IGI Laboratories - viel Potenzial

So, Nummer 1 von mind. 20 ANDAs für dieses Jahr wurde eingereicht. Damit nun insgesamt 23 bei der FDA in der Warteschleife mit einem adressierbaren Markt i.H.v. ca. $623 Mio. p.a.

IGI Laboratories, Inc. Announces First ANDA Submission Of 2015

BUENA, N.J., March 26, 2015 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT: IG), a New Jersey based specialty generic pharmaceutical company, today announced it has submitted its first abbreviated new drug application (ANDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of 2015, which brings the Company's total number of ANDA submissions now pending at the FDA to twenty-three.

Jason Grenfell-Gardner, President and CEO of the Company, commented, "On March 2, 2015, we committed to file at least twenty ANDAs in 2015.  We believe the ANDA filed today has an addressable market of $20 million based on January 2015 data from IMS Health.  We believe our current pipeline of submissions, exclusive of partnered submissions, pending approval by the FDA now has a combined addressable market of over $623 million based on January 2015 data from IMS Health."

Craig Hallum restated their buy rating on shares of IGI Laboratories (NYSE:IG) in a report released on Monday. Craig Hallum currently has a $14.00 price objective on the stock.

www.wkrb13.com/markets/535395/...eiterated-at-craig-hallum-ig/

Gerade weil Generika-Unternehmen in den USA unglaublich gut laufen, siehe die Großen wie Mylan oder Akron aber auch Lannett.

Wenn die ANDA bei der FDA durchgehen, sehen wir hier noch viel höhere Kurse, kann zwar ein wenig dauern, aber die Kursentwicklung der letzten Jahre zeigt, wie es gehen kann...und das Alles bei viel weniger Risiko als bei einem Biotech, wo alles  an den PhIII-Ergebnissen hängt...

Am besten einfach 3-5 Jahre liegenlassen und noch mal reinschauen...:-)

 

IGI Laboratories, Inc. Announces Second ANDA Submission Of 2015


finance.yahoo.com/news/...-inc-announces-second-200500988.html

First Quarter 2015 Highlights

   Total revenues of $10.7 million in the first quarter of 2015, an increase of 56% over the same quarter in 2014
   Total net revenues generated from the sale of IGI label generic topical pharmaceutical products for the three months ended March 31, 2015 and 2014 of $8.1 million, and $2.9 million, respectively
   Gross profit for the three months ended March 31, 2015 equaled 53% as compared to 42% in the same period of 2014
   IGI filed one Abbreviated New Drug Application (ANDA), in the first quarter of 2015 with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), and one ANDA on April 28, 2015  
   Operating income was $1.1 million in the first quarter of 2015 compared to $0.2 million in the same period in 2014
   Adjusted EBITDA (as defined and reconciled to GAAP below) for the three months ended March 31, 2015 and 2014 was $1.7 million and $0.6 million, respectively
   Adjusted net income per fully diluted share (as defined and reconciled to GAAP below) for the three months ended March 31, 2015 and 2014 was $0.00 and $0.01, respectively
finance.yahoo.com/news/...nounces-first-quarter-200500930.html

irgendwie verstehe ich die Leute nicht , vielleicht liegt es an Twitter

         •§The Company continues to expect to submit an additional four ANDAs before June 30, 2015, and intends to have submitted a total of 20 ANDAs by the end of 2015. In order to complete all of the development work required for the 2015 filings, the Company expects to spend between $13 and $14.5 million in research and development by the end of 2015.
         •§As a result of the expected sequential increase in total revenue in the third and fourth quarter of 2015, the Company intends to return to a break-even operating margin in the fourth quarter of 2015.
IGI's President and Chief Executive Officer, Jason Grenfell-Gardner, stated, "We believe that 2015 is the year dedicated to building our foundation, focused on the advancement of our research and development pipeline. While our econazole product has been a significant part of our revenue in the last few quarters, the recent changes in the market for this product require us to issue adjusted guidance for 2015. We continue to monitor and evaluate the markets of all of our products to maintain our competitive positions. I believe we are well positioned to gain incremental market share in the coming periods."  
"Our long-term strategy continues to focus on the creation of a diversified product portfolio, built through our in-house R&D group, as well as through inorganic business development opportunities – all aligned with our topical, injectable, complex and ophthalmic, or TICO, strategy. We continue to make good progress on the first few of the injectable and ophthalmic product projects that we acquired last year, as well as on our first 505(b)2 topical projects," Mr. Grenfell-Gardner continued. "As of today, our research and development team has twenty-four ANDAs pending with the FDA.  Based on March 2015 IMS Health data, the addressable market for our pipeline of twenty-four ANDAs, pending approval by the FDA, is estimated at $747 million.''
Mr. Grenfell-Gardner concluded, "We are now seeing an increased pace of communications from the FDA for our ANDA filings submitted after October 1, 2014. Therefore, we believe it is important to complete the projects already in progress for 2015, which will bring our total number of targeted ANDA filings for the year to at least twenty. Even with a planned spend on research and development of up to $14.5 million for 2015, which is more than double our R&D investment in 2014, we expect that we would still return to a break-even operating margin by the fourth quarter of this year."  

folgen noch 2 bis Ende Juni und wahrscheinlich um die 14 bis Ende des Jahres...

IGI Laboratories, Inc. Announces Fourth ANDA Submission of 2015
Photos(1)
BUENA, N.J., June 9, 2015 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT: IG), a New Jersey based specialty generic pharmaceutical company, today announced it has submitted its fourth abbreviated new drug application (ANDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of 2015, which brings the Company's total number of ANDA submissions now pending at the FDA to twenty-six.

