Bluebird Bio Inc ( BLUE )

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 23 Mio. $ 
  
• Verlust 217 Mio. $
• Cash 971 Mio. $
• das sind die letzten Quartalszahlen vor dem Spin-Off

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...-results-and-recent

Insbesondere die Cash- und Verlustverteilung für das nächste Quartal von BLUE und TSVT stehen bei mir im Blickpunkt. Anhand der Q3/21 Zahlen könnte man meinen dasjedes der beiden Unternehmen ~485 Mio. $ Cash bekommt und ca. 100 Mio. $ Verlust im Quartal macht, wobei das mit der von BLUE kommunizierten Cashreichweite von ~2 Jahren nicht ganz hinkommen würde. Alternativ dazu könnten die Quartalsverluste auch geringer ausfallen.

Zumindest für BLUE ist es in den Q3-Zahlen (v.05.11.21) ganz gut beschrieben;

"Nach Abschluss der Abspaltung verfügt bluebird über liquide Mittel mit Verfügungsbeschränkung, Barmittel und marktgängige Wertpapiere in Höhe von ca. 518,5 Mio. USD. Erhöhte Finanzdisziplin, einschließlich der geplanten Einsparungen bei Immobilien durch den Umzug des Hauptsitzes des Unternehmens nach Assembly Row in Somerville, Massachusetts, und der Abbau der europäischen Aktivitäten, zusammen mit dem potenziellen Verkauf von Priority-Review-Vouchern, die mit den erwarteten US-Zulassungsgenehmigungen für biologische Zulassungsanträge für beti-cel und eli-cel ausgestellt würden, werden ausreichen, um den Betrieb von bluebird bio bis ins Jahr 2023 nach den aktuellen Geschäftsplänen zu finanzieren."
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)

"bis ins Jahr 2023" sind nur noch 13 Monate.
Da wird vermutlich bald ne KE kommen, oder wieder so ein PrivatePlacement wie letztens, nur größer.

Und ja, wie hoch dann zukünftig die Kostenseite/Quartalsverluste für Blue und 2seventy sind
wird interessant.

Bluebird mit diversen Postern nächstes Wochenende auf der ASH
investor.bluebirdbio.com/news-releases/...rd-american-society

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...emonstrate-beti-cel
"New Data at ASH21, Published in NEJM Further Demonstrate beti-cel as a Potentially Curative One-Time Gene Therapy for β-thalassemia Patients Who Require Regular Transfusions Through Achievement of Durable TI and Normal or Near-Normal Adult Hb Levels
Oral presentation featured in the ASH press program includes long-term data through August 2021 in patients who achieved transfusion independence (TI) (n=46) and remain transfusion-free through up to seven years of follow-up

beti-cel stabilized iron markers in patients who achieved TI and were able to stop iron chelation (n=20/34), with markers of iron management improving toward normal

Adult, adolescent and pediatric patients experienced early and sustained improvement in health-related quality-of-life measures from baseline across Phase 3 studies

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Dec. 11, 2021-..."
...

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...-treatment-response
"New and Updated Data Demonstrating Sustained Treatment Response in Patients Treated in Largest Sickle Cell Gene Therapy Program To-Date Presented at ASH21 and Published in NEJM
Updated data from the pivotal cohort of HGB-206 reinforce that optimized manufacturing and treatment processes are associated with improved biologic and clinical outcomes, including stable production of gene therapy-derived anti-sickling hemoglobin and continued complete resolution of severe VOEs up to 36 months follow-up (n=2)

Patient-reported data on health-related quality of life (HRQoL) complement clinical findings and the strongest HRQoL improvements in any sickle cell gene therapy program

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Dec. 12, 2021..."
...

Die beti-cel Daten (Beta-thal) sehen interessant aus.
www.evaluate.com/vantage/articles/events/...evive-lentiglobin

FDA verhängt einen partiellen Stop für lovo-cel (bei Patienten unter 18 Jahren)

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...d-patients-under-18

Update

• 09/03/22 FDA Panel beti-cel 
• 31/12/21 Cashbestand 442 Mio. $
• FY22 Cashburn < 400 Mio. $
• "priority review vouchers" sollen veräußert werden (150-200 Mio. $)

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...milestones-and-2022

FDA nimmt sich mehr Zeit und verschiebt die PDUFA Termine zweier Gentherapien

• 
  19/08/22 Beti-cel (beta-thal)
  
• 16/09/22 Eli-cel (CALD) 
  

"The FDA extended the PDUFA goal dates for beti-cel and eli-cel to allow time to review additional clinical information previously submitted by the company in response to FDA information requests as part of its ongoing reviews. The information was deemed a major amendment. The extension of the FDA review timeline does not relate to new safety events for either beti-cel or eli-cel."

