Operative Highlights
- Initiativen zur Kostenerstattung für Epi proColon: Epigenomics hat weitere Schritte unternommen, um die künftige Kostenerstattung durch private und öffentliche Krankenversicherer in den USA sicherzustellen. Dies beinhaltet u.a. den Erhalt eines Stufe 1 CPT-Codes im Katalog für neue klinische Laborleistungen (ab 2017) der staatlichen Krankenversicherungen ("Centers of Medicare & Medicaid Services", CMS). Epigenomics erwartet, dass eine vorläufige Entscheidung über die Höhe der Vergütung im Laufe des dritten Quartals vorliegen wird. Darüber hinaus hat das Unternehmen den Antragsprozess für eine nationale Erstattungsentscheidung durch CMS ("National Coverage Determination") begonnen.
- Die United States Preventive Task Force (USPSTF) hat Epi proColon in
ihre Empfehlungen zur Darmkrebsvorsorge (Screening) aufgenommen. Die Empfehlungen wurden im "Journal of the American Medical Association" (JAMA) veröffentlicht. Die Verwendung von Vorsorgetests wie Epi proColon wird gemäß USPSTF für Patienten im Alter von 50 bis 75 Jahren empfohlen. Die USPSTF hat damit als erstes unabhängiges Fachgremium den kürzlich von der FDA zugelassenen Test anerkannt.
- Epigenomics prüft weiter strategische Optionen. Wie heute veröffentlicht, hat Epigenomics den Entwurf eines Registrierungsdokuments auf Basis des Formulars F-1 für ein mögliches öffentliches Angebot von American Depositary Shares (ADS) an der NASDAQ Wertpapierbörse in den USA vertraulich an die U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) übermittelt. Im Hinblick auf solche Wertpapiere wurde bis jetzt weder ein Registrierungsdokument offiziell bei der SEC eingereicht, noch wurde es wirksam. Ob bzw. wann ein Angebot durchgeführt wird, wurde noch nicht entschieden und die Anzahl der ADS und die Preisspanne wurden noch nicht festgelegt.
Ausblick
- Wir bestätigen unsere Umsatzerwartung für das laufende Geschäftsjahr in einer Bandbreite von EUR 3 bis 7 Mio. Der Großteil der Umsätze wird in der zweiten Jahreshälfte erwartet.
- Wir erwarten, dass die liquiden Mittel (inkl. marktgängige Wertpapiere) von derzeit EUR 13,2 Millionen ausreichen, um die Finanzierung der Geschäftstätigkeit bis deutlich in das Jahr 2017 hinein sicherzustellen.
Quelle: www.finanzen.net/nachricht/aktien/...tive-Fortschritte-5027532
Alle Kernthemen sind in Bearbeitung und der Zwischenstand von heute ist mehr als beachtlich - on track!