Jason Grenfell-Gardner, President and CEO of the Company, commented, "Our team continues to execute on the targets we have established for 2015 submissions.  We believe our current pipeline of twenty-six submissions, exclusive of our four partnered submissions, pending approval by the FDA now has a combined addressable market of over $841 million based on April 2015 data from IMS Health."

Das 5. ANDA für 2015 wurde gestern bei der FDA eingereicht und damit wächst die Pipeline auf stolze 939 Mio. EUR an. Bleibt zu hoffen, dass die FDA dann auch mal aus dem Knick kommt und die bereits gestellten ANDAs aus den letzten Jahren durchwinkt.

IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT: IG), a New Jersey based specialty generic pharmaceutical company, today announced it has submitted its fifth abbreviated new drug application (ANDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of 2015, which brings the Company's total number of ANDA submissions now pending at the FDA to twenty-seven.

Jason Grenfell-Gardner, President and CEO of the Company, commented, "We believe our current pipeline of twenty-seven submissions, exclusive of our four partnered submissions, pending approval by the FDA now has a combined addressable market of over $939 million based on May 2015 data from IMS Health.  We still expect to submit a total of 20 ANDAs in 2015."

die heutige News ist zwar nicht der große Umsatzbringer aber dennoch als großer Erfolg zu sehen, denn IG hat es nun bereits zum zweiten Mal unter Beweis gestellt, dass sie ein ANDA komplett bis zur Freigabe bei der FDA durchbringen können. Somit also alles richtig gemacht und das lässt hoffen, dass auch die restlichen ANDAs ähnlich gut durchgeführt wurden und die Strategie von IG aufgeht. Ich freue mich auf die nächsten Jahre und hoffe, dass die FDA auch mal bei den restlichen ANDAs aus dem Quark kommt.

Gestern Abend gab es gleich News im Doppelpack. Zunächst die 6. ANDA Submission für 2015, die den adressierbaren Markt für die IG Pipeline auf $1,2 Mrd. erhöht. Das sollte schon mal für einen Schub sorgen, da allein dieses ANDA den Pipelinewert um +20% erhöht.

Darüber hinaus wurde die Vorhersage bei den Zahlen übertroffen, hier die Highlights:

- Umsatz $8,9 Mio in Q2 (+37% gegenüber Q2-2014)
- Umsatz durch IGI eigene Produkte $6,7 Mio ($3,4 Mio in Q2-2014)
- Bruttomarge 41% (45% in 2014)
- Quartalsverlust $1,9 Mio, hauptsächlich durch deutlich angehobene R&D Ausgaben, entspricht EPS von $-0,04, Analysten sind durchschnittlich von $-0,16 ausgegangen

Weiterhin $35-40 Mio als Jahresziel für den Umsatz, wobei dieses Ziel auch schon mit der ursprünglich niedrigeren Q2-Guidance stand. IG geht von Verbesserungen von Quartal zu Quartal aus. Also sollte, wenn nichts unverhergesehenes wie die Turbulenzen mit Econazole eintritt, die Jahresguidance überschritten werden können.

Ich bin sehr zufrieden mit den Zahlen und bis zu 14 weitere ANDAs sollen dieses Jahr noch kommen. Sobald die FDA mit den Zulassungen mal zu Potte kommt, sollte IG so richtig Zug aufnehmen. Für mich auf diesem Niveau weiterhin unterbewertet.

IG baut sein injectables Portfolio weiter kräftig durch Zukäufe aus. Heute gab es folgende Meldung: finance.yahoo.com/news/...-inc-enters-agreement-120000946.html

Mit Alveda Pharmaceuticals, Inc wird ein Marktführer für den Vertrieb von injectable generica erworben, der bereits in Q4 zum Konzernergebnis beitragen wird.

Vor ein paar Tagen wurde ja bereits der Kauf von Concordia Pharmaceuticals Inc. gemeldet und damit das Portfolio erweitert.

IG stellt sich damit deutlich breiter auf und ist somit selbst bei weiterer Lahmarschigkeit der FDA nicht nur auf ein Produkt angewiesen, sondern bereits deutlich diversifizierter.

Ich finde das Management macht es genau richtig mit dieser Methode und sollte die FDA endlich auch noch ein paar ANDAs durchwinken, dann erwarte ich nächstes Jahr deutlich über 10 USD.  

Die Q3 Zahlen kommen übrigens am 22.10.

Gehe von einem Übertreffen der Prognose aus.

Sehr gute Zahlen und Prognosen übertroffen sowie Jahresprognose angehoben. Habe meine Position die letzten 2 Tage noch mal um 20% aufgestockt und freue mich insbesondere über die Aussagen im conference call:
http://seekingalpha.com/article/...2:69e50491264d0e5c7b5d4c9a2a7af3b3

Unbedingt lesen, wenn man sich für die Firma interessiert.

Hier auch noch der Link zu den guten Zahlen: http://www.ariva.de/news/...ounces-Third-Quarter-2015-Results-5530186

Na prima, da hat sich doch der Nachkauf gestern schon gelohnt. Schade, dass dieser Perle hier in Deutschland, aber auch in den USA so wenig Beachtung geschenkt wird.  

jetzt musst Du wohl einen neuen Thread eröffnen. :-)

BUENA, N.J., Oct. 22, 2015 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT: IG), a New Jersey-based specialty generic pharmaceutical company, announced that it will adopt Teligent, Inc. as its new name and will begin trading under a new symbol – TLGT – after ringing the NASDAQ Opening Bell on October 26, 2015.


teligent.investorroom.com/...unces-Name-Change-To-Teligent-Inc

hier geht es nun unter der neuen Firmierung Teligent Inc. weiter. Hoffentlich auch weiterhin so erfolgreich. +79% bisher seit Threaderöffnung, da geht noch mehr ;)

http://www.ariva.de/forum/...GI-Laboratories-wird-Teligent-Inc-530273