Bluebird Bio Inc ( BLUE )

www.bluebirdbio.com/

.. den im Moment wird Bluebird deutlich unterhalb der Cashposition bewertet - selbst wenn man bei dieser die vermutlichen Verluste aus dem 1. Quartal 2024 abzieht.
Heißt: Die 3 am Markt zugelassenen Medikamente gibt es im Moment theoretisch quasi umsonst obendrauf. Bedeutet aber auch, dass der Markt überhaupt kein Vertrauen mehr in dieses Management hat und die Aktie daher zum  no-brainer für short seller geworden ist.  

3 Produkte am Markt aber die Umsätze bleiben weit hinter den Erwartungen zurück

• Q4 Umsatzkonsens 16,6 Mio. $
  
• Q1/24 Umsatzkonsens 20,1 Mio. $
  
• FY24 Umsatzkonsens 126,3 Mio. $
  

bis zu 175 Mio. $ Kreditfinanzierung

• besicherte befristete Darlehensfazilität in Höhe von bis zu 175,0 Millionen US-Dollar  bereit
  
  • bestehend aus: (a) einer ersten Tranche befristeter Darlehen im Gesamtbetrag von 75,0 Millionen US-Dollar, die bei Abschluss finanziert wird
    
  • (b) eine zusätzliche Tranche befristeter Darlehen im Gesamtbetrag von 25,0 Millionen US-Dollar, die vorbehaltlich der üblichen Geschäftsbedingungen in dem Zeitraum verfügbar sein wird, der mit dem Datum beginnt, an dem das Unternehmen die Patienteneinsätze (Zellsammlungen) für mindestens 35 Patienten abgeschlossen hat LYFGENIA-Patienten bis zum 30. September 2024 oder 55 LYFGENIA-Patienten bis zum 31. Dezember 2024 (der „Tranche-2-Meilenstein“) und endet am früheren von (i) dem Datum, das 30 Tage unmittelbar nach Erreichen des Tranche-2-Meilensteins liegt, und (ii ) 31. Januar 2025;
    
  • usw,...
    
• Kredite im Rahmen des LSA werden zu einem jährlichen Zinssatz verzinst, der (a) in bar dem höheren von entweder (i) dem Leitzins (wie im Wall Street Journal berichtet) plus 1,45 % oder (ii) 9,95 % plus ( b) Zahlung in Form von Sachleistungen durch monatliche Addition der aufgelaufenen Zinsen zum ausstehenden Kapital der Laufzeitdarlehen, 2,45 %.
  
• Die Laufzeitdarlehen sind durch ein Pfandrecht an nahezu allen Vermögenswerten des Unternehmens gesichert
  

www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/.../blue-20240315.htm

Scheint so, als ob die Banken jetzt das Ruder übernehmen, der Kredit ist durch die Assets gedeckt, sodass die Aktionäre hier meiner Meinung nach im Fall der Fälle in die Röhre schauen dürften

Nachdem sich Bluebird nun seit Frühjahr 2018 ungefähr gezweihundertdreizigstelt hat, gibt es jetzt mal eine kleine 100%-Chance

(Gezweihundertdreizigstelt...

Heute 111 Mio Marktkapi,

man muss natürlich fairer Weise berücksichtigen, dass 2seventy abgespalten wurde...Die haben jetzt 198 Mio, Marktkapi )

Zahlen für Q1/24

• Umsatz 18,6 Mio. $
  
• Cash 264 Mio. $
  
• MK 197 Mio. $
  

"Basierend auf den aktuellen Geschäftsplänen, die die Fähigkeit des Unternehmens voraussetzen, bestimmte kommerzielle Umsatzziele zu erreichen, erwartet bluebird seine Bar- und Zahlungsmitteläquivalente, ohne eingeschränkte Bargeld, und unter der Annahme, dass die verbleibenden beiden Tranchen von insgesamt 50 Millionen Dollar an Erträgen aus seiner Laufzeitkreditfazilität mit Hercules Capital ausgeführt werden, ausreichen werden, um die geplanten Betriebskosten und Investitionsausgabenanforderungen von bluebird bis zum ersten Quartal 2026 zu erfüllen."

https://investor.bluebirdbio.com/news-releases/...ults-and-highlights

Bin hier skeptisch, langfristig würde ich BLUE nicht halten wollen, höchstens für einen schnellen Trade, aber dafür müsste der Kurs auch stimmen.

