Formycon AG - Biosimilars für die Pharmabranche

Kann  man doch alles nachlesen. Am 15.05. Mensch Mensch.....

Erweiterung der Indikation
19 September 2019
EMA/CHMP/503493/2019  Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
www.ema.europa.eu/en/medicines/human/...es-opinion/lucentis-0

Der CHMP hat eine Erweiterung der bestehenden Indikation beschlossen, um die Behandlung der proliferativen diabetischen Retinopathie zu ergänzen.

The treatment of proliferative diabetic retinopathy (PDR)  

Nicht nur für Senioren-Augen: Lucentis® wirkt auch bei Frühgeborenen

Nicht nur bei altersbedingter Makuladegeneration:
Ranibizumab wirkt auch bei Frühgeborenen-Retinopathie
Ute Eppinger
26. September 2019
deutsch.medscape.com/artikelansicht/4908268

Das unreife Gefäßsystem reagiert zunächst mit einer Vasokonstriktion auf die erhöhte Sauerstoffkonzentration. Dadurch werden vermehrt verschiedene Wachstumsfaktoren ausgeschüttet, die bewirken, dass sich unkontrolliert neue krankhafte Gefäße bilden. Tritt aus den Gefäßen Flüssigkeit aus, droht die Ablösung der Netzhaut.

Stahl zeigte sich erfreut, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA), basierend auf den Daten der RAINBOW Studie, die Frühgeborenen-Retinopathie als Indikation für Ranibizumab empfohlen hat. „Diese Entscheidung wird Auswirkungen auf Leitlinien und Stellungnahmen in zahlreichen Ländern haben und unser Therapiearsenal bei der Frühgeborenen-Retinopathie deutlich erweitern.“
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02375971

Interessenkonflikte
Autor und Experten
Ute Eppinger
Es liegen keine Interessenkonflikte vor.

Stahl A: Die Studie wurde von Novartis finanziert.

Der zuständige AlsterResearch Analyst Oliver Drebing sieht sich durch diesen positiven Newsflow in seiner Ersteinschätzung bestätigt und belässt sein Kursziel bei EUR 43,00. Daraus leitet er die Empfehlung "Kaufen" für das im Börsensegment Scale gelistete Wertpapier ab.

ist ein "homerun" und benötigt nur Zeit.
Die PR-Abteilung ist "leicht" verbesserungswürdig, wie man an der englischen News sah.
Ich denke, ich war nicht der einzige , der das Wort "Formycon" suchte. :-)

www.aktiencheck.de/exklusiv/...arktung_Aktienanalyse-10573536

scheint jetzt doch keine Zulassung im IV. Quartal zu erhalten.
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Müsste da nicht eine ADHOC-Meldung des Vorstands kommen???
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Angekündigt war die Zulassung auf jeden Fall!!!!

nicht die Zulassung, sondern ein Antrag zur Zulassung bei der FDA!
Das ist ein kleiner Unterschied.
Dann frag doch mal bei der IR nach, wo die Mitteilug dazu bleibt!

Range von 29 - 33 Euro bewegt,denk mann es geht nach oben ,
gehts gleich wieder runter trotzt guter meldung kommt der Kurs nicht in Schwung.
Angeblich wurde der Antrag im Dezember eingereicht .
BIs jetzt keine offiziele Meldung .

Morgen TT24,

woher hast du die Info, dass der Antrag im Dezember eingereicht wurde?

Basierend auf Feedback, welches ich von der PR-Abteilung von Formycon habe, liegt die Einreichung des Zulassungsantrages für FYB201 im Zuständigkeitsbereich des Vermarktungspartner Bioeq IP AG.
Bzgl. des Vorgehens im Bereich Kommunikation sind sie eng an die strategischen Veröffentlichungsinteressen ihrer Partner (Bioeq und Coherus) gebunden.

Grüße TF