Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

Berlin und Germantown, MD (USA), 30. Januar 2017 - Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute bekannt, dass die wissenschaftlichen Ergebnisse einer umfassenden systematischen Überprüfung und Meta-Analyse klinischer Studien mit Epi proColon im Journal "Clinical and Translational Gastroenterology" der Nature Publishing Group veröffentlicht wurden.

Nach der Analyse von 25 unabhängigen Studien in verschiedenen geografischen Regionen stellen die Autoren fest, dass das von Epi proColon erkannte methylierte Septin9-Gen "ein verlässlicher blutbasierter Marker für die Erkennung von Darmkrebs" ist. Der Epi proColon-Test der zweiten Generation hat im April 2016 die FDA-Zulassung erhalten und wies in den Zulassungsstudien eine Sensitivität* von 68% bei einer Spezifität* von 80% bei Patienten mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko auf.

Greg Hamilton, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG, kommentierte: "Diese aktuelle und umfassende wissenschaftliche Überprüfung liefert einen weiteren Beleg für die robuste Performance von Epi proColon, die in verschiedenen klinischen Studien ermittelt wurde. Ein von Patienten akzeptierter und bequemer Bluttest wie Epi proColon hat das Potenzial, die bestehenden Hürden beim Darmkrebs-Screening wie die Vorbereitung des Patienten oder der Umgang mit einer Stuhlprobe zu senken."

Die vollständige Publikation von Jiayun Nian, MD et al. "Diagnostic Accuracy of Methylated SEPT9 for Blood-based Colorectal Cancer Detection: A Systematic Review and Meta-Analysis" ist auf der folgenden Webseite zugänglich: www.nature.com/ctg/journal/v8/n1/full/ctg201666a.html

Gemäß der Studie zeigt Epi proColon hohe Werte bei der gebündelten Sensitivität (71%) und Spezifität (92%).

*Sensitivität: gibt die Wahrscheinlichkeit an, mit einem diagnostischen Test die Kranken auch als krank zu identifizieren; Spezifität: beschreibt die Wahrscheinlichkeit, mit einem diagnostischen Test Nicht-Erkrankte korrekt zu identifizieren.

Über Epi proColon

Für den Test ist nur eine Blutprobe notwendig ist, die bei einem Arztbesuch routinemäßig entnommen werden kann. Die Durchführung des Tests erfordert weder vorbereitende Maßnahmen bei der Ernährung noch eine Umstellung bei etwaiger Einnahme von Medikamenten. Die Blutprobe wird in einem nationalen bzw. regionalen diagnostischen Labor untersucht.

Epi proColon/Epi proColon 2.0 CE ist ein auf Polymerasekettenreaktion ("polymerase chain reaction", PCR) basierende in-vitro-diagnostischer Test zum qualitativen Nachweis von methylierten Septin9-Genen in der DNA, die aus dem Blutplasma der Patienten isoliert wurde. In Darmkrebsgewebe sind die Cytosinreste des Septin9-Gens methyliert, nicht aber in der gesunden Dickdarmschleimhaut. Anhand dieses tumorspezifischen Methylierungsmusters kann zellfreie DNA, die von den Tumorzellen ins Blut abgegeben wird, erkannt werden. In mehreren klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass der Nachweis von Darmkrebs-spezifischer DNA in Blutplasma mithilfe des Septin9-Biomarkers ein verlässlicher Indikator für eine Darmkrebserkrankung ist.

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und vermarktet Epigenomics diagnostische Produkte für verschiedene Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist Epi proColon zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon wurde von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA, Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Epigenomics' zweites Produkt, Epi proLung(R), wird derzeit als Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs entwickelt.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Epigenomics AG: Systematische wissenschaftliche Überprüfung unterstreicht Nutzen von Bluttest Epi proColon(R) bei der Darmkrebserkennung

http://www.ariva.de/news/...e-wissenschaftliche-ueberpruefung-6021516

Nicht mehr und nicht weniger.  

deine aussage ist dumm.....

Nach der Analyse von 25 unabhängigen Studien in verschiedenen geografischen Regionen stellen die Autoren fest, dass das von Epi proColon erkannte methylierte Septin9-Gen "ein verlässlicher blutbasierter Marker für die Erkennung von Darmkrebs" ist.

kann noch so gut sein. Wenn es schlecht vermarktet wird und es keiner kauft, hat niemand etwas davon.
Hoffen wir mal, dass sie daran effektiv arbeiten.  

Ein kurzes Zucken und das war es,  wieder einmal ist  eine Meldung verpufft, da würde bei anderen Bios doch sofort die Post abgehen, langsam glaube ich auch  das der Kurs zwecks Übernahme manipuliert
wird und wir Kleinanzeige in dir Röhre schauen, da kommt noch nicht mal mein Ek später raus (5,70)

Du möchtest doch das der Kurs steigt,  oder?
Ist der Kurs gestiegen?  Nein
Studien schön und gut.   Aber nicht mehr bei Epi. Da wurde ja schon fast alles gesagt.   Hier wollen die Aktionäre und mögliche Investoren Verkaufszahlen sehen. Und zwar gute. Bei 100 Mio. MK. da muss schon mehr kommen als Studien.  
Also weiter warten bis zum 24. 3.

yo, und daran, dass die Amis Sales können muss man eben glauben. Erstattung hin oder her, USPTF, alte Angaben. Da ist alles total egal!