"...Monday’s negative opinion comes after Vertex Pharmaceuticals last week sued the same office over a similarly unfavorable opinion over the biotech’s fertility support program for Casgevy (exagamglogene autotemcel), its CRISPR-based gene editing therapy for sickle-cell disease.."
www.biospace.com/policy/...support-program-for-gene-therapies

Gestern;
www.fiercepharma.com/pharma/...mbs-down-hhs-inspector-general

Zahlen für Q2/24

- Second quarter 2024 net revenue of $16.1 million

- Cash runway into Q2 2025 based on current operating plans and cash on hand

https://investor.bluebirdbio.com/news-releases/...ults-and-highlights

Sieht so aus, als wäre hier alles beim alten. Der "Kohle-Ofen" brennt...

https://www.investing.com/news/company-news/bluebird-bio-faces-nasdaq-noncompliance-notices-93CH-3585774
Frage mich gerade zu welchem Kurs BLUE einen Trade wert sein könnte?

Das Unternehmen ist ein reiner Selbstbedienungsladen für die Vorstände geworden. Folgerichtig gibt es dann auch Boni für Diversität, Mitarbeiterzufriedenheit etc. - mit Kursanstiegen oder Finanzzielen als Grundlage würden diese Boni natürlich flachfallen. Offensichtlich ist auch der Großteil der Investoren, die die letzte Kapitalerhöhung gezeichnet haben, schon wieder ausgestiegen und falls tatsächlich nochmal eine neue (letzte) Runde an frischem Geld reinkommt, wäre die Verwässerung für die Altaktionäre perfekt. Andere größere und kleinere Biotechs versuchen in so einem Moment die Ausgaben anzupassen - kam für Bluebird Bio aber nie in Frage. Da man letztendlich selbst bei einer Verdopplung der Verkäufe nicht profitabel wäre und absolut NICHTS in der Pipeline hat, gibt es auch keine Fantasie oder irgendeinen Hoffnungsschimmer auf zukünftige Profitabilität.
Man wird am Ende noch versuchen die aktuellen Medikamente an einen größeren Wettbewerber zu verkaufen und von dem Erlös dann ein halbes Jahr weitermachen - und irgendwann spätestens Mitte 2026 ist dann hier Schluss.  

... offensichtlich in den Hintern getreten. Glaube kaum, dass man dort selber zu dem Schluß gekommen ist, Kosten einzusparen. 25% der Mitarbeiter zu entlassen ist zwar meiner Meinung nach zwar zu wenig, aber ein Anfang.
Immerhin das erst halbwegs vernünftige Press release von BLUE in diesem Jahr.

investor.bluebirdbio.com/node/16731/html

"The Company’s cash flow break-even target assumes
-scaling to approximately 40 drug product deliveries per quarter,
-realizing the 20% reduction in cash operating expenses, and
-obtaining additional cash resources to extend the Company’s cash runway."

40 Patienten pro Quartal... Müsste man direkt mal nachschauen, was BLUE früher für Zahlen im Sinn hatte, bzw. was wir hier so erwartet haben. (Ja, ich weiß, dass 1 Behandlung enorm teuer ist)

gehe ich auch von aus. Allerdings erst Anfang nächsten Jahres - nehm ich mal an. Vielleicht hat man das Signal bekommen, dass man erstmal liefern muss. Nach der HV im November kommt vermutlich der Reverse Split und falls man die 40 Patienten im Schlussquartal wirklich präsentieren kann, hat man wenigstens eine Geschichte am Markt zu erzählen.  

nächste Restrukturierung

• 25% Personalabbau
  
• Reduzierung der Betriebskosten um etwa 20% geplant
• möglicherweise Cashflow-Break-Even in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 

https://www.businesswire.com/news/home/...-in-the-Second-Half-of-2025

Keine guten Nachrichten, wenn das stimmen sollte...

https://www.statnews.com/2024/10/09/...therapy-blood-cancer-children/

Cash reicht nur noch für 3 Monate. Wenn hier nicht noch ein weißer Ritter auftaucht war es das relativ schnell. Unglaublich, dass im Management größtenteils nur über weitere Gehaltserhöhungen und Boni auf der HV geredet wird, statt drastisch die Kosten zu senken, damit man ÜBERLEBT.

