Agios Pharma - Skyrocker!

Was mir bei Agios nicht so gut gefällt, ist das viel Cash in Aktienrückkäufe gesteckt wird.

"In Q3, repurchased approximately 5.3 million shares of Agios common stock at an average price of $47.94 per share. To date, the company has completed more than $800 million of the up to $1.2 billion of share repurchases authorized by the Board of Directors following the company’s sale of its oncology business to Servier"

Und wenns dumm läuft wird AGIO irgendwann wieder Offerings zu deutlich niedrigeren Kursen machen...

Agios vs Forma

Kopf-an-Kopf-Rennen um die Zulassung eines Medikamentes gegen die Sichelzellenkrankheit. Während Agios den klassichen Zulassungsweg geht versucht Forma seinen Produktkandidaten durch ein beschleunigtes Zulassungsverfahren an den Start zu bringen.

www.evaluate.com/vantage/articles/events/...paths-sickle-cell

Tag der Wahrheit für Agios Pharmaceuticals (3 Szenarien):

• Best Case: Mitapivat erhält die Zulassung (je nach Label halte ich mindestens +20% bis 50% für gerechtfertigt)
  
• keine Entscheidung / Verzögerung (bis zu 10% Abwärtspotenzial)
  
• Worst Case: keine Zulassung für Mitapivat (20- 25% Abwärtspotenzial)
  

Mein Bauchgefühl ist unentschlossen, die Tatsache das es kein Panel gab könnte für eine Zulassung sprechen, das Chartbild hingegen macht mich etwas skeptisch. Auch eine Verzögerung wäre denkbar. Insgesamt überwiegen meiner Meinung nach aber die Chancen gegenüber den Risiken.

Zulassung für Mitapivat/Pyrukynd in PK (pyruvate kinase)

Der Analyst von  Cantor Fitzgerald erwartet für 2022 Umsätze von 22 Mio. $ und für das nächste Jahr sollen die Umsätze bei 73 Mio. $ liegen.

www.fiercepharma.com/pharma/...l-to-treat-rare-blood-disorder

Preis für Pyrukynd

• 334.880$ pro Jahr für PKD-Patienten
  
• in den USA gibt es ~3000 PKD Patienten
  
• 2000  thalassemia Patienten
  
• und 100.000 Patienten mit der Sichelzellen-Krankheit
  

AGIO hat bisher nur die Zulassung für PKD (kleine Population). Studien in Thalassemia & SCD laufen bereits, Problem: es gibt bereits zwei zugelassene SCD-Produkte (Oxbryta/GBT für $125k  p.a. und Adakveo/Novartis für $88k p.a.). AGIO will die künftige Preisgestaltung von den zulassungsrelevanten SCD-Studien abhängig machen, bzw. das Erreichen der wichtigen Endpunkte.

www.evaluate.com/vantage/articles/news/...oss-pricing-dilemma

Zahlen für Q4/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 95 Mio. $
  
• Cash 1,286 Mrd. $
  
• MK 1,496 Mrd. $
  

– Received FDA Approval of PYRUKYND^® (mitapivat) for the Treatment of Hemolytic Anemia in Adults with Pyruvate Kinase (PK) Deficiency; First Approved Therapy for this Rare Blood Disorder

– First Patients Dosed in All Three Pivotal Trials of PYRUKYND^® in Thalassemia and Sickle Cell Disease –

investor.agios.com/news-releases/...-full-year-2021-financial

Der Cashwert liegt bei ca. 23,70$

 

So dicht am Cashwert ist AGIO m.M.n. ein Kauf. Sehe hier kurzfristig Luft bis 32$.

MK 1,26 Mrd. $, bin gespannt zu erfahren wieviel Aktien AGIO in Q1/22 zurückgekauft hat.

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 0,8 Mio. $
  
• Verlust 95 Mio. $
  
• Cash 1,18 Mrd. $
  
• MK 1,328 Mrd. $
  

investor.agios.com/news-releases/...ts-and-first-quarter-2022

Offensichtlich war das Management von AGIO in Q1/22 so schlau keine weiteren Aktien zurückzukaufen.

Agios sucht einen (Kollaborations-) Partner

www.fiercebiotech.com/biotech/...ango-tough-changes-lie-ahead

endpts.com/...tech-looks-for-new-drugs-to-license-or-acquire/

MK 1,129 Mrd. $ < Cash
www.benzinga.com/general/biotech/22/05/...tory-research-staff

Wenn man für Q2/22 einen Cashverbrauch von ~100 Mio. $ annimmt, sollte der Cashbestand bei rund 1,08 Mrd. $ landen, vorausgesetzt AGIO kauft im zweiten Quartal keine Aktien im großen Stil zurück. MK 1,067 Mrd. $.

MK 952 Mio. $, meiner Meinung nach ist AGIO aktuell unterbewertet

CFO tritt zum 16. September zurück

www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/...454/d388647d8k.htm

• die Phase-3-ENERGIZE-Studie zu Mitapivat erreichte den primären Endpunkt und beide wichtigen sekundären Endpunkte bei Erwachsenen mit nicht transfusionsabhängiger Alpha- oder Beta-Thalassämie
  
• statistische Signifikanz wurde auch für wichtige sekundäre Endpunkte erreicht
  
• vorbörslich +17% auf 26,79$
  

investor.agios.com/news-releases/...udy-mitapivat-met-primary