EPI Übernahme - Wir halten zusammen

die sind übrigens deutlich schneller unterwegs. Und cleverer auch weil sie die neuen Möglichkeiten des Kombinationsantrages der FDA + CMS wie schon beim Stuhltest nutzen werden.

Die haben dann auch das Geld für eine sehr schnelle Markteinführung. Neulich erst wieder 200 Mill. durch Kapitalerhöhung.

Dagegen scheint in den deutschen Epi-Laboren gerade alles zu verstauben.

Bis zum Gesetz.
Wo stehen wir gerade?

thesocietypages.org/graphicsociology/tag/design-for-america/

du weisst schon , dass liver auf deutsch leber heisst

Die beiden Gesetzesentwürfe sind meiner Meinung nach identisch, nämlich "Colorectal Cancer Detection Act of 2018"
einmal eingebracht im Senat unter der Nummer: S.2928 am 23.05.2018 und im House of Representatives unter der Nummer H.R.6062 vom 08.06.2018.

ergänzung dazu:

das sind die updates der beiden identischen im house of r. und im senat eingebrachten gesetzesinitiativen.

hr 1578 vom 16.03.2017 update hr 6062  vom 08.06.2018  (wichtige änderung  119 monate auf 11)
s. 2523 vom 08.03.18 update s.2928 vom 23.05.18 gleiche änderung

somit koordiniertes vorgehen in beiden häusern. und scheinbar in bearbeitung.....
kommt das gesetz wird ab 2019 erstattet.

das ist jetzt die 200-400 % wette

Ich habe ganz allgemein von Bluttests gesprochen, immerhin will Epi in 2 Jahren Marktführer sein.

sehe es auch so.

die zuständige stelle, die die notwendigen rechnungen erstellt,
macht dies für beide häuser.  senat und repräsentantenhaus.

es ist also nicht so, dass das repr.-haus zunächst zustimmt
und dann wochen oder monate später der senat.

wenn es zu einer zustimmung kommt, wird die  verabschiedung in beiden häuseren relativ
zeitnah erfolgen.

was bedeutet dein hinweis " reduzierung von 119 monante  auf    11 ".     danke.

the 11 months after a previous screening fecal-occult blood test or a previous qualifying colorectal cancer screening blood-based test;

im "neuen" gesetzestext stehen die 11 monate anwendungsmöglichkeit

vorher 119 muss ein redaktioneller fehler gewesen sein, der jetzt erst aufgefallen ist. deshalb auch meine annahme, dass zumindest die gesetzesinitiative in bearbeitung ist.

lg

Aber erstmalig 2016 eingereicht. Dass das nach 2 jahren mal ausffällt... bei dem langen text.
Die arbeiten dort ja sehr effizient...

und es hat wohl erst ab März 2018 mit der Einreichung in de 2. Kammer und dem Kongresswochenende zum Darmkrebs im März erst so richtig dort Bewegung gegeben, sodass nun die Überarbeitungen nach Rückinformation aus den Gremien eingearbeitet wurden.

am 11. juli findet die HV von biofrontera statt.
ein großer aktionär ist die   deutsche balaton/ herrr zours.

die tagesordnung umfaßt 20 punkte.
1 bis 5 sind übliche punkte.

punkt 6    erörterung eines erwerbsangebots der deutschen balaton.

punkte   7 bis 20   hat die deutsche balaton eingebracht.
da wird viel freude in der festhalle aufkommen. kein stein soll auf dem anderen bleiben.
( nebenbei: habe schon sorge, dass ich das halbfinale nicht sehen werde.  )

so wird es bei epi wohl nicht kommen,  allerdings sollte man bei der deutschen balaton  nie nie sagen.


wenn ich das richtig mitbekommen habe, haben die
auf der HV am 30.5 die epi-mannschaft auch  erst am morgen
von ihren änderungswünschen informiert.

Mammographie -Screening in D:
Sensitivität 78%-83%                                (EpiProcolon: 81%)
Spezifität  97%
Wird von der GKV bezahlt.