Ich kann mir einfach nicht vorstellen, dass die Sales Organisationen der 4 grossen Labore und von  Polymedco (wahrscheinlich 2.500 Sales MA) nicht in der Lage sein sollten, aus diesem Riesenmarkt von 23 Mio. US Amerikanern und trotz Vollzahlung beim Test von 159,- nicht ca. 40.000 - 50.000 Tests verkaufen konnten, um damit die 3-5 Mio Umsatzziel in 2016 zu erreichen. Quest und ARUP haben den Sept9 test jahrelang als nicht FDA zugelassenen LDT Test verkauft und es durfte noch nicht einmal Werbung mit Darmkrebsvorsorge gemacht werden.

Also bitte ! Wer keine Lust mehr auf die Aktie hat, verkaufe doch bitte, damit ich noch mal für 3.90 nachkaufen kann. Dann hört wenigstens dieses Gejammere der Deutschen Michel auf.

ich möchte unglaublich gerne, dass der kurs steigt.

aber mache doch bitte nicht den inhalt einer meldung an der wirkung auf den kurs fest.
dahin geht meine kritik.

und der inhalt ist und bleibt nun mal sehr gut.

das euch schon bekannt war, dass nach auswertung von 25 unabhängigen studien in verschiedenen regionen procolon als gut und sinnvoll empfohlen wird, war mir neu.....

und ihr fordert doch aussagen vom ceo:
Diese aktuelle und umfassende wissenschaftliche Überprüfung ......

Gemäß der Studie zeigt Epi proColon hohe Werte bei der gebündelten Sensitivität (71%) und Spezifität (92%). und diesen fakt immer wieder zu publizieren finde ich auch richtig...

Bin da voll bei dir aber ich frage mich wirklich schon, warum solche PR Elfmeter scheinbar nie genutzt werden.

Wie kann es sein, dass das Deutsche Krebsforschungszentrum offensichtlich nichts von EPI mitbekommen hat? Den Weltkrebstag, außgerechnet mit so einer Veranstaltung muss man einfach mitnehmen und Werbung machen.

Das Interesse ist doch da,..

procolon damit bestens etabliebar. Die chinesischen Investoren verstehen schonmal moderne Medizintechnik. Insiderkäufe verstärken den Eindruck das wir gut abgesichert sind. Der Kurs wird jeden Tag neubestimmt. Also warum nicht bald deutlich bessere (höhere) Kurse bei Epi.  

Unter dem Motto stehen die Pressenews derzeit. Uns Investierte mag es nerven, weil wir auf andere Nachrichten hoffen. Für den Verkauf in den USA wird es aber auf Dauer schon seinen Effekt haben, weshalb die Meldungen ihr Berechtigungsdasein haben.
Mit rund 50000 gehandelten Anteilen auf Xetra liegt auch heute wieder ein ordentliches Niveau vor.  

wenn die Rakete abhebt wird sich der Fahrt entsprechend beschleunigen. Der "Persilschein" in der heutigen Pressemitteilung ist festigt immer mehr unsere Basis. Die arbeiten am Produkt waren allesamt sehr gut. Kurs kommt immer wenn man nicht mit rechnet oder die Mehrwissenden ausreichend Anteile vorher eingesammelt haben.m.M.

kommen vom Handy. Sorry.

trotzdem hochgehen können. Als Zeichen das wir auf ein ordentliches und nutzstiftendes Produkt setzen.

Ich gehe mal davon aus, daß die meisten schreiber hier ähnlich gestrickt sind, geduld haben(manche sind ja schon ewig dabei, oder zu hohen kursen eingestiegen) und abwarten, daß in USA endlich die Rakete startet. Für die Marktmechanismen sind hoffentlich experten am start, die das alles pushen und am 24.3. zu guten Zahlen führen.

Aber warum passiert in D nix? Unwichtiger Markt? Oder zu kostspielig?
Was ist mit Europa, alle gesund?

Mein "gesunder" Verstand , und den habe ich, schlägt Alarm, wenn hier geradezu fahrlässig Chancen und PR-Elfmeter(sehr treffend gesagt)zur Bekanntmachung, und Informationen an den entsprechenden Stellen zu setzen, und was auch immer noch dranhängt, offensichtlich nicht wahrgenommen werden.
Es ist mir , falls es wirklich so sein sollte, nicht in den Kopf daß die dt Krebsgesellschaft offensichtlich keine Kenntnis von Epiprodukten hat. Sonst wäre es ja ein leichtes gewesen dem geneigten Leser auch die Existenz der vorhandenen Tests mitzuteilen.