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...lines-betibeglogene

Diese Verzögerungen kommen am Markt natürlich nicht positiv an, auch wenn es sich "nur" um 3 Monate handelt, so bedeutet es doch ein zusätzliches Quartal Cashburn bis der nächste Katalysator ansteht.
endpts.com/...wo-pdufa-delays-unrelated-to-new-safety-issues/

MK 477 Mio. $, damit wird bluebird aktuell knapp über seinem Cashbestand von 447 Mio. $ vom 31/12/21 bewertet.

Immediate portfolio estimated launch dates.
Product:                                              Approval status:
Eli-cel (CALD)                                    16 September 2022 (delayed from June 2022)
Beti-cel (beta-thalassaemia)     August 19 2022 (delayed from May 2022)
Lovo-cel (SCD)                                 Submission planned Q1 2023

seekingalpha.com/article/...nues-providing-they-meet-approval

MK 432 Mio. $, bin auf die Quartalszahlen (nächste Woche) gespannt

2 Biotechs die man nach Ansicht des Motley-Autors meiden sollte, eine davon ist bluebird:

"With only $442 million in the bank and 2022's expenditures estimated by management to be in the ballpark of $400 million, it's unclear how there will be any solutions in sight, and it's making some investors nervous."

www.fool.com/investing/2022/03/01/...biotech-stocks-to-avoid/

Zahlen für Q4/21 (FY21)

• Umsatz 1,6 Mio. $ (3,7)
  
• Verlust 155 Mio. $ (819)
  
• Cash 442 Mio. $
  
• Schulden 220 Mio. $
  
• MK 351 Mio. $
  

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...year-2021-financial

"Bluebird Bio Inc. sagte, es habe Zweifel an seiner Fähigkeit, den Betrieb fortzusetzen, ohne mehr Geld zu beschaffen, angesichts des jüngsten Signals einer Liquiditätsklemme.."

"It will soon need to raise money, which may not be available on acceptable terms or at all, the filing said. Failing to obtain more cash may hobble Bluebird’s efforts to launch new products."

www.bnnbloomberg.ca/...ch-raises-going-concern-risk-1.1732828

Das sieht richtig übel aus...

CFO geht zum 3. April

investor.bluebirdbio.com/node/15261/html

www.biopharmadive.com/news/...%2520Dive:%2520Gene%2520Therapy

"Die Finanzchefin von Bluebird bio, Gina Consylman, wird zurücktreten, da das Unternehmen immer mehr Bedenken hat, dass es zusätzliches Geld aufbringen muss, um mehr als ein Jahr zu überleben.
Die Ankündigung, die am Montag in einer behördlichen Einreichung gemacht wurde, kam drei Tage nachdem Bluebird Investoren gewarnt hatte, dass es "erhebliche Zweifel" an seiner Fähigkeit gibt, in den nächsten 12 Monaten zahlungsfähig zu bleiben. Bluebird verfügt über 397 Mio. USD an Barmitteln und damit verbundenen liquiden Mitteln, erwartet aber, dass der größte Teil davon im Jahr 2022 verbraucht sein wird. Das Unternehmen will seine Laufzeit durch den Verkauf von zwei so genannten Priority Review Vouchers verlängern, muss aber die US-Zulassungen für zwei Gentherapien erhalten, die derzeit zur Entscheidung anstehen, um sie zu erwerben.
Bluebird, eine Schlüsselfigur im Wiederaufstieg der Gentherapie in den letzten zehn Jahren, hat in den letzten vier Jahren aufgrund einer Reihe von Verzögerungen, klinischen Rückschlägen und kommerziellen Schwierigkeiten mehr als 90 % seines Wertes verloren. Die Aktien, die im März 2018 noch mehr als 150 US-Dollar wert waren, werden heute für weniger als 5 US-Dollar pro Stück gehandelt und fielen am Montag nach der Finanzwarnung des Unternehmens um weitere 13 %..."

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)

usw.