Gerade mal 23k Stück heute gehandelt...
Sommerloch oder Hilflosigkeit. Eher zweites. Nur die Gesetzesinitiative kann noch helfen. Und die ist nicht berechenbar, nicht durchschaubar und könnte einfach wieder beim ersten Schritt, der Einreichung festhängen ohne das wir es mitbekommen bevor die Uhr abgelaufen ist...
Schwellenbewegungen gab es auch keine, noch ist einer vom Management eingestiegen. Alles sehr deprimierend...

muss gestellt werden, jetzt, sofort.

über welche Informationen verfügst Du??? Den NCD kannst Du doch erst stellen, wenn ProColon in irgendeiner Richtlinie den anderen Screening Methoden als gleichwertig aufgeführt wird.  

ich verfüge über die Informationen aus der Erläuterung von CMS zum NCD- Antragsprozedere, hab ich am Dienstag vor zwei Wochen hier eingestellt.

Darin ist keine Rede davon, dass eine Richtlinieneintrag erforderlich ist. Es muss nur der „Medizinische Nutzen“ nachgewiesen werden.

wieso steht im Gb was anderes?

Cologuard ist 2015 als Test zwar in die USPTF Richtlinien erwähnt/aufgenommen worden, hatte aber eine Klassifizierung bekommen, nach dem Motto: Nicht genügend erprobt, oder so. Daraufhin ging der Kurs in Richtung 7,- Mit Aufnahme in die USPTF Guidelines als gleichwertiger Test begann im Juni 2016 der kometenhafte Aufstieg von EXAS.

Du meinst ja, dass die Erstattung von Cologuard schon vor Aufnahme in die USPTF erfolgte. Abgesehen davon, dass FDA Approval und Erstattung parallel lief. Weißt Du warum?

 

sagt was nötig ist, um dass dringend empfohlen wird ein Gespräch vor Antragstellung zu führen in dem erörtert wird, was notwendig ist.

Ein solches Gespräch kann nicht stattgefunden haben, da derart wichtige Informationen - als Voraussetzung entgegen der CMS Richtline zum NCD - veröffentlichungspflichtig sind und eine solche Meldung nicht vorliegt.

Auf Seite 4 des Q3 Berichtes 2017 ist die Guidelineeintragung als „ kann hilfreich sein“  bestimmt, damit keine zwingende Voraussetzung, erst im gb 2017 steht das als Voraussetzung.

Es ist also gerade keine zwingende Voraussetzungen, weil genau das noch nicht mit cms erörtert worden sein kann - sonst wäre das vermeldet worden.

Die infomationen von epi sind falsch, genauso falsch wie die spontanes- nachmittagsplaidereien des Onkel Heine wegen angeblich 2- monatiger. Updates der ACS und der falschen Angabe, dass die Macs im „meist im April“ gem. AD- hoch aus nov 2017  die vorläufigen erstattungspreise aus dem gapfillverfahren veröffentlichen - alles Falsch weil man in Berlin nicht weis, was Phase ist.

Für wen hälst du dich eigentlich?? So viel ich weiß ist dein English eher rudimentär und du lässt die Texte über den Translator  laufen. Auch aus der Juristenecke kommst du nicht. Also.... Bei diesen Voraussetzungen verhältst du dich ziemlich offensiv!

berichtet Mogli, und woher weist du wie weit meine juristischen Kenntnisse gediehen sind (wer davon weis - oder eben gerade offensichtlich nicht weis - , ist mir klar, darum ist das eine ein rhetorische Frage woher das kommt)?

Ich fürchte nur, du - und der, der meint es zu wissen - hat keine Ahnung davon was ich kann, weis, nicht weis und woran ich arbeite etc. - das ist auch völlig unwichtig aber das einzige was du offenbar in die Diskussion einzubringen hast um für den tollen Vorstand wiederholt Seite zu Pfeifen.

Ich stelle nämlich fest, dass die von mir eingestellten - und übersetzen - Unterlagen weder in deutsch noch in Englisch gelesen und überprüft werden.

