IGI Laboratories - viel Potenzial


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IGI Laboratories - viel Potenzial

2
28.02.14 11:05
Hallo Zusammen, da ich nun schon seit einem halben Jahr in IGI Laboratories investiert bin und gestern wieder hervorragende Quartalszahlen gemeldet wurden, dachte ich mir... es wird Zeit hier auf Ariva auch einen Thread für diese kleine Perle zu haben.

IGI Laboratories ist ein US-Pharmaunternehmen, dass sich auf sogenannte topical generic drugs spezialisiert hat. Website: www.igilabs.com/

Die Firma entwickelt selbst, stellt aber auch für Dritte Medikamente her. Gerade für klamme Gesundheitssysteme sind die Generika ein sehr wichtiger Bestandteil für die Kostensenkung.
Derzeit hat IGI bei der FDA 13 ANDAs laufen, für die in nächster Zeit mit einem Ergebnis zu rechnen ist, was den Kurs sicherlich beflügeln wird.

Die Fundamentals haben sich in 2013 sehr gut entwickelt. So konnte der Umsatz gegenüber 2012 um 113% auf 18,2 Mio $ gesteigert werden bei einer Bruttomarge von 34%. Das Nettoeinkommen lag trotz Forschungsausgaben und der Zulassungskosten für neue Medikamente bei 0,7 Mio $. In 2012 wurde noch ein Verlust von 1,2 Mio $ gemacht. Der net loss lag bei nur 0,1 Mio $, was für eine Firma mit hohem Forschungsaufwand und generell für ein Biotech schon beachtlich ist.

Es wird für die 13 ANDAs, die aktuell bei der FDA eingereicht sind, ein Marktpotenzial von 300 Mio $ erwartet.

Für 2014 sieht es noch besser aus.

Der Umsatz soll noch mal um 40-45% gegenüber 2013 steigen, also ca. 25-26 Mio $. Und es werden schwarze Zahlen für 2014 erwartet. Darüber hinaus sollen die Ausgaben für Forschung verdoppelt werden, um noch mehr Medikamente genehmigt zu bekommen und mindestens 10 neue ANDAs in 2014 einzureichen.

Die derzeitige Marktkapitalisierung liegt bei ca. 165 Mio $. Bei der Entwicklungsgeschwindigkeit und dem Umsatzpotenzial in der Zukunft, kann man mit diesem Biotechwert sicherlich noch viel Spaß haben.

Ich würde mich freuen, wenn wir hier weiter Informationen zu der Firma sammeln können und die Aktie diskutiert werden kann.  
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hier noch das Earning Call Transcript

 
28.02.14 11:23
seekingalpha.com/article/...3-results-earnings-call-transcript

Für diejenigen, die etwas Zeit haben und sich einlesen wollen...
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gut gehalten

 
03.03.14 22:04
Im allgemeinen Marktumfeld hat sich die Aktie heute gut gehalten und konnte sogar zum Ende 3,86% zulegen. Neben Inteligenx heute mein einziger grüner Wert im Depot. Hoffentlich ist es wie immer und die politische Börse hat kurze Beine.

Sobald es News bezüglich der ANDAs gibt, werde ich die hier posten.

Dann mal Prost auf einen ansonsten tiefroten Tag...
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14. ANDA Submission

 
03.03.14 22:18
Das erklärt dann auch den Kurssprung kurz vor Handelsende... immer diese Insider...

BUENA, N.J., March 3, 2014 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT: IG), a New Jersey based generic topical pharmaceutical company, today announced it has submitted its first abbreviated new drug application (ANDA) in 2014 to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), which brings the Company's total number of ANDA submissions to fourteen.
IGI Laboratories logo.

Jason Grenfell-Gardner, President and CEO of the Company, commented, "We now have fourteen ANDAs on file with the FDA.  We believe our current pipeline of submissions pending approval by the FDA has a combined addressable market of approximately $330 million based on recent data from IMS Health.  2014 is our year of transformation, as we grow and develop into a leader in the topical generic pharmaceutical industry.  We have an aggressive target in 2014, to file ten ANDAs with the FDA, so we must stay focused as we continue to build our R&D team and maintain our forward momentum as we expand our pipeline."
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Artikel seeking alpha vom 5.3.

 
10.03.14 15:02
Hier noch ein interessanter Artikel auf seeking alpha zu IGI.