Yep, Ende Q1/25 geht das Licht aus.
Aber da es operative Einnahmen gibt, wird sich vorher wohl noch jemand erbarmen und eine (für die Aktionäre) teure Finanzspritze setzen oder den Laden übernehmen.

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...ults-and-highlights
"bluebird bio Reports Third Quarter 2024 Results and Highlights Operational Progress and 2024 Guidance
- 74 patient starts completed or scheduled to date in 2024 across bluebird’s commercial portfolio -

- Third quarter 2024 net revenue of $10.6 million reflects quarter-to-quarter fluctuations in drug product infusions; anticipate at least $25 million of net revenue in the fourth quarter -

- Management to host conference call today, November 14, 2024 at 8:00 am ET -

SOMERVILLE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Nov. 14, 2024-- bluebird bio, Inc. (NASDAQ: BLUE) (“bluebird bio” or the “Company”) today reported third quarter results and business highlights for the quarter ended September 30, 2024, including recent commercial and operational progress.

“Patient starts more than doubled from our second to third quarter update, providing clear evidence that our commercial launches continued to accelerate,” said Andrew Obenshain, chief executive officer. “This momentum, coupled with steps we took in the third quarter to increase manufacturing capacity for ZYNTEGLO and optimize our cost structure, is propelling bluebird forward on our path to becoming a sustainable commercial gene therapy company. We remain focused on securing additional cash resources to extend our runway, which we believe would enable us to achieve this vision and reach cash flow break-even in the second half of 2025.”

COMMERCIAL LAUNCH UPDATES

Continued commercial momentum across the portfolio

57 patient starts completed to date in 2024 (35 ZYNTEGLO, 17 LYFGENIA, 5 SKYSONA).
17 additional starts scheduled through the remainder of 2024.
Evidence of strong commercial demand, with 30 patient starts already scheduled in 2025, supporting the potential for cash flow breakeven in the second half of 2025.
More than 70 activated QTCs, with 40% having initiated or completed treatment for at least one patient.
Validated access and reimbursement strategy is driving favorable coverage landscape

To date, more than half of all states have affirmed coverage for LYFGENIA through a preferred drug list or published coverage criteria.
Nearly 50% of Medicaid-insured individuals with sickle cell disease in the U.S. live in a state that has already completed prior authorization approval for the use of LYFGENIA for at least one patient.
Multiple outcomes-based agreements are published and in place for LYFGENIA with national commercial payer organizations, representing more than 200 million U.S. lives.
DATA PRESENTATIONS AT ASH 2024

Updated data from the Company’s lentiviral vector (LVV) gene addition programs in patients with sickle cell disease who have a history of vaso-occlusive events and patients with beta-thalassemia who require regular blood transfusions will be presented at the 66th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition. The meeting will take place December 7-10, 2024 at the San Diego Convention Center and online.

SICKLE CELL DISEASE DATA
Oral Presentation [#511]: An Update on Lovotibeglogene Autotemcel (lovo-cel) Clinical Trials for Sickle Cell Disease (SCD) and Analysis of Early Predictors of Response to Lovo-cel
Presenting Author: Dr. Stacey Rifkin-Zenenberg (Hackensack)
Date/Time: Sunday, December 8, 2024, 9:30 a.m. – 11:00 a.m. PT
Poster Presentation [#3576]: Participants with a History of Stroke in Lovotibeglogene Autotemcel (lovo-cel) Clinical Trials
Presenting Author: Dr. Jen Jaroscak (The Medical University of South Carolina)
Date/Time: Sunday, December 8, 2024, 6:00 p.m. – 8:00 p.m. PT
BETA-THALASSEMIA DATA

Poster Presentation [#2194]: Betibeglogene Autotemcel (beti-cel) Gene Addition Therapy results in durable Hemoglobin A (HbA) Production with up to 10 Years of Follow-Up in Participants with Transfusion-Dependent β-Thalassemia
Presenting Author: Dr. Alexis A Thompson (Children’s Hospital of Philadelphia)
Date/Time: Saturday, December 7, 2024, 5:30 p.m. – 7:30 p.m. PT
Abstracts outlining bluebird bio’s accepted data at ASH 2024 are available on the ASH conference website.

