Der weltweit erste Impfstoff gegen Coronavirus wird im Werk AFK Sistema hergestellt
Moskau, Russland - 11. August 2020 - Der weltweit erste Impfstoff zur Vorbeugung von Coronavirus-Infektionen wurde registriert. Der Impfstoff wurde vom Nationalen Forschungszentrum für Epidemiologie und Mikrobiologie entwickelt, benannt nach dem Ehrenakademiker N.F. Gamalei "(im Folgenden" NF Gamaleya NITsEM "). Der einzige Standort für die Herstellung von Impfstoffen in Russland neben dem N.F. Gamaleya, das Registrierungszertifikat, gibt die pharmazeutische Anlage Binnopharm in Zelenograd an, die Teil der Sistema JSFC Group ist.
Die frühzeitige Herstellung eines Impfstoffs zur Vorbeugung von COVID-19 ist eine der dringendsten Herausforderungen im Kampf gegen die Pandemie. Wir freuen uns, dass unser Pharmaunternehmen in Zelenograd, das über langjährige Erfahrung in der Herstellung von Impfstoffen und Biotech-Präparaten verfügt, an diesem Projekt teilnimmt. Die Kapazitäten der Binnopharm-Anlage ermöglichen derzeit die Produktion von etwa 1,5 Millionen Impfstoffdosen pro Jahr. Wir planen, die Anlage mit zusätzlicher Ausrüstung auszustatten, um das Volumen der Impfstoffproduktion zu erhöhen. Erstens können Impfstoffe an russische Ärzte abgegeben werden, die im Kampf gegen das Coronavirus an vorderster Front stehen und heute die Hauptrisikogruppe darstellen. Die ersten Impfstoffchargen können bereits in die Regionen Russlands geliefert werden , sagte Vladimir Chirakhov, Präsident von AFK Sistema .
Die Einzigartigkeit des Impfstoffs liegt in der Verkürzung der Zeit, die benötigt wird, um eine Immunität gegen das Virus zu entwickeln. Nach dem "NITsEM benannt nach N.F. Gamalea wird während der ersten Impfung eine humorale zelluläre Immunität entwickelt, und nach der zweiten werden Gedächtniszellen gebildet - eine der Haupteigenschaften des Impfstoffs. Die klinischen Studien mit dem Impfstoff begannen im Juni 2020. Der Impfstoff soll bis Ende 2020 in Massenproduktion hergestellt werden.
Impfstoff gegen Coronavirus Covid-2019
"NITsEM benannt nach N.F. Gamalei war einer der ersten nicht nur in Russland, sondern auch weltweit, der präklinische Studien zu einem experimentellen Impfstoff gegen Coronavirus abgeschlossen hat. Die Ergebnisse klinischer Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bestätigt.
Das Binnopharm-Werk in Zelenograd (Teil der ALIUM-Unternehmensgruppe) ist ein biopharmazeutischer Vollzykluskomplex mit einer Fläche von 32.000 Quadratmetern. Alle technologischen Prozesse und Infrastrukturen des Unternehmens entsprechen den nationalen und internationalen GMP-Standards. Im Bereich der Impfstoffe ist das Flaggschiff der Binnopharm-Pflanze der Regevac B-Impfstoff gegen Hepatitis B, eine firmeneigene Entwicklung.
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