Genfit - Potentieller NASH leader aus Frankreich

Kampf mit der 5$ Marke

Ich vermute einige SL´s darunter, sodass es dort schnell zu einem abfischen kommen könnte.

ir.genfit.com/financial-information/shareholders-meeting

Also, ich bin hier ausgestiegen.
Nüchtern betrachtet, sind die Substanzen der Mitbewerber wahrscheinlich potenter und haben auch ein günstigeres Spektrum an unerwünschten Wirkungen.

Ich hatte Hoffnung, dass Genfit besser abschneiden würde.
Mit dieser Einschätzung lag ich daneben.
Aber so ist das bei Biotechs, ist eben ein Risikoinvestment.

Daher ziehe ich bei Genfit einen Schlussstrich und setze auf meine anderen "NASH-Pferde".

die Hoffnung liegt jetzt hier auf PBC
www.nashbiotechs.com/nash-biotech-analysis/...ing-results.html

Wobei die Amis im Stocktwits-Board hier generell noch recht optimistisch sind und kurzfristiges Kurspotential sehen, was ich jedoch nicht nachvollziehen kann.

seekingalpha.com/news/...-genfit-bails-on-elafibranor-in-nash

Pascal Prigent , CEO von GENFIT, erklärte:

„ Wir glauben, dass die vorzeitige Beendigung von RESOLVE-IT aus ethischer und klinischer Sicht die richtige Entscheidung ist. Diese Entscheidung wird dazu beitragen, die Kosteneinsparungen zu beschleunigen und unsere Bemühungen auf unsere beiden Hauptprioritäten zu konzentrieren: das PBC-Programm und NIS4 ™ , die Technologie zur Unterstützung eines nicht-invasiven Diagnoseprogramms in NASH. Wir prüfen derzeit mögliche strategische Partnerschaften, die diese Chancen maximieren könnten, und werden Ende September unsere neuesten Entwicklungen und die vollständige Unternehmensstrategie vorstellen. “

seekingalpha.com/pr/...s-initial-update-on-corporate-strategy

Wie bereits in Posting #201 angedeutet, fällt die 5$ Marke heute. MK 177 Mio. $. GNFT bleibt weiter auf der Watchlist.

MK 168 Mio. $, weiter Watchlist

• 1. Oktober sollen die Halbjahreszahlen für 2020 veröffentlicht werden und die neue Unternehmensstrategie vorgestellt werden
  

Die spannende Frage ist, ob die NASH Pipeline nach dem jüngsten Flop aufgegeben wird oder nicht?

ir.genfit.com/news-releases/...2020-financial-results-and-new

Vermarktungs-Vereinbarung für Diagnosetests von Lebererkrankungen

Das ist genau die Gegenreaktion die ich bei Genfit schon lang erwartet habe.

ir.genfit.com/news-releases/...-agreement-commercialize-novel

neue Unternehmensstratgie

• 40% der Belegschaft werden entlassen (~75 Stellen)
  
• in der Hoffnung bis 2022 rund 50% seines Cashburns einzusparen
  
  • aktueller Cashburn pro Jahr 110 Mio. € soll bis auf 45 Mio. € in 2022 reduziert werden
    
• Elafibranor in NASH wird nicht fortgeführt
  
• Genfit setzt 2 neue Schwerpunkte
  
  • blutbasierte Diagnose der Fettleberkrankheit (siehe Posting #209)
    
  • Elafibranor Spätstudien in PBC
    
• bis 2021 soll es zwei getrennt operative Tochtergesellschaften geben
  

endpts.com/...s-but-ceo-promises-a-future-in-pbc-diagnostics/

www.fiercebiotech.com/biotech/...d-splits-operations-into-two

Ohne News.  

www.benzinga.com/general/biotech/21/02/...es-soared-150-today

positive Phase2 Ergebnisse von elafibranor (in PBC)

Von den nachbörslichen +150% ist allerdings nicht mehr viel über geblieben, vorbörslich +27%.

ir.genfit.com/news-releases/...itive-results-phase-2-clinical

"Genefit doesn't expect to report top-line data from its pivotal late-stage study of elafibranor as a second-line treatment for PBC until the first quarter of 2023."

