Bluebird Bio Inc ( BLUE )

erstes PRV für 102 Mio. $ an ARGX verkauft

www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/...908/d408871d8k.htm

Update

• Erster kommerziell behandelter ZYNTEGLO-Patient 
  
• Erste Einnahmen im ersten Quartal 23 erwartet
  
• Lovo-cel BLA-Einreichung auf Kurs für Q1'23
• Cashreichweite bis Q1'24

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...ch-progress-program

zweites PRV für 95 Mio. $ an BMY verkauft

Zwar 7 Mio. $ weniger wie das erste, aber Cash bringt es kurzfristig trotzdem.

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...-voucher-95-million

Offering geplant

• 20 Mio. neue Aktien 
  

"Bluebird beabsichtigt, den Nettoerlös des Angebots zu verwenden,

• (i) um die Kommerzialisierung und Herstellung seiner beiden zugelassenen Gentherapien ZYNTEGLO und SKYSONA zu unterstützen;
  
• (ii) um zukünftige Vermarktungsaktivitäten für seinen Gentherapiekandidaten lovotibeglogene autotemcel (lovo-cel) für Sichelzellanämien zu beschleunigen, falls genehmigt; und
  
• (iii) um Betriebskapital und andere allgemeine Unternehmenszwecke zu finanzieren."
  

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...fering-common-stock

120 Mio. $ Offering

• 20 Mio. Aktien zu je 6$
  

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...ion-public-offering

Zusammen mit den PRV´s kommt bluebird bio auf Finanzierungserlöse von ca. 320 Mio. $, bei einem angesetzten Cashburn von 80 Mio. $ pro Quartal, könnte sich die Cashreichweite um 1 Jahr verlängern.

Zahlen für Q4/22

• keine Umsätze
  
• operative Ausgaben 77 Mio. $
  
• Cash 224 Mio. $ (+ 95 Mio. $ PRV & 120 Mio. $ Offering)
  
• MK 445 Mio. $
  

- full-year 2023 cash burn is expected to be in the range of $270-$300 million

- Cash into the fourth quarter of 2024

-  Following feedback from the FDA in February, bluebird submitted additional information related to CMC comparability analyses to the FDA in early March; we anticipate a response from the Agency within a matter of weeks

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...year-2022-financial

Mittlerweile stelle ich mir die Frage OB & WANN bluebird wieder für einen Trade interessant werden könnte. MK 305 Mio. $

Der Moment könnte (..) bereits gekommen sein

www.nasdaq.com/market-activity/stocks/blue/real-time

Hier vielleicht noch eine Erklärung (außer der Charttechnik) zum heftigen Anstieg heute..
BLUE hat offenbar eine sehr hohe Shortquote und erscheint nun auch auf einer entsprechenden Liste, die besonders von Leuten be(ob)achtet wird, die auf einen Shortsqueeze hoffen
www.highshortinterest.com/

Und da ja die Zulassungsentscheidung demnächst zu erwarten ist, könnte das ja alles gut passen.

(Nur meine Meinung. Keine Kaufempfehlung)

BLUE reicht FDA-Antrag für Sichelzell-Gentherapie ein

• lovo-cel

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...plication-bla-fda-0

"bluebird bio a new overweight at JP Morgan on sickle cell therapy
Apr. 28, 2023 12:41 PM ETbluebird bio, Inc. (BLUE)VRTX, CRSPBy: Jonathan Block, SA News Editor2
seekingalpha.com/news/...weight-jp-morgan-sickle-cell-therapy
JP Morgan has initiated bluebird bio (NASDAQ:BLUE) with an outperform rating saying that the biotech's autologous cell therapies for inherited hematological disorders position the company well.
The firm has a $7 price target (~90% upside based on Thursday's close).
Shares are up 21% in Friday afternoon trading.
Analyst Eric Joseph said that based on physician surveys, there is a demand for different ways to treat sickle cell disease, with bluebird's (BLUE) phase 3 candidate lovotibeglogene autotemcel (lovo-cel) garnering interest.
"Further, with the launch of similarly formatted Zynteglo underway for transfusion dependent beta thalassemia overlapping, we see lovo-cel effectively having a first-mover operational advantage over [Vertex's (VRTX) and CRISPR Therapeutics (CRSP)] exa-cel, despite formal approvals likely to be within weeks of each other," he added.
Joseph noted that the stock's current price does not fully appreciate lovo-cel's approvability and the commercial opportunity for the treatment."

Zahlen für Q1/23

• Umsatz 2 Mio. $
  
• operative Ausgaben 83 Mio. $
  
• Cash 318 Mio. $
  
• MK 494 Mio. $
  

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...nancial-results-and

FY23 Cashburn 270-300 Mio. $

Der 12.04. war tatsächlich der Tag der Tage zum Kaufen.
(Hab mich aber nicht getraut aufzustocken...)

BLUE eignet sich m.M.n. maximal zum traden, wenn der Kurs tief genug gesunken ist und die Cashreichweite ausreichend erscheint. Heute habe ich etwas von einem 350 Mio. $ Shelf-Offering Programm gelesen, dh. BLUE hat die Möglichkeit für bis zu 350 Mio. $ u.a. Offerings durchzuführen.

