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... bei meinem Finanziellen Verlust, hilft jetzt einfach nur noch hoffen!
Verkaufen macht aus meinerSicht keinen Sinn mehr. Ich lass die dinger einfach liegen, mein Geld ist jetzt eh futsch!!! Schade eigentlich...
nach den Testergebnissen ist auf alle Fälle eindeutig. Mal sehen, wann der CEO dazu was sagt, denn 50 % Kursrutsch innerthalb von 2 Tagen kann ja auch denen nicht egal sein.
Der CEL muss schenllst mögloich ein Staement machen, in wie fern dieses Testergbnis die FDA-Zulassung gefäördet oder sogar unmöglich macht.
Die Firma war mal vor 1 Jahr noch 80 Mio Euro wert und steuert gerade auf die 20 Mio Euro zu...Mann-o-Mann. Wer heir länger dabei ist, hat böse Verluste erlitten...
angeschaut: Ende Q3 / 2011 hatten die noch 17 Mio Euro Liquidität;
Bei 8.8 Mio Aktien wird die Firma also zur Zeit bewertet: 2,35 Euro x 8,8 Mio Aktien = 20,7 Mio Euro - 17 Mio Liquidität = 3 Mio Euro...
Macht keinen Sinn denke ich, auch weil nächstes Jahr die Firma viel schlnaker sein wird und die verbleibenden Liquidität bestimmt noch für 1,5 - 2 Jahre reichen wird (Die Restrukutierung soll 3,5 - 4 Mio Euro / Jahr sparen helfen).
Hier wird definitiv zu schwarz gemalt!
Hier wird meiner Meinung nach nicht schwarzgemalt, sondern handfest nach unten manipuliert: eine Fast- Halbierung des Kurses in nur fünf tagen bei einem Umsatz von 27623 Stück oder 0,31% der Aktienzahl kann nicht als normaler Handel bezeichnet werden. D. h. die Firma wurde praktisch auf ihre liquiden Mittel heruntzer gekloppt. Pleite kann sie also nicht sein. Wo bleiben die Restwerte Ausstattung, Patente , Know How etc. Oder sind wir von Anfnag an an auf eine Betrügerbande hereingefallen??
Naja, im Moment sieht es ja eher so aus, als ob die Investoren nicht mehr an eine erfolgreiche Epigenomics glauben...
Aber gerdae deswegen muss das Managment von Epigenomics mal was zu den Daten sagen und wie sie die Chancen damit auf eine FDA Zulassung sehen.
9. Mai 2012
Heute Bekanntgabe der Ergebnisse des ersten Quartals 2012, welches am 31. März 2012 endete.
Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG kommentierte:
"Während des ersten Quartals 2012 setzten wir den US-Registrierungsprozess für unseren Darmkrebs-Früherkennungstest, Epi proColon® fort und reichten bis heute zwei der vier "Premarket Approval"(PMA)-Module bei der U.S. Zulassungsbehörde (FDA) ein. Wir haben auch eine zusätzliche klinische Studie begonnen, ein Vergleich zwischen Epi proColon® und einem immunochemischen Stuhltest (FIT), die notwendig für unsere Einreichung zur Zulassung ist und desweiteren bereiten wir aktiv unsere Vermarktungsaktivitäten vor.
Mit Genugtuung stellten wir fest, dass Septin9-Tests anerkannt und erstmals in den "Current Procedural Terminology (CPT®)" - Erstattungskatalog der "American Medical Association" (AMA) in 2012 aufgenommen wurden. Epigenomics bleibt weiterhin fokussiert auf die FDA-Einreichung zum Ende diesen Jahres und auf das letztliche Ziel, der Einführung von Epi proColon® als ersten zugelassenen blutbasierenden Test für die Früherkennung von Darmkrebs auf dem US-Markt.
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Ich denke, Epigenomics macht bald eine KE und wirft noch mal jede Menge neu Aktien auf den Markt;
Hoffentlich warten sie noch bis die Vergleichstudie abgeschlossen ist im 2.Halbjahr. Verläuft die gut, dürften die Chancen auf eine FDA Zuzöassung stark ansteiegn. Allerdings waäre es dann auch schön, mal eine finanzielle Prognose zu sehen, denn letztendlich hat Epigenomics Finanzbedarf, da sie ca. 10 Mio / Jahr brauchen und nur noch 11,5 Mio Euro Ende März 2012 hatten.
"Ein kritisches wichtiges strategisches Ziel für 2012 bleibt die Sicherstellung der Zukunft des Unternehmens, da die angespannte finanzielle Lage eine Gefahr für die Umsetzung der Pläne von Epigenomics darstellen könnte. Epigenomics prüft daher derzeit alle sich der Gesellschaft bietenden Optionen einschließlich der Möglichkeit, durch eine Kapitalmarkttransaktion zusätzliche Finanzmittel aufzunehmen." aus dem Q1 2012 Bericht
Bei 8,8 Mio Aktien kann man schon davon ausgehen, dass die Aktienzahl sich mindestesn noch mal um 50 % erhöht, denn 8 Mio Euro wollen die bestimmt einholen.
Du hast schon alles richtig...denn was auch immer den Kurs auf 3,5 Euro getrieben hat, es war nicht nachhaltig.
Epigenomics hat sich zu einem "Alles oder nichts" Spiel entwickelt. Die durchwachsenden Testergebnisse der letzten Monate haben doch zu viel Enttäuschung und auch Zurückhaltung bei den Aktionären geführt.
