(Quelle, Auszug, übersetzt)
"China hat die besten mRNA-Impfstoffe der Welt abgelehnt. Jetzt stellt es seinen eigenen her.
Der mRNA-Impfstoff von Walvax befindet sich noch in der Anfangsphase, könnte aber der Schlüssel zur Wiedereröffnung der chinesischen Grenzen sein.
Januar 26, 2022 5:32 AM EST
Bislang hat China die weltweit wirksamste und beliebteste COVID-19-Impfstofftechnologie - die RNA-Impfung - abgelehnt und sich stattdessen auf herkömmliche, inaktivierte Impfstoffe verlassen, um seine Durchimpfungsrate von 86,6 % zu erreichen. Inaktivierte Impfstoffe sind jedoch weniger wirksam gegen Omicron, und Analysten vermuten, dass Chinas ausschließliche Verwendung der alten Technologie der Hauptgrund dafür ist, dass Chinas Grenzen zur Außenwelt weitgehend verschlossen bleiben.
In dieser Woche gab ein chinesisches Pharmaunternehmen jedoch bekannt, dass es der Entwicklung eines einheimischen mRNA-Impfstoffs näher kommt, was sich als entscheidender Schritt erweisen könnte, damit Peking die Technologie akzeptiert, seiner 1,4-Milliarden-Bevölkerung einen dringend benötigten Immunitätsschub gibt und seine Grenzen endlich wieder öffnet.
Am Montag veröffentlichte der chinesische Impfstoffhersteller Walvax Biotech klinische Daten der Phase I zu Chinas erstem selbst hergestellten mRNA-Impfstoff, die zeigen, dass der Impfstoff eine Immunreaktion hervorruft. Walvax entwickelt den Impfstoff gemeinsam mit dem privaten Impfstoffhersteller Suzhou Abogen Biosciences und der Academy of Military Science des chinesischen Militärs und veröffentlichte die von Experten begutachtete Studie in der medizinischen Fachzeitschrift The Lancet.
In der Studie verabreichte Walvax sechs verschiedenen Gruppen von 20 Personen zwei Impfungen im Abstand von 28 Tagen. Eine Gruppe erhielt ein Placebo, während die anderen Gruppen unterschiedliche Dosen - 5, 10, 15, 20 oder 25 Mikrogramm - des Impfstoffs erhielten, um die Intensität der Immunreaktionen zu messen.
Die Ergebnisse zeigten, dass der mRNA-Impfstoff eine Wirksamkeit zwischen 80 % und 95 % hat, was dem von Pfizer und BioNTech entwickelten mRNA-Impfstoff entspricht, aber Mia He, Analystin bei Bloomberg Intelligence, sagt, dass diese frühen Zahlen nicht die ganze Geschichte erzählen.
Zum einen, so Mia He gegenüber Bloomberg, scheint der Walvax-Impfstoff nur dann wirksamer bei der Bildung von Antikörpern zu sein, wenn er in bestimmten Konzentrationen verabreicht wird, als wenn er das Virus tatsächlich einfängt. Diese Erkenntnis lässt darauf schließen, dass die Impfung nicht mehr Schutz bietet als COVID-19, es sei denn, die Dosierung ist äußerst präzise. Andere mRNA-Impfstoffe, wie der von BioNTech, haben dieses Problem nicht.
Außerdem scheint der Walvax-Impfstoff mehr Nebenwirkungen, wie Fieber, zu verursachen als die Impfungen von Pfizer oder Moderna. Die Studie ist jedoch der erste klinische Beweis dafür, dass China möglicherweise über einen einheimischen mRNA-Impfstoff verfügt, den es an seine Bevölkerung verteilen kann.
In der Zwischenzeit scheinen die chinesischen Behörden die andere mRNA-Option des Landes auf Eis gelegt zu haben: die Impfung von BioNTech.
Seit März 2020 ist das chinesische Unternehmen Fosun Pharma eine Partnerschaft mit dem deutschen Unternehmen BioNTech eingegangen, um den bewährten und hochwirksamen mRNA-Impfstoff auf dem chinesischen Markt zu vermarkten und zu vertreiben. (Pfizer, das nach Fosun eine Vereinbarung mit BioNTech geschlossen hat, kontrolliert die Vertriebsrechte für BioNTechs Impfstoff in den meisten anderen Ländern).
Fosun Pharma hat bereits Impfstoffe in Ländern vertrieben, in denen es die Vertriebsrechte kontrolliert, darunter Hongkong, Macao und Taiwan, und hat Berichten zufolge Produktionsanlagen zur Herstellung des mRNA-Impfstoffs auf dem chinesischen Festland errichtet.
Doch Peking muss den Impfstoff noch für den Vertrieb auf dem chinesischen Festland genehmigen, obwohl der mRNA-Impfstoff von BioNTech wirksamer ist als die inaktivierten Impfstoffe von Herstellern wie Sinopharm und Sinovac, die China derzeit an seine Bürger verteilt.
Im Juli letzten Jahres, als sich das Walvax-Medikament noch in der Entwicklung befand, erklärte der Leiter der Forschungsentwicklung des Unternehmens, Dr. Tong Xin, gegenüber Fortune, er sei optimistisch, dass eine mRNA-Impfung schließlich in China auf den Markt kommen werde, weil "die Impfstofftechnologie sich als wirksam erwiesen hat". Walvax hat jedoch noch einen langen Weg vor sich, bis es sein Medikament auf den Markt bringen kann.
Nach eigenen Angaben führt Walvax derzeit klinische Studien der Phase III für seinen Impfstoff in Mexiko und Indonesien durch, sucht aber noch nach Freiwilligen, die für die Tests benötigt werden. Die Suche nach Freiwilligen gestaltet sich zunehmend schwieriger, da die Impfquoten seit Beginn der Pandemie weltweit gestiegen sind. Für die Studie werden ungeimpfte Probanden benötigt.
Für Walvax könnte viel auf dem Spiel stehen, um die Versuche bald abzuschließen und die Impfungen auf den Markt zu bringen.
Am Mittwoch berichtete Bloomberg, dass die Europäische Handelskammer in Hongkong davon ausgeht, dass das chinesische Festland - und damit auch Hongkong - so lange von der Welt abgeschottet bleibt, bis das Land damit beginnt, seinen 1,4 Milliarden Bürgern einen mRNA-Impfstoff als Auffrischung zu verabreichen. Die Handelskammer glaubt, dass China seine Grenzen erst dann öffnen wird, wenn die Bürger mit wirksameren mRNA-Impfstoffen geimpft werden können.
Die Kammer geht jedoch davon aus, dass dieser Prozess der Auffrischung mit mRNA-Impfstoffen bis zu zwei Jahre dauern wird, wobei China und Hongkong möglicherweise bis zum Frühjahr 2024 geschlossen bleiben."
fortune.com/2022/01/26/...omegrown-walvax-reopen-borders/amp/