www.fool.com/investing/2021/02/10/...k-is-skyrocketing-today/

Zahlen für Q1/21

• Cash 109 Mio. €
  

"Der Rückgang der Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zwischen dem 31. Dezember 2020 und dem 31. März 2021 berücksichtigt den Teilrückkauf der Wandelschuldverschreibungen (OCEANEs) der Gesellschaft im Januar 2021 in Höhe von 47,5 Mio. €"

ir.genfit.com/news-releases/...ter-2021-financial-information

Für 2021 ist ein Cashburn von 75 Mio. € einkalkuliert, ab 2022 sollen es dann 45 Mio. € sein. Vieles dürfte für GNFT vom Phase3  RESOLVE-IT readout in 2022 abhängen. Bis dahin wird Cash verbrannt oder verwässert oder beides.

 

Zahlen für H1/21

• Umsatz 3,4 Mio. €
  
• operativer Verlust 30 Mio. €
  
• Cash 104 Mio. €
  
• MK 164 Mio. $ (~141 Mio. €)
  

www.globenewswire.com/news-release/2021/...porate-Update.html

Lizenzvereinbarung mit Ipsen

• Ipsen erhält die globalen Entwicklungs- und Kommerzialisierungsrechte an Elafibronor in PBC
• Ipsen zahlt 120 Mio. € Vorab
• bis zu 360 Mio. € als Meilensteinzahlungen
• 28 Mio. € Eigenkapital-Investment
• zweistellige Lizenzgebühren (bis zu 20%)

ir.genfit.com/news-releases/...-exclusive-licensing-agreement

Phase3 Studienergebnisse (ELATIVE) werden Anfang 2023 erwartet

zulassungsantrag wird gestellt.

ir.genfit.com/news-releases/...ive-results-phase-iii-elativer

ir.genfit.com/news-releases/...ive-results-phase-iii-elativer

minimum auf 10 euro!!

Ipsen $360m + 20% Lizenzgebühren bei einem Umsatzpotential von $500m für USA/Europa
Tern Pharma $193m (für China, Hongkong, Macau und Taiwan)
Genfit verfügt über $128m Cash

Alleine die anstehenden Milestone Zahlungen und der Cashbestand bei Genfit kommen auf über $680m ein BUYOUT von $1Mrd. würde den Käufer (Ipsen/Tern) eine Amortisation in 3-4 Jahren bescheren.
Hinzu kommt noch das Nash Medikament im Endstadium

MK derzeit 150 mio.

noch gratis obendrauf. derzeit bei 3,5 euro eine riesenchance nach diesen sehr guten phase 3 daten,
spekulation auf BO durch ipsen.übernahme zu 15 euro.

von jemanden der sich wohl ganz gut auskennt.

Genfit wird meiner Meinung nach in Kürze von Ipsen übernommen
Gründe:
Die positiven Phase 3 Daten lassen einen Umsatz von über $500m vermuten steigend auf $1,2Mrd in 2030.
Ipsen muss für P3 Ergebnisse $360m + 20% Lizenzgebühren bei einem Umsatzpotential von $500m für USA/Europa
Tern Pharma $193m (für China, Hongkong, Macau und Taiwan)
Genfit verfügt über $128m Cash
Genfit hat weiteres Umsatzpotential mit den in der Präsentation stehenden Pipeline Produkten von $12,5Mrd
Ipsen wird Genfits Elafibranor PBC Produkt 100% durch die FDA und EMA Zulassungen bringen.

Bei Palovarotene einem neuen Medikament das Ipsen trotz durchwachsener Studienergebnisse durchgeboxt hat, beweist gute Verbindungen zur FDA das Palovarotene erst vor einigen Tagen bei der Zulassung der FDA Adcomm Sitzung erlangte und das einen Umsatz von $1Mrd generieren könnte:

Erwartung einer 20-Dollar-Übernahme durch Ipsen
Ipsen wird bis Ende des Jahres FDA und EMA beantragen, dann fallen Meilensteinzahlungen in Höhe von 360 Millionen US-Dollar an
20 % Lizenzzahlungen bei der Veröffentlichung
Elafibranor PBC-Umsatz von 500 Mio. USD auf 1,2 Mrd. USD bis 2030
Keine Verwässerung bis 2026
12,5 Milliarden US-Dollar Potenzial durch Übernahme von Seal Rock Therapeutics
Übernahme von $ICPT Geschäft $CBAY Ergebnisse noch offen