Die Aktie hat heute zum Handelsstart einen odentlichen Satz hingelegt und notiert mit über 10% im Plus. Eine Ursache konnte ich noch nicht finden, aber vielleicht kommen ja News die nächsten Tage...

seekingalpha.com/article/...pipeline-is-building?source=nasdaq
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erstes ANDA approval von der FDA

 
12.03.14 17:48
gute Nachrichten, das erste ANDA ist durch, ist zwar leider nur die mit der kleinsten Umsatzmöglichkeit (ca. 1,8 Mio$ p.a.), aber immerhin. Damit hat IGI gezeigt, dass sie den R&D Prozess bis zur Zulassung auf eigene Faust durchführen können.

hier die Meldung:
IGI Laboratories, Inc. Announces First ANDA Approval
By PR Newswire,  March 12, 2014, 12:08:00 PM EDT


BUENA, N.J., March 12, 2014 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT:IG), a New Jersey based generic topical pharmaceutical company, today announced it has received its first approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for an abbreviated new drug application (ANDA). The FDA has approved IGI's application for lidocaine hydrochloride USP 4% topical solution.

Lidocaine hydrochloride USP 4% topical solution is indicated for the production of topical anesthesia of accessible mucous membranes of the oral and nasal cavities and proximal portions of the digestive tract. Based on recent IMS Health data, the total addressable market for this product is approximately $1.8 million. IGI originally submitted this ANDA to the FDA in May, 2012.

Jason Grenfell-Gardner, President and CEO of the Company, commented, "Today's action by the FDA marks a true turning point in the transformation of IGI. With our first drug approval, organically generated from beginning to end within IGI, we have validated our team's ability to deliver on R&D. Although this particular drug is the smallest opportunity in our pipeline, it is an important milestone for demonstrating IGI's capabilities. With now 13 further applications pending, and at least nine more filings planned this year, IGI will continue to execute its R&D plan as part of our goal of being a leading player in the generic topical pharmaceutical market."

About IGI Laboratories, Inc.

IGI Laboratories is a generic topical pharmaceutical company.  We develop and manufacture topical formulations for the pharmaceutical, OTC, and cosmetic markets. Our mission is to be a leading player in the generic topical prescription drug market.

Read more: www.nasdaq.com/press-release/...l-20140312-00769#ixzz2vlfLIpyG
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5$ Grenze geknackt

 
14.03.14 18:52
Damit wird die Aktie jetzt für die Institutionellen noch interessanter. Schön bei dem Marktumfeld. Wenn jetzt noch weitere ANDA approvals kommen, dann sehen wir noch höhere Kurse. Und trotzdem ist die Aktie noch ziemlich unbekannt. Vielleicht kommen ja irgendwann noch ein paar Handelsplätze dazu.
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War jemand mit auf den Zug gesprungen?

 
18.03.14 16:25
stehen mittlerweile bei knapp $ 5,50. Ich habe jetzt mal meinen Einsatz rausgenommen und lasse die Gewinne weiterlaufen.

Knapp 30% plus seitdem ich den Thread eröffnet habe.

Hatte sich noch jemand von euch getraut und war auf den Zug aufgesprungen? Ansonsten mache ich hier einfach weiter den Alleinunterhalter.  
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Konsolidierung beendet

 
10.04.14 12:47
die Aktie hat ja in den vergangenen Tagen etwas konsolidiert und vielleicht haben wir ja jetzt um die 4,7 $ einen kleinen Boden gefunden. Mal schauen, wo die Reise in den nächsten Wochen mit dem Gesamtmarkt hingeht. Bin aber zuversichtlich, dass wir bis zum Mai wieder einen neuen Höchststand sehen. Insbesondere, wenn wieder eine ANDA Nachricht kommen sollte.
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Neues Kursziel Craig Hallum $ 7,50

 
22.04.14 14:55
www.mideasttime.com/...ge-initiated-at-craig-hallum-ig/121468/

Der gestrige Sprung um 15% ist sicherlich auf die Coverage von Craig Hallum zurückzuführen. Kursziel ist dort $ 7,50. Also noch eine Menge Potenzial nach oben.  
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Quartalsgewinn

 
30.04.14 21:39
IGI konnte im Q1 2014 einen Nettogewinn von 0,2 Mio. USD erwirtschaften. Ein tolles Ergebnis, schwarze Zahlen....

