DGAP-News: GPC Biotech AG deutsch
Veröffentlichung positiver klinischer Daten über Satraplatin bei ASCO-Konferenz
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Veröffentlichung positiver klinischer Daten über Satraplatin bei der Behandlung von Hormon-resistentem Prostatakrebs auf der ASCO-Konferenz
Satraplatin erzielt statistisch signifikante Verdopplung der Zeitspanne bis zum Fortschreiten der Krankheit
Martinsried/München und US-Forschungsstandorte in Waltham/Boston, Mass., und Princeton, N.J., 3. Juni 2003 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; Prime Standard Segment) gab heute die Veröffentlichung positiver klinischer Daten für ihren am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen Medikamentenkandidaten Satraplatin auf der jährlichen Konferenz der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago/USA bekannt. Die Präsentation mit dem Titel "Randomisierte Phase-3-Studie mit einem neuartigen Platinum-Derivat Satraplatin (JM-216) in Kombination mit Prednisone im Vergleich zur Behandlung mit Prednisone alleine bei Patienten mit Hormon-resistentem Prostatakrebs" (Abstract/ Zusammenfassung
#1586) wurde von Dr. med. Cora N. Sternberg, FACP, Leiterin der Abteilung für Medizinische Onkologie an den Krankenhäusern San Camillo und Forlanini in Rom, gehalten. Die Studienergebnisse zeigen eine statistische Signifikanz (p=0.023) bei der Verlängerung der Zeitspanne, in der die Krankheit nicht weiter voranschreitet.
Die Studie umfasste 50 Patienten, die per Zufallsprinzip in zwei unterschiedliche Gruppen eingeteilt wurden. Eine Gruppe wurde mit Satraplatin in Kombination mit dem Medikament Prednisone (N=27), die andere Gruppe nur mit Prednisone (N=23) im Rahmen einer Ersttherapie bei Hormon-resistentem Prostatakrebs behandelt. Prednisone ist ein synthetisches Hormon, das häufig zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs eingesetzt wird.
Die Studienergebnisse zeigen, dass eine Behandlung mit Satraplatin die Zeitspanne bis zum erneuten Fortschreiten der Krankheit statistisch signifikant verlängert (p=0.023): die durchschnittliche Zeitspanne bis zum erneuten Fortschreiten der Krankheit betrug 5,2 Monate bei der Behandlung mit Satraplatin im Vergleich zu 2,5 Monaten in der Kontrollgruppe. Zudem war nach sechs Monaten bei 41% der Patienten, die mit Satraplatin behandelt wurden, die Krankheit nicht weiter vorangeschritten, während die Krankheit in der Vergleichsgruppe während dieser Zeitspanne nur bei 22% der Patienten aufgehalten werden konnte. Eine Senkung des PSA-Spiegels (Prostata-spezifisches Antigen) um mehr als 50% konnte bei 33 % (9/27) der Patienten beobachtet werden, die mit Satraplatin behandelt wurden, während der Anteil in der Kontrollgruppe bei 9% lag (2/23). Die durchschnittliche Überlebenszeit betrug in der Satraplatin-Gruppe 15 Monate und in der Kontrollgruppe 12 Monate.
Dr. med. Cora N. Sternberg erläuterte: "Der große Einfluss auf die Zeitspanne, in der die Krankheit nicht weiter voranschreitet, ist in einer Studie dieser Größe ermutigend. Satraplatin scheint ein sehr gut verträglicher und vielversprechender chemotherapeutischer Wirkstoff zu sein. Es könnte sich zukünftig zu einem wichtigen Medikament bei der Behandlung von Hormon- resistentem Prostatakrebs entwickeln. Als oral verfügbarer Wirkstoff (als Tablette) sollte Satraplatin weitere Vorteile hinsichtlich einer erleichterten ambulanten Behandlung und einer größeren Patientenfreundlichkeit bieten. Derzeit gibt es nur sehr begrenzte Therapiemöglichkeiten für Patienten, die unter dieser Krankheit leiden. Ich bin sehr angetan vom Potenzial von Satraplatin in dieser Therapieform."
Dr. Marcel Rozencweig, Senior Vice President, verantwortlich für die Medikamentenentwicklung bei GPC Biotech, sagte: "Die von Dr. Sternberg präsentierten Daten zeigen, dass Satraplatin ein sehr attraktives Medikament für die Behandlung von Prostatakrebs werden könnte, und GPC Biotech wird seine Entwicklung weiter vorantreiben. Wir liegen weiterhin im kommunizierten Zeitplan und planen die für die Zulassung nötigen Phase-3-Studien im dritten Quartal diesen Jahres zu beginnen."
Prostatakrebs ist in den USA bei Männern die am häufigsten auftretende Krebsart. Im Jahr 2003 wird mit mehr als 220.000 neu diagnostizierten Fällen gerechnet. Schätzungen zufolge wird jeder sechste amerikanische Mann im Laufe seines Lebens an Prostatakrebs erkranken. Ungefähr 100.000 Patienten in Nordamerika, Europa und Japan leiden an Hormon-resistentem Prostatakrebs. Patienten, bei denen die Hormontherapie keine Wirksamkeit zeigt, werden als systematische Behandlungsmethoden derzeit unter anderem Chemotherapie, Wachstumsfaktor- Inhibitoren und andere biologische Wirkstoffe angeboten. Allerdings ist die Wirksamkeit dieser Alternativen in der Regel äußerst gering und daher der medizinische Bedarf für eine wirksame Therapie sehr groß.
Über Satraplatin Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse der Platinum-Derivate und kann oral, d.h. als Tablette, verabreicht werden. Klinische Studien der Phase 2 wurden für Hormon-resistenten Prostatakrebs sowie auch für andere Tumorarten - wie das kleinzellige Lungenkarzinom und Eierstockkrebs - erfolgreich abgeschlossen. Nebenwirkungen (Knochenmarkdepression, Erbrechen und Durchfall) sind von der Dosierung abhängig und sind reversibel. Mit Satraplatin wurden bereits über 600 Patienten behandelt. Der Beginn der klinischen Studien der Phase 3 - der letzten Entwicklungsphase vor der Marktzulassung eines Medikaments - ist für das dritte Quartal dieses Jahres vorgesehen.
Zusätzliche Informationen über Satraplatin sowie ein Audio-Kommentar von Prof. Seizinger zu den klinischen Daten sind auf der Internetseite von GPC Biotech unter
www.gpc-biotech.com , in der Rubrik Medikamentenentwicklung abrufbar. Ausführungen zu wirtschaftlichen Prognosen und in die Zukunft gerichtete Aussagen in diesem Dokument finden Sie in der Pressemitteilung, die unter
www.gpc-biotech.com eingestellt wurde.
Kontakte: GPC Biotech AG Fraunhoferstr. 20, 82152 Martinsried / München, Tel./Fax: +49 (0)89 8565-2600/- 2610 Martin Brändle (Durchwahl -2693), Manager, Investor Relations & Corporate Communications, martin.braendle@gpc-biotech.com In den USA: Laurie Doyle, Sr. Manager, Investor Relations & Corporate Communications, Tel.: +1 781 890 9007 (Durchwahl -267), Fax: +1 781 890 9005, laurie.doyle@gpc- biotech.com
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Ende der Mitteilung, (c)DGAP 03.06.2003
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WKN:
585150; ISIN:
DE0005851505; Index: TecDAX, NEMAX 50 Notiert: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin- Bremen, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München und Stuttgart
Autor: import DGAP.DE (© DGAP),15:30 03.06.2003
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Das bekannte gute Ergebnis, nur detaillierter. :-)
Grüße
ecki
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