Alles hängt jetzt von der Vergleichsstudie ab - Hop oder Top: Geht die gut aus, sind die Aussichten wieder VIEL besser. Meines Erachtens soltze man vorher auch nicht mehr investieren, Totalverlust ist sonst auch möglich.
"Berlin, Deutschland und Seattle, WA, USA, 11. April 2012 (euro adhoc) - Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostikunternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX) gab heute den Beginn einer klinischen Studie, die Epi proColon® direkt mit immunochemischen Stuhltests (FIT) zur Früherkennung von Darmkrebs vergleicht, bekannt. Der erste Proband wurde mittlerweile in die Studie aufgenommen.
Wie bereits zuvor mitgeteilt, hatte die amerikanische Zulassungsbehörde (FDA) Epigenomics aufgefordert, eine Studie zur Dickdarmkrebs-Erkennung mit einem direkten Vergleich zu FIT durchzuführen, um zu belegen, dass Epi proColon® FIT nicht unterlegen ist.
Derzeit werden weitere Prüfzentren rekrutiert und initiiert, mit dem Ziel bis zu 75 Zentren zu beteiligen. Die Studie wird FIT- und Epi proColon®-Analysen für 100 Patienten mit (nach Koloskopie) gesicherter Dickdarmkrebs-Diagnose und 200 asymptomatische Studienteilnehmer mit durchschnittlichem Dickdarmkrebs-Risiko (vor Koloskopie) vergleichen. Epigenomics plant die Studie im zweiten Halbjahr 2012 abzuschließen und die Ergebnisse als Bestandteil des modularen Zulassungsantrages (PMA) des Unternehmens bei der FDA einzureichen. Das Unternehmen hat bereits die ersten beiden Module eingereicht und liegt im Plan für die Einreichung des dritten und vierten Moduls jeweils im zweiten Quartal bzw. im zweiten Halbjahr 2012."
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Welche Vorteile hat das neue immunologische Testverfahren
. Besonders der immunologische Blutnachweis im Stuhl zeigt gegenüber dem biochemischen Guajak-Verfahren eine deutlich höhere Treffsicherheit, um Butungsquellen im Stuhl zu entdecken.
- 75 Prozent der kolorektalen Karzinome (Darmkrebs) und 25 % der Adenome (Vorstufen von Darmkrebs) werden gefunden
Unter Sensitivität eines diagnostischen Tests versteht man die Fähigkeit, tatsächlich Kranke als krank zu erkennen.
= (Anzahl richitg positiver) / (Anzahl richtig positiver + Anzahl falsch negativer)
Die Spezifität bezeichnet die Fähigkeit, tatsächlich Gesunde als gesund zu identifizieren.
= (Anzahl richtig negativ) / (Anzahl richtg negativ + Anzahl falsch positiver)
Nach meinem Verständnis geht es also besonder darum, die tatsächlich Kranken zu identifizieren (hohe Sensitivität):
Die erhaltenen Sensitivitäen der Epigenomics Tests liegen zwischen 68 -95%, je anch Testkonfiguration, d.h. auch. dass Epigenomics eigenbtlich die 75 % Quote der Stuhltests gut schaffen sollte.
Besonders ermutigend ist aber dass man in Stufe I und II jeweils 41% und 83% der Krebsfälle identifizert während der Stuhltest dort nur 25 % Trefferquote hat.
Ich denke, Epigenomicskann die FDA Anforderungen realistisch gesehen schaffen. In ein paar Monaten wissen wir mehr.
Ich drücke allen Investierten hier die Daumen.
...sehen wir immer mehr am Kurs..., Daumen runter...,gehts hier zu pennys??
Berlin (www.aktiencheck.de) - Die Epigenomics AG hat das dritte Modul des Zulassungsantrags "Premarket Approval Application" (PMA) für den blutbasierten Darmkrebs-Früherkennungstest Epi proColon bei der US-Zulassungsbehörde FDA eingereicht.
Wie das Krebsdiagnostik-Unternehmen am Dienstag erklärte, beschreibt das Modul drei die analytische Leistungsfähigkeit des Epi proColon-Tests in Bezug auf Genauigkeit, Präzision und Stabilität. Reproduzierbarkeit und Validierung der analytischen Leistungsfähigkeit wurden durch Tests in drei externen Labors untersucht. Die ersten beiden Module des PMA-Zulassungsantrags beinhalten Angaben zur Design-Kontrolle, Produktion, Qualitätsmanagement und Software-Validierung. Das vierte und letzte Modul, dessen Einreichung für die zweite Jahreshälfte 2012 geplant ist, wird die Ergebnisse aus einer direkten Vergleichsstudie von Epi proColon gegenüber dem stuhlbasierten immunchemischen Test "fecal immunochemichal test" (FIT) beinhalten, mit dem Ziel, die Äquivalenz ("non-inferiority") der beiden Tests zu zeigen. Diese Studie wird derzeit durchgeführt und die Rekrutierung der Studienteilnehmer verläuft planmäßig. Darüber hinaus wird dieses Modul auch die zuvor publizierten Studiendaten aus einer klinischen Validierungsstudie in einer Kohorte von prospektiv gesammelten Proben und weitere Ergebnisse von klinischen Studien, die bei der Entwicklung von Epi proColon generiert wurden, beinhalten.
aber ok - Epi ist ehs ehr günstig bewertet.
Ohne neue Meldung kann man nur warten auf die ausstehenden Studienergebnisse der Vergleichsstudie.
Daumen drücken!!
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