Hier die Key facts zum Q1 und Vergleich zu Q1/2013:
- Gesamtumsatz 6,9 Mio USD (+86%)
- Nettoeinnahmen durch eigene Produkte (keine Drittfertigung) 2,9 Mio USD (+108%)
- Bruttomarge 42% (+40%)

Es geht in guten Schritten voran. Ein Plus trotz gesteigerten Ausgaben für F&E. IGI geht weiterhin davon aus, mind. 10  ANDAs einzureichen. Für 2014 wird mit 40-45% Umsatzwachstum gerechnet und trotz verdoppelter F&E Ausgaben wird ein positives Jahresergebnis erwartet.

Bin am überlegen, ob ich noch einmal nachkaufe, auch wenn das meinen EK ziemlich erhöhen würde. Die Firma ist auf einem guten Weg und wird ihren Wert kontinuierlich weiter steigern.  
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conference call transcript

 
30.04.14 21:46
Wen es interessiert, hier noch der Link zum Transkript des Conference Calls mit dem CEO:

seekingalpha.com/article/...ts-earnings-call-transcript?page=2
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wieder eine FDA news

 
07.05.14 15:58
IGI Laboratories, Inc. Receives Tentative Approval Of Generic Equivalent For Diclofenac Sodium Topical Solution 1.5%
By PR Newswire,  May 07, 2014, 08:00:00 AM EDT

BUENA, N.J., May 7, 2014 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT:IG), a New Jersey based generic topical pharmaceutical company, today announced that it has received tentative approval from the U.S. Food & Drug Administration (FDA) for its abbreviated new drug application (ANDA) for diclofenac sodium topical solution, 1.5%.

Diclofenac sodium topical solution, 1.5% is a nonsteroidal anti-inflammatory drug indicated for the treatment of the pain of osteoarthritis of the knee.  Based on recent IMS Health data, the total addressable market for this product is approximately $29 million. IGI originally submitted this ANDA to the FDA in December 2010.

Jason Grenfell-Gardner, President and CEO of the Company, commented, "This tentative approval marks the second approval of an IGI ANDA by the FDA and we believe is a further validation of IGI's pipeline. The launch of this product will be conditioned on resolving the patent issues that surround the product. As a result of this approval, we now have 12 ANDAs pending at the FDA and we anticipate submitting at least a further nine ANDAs throughout the remainder of 2014."

About IGI Laboratories, Inc.

IGI Laboratories is a generic topical pharmaceutical company.  We develop and manufacture topical formulations for the pharmaceutical, OTC, and cosmetic markets. Our mission is to be a leading player in the generic topical prescription drug market.

Forward-Looking Statements

This press release includes certain "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, but are not limited to, plans, objectives, expectations and intentions, and other statements contained in this press release that are not historical facts and statements identified by words such as "plan," "believe," "continue", "should" or words of similar meaning. Factors that could cause actual results to differ materially from these expectations include, but are not limited to: our inability to meet current or future regulatory requirements in connection with existing or future ANDAs; our inability to achieve profitability; our failure to obtain FDA approvals as anticipated; our inability to execute and implement our business plan and strategy; the potential lack of market acceptance of our products; our inability to protect our intellectual property rights; changes in global political, economic, business, competitive, market and regulatory factors; and our inability to complete successfully future product acquisitions.  These statements are based on our current beliefs or expectations and are inherently subject to various risks and uncertainties, including those set forth under the caption "Risk Factors" in IGI Laboratories, Inc.'s most recent Annual Report on Form 10-K,  Quarterly Reports on Form 10-Q and other periodic reports we file with the Securities and Exchange Commission.  IGI Laboratories, Inc. does not undertake any obligation to update any forward-looking statements contained in this document as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law.

Logo - photos.prnewswire.com/prnh/20130827/MM70487LOGO

SOURCE IGI Laboratories, Inc.

Read more: www.nasdaq.com/press-release/...m-20140507-00473#ixzz312QJ6VGZ
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Spreeblick:

Zahlen kommen am Donnerstag

 
21.07.14 16:32
So, nach längerer Sendepause werde ich mich hier mal wieder zu Wort melden. Ich bin wirklich gespannt auf die nächsten Zahlen am Donnerstag. Mal schauen, ob der positive Trend weiter fortgeführt werden kann. Durch die KE ist ja noch einmal ordentlich Cash reingekommen, damit sollte sich das weitere Wachstum oder vielleicht auch Akquise bewerkstelligt werden können.

www.nasdaq.com/press-release/...er-2014-results-20140718-00205  
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Spreeblick:

Zahlen sind raus - Umsatzsteigerung top

 
24.07.14 22:15
http://www.ariva.de/news/...-Change-To-Its-Board-Of-Directors-5111399

Umsatz sehr gut, Verlust pro Aktie mit -0,0064 USD ganz leicht unter den Prognosen von 0,00 USD. Aber der R&D Aufwand wurde scheinbar auch verdoppelt. Unter dem Strich Gewinn für 2014 prognostiziert. Der CEO geht weiter gut seinen Weg, IGI unter die Top-Firmen der Generika Anbieter zu bringen (Milliardenmarkt).