THIRD QUARTER FINANCIAL HIGHLIGHTS

Cash Position: The Company’s cash, cash equivalents and restricted cash balance was approximately $118.7 million, including restricted cash of approximately $48.0 million, as of September 30, 2024.

bluebird and Hercules are engaging collaboratively as bluebird works to secure adequate cash runway to obtain additional financing and reach cash flow break-even. Based on current forecasts, which assume continued cost-saving initiatives, successfully renegotiating key contracts, and continued collaborative engagement from Hercules, we expect our existing cash and cash equivalents will enable us to fund our operations into the first quarter of 2025.

The Company anticipates quarterly cash flow break-even in the second half of 2025, assuming it scales to approximately 40 drug product deliveries per quarter and obtains additional cash resources to extend its runway.
Revenue, net: Total revenue, net was $10.6 million for the three months ended September 30, 2024, compared to $12.3 million for the three months ended September 30, 2023, driven by quarter-to-quarter variability in drug product infusions.

Revenue for the third quarter includes revenue from LYFGENIA, following the completion of the first infusion for sickle cell disease.

bluebird previously guided to an anticipated reduction of net revenue in the third quarter; the Company now anticipates net revenue of at least $25 million in the fourth quarter 2024, as previously reported patient starts are infused.
Cost of Product Revenue: Cost of product revenue was $11.8 million for the three months ended September 30, 2024, compared to $9.1 million for the three months ended September 30, 2023.
SG&A Expenses: Selling, general and administrative expenses were $39.8 million for the three months ended September 30, 2024, compared to $40.8 million for the three months ended September 30, 2023. The decrease of $1.0 million was primarily driven by decrease in employee compensation, benefit, and other headcount related expenses, commercial expenses, and facility fees, partially offset by increased professional services fees.
R&D Expenses: Research and development expenses were $23.2 million for the three months ended September 30, 2024, compared to $58.5 million for the three months ended September 30, 2023. The decrease of $35.3 million was primarily driven by material production shift to inventory and cost of product revenue as well as decreased employee compensation, benefit, and other headcount related expenses, consulting fees, and facility and information technology fees.
Net income (loss): Net loss was $60.8 million for the three months ended September 30, 2024, compared to a net loss of $87.2 million for the three months ended September 30, 2023.."

Vor dem eventuellen Ende aller Tage gibt es aber noch den Resplit.

Im HV-Doc satte 159 x erwähnt (reverse stock split).
Zwischen 1für15 und 1für20 Stück

investor.bluebirdbio.com/static-files/...f2-9598-b5cbbc92c2fc

BLUE geht steil, weil in den USA Medicaid die Kosten trägt, sofern die Therapie erfolgreich ist. (3,1Mio !!)
Das hat lange gedauert und war eigentlich nicht mehr unbedingt zu erwarten.

www.reuters.com/business/...access-gene-therapies-2024-12-04/

Jetzt schon über +100%
www.nasdaq.com/market-activity/stocks/blue/real-time

Wird damit der Resplit vielleicht unnötig?
Oder steigert durch verringerte Aktienzahl sogar den Anstieg ?

direkt mal 30% runter

für den nachbörslichen Absturz

Der 1:20-Resplit kommt !

www.businesswire.com/news/home/...-for-20-Reverse-Stock-Split

Allerdings im Kontext mit der guten Medicaid News nicht nur schlecht, der Tag

Der letzte Kurs vor dem RS lag umgerechnet bei 7,60$. Verfolge BLUE ehrlich gesagt kaum noch. Was folgt bei solchen Biotechs in der Regel nach dem RS…  

Hier ein paar Beispiele. Seit einiger Zeit willkürlich von mir zusammengetragen.
(Zuletzt gepflegt am 03.12.)

etwas nachgearbeitet.

Auffällig ist, dass es manchmal nicht bei 1 Resplit bleibt.
Das liegt wohl daran, dass die ursächlichen Gründe für den 1.Resplit ja nicht einfach aus der Welt sind.
(Bis auf Verbleib an der Nasdaq und Berechtigung weiter KEn durchzuführen)