hat in der Präsentation gestern nochmal betont, das es Albireo wichtig ist die Krankheiten zu verstehen, um so einen Erfolg in P3 zu gewährleisten. Akribie und Akkuratesse gehen also vor Geschwindigkeit. Deshalb will man sich auch noch nicht auf eine Timeline für die kommenden Aufgaben festlegen. Der Read-Out der P3 Daten wird jetzt sicher erst irgendwann in 2019 kommen. Ob Anfang, Mitte oder gar Ende, wenn die Rekrutierung sich zieht, ist halt immer noch unklar. Aber egal, die Chancen stehen gut das sich das Warten lohnt.
Es wurden gestern auch einige interessante Infos zu den Messungen gegeben.
1. Messung sBA-Level einmal im Monat. Der primäre Endpunkt betrifft die Veränderung von Beginn zum Ende der Behandlung im Vergleich zu Placebo.
2. Pruritus wird zweimal täglich, morgens und abends, über einen elektronischen Fragebogen gemessen. Primärer Endpunkt wie bei 1., Anfang im Vergleich zum Ende. Bin mir darüber aber grad nicht mehr 100% sicher.
Also keine Mittelwerte o.ä.