Mit jedem neuen ANDA geht die Geschichte hier ein Stückchen weiter hoch.

Einer der Vorstände wechselt zur Konkurrenz, sollte aber zu verschmerzen sein.
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Spaetschicht:

IGI Laboratories

 
02.03.15 22:11
IGI Laboratories Announces Fourth Quarter And Year End 2014 Results

igilabs.investorroom.com/...-Quarter-And-Year-End-2014-Results

Fourth Quarter and Year to Date 2014 Highlights

   Total revenues of $13.7 million in the fourth quarter of 2014, an increase of 104% over the same quarter in 2013
   Total revenues of $33.7 million for the year ended December 31, 2014, an increase of 85% over the same period in 2013
   Total net revenues generated from the sale of IGI label generic topical pharmaceutical products for the three and twelve months ended December 31, 2014 of $10.5 million, and $19.8 million, respectively
   Gross profit for the year ended December 31, 2014 equaled 50% as compared to 34% in the same period of 2013
   IGI filed eleven Abbreviated New Drug Applications (ANDAs), in 2014 with the U.S. Food and Drug Administration (FDA)
   Net income was $5.6 million in the fourth quarter of 2014, including a non-cash gain of $2.3 million, compared to $0.7 million in the same period in 2013
   Net income was $5.3 million for the year ended December 31, 2014, including a non-cash gain of $2.3 million, compared to a net loss of $0.1 million for the year ended December 31, 2013  
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Spreeblick:

IG weiter auf Kurs

 
03.03.15 16:03
Habe mir auf Seeking Alpha den Transcript vom Conference Call durchgelesen und denke, dass IG weiter gut auf Kurs ist. Die Zeiten, die die FDA für den Genehmigungsprozess benötigt sind schon verdammt lang, daher auch die konservative Guidance. Auch der eigene Bau der neuen Produktionskapazitäten wird Zeit in Anspruch nehmen. Ich hoffe, dass der Wert noch mal unter 10 zurück kommt und dann werde ich wieder auf 100% aufladen. Meiner Meinung nach werden die in den nächsten 2-3 Jahren die 1 Mrd. US-Dollar bei der MK erreichen. Institutionelle Investoren scheinen sehr interessiert, zuletzt auch Allianz Global Invest mit eingestiegen. Ein absolut toller Wert für das Long Depot. Meine Aktien hatte ich zwischen durch mit 300% verkauft und war dann bei 8 wieder eingestiegen und bei 10,50 wieder die Hälfte verkauft. Jetzt werde ich denke ich einfach halten und mich in ein paar Jahren freuen.

Schön, dass nun auch noch ein anderer hier her gefunden hat, Willkommen Spaetschicht.
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Spaetschicht:

Danke schön Spreeblick ;-)

 
03.03.15 17:56
ich bin zwar jetzt wieder knapp im Minus aber die Zahlen sind super. Hier scheint mir alles in Ordnung und ein sell on good news ist vieleicht ein guter Einstiegspunkt. Mir gefällt der Wert .


Wenn ich dem Posting bei Marketwatch glauben darf ein : reported AH Q4 EPS of 0.09 vs est 0.06, Revenue of 13.7M beats by 1.82M, +103.9% Y/Y
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Spaetschicht:

übrigens ....

 
03.03.15 18:01
Gratulation zu Deinen Gewinnen
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Spaetschicht:

Vor den Quartalszahlen

 
03.03.15 18:12
gab es schon mal ein interessantes Kursziel von Oppenheimer
February 26th, 2015

Oppenheimer increased their target price on shares of IGI Laboratories (NYSE:IG) from $11.00 to $13.00 in a research note issued on Thursday. The firm currently has an “outperform” rating on the stock. Oppenheimer’s price target suggests a potential upside of 17.97% from the company’s current price.

