ALBIREO-ERKLÄRUNG ZUR COVID-19-KRISE UND AUSWIRKUNGEN AUF UNSER UNTERNEHMEN
26. März 2020
Unsere oberste Priorität ist die Sicherheit unserer Mitarbeiter. Wir bleiben auch weiterhin voll und ganz den Patienten verpflichtet, die wir betreuen, und sind dankbar, dass unsere laufenden Studien vollständig eingeschrieben sind und genügend klinische Studien zur Verfügung stehen, um diese Studien durchzuführen.
Wie bei anderen ist die aktuelle Krise für unser Geschäft störend und kann letztendlich zu Verzögerungen oder anderen Herausforderungen für unsere Programme führen, die wir noch nicht erlebt haben. Nachfolgend finden Sie den aktuellen Status in verschiedenen Bereichen unseres Geschäfts, den wir bei Bedarf aktualisieren werden:
Mitarbeiter und Remote-Funktionen engagiert
Albireo hat für alle Mitarbeiter in Boston und Schweden eine Work-from-Home-Richtlinie eingeführt. Wir haben Geschäftsreisen eliminiert und den Mitarbeitern geraten, die Anweisungen von Regierungsbehörden und Gesundheitsorganisationen zu befolgen, um die Ausbreitung des Virus zu stoppen. Da wir eine relativ kleine und flinke Organisation sind, wurde ein beträchtlicher Teil der Arbeit von Albireo - zum Beispiel unsere Zusammenarbeit mit externen Beratern und Experten im gesamten Unternehmen - bereits vor der aktuellen Krise aus der Ferne durchgeführt. Wir haben daher das Glück, dass unsere Mitarbeiter und externen Partner über ein hohes Maß an Kompetenz im Umgang mit den verschiedenen von uns bereitgestellten Tools verfügen, damit sie remote zusammenarbeiten können, und wir haben zusätzliche Ressourcen bereitgestellt, um sicherzustellen, dass unsere robusten Informationstechnologiesysteme und andere Angebote verfügbar sind effektiv, um unser Geschäft voranzutreiben. Wir führen weiterhin häufige Team- und Unternehmenstreffen durch, um unsere Leistung an den Zielen zu messen und um unser Ziel zu erreichen, dass alle unsere Mitarbeiter und Partner gesund, engagiert und konzentriert bleiben.
Klinische Studien bleiben auf Kurs
Ereignisse wie dieses stellen Menschen mit seltenen cholestatischen Lebererkrankungen und ihre Familien vor eine besondere Herausforderung. Beispielsweise haben viele Patienten mit PFIC, Gallenatresie und Alagille-Syndrom Lebertransplantationen erhalten und erhalten eine immunsuppressive Therapie, die sie einem besonderen Risiko aussetzen kann. Diese Krise ist eine weitere Erinnerung daran, warum die Entwicklung potenzieller Behandlungen für diese und andere Erkrankungen so wichtig ist. Obwohl sich die Umstände schnell ändern können, bleiben unsere vorherigen Leitlinien zu unseren aktuellen und geplanten klinischen Studien unverändert.
Das PEDFIC-Programm für Odevixibat in PFIC
Unsere PEDFIC 1-Studie ist ein Phase-3-Programm zur Untersuchung von Odevixibat und Placebo bei PFIC (Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis) über 24 Wochen. Wir freuen uns, die Aufnahme in PEDFIC 1 (62 von geplanten 60 Patienten) im ersten Quartal abgeschlossen zu haben, und wir haben bereits die Daten von mehr als zwei Dritteln der Patienten gesammelt, die den randomisierten kontrollierten Zeitraum der Studie abgeschlossen haben . Wir erwarten keine klinischen Versorgungsprobleme und bewerten Pruritus, einen wichtigen Endpunkt, weiterhin remote mit einem Smartphone-ähnlichen Tool. Persönliche Nachsorgeuntersuchungen für die verbleibenden Patienten können eine Herausforderung sein, aber wir arbeiten eng mit unseren Standorten zusammen, um Probleme zu mindern, und haben begonnen, Fernüberwachungspraktiken einzuführen. Wir erwarten weiterhin Top-Line-Daten von PEDFIC 1 Mitte 2020.
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