Artikel über die derzeitigen Schwierigkeiten vieler Cell-und Gene-therapy- Firmen.
Blue könnte da noch glimpflich davonkommen, wenn die Zulassungen in den USA kommen sollten.

www.biopharmadive.com/news/...%2520Dive:%2520Gene%2520Therapy

Restrukturierung

• 30% Stellenstreichung
  
• damit soll die Cashreichweite bis ins erste Halbjahr 2023 verlängert werden
  
• die Entlassungen werden BLUE 10 Mio. $ kosten
  
• sollen aber 160 Mio. $ in den nächsten 2 Jahren einsparen
  
• der Cashburn für 2021 soll nun unter 340 Mio. $ liegen
  

www.fiercepharma.com/pharma/...dream-dashed-europe-delayed-us

Langfristig ist BLUE in meinen Augen kein Investment mehr wert, dafür ist der Cashburn einfach zu hoch und die Umsätze zu gering. Die Frage, die ich mir momentan stelle ist, ob es sich kurzfristig lohnen könnte auf die beiden FDA-Termine (19. August beta-thal & 16. August Eli-Cel) zu SPEKULIEREN. Und falls ja, wann der beste Zeitpunkt für einen kurzfristigen Einstieg wäre?
www.fiercepharma.com/pharma/...lo-gets-cost-watchdog-tailwind

warteste einfach ab,datt ding is heute schon wieder 4% in den miesen,solange die faellt darfste nich rein

"...zu SPEKULIEREN. Und falls ja, wann der beste Zeitpunkt für einen kurzfristigen Einstieg wäre?.."

Zum Zeitpunkt möchte ich nicht spekulieren, werde es aber auch im Auge behalten. Im Vorfeld der möglichen Zulassungen müsste der Kurs steigen, da wir ja nicht die Einzigen sind die diesen Gedanken haben. Der Fall unter die Linie heute hat mich gewundert. Also weiter abwarten. Vor Verlassen des Trends werde ich nicht zukaufen. Aber der Zeitpunkt wird kommen..

Werde BLUE auch weiter beobachten, i.d.R. beginnen die Run-Ups frühstens 3 Monate vor dem PDUFA, also ab Mitte Mai. Und mit ein bisschen "Glück" gibt es auf die Q1/22 Zahlen und die ungewisse Zukunftsaussichten noch einen kleinen Kursrutsch, den man dann evtl. zum Einstieg nutzen könnte. Stand heute habe ich auch nicht vor hier fett zu spekulieren, nur eine kleine Zockerposition, falls der Preis stimmt.  

news.bloomberglaw.com/...rs-sickle-cell-therapy-timeline-suit
"Bluebird Bio Inc. wird von einer Wertpapierklage freigesprochen, in der behauptet wurde, das Unternehmen habe irreführende Aussagen über den Zeitplan für die Zulassung der neuen Sichelzellenkrankheitsbehandlung LentiGlobin gemacht, nachdem ein Bundesrichter in Massachusetts festgestellt hatte, dass die Anleger keine Unwahrheit oder Absicht unterstellt hatten.

Das US-Bezirksgericht für den Bezirk Massachusetts entschied, dass die Sammelklage der Anleger nicht den Anspruch erhebt, dass das Biotechnologieunternehmen absichtlich oder rücksichtslos falsche oder irreführende Aussagen über seine neue Gentherapie gemacht hat, die zu ihren Verlusten geführt haben, und wies die Klage ohne die Möglichkeit einer Änderung ab.

Die Investoren argumentierten, dass Bluebird "absichtlich oder leichtfertig außer Acht gelassen" habe, dass ein Vergleichsplan nicht ... "
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(Mehr kann man da ohne login nicht lesen. Bericht von Freitag nach Börsenschluß).

Wie relevant das ist, werden wir sehen. Vermutlich nicht so sehr. Aber jede gute Nachricht hilft natürlich

MK 262 Mio. $, die Wette (das Warten) auf günstigere Kurse scheint aufzugehen...ich denke, hier werden viele Short sein, weil die langfristige Zukunft von BLUE in den Sternen steht.

Nur zur Erinnerung;
Im Chart (#321) sieht es dramatisch aus, aber man darf nicht vergessen, dass sich die Marktkapi seit Aufteilung -insgesamt-  "erst" etwas mehr als halbiert hat.

Marktkapi BLUE bei Aufteilung ca. 1,7Mrd$.
MK heute BLUE 270Mio$
MK heute 2seventy 535Mio$

Man sollte sich also nicht von dem optischen Desaster des Chartbildes beeinflussen lassen. Muss mich auch selber dran erinnern..