IGI Laboratories Given New $13.00 Price Target at Oppenheimer (IG)

www.intercooleronline.com/stocks/...-at-oppenheimer-ig/204346/

GI Laboratories (NYSE:IG) issued its quarterly earnings data on Monday. The company reported $0.09 earnings per share (EPS) for the quarter, beating the consensus estimate of $0.06 by $0.03, Analyst Ratings News reports. The company had revenue of $13.70 million for the quarter, compared to the consensus estimate of $11.88 million.

www.intercooleronline.com/stocks/...s-earnings-results/209781/


Vlg Spaet

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Spaetschicht:

IGI Laboratories

 
09.03.15 11:58
IGI Laboratories major shareholder Sells $19,900,000.00 in Stock (IG)

www.dakotafinancialnews.com/...-19900000-00-in-stock-ig/72998/
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Spreeblick:

Shareholder selling

 
09.03.15 15:37
Es war ja zum Glück nur ein Teil der Aktien, die verkauft wurden. Aufgrund des Pullbacks die letzten Tage, waren die technisch sicherlich auch mal dazu gezwungen, Gewinne mitzunehmen.
Ich freue mich, dass ich nun meine ursprüngliche Positionsgröße wieder habe. So ein Rücksetzer ist auch mal gesund, zumindest wenn es sich nicht in einen Abwärtstrend umkehrt.

Es muss wohl mal wieder eine ANDA her, dann geht es auch wieder hoch. Viele haben bei den letzten Quartalszahlen halt gesehen, dass es noch etwas länger dauert, bis die Vorschusslorbeeren der Marktkapitalisierung auch tatsächlich im Umsatz ankommen.

Hier noch eine News zu einer Inverstorenkonferenz, die heute stattfindet:

BUENA, N.J., March 9, 2015 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE Amex: IG), a New Jersey based specialty generic pharmaceutical company, will be presenting today at the 27th Annual ROTH Conference. The Conference will take place on March 8-11, 2015 at the Ritz-Carlton, Laguna Niguel, Dana Point, California.
IGI Laboratories logo.

Jason Grenfell-Gardner, CEO and President and Jenniffer Collins, Chief Financial Officer of IGI Laboratories, Inc. will present on Monday, March 9, 2015 at 10:30 a.m. PT / 1:30 p.m. ET.  

The presentation will be webcast and will be accessible online on the investors section of the Company's website at www.igilabs.com. A replay will be available for 90 days.  
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Spreeblick:

Rebound geglückt

 
20.03.15 11:14
Mal schauen, ob sich der gestern eingeleitete Rebound heute bestätigt. Charttechnisch läuft es zumindest mustergültig ab.

stockcharts.com/h-sc/ui?s=IG
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Spaetschicht:

Spreeblick

 
20.03.15 16:56
Wahrscheinlich hast Du recht die 8$ wurden die letzten mehrmals unterschritten und da wurde die Aktie immer wieder hoch gekauft . So ein Antesten ob die 8$ auch wirklich halten....das Ergebnis sieht man ja die letzten zwei tage....
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Spaetschicht:

Soll mir recht sein...

 
23.03.15 13:22
... aber ist das nicht ein wenig zu hoch angesetzt für ein Jahr ? Wohl eher 11,95..

Brokerages Set IGI Laboratories Price Target at $31.95 (NYSE:IG)

www.mideasttime.com/...es-price-target-at-31-95-nyseig/379448/

IGI Laboratories (NYSE:IG) has earned a consensus recommendation of “Buy” from the seven analysts that are currently covering the company, StockRatingsNetwork.com reports. Three investment analysts have rated the stock with a hold recommendation and four have issued a buy recommendation on the company. The average 12-month price target among brokers that have covered the stock in the last year is $31.95.  
Antworten
Spreeblick:

erste ANDA Submission für 2015

 
26.03.15 13:44
So, Nummer 1 von mind. 20 ANDAs für dieses Jahr wurde eingereicht. Damit nun insgesamt 23 bei der FDA in der Warteschleife mit einem adressierbaren Markt i.H.v. ca. $623 Mio. p.a.

IGI Laboratories, Inc. Announces First ANDA Submission Of 2015

BUENA, N.J., March 26, 2015 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT: IG), a New Jersey based specialty generic pharmaceutical company, today announced it has submitted its first abbreviated new drug application (ANDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of 2015, which brings the Company's total number of ANDA submissions now pending at the FDA to twenty-three.

