Agios Pharma - Skyrocker!

Updated Data from the Ivosidenib Phase 1 Dose

investor.agios.com/news-releases/...ib-phase-1-dose-escalation

Die Stimmung für Biotechs ist derzeit nicht so positiv, daher könnte dies eine gute Möglichkeit sein in AGIO einzusteigen.

www.zacks.com/stock/news/456943/...in-q2-tibsovo-drives-sales

positive Phase 3 Ivosidenib Studiendaten

agiospharmaceuticalsinc.gcs-web.com/...-tibsovor-demonstrates

www.fiercepharma.com/pharma/...ough-to-treat-bile-duct-cancer

Q3/19 Zahlen

• Umsatz 26 Mio. $
  
  • davon TIBSOVO^® 17 Mio. $
    
• Verlust 106 Mio. $
  
• Cash 540 Mio. $
  
• Cash-Reichweite ~5 Quartale (Knackpunkt)
  
• Wann und zu welchen Konditionen kommt eine Finanzierung?
  

"The company expects that its cash, cash equivalents and marketable securities as of September 30, 2019, [...], will enable the company to fund its anticipated operating expenses and capital expenditure requirements through at least the end of 2020."

agiospharmaceuticalsinc.gcs-web.com/...and-third-quarter-2019

Agios kündigt Offering an

• 7,5 Mio. Stück
  
• Option auf weitere 15%
  
• Preis wird noch bekannt gegeben
  

agiospharmaceuticalsinc.gcs-web.com/...ffering-common-stock-2

256 Mio. $ Offering

• 8,25 Mio. Aktien zu je 31$ ~ 256 Mio. $
  
• +Option auf weitere 15%
  

agiospharmaceuticalsinc.gcs-web.com/...-offering-common-stock

Phase3 Studie Mitapivat erreicht den primären Endpunkt

endpts.com/...s-it-seeks-to-move-past-recent-cancer-setbacks/

seekingalpha.com/news/...e-stage-study-in-rare-blood-disorder

Phase 1 Studiedaten von Mitapivat

Eigentlich kann man mit AGIO recht gut traden, bei 33-37$ einsammeln und in Richtung 50$ wierder verkaufen.

investor.agios.com/news-releases/...udy-mitapivat-first-class

de.wikipedia.org/wiki/Sichelzellkrankheit

Agios verkauft seine Krebs-Sparte für bis zu 2 Mrd. $ an Servier

• 1,8 Mrd. $ als Vorabzahlung
  
• und bis zu 200 Mio. $ in Meilensteinzahlungen
  
• 5% Lizenzgebühren auf den US-Nettoumsatz von Tibsovo (Ivosidenib) vom Abschluss der Transaktion bis zum Verlust der Exklusivrechte
  
• 15% Lizenzgebühren auf den US-Nettoumsatz von Vorasidenib vom ersten kommerziellen Verkauf bis zumVerlust der Exklusivität
  
• der Deal soll in Q2/21 abgeschlossen sein
  

Für mich kam dieser Schritt sehr überraschend. AGIO will sich nun stärker auf Mitapivat konzentrieren. Was wird AGIO mit den 1,8 Mrd. $ Cash machen? Damit könnten theoretisch auch Übernahmen gestemmt werden, die zum neuen Forschungsschwerpunkt passen. Forma Therapeutics, mit einer MK von 1,6 Mrd. $, ist (leider) wahrscheinlich schon eine Nummer zu groß für AGIO.

www.fiercebiotech.com/biotech/...-genetically-defined-disease

positive Phase-3-Daten für Mitapivat bei der Behandlung genetischer Bluterkrankungen

"Agios plans to share data from the single-arm trial, plus the results of a larger, randomized study that read out last month, at the European Hematology Association Virtual Congress in June."

"However, the limited top-line releases leave some questions about the safety and efficacy of mitapivat unanswered. Safety is a particular concern in light of adverse events including a vaso-occlusive crisis in an earlier sickle cell disease study."

www.fiercebiotech.com/biotech/...-drug-clears-another-phase-3

"Agios teilte mit, dass rund zwei Drittel dieser Erlöse in Aktienrückkäufe und ein Drittel in Investitionen in sein verbleibendes Wirkstoffportfolio zur Behandlung genetisch bedingter Krankheiten fliessen sollen."

• 2/3 von 1,8 Mrd. $ = rund 1,2 Mrd. / 46$ = 26 Mio. Aktien könnten zurückgekauft werden
  
• 1/3 von 1,8 Mrd. $ =  rund 600 Mio. $ für Investitionen
  

www.fool.com/investing/2020/12/22/...al-should-please-invest/

Zahlen für Q1/21

• erste Zahlen nach dem Verkauf der Onkologie Sparte
  
• keine Umsätze
  
• "Gewinn" 1,8 Mrd. $
  
• Cash 2,35 Mrd. $
  
• MK 3,84 Mrd. $
  

Data from ACTIVATE and ACTIVATE-T Phase 3 Studies of Mitapivat in Pyruvate Kinase (PK) Deficiency and Phase 2 Study of Mitapivat in Thalassemia Accepted for Presentation at EHA 2021 Virtual Congress

Company Expects to File for Regulatory Approval for Mitapivat for the Treatment of Adults with PK Deficiency in the U.S. This Quarter and in the EU in Mid-2021

investor.agios.com/news-releases/...ts-and-first-quarter-2021

Zahlen für Q2/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 86 Mio. $
  
• Cash 1,7 Mrd. $
  
• MK 2,6 Mrd. $
  

– Completed Regulatory Submissions for Mitapivat for the Treatment of Adults with Pyruvate Kinase (PK) Deficiency in the U.S. and EU –

– Presented Data from ACTIVATE and ACTIVATE-T Phase 3 Studies and Thalassemia Phase 2 Study at European Hematology Association Virtual Congress, Supporting Potential of PK Activation for Underserved Patients with Hemolytic Anemias –

investor.agios.com/news-releases/...s-and-second-quarter-2021

Zahlen für Q3/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 89 Mio. $
  
• Cash 1,4 Mrd. $
  
• MK 2,9 Mrd. $
  

– Received FDA Priority Review for Mitapivat for the Treatment of Adults with Pyruvate Kinase (PK) Deficiency; PDUFA Date Set for Feb. 17, 2022 –

– Initiated ENERGIZE and ENERGIZE-T Phase 3 Studies in Thalassemia –

– Agios to Host Investor Day on Nov. 17 to Share Pipeline Updates and Commercial Launch Strategy for Mitapivat in PK Deficiency –

investor.agios.com/news-releases/...ts-and-third-quarter-2021