% auf 7,0 Millionen (Vorjahresperiode 4,5 Millionen). Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum Stichtag 30. September 2006 beliefen sich auf 74,5 Millionen (30. September 2005: 26,3 Millionen). 'Unsere solide finanzielle Lage ermöglicht es uns, unseren Wirkstoff Icatibant zur Behandlung des vererblichen Angioödems in Europa einzuführen und selbst zu vermarkten', so Prof. Dr. Jens Schneider-Mergener, Vorstandsvorsitzender der Jerini AG.
Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand erhöhte sich in den ersten drei Quartalen 2006 auf 17,4 Millionen im Vergleich zu 10,8 Millionen in der Vorjahresperiode. Ausschlaggebend hierfür waren erhöhte Aufwendungen im Zusammenhang mit klinischen Studien, einschließlich der Phase III-Studie in der Indikation HAE und der Fortschritt anderer Projekte. Die allgemeinen Kosten und Verwaltungsaufwendungen lagen mit 5,7 Millionen in den ersten drei Quartalen 2006 im Vergleich zu 5,5 Millionen leicht über dem Vorjahresniveau. Die Vertriebskosten stiegen auf 3,4 Millionen in den ersten drei Quartalen 2006 an (Vorjahresperiode 0,7 Millionen). Dies hängt mit den Kosten der Vorbereitung des Markteintritts von Icatibant zusammen. Somit stieg der Verlust aus der gewöhnlichen Geschäftstätigkeit vor Steuern und Finanzierungsaufwand (EBIT) wie erwartet auf 18,4 Millionen im Vergleich zu 11,9 Millionen in den ersten drei Quartalen 2005. Der Fehlbetrag des Unternehmens belief sich in den ersten drei Quartalen 2006 auf 16,7 Millionen im Vergleich zu 8,0 Millionen in der Vorjahresperiode. Der Fehlbetrag je Aktie belief sich in den ersten drei Quartalen 2006 auf 0,32 (Vorjahreshalbjahr 0,91).
Der Netto-Cash-Burn der ersten neun Monate 2006 belief sich auf 21,4 Millionen. Der Netto-Cash-Burn wird durch die Addition des Mittelabflusses aus operativer Geschäftstätigkeit ( 20,2 Millionen) und der Investitionen in Sachanlagevermögen ( 1,2 Millionen) berechnet. Diese Zahlen zur Berechnung des Netto-Cash-Burn werden in der ungeprüften Konzern-Cashflow-Rechnung für die ersten neun Monate zum 30. September 2006 ausgewiesen.
Ausblick Nach Beendigung der beiden Phase III-Studien liegt derzeit der Schwerpunkt auf der vollständigen Auswertung der Daten aus den FAST-1- und FAST-2 Studien sowie auf der Vervollständigung von Unterlagen, die für die Einreichung des Zulassungsantrages bei der amerikanischen (FDA) und europäischen (EMEA) Zulassungsbehörde benötigt werden. Das Unternehmen steht im engen Kontakt mit beiden Zulassungsbehörden. Jerini bereitet momentan eine Besprechung (pre-NDA-meeting) mit der FDA vor, die für Januar 2007 vorgesehen ist. Die Einreichung von Zulassungsunterlagen bei der FDA sowie der EMEA wird voraussichtlich im ersten Quartal 2007 oder mit Beginn des 2. Quartals 2007 abgeschlossen sein.
Um die Anzahl der mit Icatibant behandelbaren Indikationen auszuweiten, wie zum Beispiel andere Formen des Angioödems, ist von Jerini die Durchführung weiterer klinischer Prüfungen geplant. Für das erste Halbjahr 2007 ist der Beginn einer Phase II-Studie vorgesehen, in der erstmalig die Wirksamkeit von Icatibant in der Behandlung Arzneimittel-induzierter Angioödeme geprüft werden soll. Diese Studie soll in den USA und Europa durchgeführt werden. Eine Phase I-Studie mit dem Wirkstoff JSM 6427 zur Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration (AMD), die Hauptursache für den Verlust des Sehvermögens und für Erblindung bei Personen über 55 Jahren in den entwickellten Ländern, wird voraussichtlich in der ersten Hälfte 2007 beginnen.
Am 6. November 2006 gaben der US Pharmakonzern Abbott und Kos Pharmaceuticals, Inc. eine Vereinbarung zur Übernahme von Kos durch Abbott bekannt. Im November 2005 schlossen Jerini und Kos einen exklusiven Lizenzvertrag zur Entwicklung, Vermarktung und dem Vertrieb von Icatibant in den USA und Kanada. Nach Abschluss der Übernahme von Kos durch Abbott wird die Lizenz auf Abbott oder eines seiner Tochterunternehmen übertragen werden.
Über die Jerini AG Die Jerini AG ist ein Berliner Pharmaunternehmen, das auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger peptidbasierter Arzneimittel spezialisiert ist. Das Unternehmen entwickelt Medikamente für Krankheiten, für die es bisher keine oder nur eingeschränkte Behandlungsmöglichkeiten gibt. Neben der Entwicklung eigener Wirkstoffe unterhält Jerini Kooperationen mit anderen Firmen. Im September 2006 veröffentlichte das Unternehmen die positiven Gesamtergebnisse der Phase III-Studien für seinen Medikamentenkandidaten Icatibant für die subkutane Behandlung des hereditären Angioödems (HAE). Jerini beabsichtigt, im ersten Quartal 2007 das Zulassungsverfahren zu beantragen und erwartet die Markteinführung für 2007. Basierend auf der eigenen Technologie-Plattform bearbeitet Jerini verschiedene Entwicklungsprojekte in den Indikationsbereichen Augenheilkunde, Onkologie und Entzündungserkrankungen.
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Quelle: dpa-AFX
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