Jason Grenfell-Gardner, President and CEO of the Company, commented, "On March 2, 2015, we committed to file at least twenty ANDAs in 2015.  We believe the ANDA filed today has an addressable market of $20 million based on January 2015 data from IMS Health.  We believe our current pipeline of submissions, exclusive of partnered submissions, pending approval by the FDA now has a combined addressable market of over $623 million based on January 2015 data from IMS Health."
Antworten
Spaetschicht:

Craig Hallum

 
26.03.15 16:49
Craig Hallum restated their buy rating on shares of IGI Laboratories (NYSE:IG) in a report released on Monday. Craig Hallum currently has a $14.00 price objective on the stock.

www.wkrb13.com/markets/535395/...eiterated-at-craig-hallum-ig/
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Biotech4u:

IGI - kann noch sehr weit laufen...

 
23.04.15 23:37
Gerade weil Generika-Unternehmen in den USA unglaublich gut laufen, siehe die Großen wie Mylan oder Akron aber auch Lannett.

Wenn die ANDA bei der FDA durchgehen, sehen wir hier noch viel höhere Kurse, kann zwar ein wenig dauern, aber die Kursentwicklung der letzten Jahre zeigt, wie es gehen kann...und das Alles bei viel weniger Risiko als bei einem Biotech, wo alles  an den PhIII-Ergebnissen hängt...

Am besten einfach 3-5 Jahre liegenlassen und noch mal reinschauen...:-)

 
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Spaetschicht:

Zweite Anda und Qz

 
28.04.15 22:20
IGI Laboratories, Inc. Announces Second ANDA Submission Of 2015


finance.yahoo.com/news/...-inc-announces-second-200500988.html

First Quarter 2015 Highlights

   Total revenues of $10.7 million in the first quarter of 2015, an increase of 56% over the same quarter in 2014
   Total net revenues generated from the sale of IGI label generic topical pharmaceutical products for the three months ended March 31, 2015 and 2014 of $8.1 million, and $2.9 million, respectively
   Gross profit for the three months ended March 31, 2015 equaled 53% as compared to 42% in the same period of 2014
   IGI filed one Abbreviated New Drug Application (ANDA), in the first quarter of 2015 with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), and one ANDA on April 28, 2015  
   Operating income was $1.1 million in the first quarter of 2015 compared to $0.2 million in the same period in 2014
   Adjusted EBITDA (as defined and reconciled to GAAP below) for the three months ended March 31, 2015 and 2014 was $1.7 million and $0.6 million, respectively
   Adjusted net income per fully diluted share (as defined and reconciled to GAAP below) for the three months ended March 31, 2015 and 2014 was $0.00 and $0.01, respectively
finance.yahoo.com/news/...nounces-first-quarter-200500930.html
Antworten
Spaetschicht:

- 8 % nachbörslich

 
28.04.15 22:25
irgendwie verstehe ich die Leute nicht , vielleicht liegt es an Twitter
Antworten
Spreeblick:

Business Update bei IG

 
27.05.15 15:43
Wie angekündigt, kam heute das business update von IG. Kurzfristig geringere Margen, am langfristigen Bild hat sich meiner Meinung aber nichts geändert. Weiterhin guter long Wert, den ich die letzten Wochen vom EK her deutlich verbilligen konnte.

IGI Laboratories Updates Business Outlook

BUENA, N.J., May 27, 2015 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT: IG), a New Jersey-based specialty generic pharmaceutical company, today updated its full year 2015 financial guidance and business outlook.

Second Quarter and Full Year 2015 Updated Financial Guidance
         •§Total revenues for the three months ended June 30, 2015 are still expected to be between $7.0 and $8.0 million. The Company expects sequential improvement quarter over quarter in total revenue for the remainder of the year, and therefore expects total revenue between $35.0 and $40.0 million for the year ended December 31, 2015.
         •§Due to the effect of a price decline in one product in the second quarter of 2015, the Company expects gross margin in the second quarter to approximate 34% to 35%. The Company anticipates sequential improvement in gross margin quarter over quarter for the remainder of the year, and therefore expects gross margin of 43% to 50% for the year ended December 31, 2015.