Viel lieber wird dem Vorstand stramm die Stange gehalten - das geht zurück bis in die Pizzeria vor der Hauptversammlung 2017 als der Vorstand - OHNE WESSEN der anderen Theilnehmer dahin eingeladen wurde, um die Aktionäre zu beschwatzen -

"Der Vogt hats mir halt am Telefon gesagt und auf der Hauptversammlung hats mir auch einer gesagt, wird schon stimmen, der Greg und der Onkel Heino wissen genau Bescheid"..... (letzterer mag sich fragen, wie professionell ein solches Telefonat mit einem einzelnen Aktionär eingentlich ist - oder eben nicht ist).

Und nun, statt einer sachlichen Auseinandersetzung die - gewohnt von dir - persönliche Masche.
Ich kann damit umgehen, ist mir völlig egal.

Fakt ist, dass die Informationen die das Unternehmen herausgibt falsch sind und offenbar auch noch spezielle informationen an ganz bestimmte Aktionäre ausgeplaudert werden und an andere nicht...

Das ist unprofessionell und zeigt, dass man absolut nicht im Sinne der Aktionäre willig oder fähig ist, die Dinge voranzubringen.

Es fehlt - ja noch immer, wie vorhergesagt - der Plan, was geplant ist, was was kosten soll und wie es weiter geht.

Mach du aber ruhig weiter den Fürredner für diesen Vorstand, den guten alten Greg, ich aber will Arbeitsergebnisses sehen!

Habe fertig.

EPI ist dran mit Lieferung!

Meine Bekannnte hat wie vor noch keine mail-Antwort von Verantwortlichen der ACS erhalten. Sie hat mittlerweile 3 Mitglieder der ACS, die für die Guidelines bei der Diagnostik des colorektaten Karzinoms mitverantwortlich sind, kontaktiert.

Sie ist, wie gesagt, Onkologin und hat konkret die Anfrage gestellt, wann die nächste „Empfehlung“ ausgesprochen wird und ob ggf. kurzfristige updates / Ergänzungen in den Empfehlungen zur Diagnostik der colorektalen Karzinoms zu erwarten bzw. ob solche überhaupt denkbar sind.

Ich bin mit ihr täglich in Kontakt und hoffe, zeitnah berichten zu können.

Habe unter govtrack.us mal geschaut.

Aktuell sind 5.155 Gesetzesinitiativen im House of Parlaments eingereicht
Und 2.708 im Senat.

Da ist also aktuell ein riesen Stapel auf dem Tisch der bis September abgearbeitet werden soll...
Irgendwie schwindet meine Hoffnung zunehmendst mit diesen Fakten auch wenn ich es gerne anders hätte..

Nur 3-4% der eingebrachten Gesetzesvorlagen  schaffeb es zum fertigen  Gesetz.
www.govtrack.us/congress/bills/statistics
Die meisten dann erst gegen September.

an das Kaninchen vor der schlange. Keinen Plan B, alles oder nix.

Netter Vergleich, aber das würde ich so nicht unterschreiben. Ich glaube schon, dass es mehrere Szenarien auf Seiten des Vorstands gibt - ob diese den Kleinaktionären schmecken werden ist eher die Frage...

diese zahlen sind in der tat wenig aufbauend.
allerdings sollte noch folgendes berücksichtigt werden:

wieviele    überparteiliche    vorhaben sind zur zeit eingebracht.
dies ist bei epi der fall.

wieviele vorhaben befinden sich in der sogenannten " companion bill ".
hierunter sind gesetztesinitiativen zu verstehen, die sich in einer
fast zeitgleichen behandlung in den beiden häusern des kongresses
befinden.  gilt für epi.

dann dürfte die hoffnung wieder steigen.  
schönes wochenende an alle.

p. s.   für die, die dem runden leder nachjagen bzw. dies vor langer, langer zeit taten.
         man sollte den gegnern schon den nötigen respekt entgegen bringen.
         wer das nicht tut,  wird bestraft     -     völlig zu recht.
         jogi zu reus " du spielst in den wichtigen spielen ".  wer kann das verstehen ?