Bericht des australischen Gesundheitsministerium zur Änderung des Arzneimittelgesetzes unter Veränderung von Arzneienen und Giften zum 01.01.2011.
Das Standardwerk besteht aus Entscheidungen über die Einstufung von Arzneien, Drogen und Gifte sowie Termine für die Aufnahme in die einschlägigen Rechtsvorschriften der Staaten und Territorien von Australien.
Die dort aufgenommene Liste der Produkte wird empfohlen und ist damit von diversen Bestimmungen befreit. Dieses Standard-Werk wurde mit Blick auf die Förderung der einheitliche Planung von Stoffen und einheitlichen Kennzeichnungs-und Verpackungsvorschriften in Australien vorgestellt.
*******
In diesem Bericht werden Afamelanotide (Seite 5 des nachgenannten Berichts) vorgeschlagen:
www.tga.gov.au/pdf/scheduling-decisions-1012.pdf
Auch der ausdrückliche Hinweis, Afamelanotide nicht mit Melanotan-II zu verwechseln, steht auf dieser Seite. Es ist ein eigenständiges positiv reagierendes Produkt!
" ....Afamelanotid wird untersucht als Lichtschutzmittel in Hauterkrankungen wie erythropoetische Protoporphyrie, Phototoxizität mit der photodynamischen Therapie, polymorphen Lichtdermatose Eruptionen, aktinische Keratose assoziiert und Lichturtikaria.
Melanotan II wurde unter Untersuchung zur Behandlung von sexuellen Funktionsstörungen, obwohl diese Untersuchung aufgegeben wurde, aufgrund von Nebenwirkungen mit dem Immunsystem und Herz-Kreislauf-Systemen....."
******
ENTSCHEIDUNG:
Die Delegierten beschlossen Afamelanotid in Schedule 4 mit einem Querverweis auf das Hormon MSH für die Aufnahme in das aktuelle Gifte Standard-Liste, zum 1. Januar 2011.