         •§The Company continues to expect to submit an additional four ANDAs before June 30, 2015, and intends to have submitted a total of 20 ANDAs by the end of 2015. In order to complete all of the development work required for the 2015 filings, the Company expects to spend between $13 and $14.5 million in research and development by the end of 2015.
         •§As a result of the expected sequential increase in total revenue in the third and fourth quarter of 2015, the Company intends to return to a break-even operating margin in the fourth quarter of 2015.
IGI's President and Chief Executive Officer, Jason Grenfell-Gardner, stated, "We believe that 2015 is the year dedicated to building our foundation, focused on the advancement of our research and development pipeline. While our econazole product has been a significant part of our revenue in the last few quarters, the recent changes in the market for this product require us to issue adjusted guidance for 2015. We continue to monitor and evaluate the markets of all of our products to maintain our competitive positions. I believe we are well positioned to gain incremental market share in the coming periods."  
"Our long-term strategy continues to focus on the creation of a diversified product portfolio, built through our in-house R&D group, as well as through inorganic business development opportunities – all aligned with our topical, injectable, complex and ophthalmic, or TICO, strategy. We continue to make good progress on the first few of the injectable and ophthalmic product projects that we acquired last year, as well as on our first 505(b)2 topical projects," Mr. Grenfell-Gardner continued. "As of today, our research and development team has twenty-four ANDAs pending with the FDA.  Based on March 2015 IMS Health data, the addressable market for our pipeline of twenty-four ANDAs, pending approval by the FDA, is estimated at $747 million.''
Mr. Grenfell-Gardner concluded, "We are now seeing an increased pace of communications from the FDA for our ANDA filings submitted after October 1, 2014. Therefore, we believe it is important to complete the projects already in progress for 2015, which will bring our total number of targeted ANDA filings for the year to at least twenty. Even with a planned spend on research and development of up to $14.5 million for 2015, which is more than double our R&D investment in 2014, we expect that we would still return to a break-even operating margin by the fourth quarter of this year."  
Antworten
Spreeblick:

und ANDA Nummer 4 für 2015 auch eingereicht

 
09.06.15 15:16
folgen noch 2 bis Ende Juni und wahrscheinlich um die 14 bis Ende des Jahres...

IGI Laboratories, Inc. Announces Fourth ANDA Submission of 2015
Photos(1)
BUENA, N.J., June 9, 2015 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT: IG), a New Jersey based specialty generic pharmaceutical company, today announced it has submitted its fourth abbreviated new drug application (ANDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of 2015, which brings the Company's total number of ANDA submissions now pending at the FDA to twenty-six.

Jason Grenfell-Gardner, President and CEO of the Company, commented, "Our team continues to execute on the targets we have established for 2015 submissions.  We believe our current pipeline of twenty-six submissions, exclusive of our four partnered submissions, pending approval by the FDA now has a combined addressable market of over $841 million based on April 2015 data from IMS Health."
Antworten
Spreeblick:

nachbörslich news über 5. ANDA

 
01.07.15 09:30
Das 5. ANDA für 2015 wurde gestern bei der FDA eingereicht und damit wächst die Pipeline auf stolze 939 Mio. EUR an. Bleibt zu hoffen, dass die FDA dann auch mal aus dem Knick kommt und die bereits gestellten ANDAs aus den letzten Jahren durchwinkt.

IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT: IG), a New Jersey based specialty generic pharmaceutical company, today announced it has submitted its fifth abbreviated new drug application (ANDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of 2015, which brings the Company's total number of ANDA submissions now pending at the FDA to twenty-seven.

Jason Grenfell-Gardner, President and CEO of the Company, commented, "We believe our current pipeline of twenty-seven submissions, exclusive of our four partnered submissions, pending approval by the FDA now has a combined addressable market of over $939 million based on May 2015 data from IMS Health.  We still expect to submit a total of 20 ANDAs in 2015."
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Spreeblick:

heutige News

 
09.07.15 21:55
die heutige News ist zwar nicht der große Umsatzbringer aber dennoch als großer Erfolg zu sehen, denn IG hat es nun bereits zum zweiten Mal unter Beweis gestellt, dass sie ein ANDA komplett bis zur Freigabe bei der FDA durchbringen können. Somit also alles richtig gemacht und das lässt hoffen, dass auch die restlichen ANDAs ähnlich gut durchgeführt wurden und die Strategie von IG aufgeht. Ich freue mich auf die nächsten Jahre und hoffe, dass die FDA auch mal bei den restlichen ANDAs aus dem Quark kommt.
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Spreeblick:

6. ANDA submission für 2015

 
24.07.15 10:05
Gestern Abend gab es gleich News im Doppelpack. Zunächst die 6. ANDA Submission für 2015, die den adressierbaren Markt für die IG Pipeline auf $1,2 Mrd. erhöht. Das sollte schon mal für einen Schub sorgen, da allein dieses ANDA den Pipelinewert um +20% erhöht.