Und noch ein interessanter Fakt ist mir heute aufgefallen, und zwar geht es darum, wie sich die beiden im letzten Jahr zugelassenen, 3 Mio. $ teuren Gentherapien bisher kommerziell so entwickelt haben: Q1 Umsatz = 2,3 Mio. $, d.h. es wurde im gesamten ersten Quartal eine Infusion durchgeführt. Ernüchternd.  

Yep,
seekingalpha.com/news/...-files-for-350m-mixed-shelf-offering

-

Ja, das ist wirklich teuer. Sie haben sich ja damit schon aus Europa verabschiedet.
Und auch in den USA finden die Kassen das vermutlich nicht witzig.

ok, dann lehne ich mich mal erneut aus dem Fenster... :)
Weil's so gut passen würde

"...The Food and Drug Administration began a priority review of Bluebird bio’s gene therapy for sickle cell disease and will issue a decision by Dec. 20,..."

www.biopharmadive.com/news/...ity-review-gene-therapy/653474/

"bluebird bio, Inc.
BLUE +15.7%
shares gained 14% to $3.59 in pre-market trading.
B of A Securities upgraded bluebird bio from Neutral to Buy and raised the price target from $6 to $10.
www.benzinga.com/news/23/07/33283135/...ocks-moving-premarket

--
Außerdem ein SA-Artikel, den ich aber nicht lesen kann;
Upgrade von BoA
seekingalpha.com/news/...uebird-bio-stock-gains-bofa-upgrades

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Und nicht vergessen; Bluebird steht sehr weit oben in der Liste der Geshorteten Stocks !
ü30%.
Shortsqueeze nicht ausgeschlossen, mMn.

Kernaussagen BofA

• Upgrades von "neutral" auf "kaufen", erhöht das Preisziel von 6 $ auf 10 $
  

• BLUE ist in der Lage, auf dem attraktiven Markt für Sichelzell-Gentherapie führend zu sein
  

• Zu den wichtigsten Katalysatoren gehören die rechtzeitige US-regulatorische Genehmigung seiner Gentherapie-Lovo-cel in Sichelzellen bis Dezember und die Einführung der drei Gentherapieprodukte von Co.
  

• Prognostiziert Spitzenumsatz für Lovo-cel von fast 1 Milliarde Dollar
  

• Brokerage betrachtet den lovo-cel-Start als "prove it"-Ereignis, der Schlüssel zur Aufwertung des Aktienkurses von BLUE
  

• BofA geht davon aus, dass 2 Millionen Dollar im Voraus für die Zellinfusion gezahlt werden, ähnlich dem kostenwirksamen Modell des Institute for Clinical and Economic Review und den beiden vermarkteten Gentherapien von BLUE
  

• Sichelzellanämie führt zu einem Mangel an gesunden Blutzellen und schränkt die Durchblutung ein, was zu periodischen Schmerzepisoden bei Patienten führt

Bei 3$ war BLUE schon ein Kaufkandidat, wie in Posting #390 beschreiben, sehe ich BLUE als Tradingaktie. Gut möglich das sie weiter steigt (Offering beachten)

Lovo-cel nicht "bis Dezember", sondern am 20.12.23

Interessante Präsentation
investor.bluebirdbio.com/static-files/...d9-b47f-ef42a60874f9

morgen Q2-Zahlen
investor.bluebirdbio.com/events/...rcial-launch-progress-call

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 6,9 Mio. $
  
• Verlust 73 Mio. $
  
• Cash 290 Mio. $
  
• MK 383 Mio. $
  

"The Company’s cash, cash equivalents, marketable securities and restricted cash balance was approximately $291 million, as of June 30, 2023. The Company anticipates full-year 2023 cash burn to be in the range of $270-$300 million, as previously guided. Based on current operating plans, bluebird expects its cash, cash equivalents, marketable securities and restricted cash, inclusive of revenue will be sufficient to meet bluebird’s planned operating expenses and capital expenditure requirements into the fourth quarter of 2024. Excluding $45 million of restricted cash, which is currently unavailable for use, bluebird estimates cash runway into the second quarter of 2024"

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...nancial-results-and

Cash für 4 Quartale, irgendwoher kennen wir doch diese "Probleme" von BLUE. Hätte den Katalysator im Dezember evtl gerne gespielt, aber nicht mit Kursen über 3$. Die Umsätze sind ja immer noch schwach.

125 Mio. $ ATM Offering

Das reicht bei BLUE 1,5 Quartale. Aber verwässert wieder ordentlich die Altaktionäre. Falls das Offering zu den aktuellen Kursen durchgeführt werden würde: 125/4 =  wären rund 31,25 Mio. neue Aktien. Gemessen an den 95 Mio. austehenden Aktien wäre das eine Dilution um über 30%.

Sieht eher so aus, als würde die 3-Dollar-Marke nochmal anvisiert werden. Bin mal gespannt, ob die im Hinblick auf die anstehende Kapitalerhöhung, diesmal auch wieder hält.