Wie bereits auch von anderen hier als Idee vertreten wurde, bsll schön flach halten, damit die Übernahme nicht so teuer wird, dann kann
Man sein pöstchen evtl behalten..
Auch wenn dem einen oder anderen diese sichtweise nicht schmecken mag, so ganz von der hand zu weisen ist sie nicht.

Fit Test zahlt die Krankenkasse .
Darmspiegelung zahlt die Krankenkasse.
Procolon test 100 € zahlt der Patient  
Nun weiß du warum Deutschland uninteressant ist.

Für deine Informationen.

Aber müsste es nicht auch hier im interesse der kk sein, durch Vorbeugung
Spätere folgekosten zu bezahlen!?
Oder wartet man in D wieder ab, was uns die Amis vormachen und reagiert erst Jahre später darauf...!?

Ups, vergessen, wir haben ja Wahljahr...

Rufe mal dein Arzt, Uruloge,  oder die Krankenkasse an und frag mal ob die procolon kennen.
Die Antwort wird sein, nein.
Procolon ist in Europa unbekannt.  So wie es aussieht kennt noch nichtmals das Krebsforschungszentrum procolon.
Aber nun gut.
Ich bin vom Produkt überzeugt besonders von Prolung, aber es wird  noch ein steiniger Weg.

natürlich kennt das Krebsforschungszentrum Pro Colon, ein Gremium hat Pro Colon keine Erstattung gebilligt in Deutschland, fit ist billiger ...

Musst du mal zurück lesen hier ... privat kannst du den Test machen, auch hier in Deutschland, allerdings nicht ganz einfach, da zum Beispiel dein Hausarzt bei der Blutendnahme nur ein paar Euronen verdient ...

ist scheinbar noch ne kleine Perle unter den Biotec Aktien und will erst noch von den Anlegern gefunden werden. Sehen wir das als große Chance auf zukünftige Kursaufschläge.  

Und für Länder wie China gilt: stark steigende Darmkrebsrate (Cola statt Grüner Tee, McDonald statt Sojaburger), aber auf dem Land kaum Möglichkeiten für Spiegelungen. Volkswirtschaftlich auch ein ganz anderer Ansatz, wenn das Land noch nicht in Kapazität für 100 % Spiegelungsvorsorge (wie bei uns) investiert hat: Lass doch erstmal alle ab 50 Jahren den Bluttest machen, und nur wer positiv und auch falsch positiv ist, wird gespiegelt. Düfte preiswerter sein, als alle zu spiegeln (man spart sich auch die Investition in teure Geräte)  und 95 % oder wie viel auch immer umsonst gespiegelt zu haben...

Und zum Thema Orderbücher und Fake-News: Ein öffentlich zugängliches Orderbuch ist zeitverzögert. Du siehst also in die Vergangenheit. Außerdem sind die Gebote auf beiden Seiten möglicherweise tatsächlich fake (um einen Kurs zu deckeln oder zu stützen werden Zehntausende reingestellt, wenn Du sie kaufen willst, werden sie zurückgezogen) , es sind keine garantierten Zahlen. Es gibt auch "Eisbergorders" (es stehen nur Tausend Stück da, Du kaufst sie weg und sofort sind sie wieder da, weil die "eigentliche" Order über 50.000 Stück lautet, Du aber wie bei einem Eisberg aber nur den kleinsten Teil siehst). Ist Dir vielleicht schon mal so gegangen, dass Du dachtest: Mann, was für ein Kurs, will haben! Und dann leider nichts bei rauskommt. Kurse in Echtzeit musst Du teuer bezahlen, und das "echte" Buch mit wirklichen Geboten sehen nur die Profis. Nur auf Tradegate siehst Du in bid und ask garantierte, mit der entsprechenden Stückzahl unterlegte  Kurse in Echtzeit, aber eben auch nur die, keine "Ordertiefe".

mein Arzt kannte ihn nicht er meinte es ist viel zu aufwendig. Die frage darf gestellt werden warum wir das gute deutsche Produkt nur in Amerika Verkaufen können.
Ich war mir schon mal sicherer bei EPI mit der Wertanlage. Es helfen nur noch Umsätze.
39 Mitarbeiter 4 Millionen Umsatz da sind MK 100 Millionen schon viel.....deshalb muss eine Steigerung her. Alles andere sind Spekulationen was nichts mehr bringen es muss geliefert werden  

vielen Dank für Deine guten Ausführungen. Aber Du erklärst jemanden, der 250k investiert hat, worin derjenige investiert hat. Dann ist es ja auch egal wie viel man investiert hat und ob man gerade mit 20% im Minus ist. Die süffisanten Beiträge dienen lediglich zur Nabelschau.

Mach Dir nicht mehr so viel Arbeit, Aristide. Danke trotzdem, ist ja auch für die Anderen interessant.

Die Wiederholung ist die Basis der Pädagogik, bin da ganz schmerzfrei, ich hätte Grundschullehrer werden sollen...

Gruß nach Potsdam, den schönsten Teil Berlins ;-))))