Darüber hinaus wurde die Vorhersage bei den Zahlen übertroffen, hier die Highlights:

- Umsatz $8,9 Mio in Q2 (+37% gegenüber Q2-2014)
- Umsatz durch IGI eigene Produkte $6,7 Mio ($3,4 Mio in Q2-2014)
- Bruttomarge 41% (45% in 2014)
- Quartalsverlust $1,9 Mio, hauptsächlich durch deutlich angehobene R&D Ausgaben, entspricht EPS von $-0,04, Analysten sind durchschnittlich von $-0,16 ausgegangen

Weiterhin $35-40 Mio als Jahresziel für den Umsatz, wobei dieses Ziel auch schon mit der ursprünglich niedrigeren Q2-Guidance stand. IG geht von Verbesserungen von Quartal zu Quartal aus. Also sollte, wenn nichts unverhergesehenes wie die Turbulenzen mit Econazole eintritt, die Jahresguidance überschritten werden können.

Ich bin sehr zufrieden mit den Zahlen und bis zu 14 weitere ANDAs sollen dieses Jahr noch kommen. Sobald die FDA mit den Zulassungen mal zu Potte kommt, sollte IG so richtig Zug aufnehmen. Für mich auf diesem Niveau weiterhin unterbewertet.
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Spreeblick:

Einkaufstour geht weiter

 
13.10.15 14:53
IG baut sein injectables Portfolio weiter kräftig durch Zukäufe aus. Heute gab es folgende Meldung: finance.yahoo.com/news/...-inc-enters-agreement-120000946.html

Mit Alveda Pharmaceuticals, Inc wird ein Marktführer für den Vertrieb von injectable generica erworben, der bereits in Q4 zum Konzernergebnis beitragen wird.

Vor ein paar Tagen wurde ja bereits der Kauf von Concordia Pharmaceuticals Inc. gemeldet und damit das Portfolio erweitert.

IG stellt sich damit deutlich breiter auf und ist somit selbst bei weiterer Lahmarschigkeit der FDA nicht nur auf ein Produkt angewiesen, sondern bereits deutlich diversifizierter.

Ich finde das Management macht es genau richtig mit dieser Methode und sollte die FDA endlich auch noch ein paar ANDAs durchwinken, dann erwarte ich nächstes Jahr deutlich über 10 USD.  
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Spreeblick:

Q3 Zahlen

 
13.10.15 14:54
Die Q3 Zahlen kommen übrigens am 22.10.

Gehe von einem Übertreffen der Prognose aus.
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Spreeblick:

Q3 Zahlen draußen

 
23.10.15 11:17
Sehr gute Zahlen und Prognosen übertroffen sowie Jahresprognose angehoben. Habe meine Position die letzten 2 Tage noch mal um 20% aufgestockt und freue mich insbesondere über die Aussagen im conference call:
http://seekingalpha.com/article/...2:69e50491264d0e5c7b5d4c9a2a7af3b3

Unbedingt lesen, wenn man sich für die Firma interessiert.

Hier auch noch der Link zu den guten Zahlen: http://www.ariva.de/news/...ounces-Third-Quarter-2015-Results-5530186
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Spreeblick:

+20%

 
23.10.15 15:50
Na prima, da hat sich doch der Nachkauf gestern schon gelohnt. Schade, dass dieser Perle hier in Deutschland, aber auch in den USA so wenig Beachtung geschenkt wird.  
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Spaetschicht:

Spreeblick

 
23.10.15 23:33
jetzt musst Du wohl einen neuen Thread eröffnen. :-)

BUENA, N.J., Oct. 22, 2015 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT: IG), a New Jersey-based specialty generic pharmaceutical company, announced that it will adopt Teligent, Inc. as its new name and will begin trading under a new symbol – TLGT – after ringing the NASDAQ Opening Bell on October 26, 2015.


teligent.investorroom.com/...unces-Name-Change-To-Teligent-Inc
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Spreeblick:

schon geschehen Spaetschicht

 
27.10.15 12:51
hier geht es nun unter der neuen Firmierung Teligent Inc. weiter. Hoffentlich auch weiterhin so erfolgreich. +79% bisher seit Threaderöffnung, da geht noch mehr ;)

http://www.ariva.de/forum/...GI-Laboratories-wird-Teligent-Inc-530273
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